수술 가능한 췌장암과 당뇨병 환자의 피로와 삶의 질의 궤적
2026년 4월 23일 업데이트: National Taiwan University Hospital
수술 가능한 췌장암과 당뇨병의 이중 진단을 받은 사람들의 피로, 당화혈색소, 당뇨병 자기 관리 및 삶의 질의 궤적: 종단 혼합 방법 연구
OPC와 DM의 부담을 모두 갖고 있는 사람들에게 피로는 삶의 질과 당뇨병 자가 관리에 영향을 미칠 가능성이 있는 가장 흔하고 고의적인 증상입니다.
그러나 수술 후 1년 동안 OPC와 DM이 모두 있는 사람들의 피로, 피로에 영향을 미치는 요인, 혈당 상태, 당뇨병 자가 관리, 삶의 질 사이의 종단적 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 (1) 수술 후 12개월 이내에 OPC 및 DM 환자의 피로, HbA1c, 당뇨병 자가 관리 및 삶의 질의 궤적을 설명하고; (2) OPC 및 DM 환자의 피로 궤적, 영향 요인, 당뇨병 자가 관리 및 삶의 질 간의 관계를 조사합니다. (3) 당뇨병, 피로, 당뇨병 자가 관리, 당뇨병 치료 요구 및 삶의 질과 관련된 문제의 변화에 관한 OPC 및 DM 환자의 경험을 이해합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
췌장암은 파괴적인 질병이며, 수술은 질병 완치를 목표로 하는 치료 옵션 중 하나입니다.
그러나 수술 가능한 췌장암(OPC) 환자는 종종 동반된 당뇨병(DM)의 유병률이 높으며 이로 인해 혈당 변동이 증가하고 혈당 조절이 불량해질 수 있습니다.
중요한 것은 OPC와 DM 부담을 모두 갖고 있는 사람들에게 피로는 삶의 질과 당뇨병 자가 관리에 영향을 미칠 가능성이 있는 가장 흔하고 고의적인 증상이라는 것입니다.
그러나 수술 후 1년 동안 OPC와 DM이 모두 있는 사람들의 피로, 피로에 영향을 미치는 요인, 혈당 상태, 당뇨병 자가 관리, 삶의 질 사이의 종단적 관계에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
따라서 본 연구의 목적은 (1) 수술 후 12개월 이내에 OPC 및 DM 환자의 피로, HbA1c, 당뇨병 자가 관리 및 삶의 질의 궤적을 설명하고; (2) OPC 및 DM 환자의 피로 궤적, 영향 요인, 당뇨병 자가 관리 및 삶의 질 간의 관계를 조사합니다. (3) 당뇨병, 피로, 당뇨병 자가 관리, 당뇨병 치료 요구 및 삶의 질과 관련된 문제의 변화에 관한 OPC 및 DM 환자의 경험을 이해합니다.
불쾌한 증상 이론에 따라 이 2년간의 연구에서는 종단적 동시 혼합 방법 설계를 사용할 것입니다.
참가자는 목적 샘플링을 사용하여 대만 북부 의료 센터의 외래 췌장 수술 부서에서 모집됩니다.
정량적 구성요소의 경우 데이터는 5개 시점(즉, 1차[병원 퇴원 후 첫 외래환자 후속 조치], 췌장 절제 후 3개월, 6개월, 9개월 및 12개월)에 걸쳐 구조화된 설문지를 사용하여 수집됩니다.
인구통계학적 및 임상적 특성 양식, 당뇨병 고통 척도, 역학 연구 센터 우울증 척도, 인지된 사회적 지원의 다차원 척도, 피로 증상 목록, 당뇨병 자가 관리 활동 요약 및 유럽 조직을 포함하는 구조화된 설문지의 중국어 버전 암 연구 및 치료를 위해 핵심 삶의 질 설문지가 사용됩니다.
데이터 분석을 위해 Mplus 버전 8.6을 사용하여 구조 방정식 모델링 프레임워크 하에서 잠재 성장 곡선 모델링을 수행합니다.
OPC와 DM을 모두 갖춘 115명의 참가자 샘플을 모집합니다.
연구의 정량적 구성요소에서 얻은 결과에 대한 우리의 이해를 조명하기 위해 정성적 구성요소는 반구조화된 정성적 인터뷰를 사용하여 당뇨병, 피로, 당뇨병 자가 관리, 당뇨병 관리 요구 사항 및 삶의 질과 관련된 문제의 변화를 탐색합니다. 동시에 피로 증상 목록에서 피로 강도 점수를 4 이상으로 보고한 참가자 20명의 하위 표본입니다.
정성적 콘텐츠 분석은 정성적 데이터를 분석하는 데 사용됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 대만 북부에 위치한 의료 센터의 췌장외과 외래환자과(OPD)에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- (1) 수술 가능한 췌장암 환자로서 퇴원 후 첫 외래 진료를 받는 사람, (2) 당뇨병 진단을 받은 사람, (3) 18세 이상, (4) 중국어로 의사소통이 가능한 사람 또는 대만인, (5) 사전 동의서에 참여하고 서명하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- (1) 췌장암 이외의 암으로 적극적 치료를 받고 있는 사람, (2) 인지 장애가 있는 사람, (3) 자신이 췌장암에 걸렸다는 사실을 모르는 사람, (4) 만성 피로 증후군이나 섬유 근육통으로 진단받은 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
피로
기간: 기준, 기준 후 3, 6, 9, 12개월
|
피로 증상 목록
|
기준, 기준 후 3, 6, 9, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hsuan-Ju Kuo, PhD, National Taiwan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202302123RIND
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터(IPD)는 합당한 요청이 있는 경우에만 다른 연구자에게 제공되며 참가자의 권리를 보호하기 위해 식별되지 않은 데이터만 잠재적으로 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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