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针对儿童多动症的移动行为家长培训:微观随机试验

2026年4月8日 更新者:Florida International University

个性化行为家长培训:提高多动症儿童家庭的影响力和成果

该研究的目的是为患有注意力缺陷多动障碍的儿童的照顾者开发和完善个性化的行为父母培训干预措施。 行为干预将通过视频和测验教授积极的育儿知识,护理人员可以通过智能手机应用程序访问这些视频和测验。 该计划还向父母和照顾者提供他们使用育儿策略的即时反馈。 目前的研究是一项微随机试验,旨在了解向父母提供的即时反馈(智能手机上的推送通知)是否会在反馈后立即改变育儿行为。 微随机意味着父母被重复随机分配(在本研究中每天多次),以在智能手机上接收或不接收育儿反馈或建议。

要回答的主要问题是:

智能手机应用程序提供的育儿反馈是否能为看护者所接受? 当父母收到反馈时,与没有收到反馈时相比,他们是否会在接下来的几分钟内使用更多积极的养育技巧? 该电话应用程序是否可供患有注意力缺陷多动障碍儿童的父母和看护者使用并接受?

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14226
        • Center for Children and Families of Western New York

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 目前符合诊断统计手册 5 ADHD 诊断标准
  • 7岁-12岁
  • 家长报告的家庭作业表现障碍被定义为家庭作业表现障碍评定量表(Fabiano et al., 2006)得分为 3 分或以上
  • 至少有一位家长或主要看护者愿意参与并且能够在家中通过智能手机进行干预。

排除标准:

  • 不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:具有即时反馈的移动 BPT
参与者每天将被随机分配多次,以接收提供有关育儿反馈的推送通知。
手机应用程序包括以视频、示例和测验形式提供的家长/看护者行为家长培训内容(例如表扬、有效命令、奖励系统)。
即时反馈将包括育儿反馈。
实验性的:带有即时建议的移动 BPT
参与者每天将被随机多次接收推送通知,为育儿行为提供建议。
手机应用程序包括以视频、示例和测验形式提供的家长/看护者行为家长培训内容(例如表扬、有效命令、奖励系统)。
即时反馈将包括育儿策略的建议。
其他:仅限移动 BPT
参与者每天将被随机分配多次,不会收到任何推送通知。
手机应用程序包括以视频、示例和测验形式提供的家长/看护者行为家长培训内容(例如表扬、有效命令、奖励系统)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
被动音频数据-积极情绪分析
大体时间:完成学习后,平均需要 5 周
父母和孩子的互动行为——记录的互动中通过情感分析算法标记为积极的比例。 这将在预定的每日录音期间进行评估。 具体来说,我们将在即时交付随机化之后和下一次随机化之前评估情绪。
完成学习后,平均需要 5 周
被动音频数据-负面情绪分析
大体时间:整个研究完成,平均需要 5 周
父母和孩子的互动行为——记录的互动中通过情感分析算法标记为负面的比例。 这将在预定的每日录音期间进行评估。 具体来说,我们将在即时交付随机化之后和下一次随机化之前评估情绪。
整个研究完成,平均需要 5 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预参与
大体时间:完成学习后,平均需要 5 周
已完成的移动 BPT 会话数除以可用会话总数。
完成学习后,平均需要 5 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年9月23日

研究完成 (实际的)

2024年9月23日

研究注册日期

首次提交

2023年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月22日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2024年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R34MH128513-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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