Mobiilikäyttäytymiskoulutus lapsuuden ADHD:lle: Mikrosatunnaistettu kokeilu
Käyttäytymiseen liittyvän vanhemman koulutuksen personointi: ADHD-lasten perheiden tavoittavuuden ja tulosten parantaminen
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja jalostaa henkilökohtaista käyttäytymiseen perustuvaa vanhempainkoulutusinterventiota tarkkaavaisuushäiriöstä kärsivien lasten omaishoitajille. Käyttäytymisinterventio opettaa positiivista vanhemmuutta videoiden ja tietokilpailujen avulla, joihin omaishoitajat pääsevät älypuhelinsovelluksen kautta. Ohjelma antaa myös vanhemmille ja huoltajille ajankohtaista palautetta vanhemmuuden strategioiden käytöstä. Tämänhetkisen tutkimuksen, mikrosatunnaisen kokeen, tavoitteena on selvittää, muuttaako vanhemmille hetkessä annettu palaute (push-ilmoitus heidän älypuhelimeen) vanhemmuuden käyttäytymistä heti palautteen jälkeen. Mikrosatunnaistettu tarkoittaa, että vanhemmat jaetaan satunnaisesti toistuvasti, tässä tutkimuksessa useita kertoja päivässä, vastaanottamaan tai olematta vastaanottamatta vanhemmuuden palautetta tai ehdotuksia älypuhelimiinsa.
Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
Hyväksytäänkö omaishoitajille älypuhelinsovelluksen antama vanhemmuuden palaute? Kun vanhemmat saavat palautetta, käyttävätkö he enemmän positiivisia vanhemmuuden taitoja seuraavien minuuttien aikana verrattuna siihen, kun he eivät saa palautetta? Onko puhelinsovellus käyttökelpoinen ja hyväksyttävä tarkkaavaisuushäiriöstä kärsivien lasten vanhemmille ja huoltajille?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää tällä hetkellä Diagnostic Statistical Manual 5 ADHD:n diagnostiset kriteerit
- Ikäraja 7-12
- Onko vanhemman ilmoittama kotitehtävien suorituskyvyn heikkeneminen, joka on määritelty arvosanaksi 3 tai enemmän kotitehtävien suorituskyvyn heikkenemisluokitusasteikolla (Fabiano et al., 2006)
- Hänellä on vähintään yksi vanhempi tai ensisijainen hoitaja, joka on halukas osallistumaan ja pääsee käsiksi interventioon kotona älypuhelimella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiili BPT hetkessä palautetta
Osallistujat satunnaistetaan useita kertoja päivässä, jotta he saavat push-ilmoituksen, joka antaa palautetta vanhemmuudesta.
|
Matkapuhelinsovellus sisältää käyttäytymiseen liittyvää vanhempainkoulutussisältöä (esimerkiksi kehuja, tehokkaita käskyjä, palkitsemisjärjestelmiä) videoissa, esimerkeissä ja tietokilpailuissa, joihin vanhemmat/hoitajat pääsevät.
Väliaikaiseen palautteeseen sisältyy vanhemmuuden palaute.
|
|
Kokeellinen: Mobiili BPT ajankohtaisilla ehdotuksilla
Osallistujat satunnaistetaan useita kertoja päivässä, jotta he saavat push-ilmoituksen, joka sisältää ehdotuksen vanhemmuuden käyttäytymisestä.
|
Matkapuhelinsovellus sisältää käyttäytymiseen liittyvää vanhempainkoulutussisältöä (esimerkiksi kehuja, tehokkaita käskyjä, palkitsemisjärjestelmiä) videoissa, esimerkeissä ja tietokilpailuissa, joihin vanhemmat/hoitajat pääsevät.
Ajankohtainen palaute sisältää ehdotuksia vanhemmuuden strategioista.
|
|
Muut: Vain mobiili BPT
Osallistujat satunnaistetaan useita kertoja päivässä, jotta he eivät saa push-ilmoitusta.
|
Matkapuhelinsovellus sisältää käyttäytymiseen liittyvää vanhempainkoulutussisältöä (esimerkiksi kehuja, tehokkaita käskyjä, palkitsemisjärjestelmiä) videoissa, esimerkeissä ja tietokilpailuissa, joihin vanhemmat/hoitajat pääsevät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivinen audiodata-positiivinen tunneanalyysi
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
Vanhempien ja lasten vuorovaikutuskäyttäytyminen – osuus tallennetusta vuorovaikutuksesta, joka on merkitty positiiviseksi tunneanalyysialgoritmin avulla.
Tämä arvioidaan suunniteltujen päivittäisten äänitallenteiden aikana.
Tarkemmin sanottuna arvioimme mielialan pikatoimituksen satunnaistamisen jälkeen ja ennen seuraavaa satunnaistamista.
|
Keskimäärin 5 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
|
Passiivinen äänidata-negatiivisen tunteen analyysi
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 5 viikkoa
|
Vanhempien ja lasten vuorovaikutuskäyttäytyminen – osuus tallennetusta vuorovaikutuksesta, joka on merkitty negatiiviseksi tunneanalyysialgoritmin avulla.
Tämä arvioidaan suunniteltujen päivittäisten äänitallenteiden aikana.
Tarkemmin sanottuna arvioimme mielialan pikatoimituksen satunnaistamisen jälkeen ja ennen seuraavaa satunnaistamista.
|
Koko tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio sitoutuminen
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
Päättyneiden mobiili-BPT-istuntojen määrä jaettuna käytettävissä olevien istuntojen kokonaismäärällä.
|
Keskimäärin 5 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH128513-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .