手術可能な膵臓がんと糖尿病の両方を患う人々の疲労と生活の質の軌跡
2026年4月23日 更新者:National Taiwan University Hospital
手術可能な膵臓がんと糖尿病の二重診断を受けた人々における疲労、糖化ヘモグロビン、糖尿病の自己管理、生活の質の軌跡: 縦断混合法研究
OPC と DM の両方の負担を抱えている人にとって、疲労は最も一般的であり、生活の質や糖尿病の自己管理に影響を与える可能性が高い重大な症状です。
しかし、術後 1 年間の OPC と DM の両方を患う人々の疲労、その影響因子、血糖状態、糖尿病の自己管理、生活の質の間の長期的な関係についてはほとんど知られていません。
したがって、この研究の目的は、(1) 術後 12 か月以内の OPC および DM 患者の疲労、HbA1c、糖尿病の自己管理、および生活の質の軌跡を記述することです。 (2) OPC および DM 患者の疲労の軌跡、その影響因子、糖尿病の自己管理、および生活の質の間の関係を調べる。 (3) 糖尿病、疲労、糖尿病の自己管理、糖尿病ケアの必要性、生活の質の変化に関する OPC と DM の両方を患う人々の経験を理解する。
調査の概要
詳細な説明
膵臓がんは重篤な病気であり、手術は病気を治すことを目的とした治療選択肢の 1 つです。
しかし、手術可能な膵臓がん(OPC)患者は、多くの場合、糖尿病(DM)を併発していることが多く、その結果、血糖値の変動が増大し、血糖コントロールが低下する可能性があります。
重要なことは、OPC と DM の両方の負担を抱えている人にとって、疲労は生活の質と糖尿病の自己管理に影響を与える可能性が高い、最も一般的で重大な症状であるということです。
しかし、術後 1 年間の OPC と DM の両方を患う人々の疲労、その影響因子、血糖状態、糖尿病の自己管理、生活の質の間の長期的な関係についてはほとんど知られていません。
したがって、この研究の目的は、(1) 術後 12 か月以内の OPC および DM 患者の疲労、HbA1c、糖尿病の自己管理、および生活の質の軌跡を記述することです。 (2) OPC および DM 患者の疲労の軌跡、その影響因子、糖尿病の自己管理、および生活の質の間の関係を調べる。 (3) 糖尿病、疲労、糖尿病の自己管理、糖尿病ケアの必要性、生活の質の変化に関する OPC と DM の両方を患う人々の経験を理解する。
不快な症状の理論に基づいて、この 2 年間の研究では、長期的な同時並行混合手法デザインが使用されます。
参加者は、目的を持ったサンプリングを使用して、台湾北部の医療センターの外来膵臓外科から募集されます。
定量的要素については、構造化された質問票を使用して 5 時点(つまり、1 時点(退院後最初の外来フォローアップ)、膵臓切除後 3、6、9、および 12 か月後)にデータが収集されます。
人口統計および臨床的特徴のフォーム、糖尿病苦痛尺度、疫学研究センターのうつ病尺度、認知された社会的サポートの多次元尺度、疲労症状の一覧表、糖尿病セルフケア活動の概要、および欧州機関を含む、構造化された質問票の中国語版がんの研究と治療には、主要な QOL アンケートが使用されます。
データ分析のために、Mplus バージョン 8.6 を使用した構造方程式モデリング フレームワークに基づく潜在成長曲線モデリングが実行されます。
OPC と DM の両方を持つ 115 人の参加者のサンプルが募集されます。
研究の定量的要素から得られた知見の理解を明らかにするために、定性的要素では、半構造化された定性的インタビューを使用して、糖尿病、疲労、糖尿病の自己管理、糖尿病のケアの必要性、および生活の質に関する課題の変化を調査します。疲労症状インベントリで同時に疲労強度スコアが 4 以上であると報告した 20 人の参加者のサブサンプル。
定性コンテンツ分析は、定性データを分析するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、台湾北部にある医療センターの膵臓外科外来(OPD)から募集されます。
説明
包含基準:
- (1) 手術可能な膵臓がんを患っており、退院後初めて外来で経過観察を受けている、(2) 糖尿病と診断されている、(3) 18 歳以上、(4) 北京語でコミュニケーションができる人または台湾人、および (5) 参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意します。
除外基準:
- (1) 膵臓がん以外のがんの積極的な治療を受けている人、(2) 認知障害がある人、(3) 膵臓がんであることを知らない人、(4) 慢性疲労症候群または線維筋痛症と診断されている人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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倦怠感
時間枠:ベースライン、ベースラインから 3、6、9、12 か月後
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疲労症状の一覧表
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ベースライン、ベースラインから 3、6、9、12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Hsuan-Ju Kuo, PhD、National Taiwan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月30日
一次修了 (実際)
2026年3月27日
研究の完了 (実際)
2026年3月27日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。