Mobile Behavioral Parent Training for Childhood ADHD: A Micro-Randomized Trial
Personliggörande föräldraträning: Förbättring av räckvidd och resultat för familjer med barn med ADHD
Målet med studien är att utveckla och förfina en personlig beteendeinriktad föräldraträningsintervention för vårdgivare till barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet. Beteendeinterventionen kommer att lära ut positivt föräldraskap genom videor och frågesporter som vårdgivare kan komma åt via en smartphoneapplikation. Programmet ger också föräldrar och vårdgivare i ögonblicket feedback om hur de använder föräldrastrategier. Den aktuella studien, en mikrorandomiserad studie, syftar till att se om den aktuella feedback som ges till föräldrar (en push-notis på deras smartphone) ändrar föräldrabeteende direkt efter feedbacken. Mikrorandomiserad innebär att föräldrar slumpmässigt tilldelas upprepade gånger, i denna studie flera gånger per dag, att ta emot eller inte ta emot föräldrafeedback eller förslag på sina smartphones.
De viktigaste frågorna att besvara är:
Är föräldrafeedback från en smartphoneapplikation acceptabel för vårdgivare? När föräldrar får feedback, använder de sig av mer positiva föräldrafärdigheter under de närmaste minuterna jämfört med när de inte får feedback? Är telefonapplikationen användbar och acceptabel för föräldrar och vårdgivare till barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller för närvarande Diagnostic Statistical Manual 5 diagnostiska kriterier för ADHD
- Åldrarna 7-12
- Har en förälderrapporterad försämring av läxprestationer definierat som en poäng på 3 eller högre på ett mått på läxprestation (Fabiano et al., 2006).
- Har minst en förälder eller primärvårdare som är villig att delta och kan komma åt insatsen hemma via smartphone.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobil BPT med återkoppling i ögonblicket
Deltagarna kommer att randomiseras flera gånger per dag för att få en push-notis som ger feedback om föräldraskap.
|
Mobiltelefonapplikationen innehåller innehåll för beteendeträning för föräldrar (till exempel beröm, effektiva kommandon, belöningssystem) som levereras i videor, exempel och frågesporter som föräldrar/vårdgivare har tillgång till.
Återkoppling i ögonblicket inkluderar föräldrafeedback.
|
|
Experimentell: Mobil BPT med aktuella förslag
Deltagarna kommer att randomiseras flera gånger per dag för att få ett pushmeddelande som ger ett förslag på ett föräldrabeteende.
|
Mobiltelefonapplikationen innehåller innehåll för beteendeträning för föräldrar (till exempel beröm, effektiva kommandon, belöningssystem) som levereras i videor, exempel och frågesporter som föräldrar/vårdgivare har tillgång till.
Nuvarande feedback kommer att innehålla förslag på föräldrastrategier.
|
|
Övrig: Endast mobil BPT
Deltagarna kommer att randomiseras flera gånger per dag för att inte få någon push-notis.
|
Mobiltelefonapplikationen innehåller innehåll för beteendeträning för föräldrar (till exempel beröm, effektiva kommandon, belöningssystem) som levereras i videor, exempel och frågesporter som föräldrar/vårdgivare har tillgång till.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Passiv ljuddata-positiv sentimentanalys
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 veckor
|
Förälder och barn interaktionsbeteende - andel av registrerad interaktion som är märkt positiv via sentimentanalysalgoritm.
Detta kommer att bedömas under schemalagda, dagliga ljudinspelningar.
Specifikt kommer vi att bedöma sentimentet efter randomiseringen av snabb leverans och före nästa randomisering.
|
Genom avslutad studie i snitt 5 veckor
|
|
Passiv ljuddata-negativ sentimentanalys
Tidsram: Under hela studiens slutförande, i genomsnitt 5 veckor
|
Interaktionsbeteende mellan föräldrar och barn - andelen registrerad interaktion som är märkt negativ via sentimentanalysalgoritm.
Detta kommer att bedömas under schemalagda, dagliga ljudinspelningar.
Specifikt kommer vi att bedöma sentimentet efter randomiseringen av snabb leverans och före nästa randomisering.
|
Under hela studiens slutförande, i genomsnitt 5 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionsengagemang
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 5 veckor
|
Antalet slutförda mobila BPT-sessioner dividerat med det totala antalet tillgängliga sessioner.
|
Genom avslutad studie i snitt 5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R34MH128513-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .