Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile Behavioural Parent Training for Childhood ADHD: A Micro-Randomized Trial

8. april 2026 opdateret af: Florida International University

Personalisering af adfærdsmæssig forældretræning: Forbedring af rækkevidde og resultater for familier til børn med ADHD

Målet med undersøgelsen er at udvikle og forfine en personlig adfærdsbaseret forældretræningsintervention til omsorgspersoner til børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse. Den adfærdsmæssige intervention vil lære positivt forældreskab gennem videoer og quizzer, som pårørende kan få adgang til via en smartphone-applikation. Programmet giver også forældre og pårørende feedback på deres brug af forældrestrategier. Den aktuelle undersøgelse, et mikro-randomiseret forsøg, har til formål at se, om den øjeblikkelige feedback, der gives til forældre (en push-meddelelse på deres smartphone), ændrer forældreadfærd lige efter feedbacken. Mikrorandomiseret betyder, at forældre tilfældigt tildeles gentagne gange, i denne undersøgelse flere gange om dagen, til at modtage eller ikke modtage forældrefeedback eller forslag på deres smartphones.

De vigtigste spørgsmål at besvare er:

Er forældrefeedback leveret af en smartphone-applikation acceptabel for omsorgspersoner? Når forældre modtager feedback, bruger de så flere positive forældreevner i de næste par minutter, sammenlignet med når de ikke modtager feedback? Er telefonapplikationen brugbar og acceptabel for forældre og omsorgspersoner til børn med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitet?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14226
        • Center for Children and Families of Western New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfylder i øjeblikket Diagnostic Statistical Manual 5 diagnostiske kriterier for ADHD
  • Alder 7-12
  • Har forældrerapporteret svækkelse i lektiepræstation defineret som en score på 3 eller højere på en værdiforringelsesskalamåling (Fabiano et al., 2006) for lektiepræstationer
  • Har mindst én forælder eller primær omsorgsperson, der er villig til at deltage og kan tilgå indsatsen derhjemme via smartphone.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil BPT med øjeblikkelig feedback
Deltagerne vil blive randomiseret flere gange om dagen for at modtage en push-meddelelse, der giver feedback om forældreskab.
Adfærdsmæssigt: Mobil adfærdsbaseret forældretræning (mBPT)
Mobiltelefonapplikationen inkluderer adfærdsbaseret forældretræningsindhold (for eksempel ros, effektive kommandoer, belønningssystemer) leveret i videoer, eksempler og quizzer, som forældre/plejere har adgang til.
Adfærdsmæssigt: I øjeblikket feedback
Nuværende feedback vil omfatte forældrefeedback.
Eksperimentel: Mobil BPT med forslag i øjeblikket
Deltagerne vil blive randomiseret flere gange om dagen for at modtage en push-meddelelse, der giver et forslag til en forældreadfærd.
Adfærdsmæssigt: Mobil adfærdsbaseret forældretræning (mBPT)
Mobiltelefonapplikationen inkluderer adfærdsbaseret forældretræningsindhold (for eksempel ros, effektive kommandoer, belønningssystemer) leveret i videoer, eksempler og quizzer, som forældre/plejere har adgang til.
Adfærdsmæssigt: I øjeblikket forslag
Nuværende feedback vil omfatte forslag til forældrestrategier.
Andet: Kun mobil BPT
Deltagerne vil blive randomiseret flere gange om dagen for ikke at modtage nogen push-meddelelse.
Adfærdsmæssigt: Mobil adfærdsbaseret forældretræning (mBPT)
Mobiltelefonapplikationen inkluderer adfærdsbaseret forældretræningsindhold (for eksempel ros, effektive kommandoer, belønningssystemer) leveret i videoer, eksempler og quizzer, som forældre/plejere har adgang til.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Passiv lyddata-positiv sentimentanalyse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 uger
Forældre og barn interaktionsadfærd - andel af registreret interaktion, der er mærket positiv via sentimentanalysealgoritme. Dette vil blive vurderet under planlagte, daglige lydoptagelser. Specifikt vil vi vurdere stemningen efter randomiseringen af ​​hurtig levering og før den næste randomisering.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 uger
Passiv lyddata-negativ sentimentanalyse
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 5 uger
Forældre og barn interaktionsadfærd - andel af registreret interaktion, der er mærket negativ via sentimentanalysealgoritme. Dette vil blive vurderet under planlagte, daglige lydoptagelser. Specifikt vil vi vurdere stemningen efter randomiseringen af ​​hurtig levering og før den næste randomisering.
Gennem afslutning af studiet i gennemsnit 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intervention Engagement
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 uger
Antal gennemførte mobile BPT-sessioner divideret med det samlede antal tilgængelige sessioner.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34MH128513-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Mobil adfærdsbaseret forældretræning (mBPT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner