- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06012851
Mobiles Verhaltenstraining für Eltern bei ADHS im Kindesalter: Eine mikrorandomisierte Studie
Personalisierung des Verhaltenstrainings für Eltern: Verbesserung der Reichweite und Ergebnisse für Familien von Kindern mit ADHS
Ziel der Studie ist die Entwicklung und Verfeinerung einer personalisierten verhaltensbezogenen Elternschulungsintervention für Betreuer von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung. Die verhaltensbezogene Intervention wird durch Videos und Quizze, auf die Betreuer über eine Smartphone-Anwendung zugreifen können, positive Elternschaft lehren. Das Programm gibt Eltern und Betreuern auch aktuelles Feedback über den Einsatz von Erziehungsstrategien. Die aktuelle Studie, eine mikrorandomisierte Studie, zielt darauf ab, herauszufinden, ob das unmittelbare Feedback, das Eltern erhalten (eine Push-Benachrichtigung auf ihrem Smartphone), das Erziehungsverhalten unmittelbar nach dem Feedback verändert. Mikrorandomisiert bedeutet, dass Eltern nach dem Zufallsprinzip wiederholt, in dieser Studie mehrmals am Tag, zugewiesen werden, ob sie Elternfeedback oder Vorschläge auf ihren Smartphones erhalten oder nicht.
Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:
Ist Eltern-Feedback, das über eine Smartphone-Anwendung bereitgestellt wird, für Betreuer akzeptabel? Wenn Eltern das Feedback erhalten, setzen sie in den nächsten Minuten positivere Erziehungskompetenzen ein, als wenn sie das Feedback nicht erhalten? Ist die Telefonanwendung für Eltern und Betreuer von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung nutzbar und akzeptabel?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Brittany Merrill, Ph.D
- Telefonnummer: 7163595773
- E-Mail: brmerril@fiu.edu
Studienorte
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New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14226
- Rekrutierung
- Center for Children and Families of Western New York
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Kontakt:
- Brittany Merrill, Ph.D.
- Telefonnummer: 716-359-5773
- E-Mail: brmerril@fiu.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllt derzeit die diagnostischen Kriterien des Diagnostic Statistical Manual 5 für ADHS
- Im Alter von 7 bis 12 Jahren
- Hat von den Eltern eine Beeinträchtigung der Hausaufgabenleistung gemeldet, definiert als ein Wert von 3 oder mehr auf einer Beeinträchtigungsbewertungsskala zur Messung der Hausaufgabenleistung (Fabiano et al., 2006).
- Verfügt über mindestens einen Elternteil oder eine primäre Betreuungsperson, die zur Teilnahme bereit ist und über das Smartphone auf die Intervention zu Hause zugreifen kann.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mobile BPT mit aktuellem Feedback
Die Teilnehmer werden mehrmals täglich zufällig ausgewählt und erhalten entweder eine Push-Benachrichtigung zum Erziehungsverhalten oder keine Push-Benachrichtigung.
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Die Mobiltelefonanwendung umfasst verhaltensbezogene Schulungsinhalte für Eltern (z. B. Lob, wirksame Befehle, Belohnungssysteme), die in Form von Videos, Beispielen und Tests bereitgestellt werden, auf die Eltern/Betreuer zugreifen können.
Das aktuelle Feedback umfasst Eltern-Feedback und Erziehungsstrategien.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Passive Audiodaten-positive Stimmungsanalyse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Wochen
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Eltern-Kind-Interaktionsverhalten – Anteil der aufgezeichneten Interaktion, der vom Stimmungsanalysealgorithmus als positiv gekennzeichnet wird.
Dies wird im Rahmen geplanter, täglicher Audioaufnahmen beurteilt.
Insbesondere werden wir die Stimmung nach der Randomisierung der sofortigen Lieferung und vor der nächsten Randomisierung bewerten.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Wochen
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Passive Audiodaten-negative Stimmungsanalyse
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 5 Wochen
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Eltern-Kind-Interaktionsverhalten – Anteil der aufgezeichneten Interaktion, der vom Stimmungsanalysealgorithmus als negativ eingestuft wird.
Dies wird im Rahmen geplanter, täglicher Audioaufnahmen beurteilt.
Insbesondere werden wir die Stimmung nach der Randomisierung der sofortigen Lieferung und vor der nächsten Randomisierung bewerten.
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Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 5 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interventionsengagement
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Wochen
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Anzahl der abgeschlossenen mobilen BPT-Sitzungen geteilt durch die Gesamtzahl der verfügbaren Sitzungen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R34MH128513-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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