Mobile Behavioral Parent Training for Childhood ADHD: A Micro-Randomized Trial
Personliggjøring av atferdsmessig foreldreopplæring: Forbedring av rekkevidde og resultater for familier med barn med ADHD
Målet med studien er å utvikle og foredle en personlig atferdsbasert foreldretreningsintervensjon for omsorgspersoner til barn med hyperaktivitetsforstyrrelse. Atferdsintervensjonen vil lære positivt foreldreskap gjennom videoer og quizer som omsorgspersoner kan få tilgang til gjennom en smarttelefonapplikasjon. Programmet gir også foreldre og omsorgspersoner i øyeblikket tilbakemelding om deres bruk av foreldrestrategier. Den nåværende studien, en mikro-randomisert studie, tar sikte på å se om den aktuelle tilbakemeldingen som gis til foreldre (en push-varsling på smarttelefonen) endrer foreldreadferd rett etter tilbakemeldingen. Mikrorandomisert betyr at foreldre blir tilfeldig tildelt gjentatte ganger, i denne studien flere ganger per dag, til å motta eller ikke motta foreldretilbakemeldinger eller forslag på smarttelefonene sine.
De viktigste spørsmålene å besvare er:
Er foreldretilbakemeldinger fra en smarttelefonapplikasjon akseptabel for omsorgspersoner? Når foreldre får tilbakemeldingen, bruker de mer positive foreldreferdigheter i løpet av de neste minuttene sammenlignet med når de ikke får tilbakemeldingen? Er telefonapplikasjonen brukbar og akseptabel for foreldre og omsorgspersoner til barn med hyperaktivitetsforstyrrelse?
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller for tiden Diagnostic Statistical Manual 5 diagnostiske kriterier for ADHD
- 7-12 år
- Har foreldrerapportert svekkelse i lekseprestasjoner definert som en poengsum på 3 eller høyere på et mål for verdifallsvurderingsskala (Fabiano et al., 2006) for lekseprestasjoner
- Har minst én forelder eller primær omsorgsperson som er villig til å delta og har tilgang til intervensjonen hjemme via smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil BPT med øyeblikkelig tilbakemelding
Deltakerne vil bli randomisert flere ganger per dag for å motta en push-varsling som gir tilbakemelding om foreldreskap.
|
Mobiltelefonapplikasjonen inkluderer atferdsinnhold for foreldreopplæring (for eksempel ros, effektive kommandoer, belønningssystemer) levert i videoer, eksempler og quizer som foreldre/omsorgspersoner får tilgang til.
Tilbakemeldinger i øyeblikket inkluderer foreldretilbakemeldinger.
|
|
Eksperimentell: Mobil BPT med forslag i øyeblikket
Deltakerne vil bli randomisert flere ganger per dag for å motta en push-varsling som gir et forslag til foreldreadferd.
|
Mobiltelefonapplikasjonen inkluderer atferdsinnhold for foreldreopplæring (for eksempel ros, effektive kommandoer, belønningssystemer) levert i videoer, eksempler og quizer som foreldre/omsorgspersoner får tilgang til.
Tilbakemeldinger i øyeblikket vil inneholde forslag til foreldrestrategier.
|
|
Annen: Bare mobil BPT
Deltakerne vil bli randomisert flere ganger per dag for å ikke motta push-varsling.
|
Mobiltelefonapplikasjonen inkluderer atferdsinnhold for foreldreopplæring (for eksempel ros, effektive kommandoer, belønningssystemer) levert i videoer, eksempler og quizer som foreldre/omsorgspersoner får tilgang til.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passiv lyddata-positiv sentimentanalyse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 uker
|
Foreldre og barn interaksjonsatferd - andel av registrert interaksjon som er merket som positiv via sentimentanalysealgoritme.
Dette vil bli vurdert under planlagte, daglige lydopptak.
Spesifikt vil vi vurdere sentimentet etter randomiseringen av rask levering og før neste randomisering.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 uker
|
|
Passiv lyddata-negativ sentimentanalyse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 uker
|
Foreldre og barn interaksjonsatferd - andel av registrert interaksjon som er merket negativ via sentimentanalysealgoritme.
Dette vil bli vurdert under planlagte, daglige lydopptak.
Spesifikt vil vi vurdere sentimentet etter randomiseringen av rask levering og før neste randomisering.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsengasjement
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 uker
|
Antall fullførte mobile BPT-økter delt på totalt antall tilgjengelige økter.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34MH128513-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .