Mobilne szkolenie behawioralne dla rodziców z ADHD w dzieciństwie: badanie mikrorandomizowane
Personalizowanie behawioralnego szkolenia rodziców: zwiększanie zasięgu i wyników rodzin dzieci z ADHD
Celem badania jest opracowanie i udoskonalenie spersonalizowanej interwencji w zakresie szkolenia behawioralnego dla rodziców opiekunów dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Interwencja behawioralna będzie uczyć pozytywnego rodzicielstwa za pomocą filmów i quizów, do których opiekunowie będą mogli uzyskać dostęp za pośrednictwem aplikacji na smartfona. Program zapewnia także rodzicom i opiekunom bieżącą informację zwrotną na temat stosowania strategii rodzicielskich. Obecne badanie, mikrorandomizowane, ma na celu sprawdzenie, czy informacje zwrotne przekazywane rodzicom w danej chwili (powiadomienie push na ich smartfonie) zmieniają zachowania rodziców zaraz po otrzymaniu informacji zwrotnej. Mikrorandomizacja oznacza, że w tym badaniu rodzice są wielokrotnie losowo przydzielani, kilka razy dziennie, do otrzymywania lub nieotrzymywania informacji zwrotnych i sugestii rodzicielskich na swoich smartfonach.
Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
Czy informacje zwrotne przekazywane przez rodzicielską aplikację na smartfonie są akceptowalne dla opiekunów? Czy rodzice otrzymujący informację zwrotną w ciągu następnych kilku minut wykorzystują więcej pozytywnych umiejętności rodzicielskich w porównaniu do sytuacji, gdy nie otrzymali informacji zwrotnej? Czy aplikacja na telefon jest przydatna i akceptowalna dla rodziców i opiekunów dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Brittany Merrill, Ph.D
- Numer telefonu: 7163595773
- E-mail: brmerril@fiu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14226
- Rekrutacyjny
- Center for Children and Families of Western New York
-
Kontakt:
- Brittany Merrill, Ph.D.
- Numer telefonu: 716-359-5773
- E-mail: brmerril@fiu.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie spełnia kryteria diagnostyczne ADHD zawarte w Podręczniku Diagnostyki Statystycznej 5
- Wiek 7–12 lat
- Czy zgłaszane przez rodziców pogorszenie wyników w odrabianiu zadań domowych zostało zdefiniowane jako wynik 3 lub większy w skali oceny zaburzeń (Fabiano i in., 2006) w zakresie odrabiania zadań domowych?
- Ma co najmniej jednego rodzica lub głównego opiekuna, który chce uczestniczyć i ma dostęp do interwencji w domu za pośrednictwem smartfona.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilny BPT z natychmiastową informacją zwrotną
Uczestnicy będą losowo wybierani kilka razy dziennie w celu otrzymania powiadomienia push dotyczącego zachowań rodzicielskich lub braku powiadomienia push.
|
Aplikacja na telefon komórkowy zawiera treści szkoleniowe dla rodziców dotyczące zachowań (na przykład pochwały, skuteczne polecenia, systemy nagród) dostarczane w postaci filmów, przykładów i quizów, do których mają dostęp rodzice/opiekunowie.
Bieżące informacje zwrotne będą obejmować opinie rodziców i strategie rodzicielskie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza pozytywnych danych audio i nastrojów pasywnych
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 5 tygodni
|
Zachowanie w zakresie interakcji rodziców i dzieci – część zarejestrowanej interakcji, która jest oznaczona jako pozytywna za pomocą algorytmu analizy nastrojów.
Zostanie to ocenione podczas zaplanowanych, codziennych nagrań audio.
W szczególności ocenimy nastroje po randomizacji dotyczącej szybkiej dostawy i przed kolejną randomizacją.
|
Do zakończenia badania, średnio 5 tygodni
|
|
Analiza pasywnych danych audio i negatywnych nastrojów
Ramy czasowe: Przez cały czas trwania badania, średnio 5 tygodni
|
Zachowanie w zakresie interakcji rodziców i dzieci – część zarejestrowanej interakcji oznaczona jako negatywna za pomocą algorytmu analizy nastrojów.
Zostanie to ocenione podczas zaplanowanych, codziennych nagrań audio.
W szczególności ocenimy nastroje po randomizacji dotyczącej szybkiej dostawy i przed kolejną randomizacją.
|
Przez cały czas trwania badania, średnio 5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie interwencyjne
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, średnio 5 tygodni
|
Liczba ukończonych mobilnych sesji BPT podzielona przez całkowitą liczbę dostępnych sesji.
|
Do zakończenia badania, średnio 5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34MH128513-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .