Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trajecten van vermoeidheid en kwaliteit van leven bij mensen met zowel operabele pancreaskanker als diabetes mellitus

23 april 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Trajecten van vermoeidheid, geglyceerd hemoglobine, zelfmanagement van diabetes en kwaliteit van leven bij mensen met een dubbele diagnose van operabele pancreaskanker en diabetes mellitus: een longitudinaal onderzoek met gemengde methoden

Bij mensen met zowel OPC- als DM-lasten is vermoeidheid het meest voorkomende en meest voorkomende symptoom dat waarschijnlijk van invloed is op hun levenskwaliteit en diabeteszelfmanagement. Er is echter weinig bekend over de longitudinale relaties tussen vermoeidheid, de beïnvloedende factoren, de glykemische status, het zelfmanagement van diabetes en de kwaliteit van leven bij mensen met zowel OPC als DM tijdens het eerste jaar na de operatie. Het doel van deze studie is dus om (1) de trajecten van vermoeidheid, HbA1c, zelfmanagement van diabetes en kwaliteit van leven te beschrijven bij mensen met OPC en DM binnen 12 maanden na de operatie; (2) de relaties onderzoeken tussen de trajecten van vermoeidheid, de beïnvloedende factoren, het zelfmanagement van diabetes en de kwaliteit van leven bij mensen met OPC en DM; en (3) de ervaringen begrijpen van mensen met zowel OPC als DM met betrekking tot veranderingen in uitdagingen met diabetes, vermoeidheid, zelfmanagement van diabetes, diabeteszorgbehoeften en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Alvleesklierkanker is een verwoestende ziekte en een operatie is een van de behandelingsopties met als doel de ziekte te genezen. Mensen met operabele pancreaskanker (OPC) hebben echter vaak een hoge prevalentie van comorbide diabetes mellitus (DM), wat waarschijnlijk zal resulteren in verhoogde glucosefluctuaties en een slechte glykemische controle. Belangrijk is dat bij mensen met zowel OPC als DM vermoeidheid het meest voorkomende en meest voorkomende symptoom is dat waarschijnlijk van invloed is op hun levenskwaliteit en diabeteszelfmanagement. Er is echter weinig bekend over de longitudinale relaties tussen vermoeidheid, de beïnvloedende factoren, de glykemische status, het zelfmanagement van diabetes en de kwaliteit van leven bij mensen met zowel OPC als DM tijdens het eerste jaar na de operatie. Het doel van deze studie is dus om (1) de trajecten van vermoeidheid, HbA1c, zelfmanagement van diabetes en kwaliteit van leven te beschrijven bij mensen met OPC en DM binnen 12 maanden na de operatie; (2) de relaties onderzoeken tussen de trajecten van vermoeidheid, de beïnvloedende factoren, het zelfmanagement van diabetes en de kwaliteit van leven bij mensen met OPC en DM; en (3) de ervaringen begrijpen van mensen met zowel OPC als DM met betrekking tot veranderingen in uitdagingen met diabetes, vermoeidheid, zelfmanagement van diabetes, diabeteszorgbehoeften en kwaliteit van leven. Geleid door de theorie van onaangename symptomen zal dit twee jaar durende onderzoek gebruik maken van een longitudinaal, gelijktijdig gemengd methodenontwerp. Deelnemers zullen worden gerekruteerd op een poliklinische pancreaschirurgische afdeling in een medisch centrum in het noorden van Taiwan met behulp van doelgerichte bemonstering. Voor de kwantitatieve component zullen gegevens worden verzameld met behulp van gestructureerde vragenlijsten over vijf tijdstippen (d.w.z. op 1 [eerste polikliniekfollow-up sinds ontslag uit het ziekenhuis], 3, 6, 9 en 12 maanden na pancreasresectie). De Chinese versie van een gestructureerde vragenlijst, inclusief het formulier met demografische en klinische kenmerken, Diabetes Distress Scale, Center for Epidemiological Studies Depression Scale, Multidimensional Scale of Perceived Social Support, Inventarisatie van vermoeidheidssymptomen, Samenvatting van diabetes-zelfzorgactiviteiten en de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker zal de kernvragenlijst over de kwaliteit van leven worden gebruikt. Voor data-analyse zal latente groeicurve-modellering worden uitgevoerd onder een raamwerk voor structurele vergelijkingsmodellering met behulp van Mplus versie 8.6. Er zal een steekproef van 115 deelnemers met zowel OPC als DM worden gerekruteerd. Om ons begrip van de bevindingen uit de kwantitatieve component van het onderzoek te verduidelijken, zal de kwalitatieve component gebruik maken van semi-gestructureerde kwalitatieve interviews om de veranderingen in uitdagingen met diabetes, vermoeidheid, diabeteszelfmanagement, diabeteszorgbehoeften en kwaliteit van leven voor mensen te onderzoeken. een subgroep van 20 deelnemers die gelijktijdig hun vermoeidheidsintensiteitsscores als 4 of meer rapporteerden op de Vermoeidheidssymptomeninventarisatie. Kwalitatieve inhoudsanalyse zal worden gebruikt om de kwalitatieve gegevens te analyseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De deelnemers zullen worden gerekruteerd vanuit een pancreaschirurgische polikliniek (OPD) in een medisch centrum in het noorden van Taiwan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mensen die (1) operabele alvleesklierkanker hebben en op de eerste polikliniekcontrole zijn sinds ontslag uit het ziekenhuis, (2) de diagnose diabetes mellitus hebben, (3) 18 jaar of ouder zijn, (4) kunnen communiceren in het Mandarijn of Taiwanees, en (5) akkoord gaan met deelname en het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • mensen die (1) een actieve behandeling ondergaan voor een andere kanker dan alvleesklierkanker, (2) een cognitieve stoornis hebben, (3) niet weten dat ze alvleesklierkanker hebben, en (4) bij wie de diagnose chronisch vermoeidheidssyndroom of fibromyalgie is gesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid
Tijdsspanne: baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline
Inventarisatie van vermoeidheidssymptomen
baseline, 3, 6, 9 en 12 maanden na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsuan-Ju Kuo, PhD, National Taiwan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202302123RIND

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen alleen op redelijk verzoek beschikbaar zijn voor andere onderzoekers en alleen geanonimiseerde gegevens zullen mogelijk beschikbaar zijn om de rechten van de deelnemers te beschermen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren