- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06012851
Formation mobile comportementale des parents pour le TDAH chez l'enfant : un essai micro-randomisé
Personnaliser la formation comportementale des parents : améliorer la portée et les résultats pour les familles d'enfants atteints de TDAH
Le but de l'étude est de développer et d'affiner une intervention personnalisée de formation comportementale des parents pour les soignants d'enfants atteints d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité. L'intervention comportementale enseignera la parentalité positive à travers des vidéos et des quiz auxquels les soignants peuvent accéder via une application pour smartphone. Le programme donne également aux parents et aux tuteurs des commentaires instantanés sur leur utilisation des stratégies parentales. L'étude actuelle, un essai micro-randomisé, vise à voir si le feedback instantané donné aux parents (une notification push sur leur smartphone) modifie le comportement parental juste après le feedback. Micro-randomisé signifie que les parents sont assignés au hasard à plusieurs reprises, dans cette étude plusieurs fois par jour, pour recevoir ou non des commentaires ou des suggestions parentales sur leur smartphone.
Les principales questions auxquelles il faut répondre sont :
Les commentaires parentaux fournis par une application pour smartphone sont-ils acceptables pour les soignants ? Lorsque les parents reçoivent des commentaires, utilisent-ils des compétences parentales plus positives dans les minutes qui suivent par rapport au moment où ils ne reçoivent pas de commentaires ? L'application téléphonique est-elle utilisable et acceptable pour les parents et les tuteurs d'enfants souffrant d'un trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Répond actuellement aux 5 critères de diagnostic du TDAH du Manuel statistique de diagnostic
- 7 à 12 ans
- Les parents ont-ils signalé une déficience dans la performance aux devoirs, définie comme un score de 3 ou plus sur une mesure de l'échelle d'évaluation des déficiences (Fabiano et al., 2006) de la performance aux devoirs
- A au moins un parent ou un tuteur principal disposé à participer et capable d'accéder à l'intervention à domicile via un smartphone.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BPT mobile avec feedback instantané
Les participants seront randomisés plusieurs fois par jour pour recevoir une notification push fournissant des commentaires sur la parentalité.
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L'application pour téléphone mobile comprend du contenu de formation comportementale pour les parents (par exemple, des éloges, des commandes efficaces, des systèmes de récompense) diffusé sous forme de vidéos, d'exemples et de quiz auxquels les parents/tuteurs accèdent.
Les commentaires instantanés incluront les commentaires parentaux.
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Expérimental: BPT mobile avec suggestions instantanées
Les participants seront randomisés plusieurs fois par jour pour recevoir une notification push fournissant une suggestion de comportement parental.
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L'application pour téléphone mobile comprend du contenu de formation comportementale pour les parents (par exemple, des éloges, des commandes efficaces, des systèmes de récompense) diffusé sous forme de vidéos, d'exemples et de quiz auxquels les parents/tuteurs accèdent.
Les commentaires instantanés comprendront des suggestions de stratégies parentales.
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Autre: BPT mobile uniquement
Les participants seront randomisés plusieurs fois par jour pour ne recevoir aucune notification push.
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L'application pour téléphone mobile comprend du contenu de formation comportementale pour les parents (par exemple, des éloges, des commandes efficaces, des systèmes de récompense) diffusé sous forme de vidéos, d'exemples et de quiz auxquels les parents/tuteurs accèdent.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse des sentiments positifs avec données audio passives
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 semaines
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Comportement d'interaction parent-enfant - proportion d'interactions enregistrées qui sont étiquetées positives via l'algorithme d'analyse des sentiments.
Ceci sera évalué lors d'enregistrements audio quotidiens programmés.
Plus précisément, nous évaluerons le sentiment après la randomisation de la livraison rapide et avant la prochaine randomisation.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 semaines
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Analyse des sentiments négatifs avec données audio passives
Délai: Tout au long de la fin des études, en moyenne 5 semaines
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Comportement d'interaction parent-enfant - proportion d'interactions enregistrées qui sont étiquetées négatives via l'algorithme d'analyse des sentiments.
Ceci sera évalué lors d'enregistrements audio quotidiens programmés.
Plus précisément, nous évaluerons le sentiment après la randomisation de la livraison rapide et avant la prochaine randomisation.
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Tout au long de la fin des études, en moyenne 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement d’intervention
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 semaines
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Nombre de sessions BPT mobiles terminées divisé par le nombre total de sessions disponibles.
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34MH128513-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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