Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní behaviorální rodičovský trénink pro dětskou ADHD: Mikrorandomizovaná zkouška

8. dubna 2026 aktualizováno: Florida International University

Personalizace behaviorálního školení rodičů: Zlepšení dosahu a výsledků pro rodiny dětí s ADHD

Cílem studie je vyvinout a zdokonalit personalizovanou behaviorální rodičovskou tréninkovou intervenci pro pečovatele o děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou. Behaviorální intervence naučí pozitivnímu rodičovství prostřednictvím videí a kvízů, ke kterým mají pečovatelé přístup prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. Program také poskytuje rodičům a pečovatelům okamžitou zpětnou vazbu ohledně používání rodičovských strategií. Současná studie, mikrorandomizovaná studie, má za cíl zjistit, zda okamžitá zpětná vazba poskytnutá rodičům (oznámení push na jejich smartphonu) změní rodičovské chování hned po zpětné vazbě. Mikrorandomizace znamená, že rodiče jsou v této studii opakovaně náhodně přiřazováni k tomu, aby dostávali nebo nedostávali zpětnou vazbu nebo návrhy od rodičů na své chytré telefony.

Hlavní otázky k zodpovězení jsou:

Je rodičovská zpětná vazba poskytovaná aplikací pro chytré telefony pro pečovatele přijatelná? Když rodiče obdrží zpětnou vazbu, používají v příštích několika minutách pozitivnější rodičovské dovednosti ve srovnání s tím, když zpětnou vazbu nedostanou? Je telefonní aplikace použitelná a přijatelná pro rodiče a pečovatele dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14226
        • Center for Children and Families of Western New York

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době splňuje diagnostická statistická příručka 5 diagnostických kritérií pro ADHD
  • Věk 7-12
  • Má rodiči hlášené zhoršení výkonu domácích úkolů definované jako skóre 3 nebo vyšší na stupnici Impairment Rating Scale (Fabiano et al., 2006) výkonu domácích úkolů
  • Má alespoň jednoho rodiče nebo primárního pečovatele, který je ochoten se zúčastnit a má přístup k intervenci doma prostřednictvím chytrého telefonu.

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní BPT s okamžitou zpětnou vazbou
Účastníci budou randomizováni několikrát denně, aby obdrželi oznámení push, které poskytuje zpětnou vazbu o rodičovství.
Behaviorální: Mobilní behaviorální trénink rodičů (mBPT)
Aplikace pro mobilní telefony zahrnuje behaviorální rodičovský tréninkový obsah (například pochvalu, účinné příkazy, systémy odměn) poskytovaný ve videích, příkladech a kvízech, ke kterým mají rodiče/pečovatelé přístup.
Behaviorální: V tuto chvíli zpětná vazba
Okamžitá zpětná vazba bude zahrnovat zpětnou vazbu od rodičů.
Experimentální: Mobilní BPT s okamžitými návrhy
Účastníci budou randomizováni několikrát denně, aby obdrželi oznámení push, které poskytuje návrh na rodičovské chování.
Behaviorální: Mobilní behaviorální trénink rodičů (mBPT)
Aplikace pro mobilní telefony zahrnuje behaviorální rodičovský tréninkový obsah (například pochvalu, účinné příkazy, systémy odměn) poskytovaný ve videích, příkladech a kvízech, ke kterým mají rodiče/pečovatelé přístup.
Behaviorální: V tuto chvíli návrhy
Okamžitá zpětná vazba bude zahrnovat návrhy rodičovských strategií.
Jiný: Pouze mobilní BPT
Účastníci budou randomizováni několikrát denně, aby nedostávali žádné push oznámení.
Behaviorální: Mobilní behaviorální trénink rodičů (mBPT)
Aplikace pro mobilní telefony zahrnuje behaviorální rodičovský tréninkový obsah (například pochvalu, účinné příkazy, systémy odměn) poskytovaný ve videích, příkladech a kvízech, ke kterým mají rodiče/pečovatelé přístup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pasivní zvuková data-analýza pozitivního sentimentu
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 5 týdnů
Interakční chování rodičů a dětí – podíl zaznamenané interakce, který je pomocí algoritmu analýzy sentimentu označen jako pozitivní. To bude posuzováno během plánovaných denních zvukových záznamů. Konkrétně budeme hodnotit sentiment po randomizaci rychlého porodu a před další randomizací.
Do ukončení studia v průměru 5 týdnů
Pasivní analýza zvukových dat a negativního sentimentu
Časové okno: Po celou dobu studia, průměrně 5 týdnů
Interakční chování rodičů a dětí – podíl zaznamenané interakce, který je pomocí algoritmu analýzy sentimentu označen jako negativní. To bude posuzováno během plánovaných denních zvukových záznamů. Konkrétně budeme hodnotit sentiment po randomizaci rychlého porodu a před další randomizací.
Po celou dobu studia, průměrně 5 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční zapojení
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 5 týdnů
Počet dokončených mobilních relací BPT vydělený celkovým počtem dostupných relací.
Do ukončení studia v průměru 5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

23. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

23. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R34MH128513-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mobilní behaviorální trénink rodičů (mBPT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit