Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trajektorie zmęczenia i jakości życia u osób chorych na operacyjnego raka trzustki i cukrzycę

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Trajektorie zmęczenia, hemoglobiny glikowanej, samodzielnego leczenia cukrzycy i jakości życia u osób z podwójną diagnozą operacyjnego raka trzustki i cukrzycy: podłużne badanie różnymi metodami

U osób z obydwoma obciążeniami OPC i DM zmęczenie jest najczęstszym i najbardziej znaczącym objawem, który prawdopodobnie wpływa na jakość ich życia i samodzielne leczenie cukrzycy. Niewiele jednak wiadomo na temat długoterminowych zależności między zmęczeniem, czynnikami na nie wpływającymi, glikemią, samodzielnym leczeniem cukrzycy i jakością życia osób chorych na OPC i DM w pierwszym roku po operacji. Celem tego badania jest zatem (1) opisanie przebiegu zmęczenia, HbA1c, samodzielnego leczenia cukrzycy i jakości życia osób z OPC i DM w ciągu 12 miesięcy po operacji; (2) zbadać związki pomiędzy trajektorią zmęczenia, czynnikami na niego wpływającymi, samodzielnym leczeniem cukrzycy i jakością życia osób z OPC i DM; oraz (3) rozumieć doświadczenia osób chorych na OPC i DM dotyczące zmian w wyzwaniach związanych z cukrzycą, zmęczeniem, samodzielnym leczeniem cukrzycy, potrzebami w zakresie opieki diabetologicznej i jakością życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Rak trzustki jest chorobą wyniszczającą, a operacja jest jedną z opcji leczenia mającą na celu wyleczenie choroby. Jednakże u osób z operacyjnym rakiem trzustki (OPC) często często występuje współistniejąca cukrzyca (DM), która prawdopodobnie powoduje zwiększone wahania poziomu glukozy i słabą kontrolę glikemii. Co ważne, u osób chorych zarówno na OPC, jak i na cukrzycę, zmęczenie jest najczęstszym i najbardziej znaczącym objawem, który prawdopodobnie wpływa na jakość życia i samodzielne leczenie cukrzycy. Niewiele jednak wiadomo na temat długoterminowych zależności między zmęczeniem, czynnikami na nie wpływającymi, glikemią, samodzielnym leczeniem cukrzycy i jakością życia osób chorych na OPC i DM w pierwszym roku po operacji. Celem tego badania jest zatem (1) opisanie przebiegu zmęczenia, HbA1c, samodzielnego leczenia cukrzycy i jakości życia osób z OPC i DM w ciągu 12 miesięcy po operacji; (2) zbadać związki pomiędzy trajektorią zmęczenia, czynnikami na niego wpływającymi, samodzielnym leczeniem cukrzycy i jakością życia osób z OPC i DM; oraz (3) rozumieć doświadczenia osób chorych na OPC i DM dotyczące zmian w wyzwaniach związanych z cukrzycą, zmęczeniem, samodzielnym leczeniem cukrzycy, potrzebami w zakresie opieki diabetologicznej i jakością życia. W tym dwuletnim badaniu, kierując się teorią nieprzyjemnych objawów, wykorzystany zostanie podłużny, współbieżny projekt mieszanych metod. Uczestnicy będą rekrutowani z ambulatoryjnego oddziału chirurgii trzustki w ośrodku medycznym na północnym Tajwanie, przy zastosowaniu celowego pobierania próbek. W przypadku składnika ilościowego dane będą zbierane za pomocą ustrukturyzowanych kwestionariuszy w pięciu punktach czasowych (tj. w 1 [pierwsza wizyta kontrolna na oddziale ambulatoryjnym od wypisu ze szpitala], 3, 6, 9 i 12 miesięcy po resekcji trzustki). Chińska wersja ustrukturyzowanego kwestionariusza, obejmująca formularz charakterystyki demograficznej i klinicznej, Skalę Diabetes Distress Scale, Skalę Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych, Wielowymiarową Skalę Postrzeganego Wsparcia Społecznego, Inwentarz Objawów Zmęczenia, Podsumowanie Działalności Samoopieki Cukrzycowej oraz Organizację Europejską Badań i Leczenia Nowotworów, zostanie wykorzystany Podstawowy Kwestionariusz Jakości Życia. Do analizy danych zostanie przeprowadzone modelowanie ukrytej krzywej wzrostu w ramach modelowania równań strukturalnych przy użyciu Mplus w wersji 8.6. Zrekrutowana zostanie próba 115 uczestników zarówno z OPC, jak i DM. Aby lepiej zrozumieć wnioski z ilościowej części badania, w części jakościowej wykorzystane zostaną częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe w celu zbadania zmian w zakresie wyzwań związanych z cukrzycą, zmęczeniem, samodzielnym leczeniem cukrzycy, potrzebami w zakresie opieki diabetologicznej i jakością życia pacjentów. podpróba 20 uczestników, którzy jednocześnie zgłosili swoje wyniki w Inwentarzu Objawów Zmęczenia na poziomie 4 lub więcej. Do analizy danych jakościowych zostanie zastosowana jakościowa analiza treści.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z ambulatoryjnego oddziału chirurgii trzustki (OPD) w centrum medycznym zlokalizowanym w północnym Tajwanie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby, które (1) mają operacyjnego raka trzustki i są na pierwszej obserwacji ambulatoryjnej od wypisu ze szpitala, (2) mają zdiagnozowaną cukrzycę, (3) mają ukończone 18 lat, (4) potrafią porozumiewać się w języku mandaryńskim lub Tajwanu oraz (5) wyrażają zgodę na udział i podpisują formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby, które (1) są aktywnie leczone z powodu nowotworu innego niż rak trzustki, (2) mają upośledzenie funkcji poznawczych, (3) nie wiedzą, że mają raka trzustki oraz (4) zdiagnozowano u nich zespół chronicznego zmęczenia lub fibromialgię.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: wartości wyjściowych, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Inwentarz objawów zmęczenia
wartości wyjściowych, 3, 6, 9 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Hsuan-Ju Kuo, PhD, National Taiwan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202302123RIND

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) będą udostępniane innym badaczom wyłącznie na uzasadnioną prośbę, a w celu ochrony praw uczestników będą potencjalnie dostępne wyłącznie dane pozbawione cech identyfikacyjnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Subskrybuj