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Mobiles Verhaltenstraining für Eltern bei ADHS im Kindesalter: Eine mikrorandomisierte Studie

10. April 2024 aktualisiert von: Florida International University

Personalisierung des Verhaltenstrainings für Eltern: Verbesserung der Reichweite und Ergebnisse für Familien von Kindern mit ADHS

Ziel der Studie ist die Entwicklung und Verfeinerung einer personalisierten verhaltensbezogenen Elternschulungsintervention für Betreuer von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung. Die verhaltensbezogene Intervention wird durch Videos und Quizze, auf die Betreuer über eine Smartphone-Anwendung zugreifen können, positive Elternschaft lehren. Das Programm gibt Eltern und Betreuern auch aktuelles Feedback über den Einsatz von Erziehungsstrategien. Die aktuelle Studie, eine mikrorandomisierte Studie, zielt darauf ab, herauszufinden, ob das unmittelbare Feedback, das Eltern erhalten (eine Push-Benachrichtigung auf ihrem Smartphone), das Erziehungsverhalten unmittelbar nach dem Feedback verändert. Mikrorandomisiert bedeutet, dass Eltern nach dem Zufallsprinzip wiederholt, in dieser Studie mehrmals am Tag, zugewiesen werden, ob sie Elternfeedback oder Vorschläge auf ihren Smartphones erhalten oder nicht.

Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:

Ist Eltern-Feedback, das über eine Smartphone-Anwendung bereitgestellt wird, für Betreuer akzeptabel? Wenn Eltern das Feedback erhalten, setzen sie in den nächsten Minuten positivere Erziehungskompetenzen ein, als wenn sie das Feedback nicht erhalten? Ist die Telefonanwendung für Eltern und Betreuer von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung nutzbar und akzeptabel?

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Brittany Merrill, Ph.D
  • Telefonnummer: 7163595773
  • E-Mail: brmerril@fiu.edu

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Rekrutierung
        • Center for Children and Families of Western New York
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllt derzeit die diagnostischen Kriterien des Diagnostic Statistical Manual 5 für ADHS
  • Im Alter von 7 bis 12 Jahren
  • Hat von den Eltern eine Beeinträchtigung der Hausaufgabenleistung gemeldet, definiert als ein Wert von 3 oder mehr auf einer Beeinträchtigungsbewertungsskala zur Messung der Hausaufgabenleistung (Fabiano et al., 2006).
  • Verfügt über mindestens einen Elternteil oder eine primäre Betreuungsperson, die zur Teilnahme bereit ist und über das Smartphone auf die Intervention zu Hause zugreifen kann.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile BPT mit aktuellem Feedback
Die Teilnehmer werden mehrmals täglich zufällig ausgewählt und erhalten entweder eine Push-Benachrichtigung zum Erziehungsverhalten oder keine Push-Benachrichtigung.
Die Mobiltelefonanwendung umfasst verhaltensbezogene Schulungsinhalte für Eltern (z. B. Lob, wirksame Befehle, Belohnungssysteme), die in Form von Videos, Beispielen und Tests bereitgestellt werden, auf die Eltern/Betreuer zugreifen können. Das aktuelle Feedback umfasst Eltern-Feedback und Erziehungsstrategien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Passive Audiodaten-positive Stimmungsanalyse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Wochen
Eltern-Kind-Interaktionsverhalten – Anteil der aufgezeichneten Interaktion, der vom Stimmungsanalysealgorithmus als positiv gekennzeichnet wird. Dies wird im Rahmen geplanter, täglicher Audioaufnahmen beurteilt. Insbesondere werden wir die Stimmung nach der Randomisierung der sofortigen Lieferung und vor der nächsten Randomisierung bewerten.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Wochen
Passive Audiodaten-negative Stimmungsanalyse
Zeitfenster: Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 5 Wochen
Eltern-Kind-Interaktionsverhalten – Anteil der aufgezeichneten Interaktion, der vom Stimmungsanalysealgorithmus als negativ eingestuft wird. Dies wird im Rahmen geplanter, täglicher Audioaufnahmen beurteilt. Insbesondere werden wir die Stimmung nach der Randomisierung der sofortigen Lieferung und vor der nächsten Randomisierung bewerten.
Während des gesamten Studienabschlusses durchschnittlich 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsengagement
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Wochen
Anzahl der abgeschlossenen mobilen BPT-Sitzungen geteilt durch die Gesamtzahl der verfügbaren Sitzungen.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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