此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

可手术胰腺癌和糖尿病患者的疲劳和生活质量轨迹

2026年4月23日 更新者:National Taiwan University Hospital

可手术胰腺癌和糖尿病双重诊断患者的疲劳、糖化血红蛋白、糖尿病自我管理和生活质量的轨迹:一项纵向混合方法研究

对于同时患有 OPC 和 DM 的人来说,疲劳是最常见和最严重的症状,可能会影响他们的生活质量和糖尿病自我管理。 然而,对于 OPC 和 DM 患者术后第一年的疲劳、其影响因素、血糖状况、糖尿病自我管理和生活质量之间的纵向关系知之甚少。 因此,本研究的目的是 (1) 描述 OPC 和 DM 患者术后 12 个月内的疲劳、HbA1c、糖尿病自我管理和生活质量的轨迹; (2)考察OPC和DM患者的疲劳轨迹、影响因素、糖尿病自我管理和生活质量之间的关系; (3) 了解 OPC 和 DM 患者在糖尿病、疲劳、糖尿病自我管理、糖尿病护理需求和生活质量方面的挑战变化的经历。

研究概览

地位

完全的

详细说明

胰腺癌是一种毁灭性的疾病,手术是治愈该疾病的治疗选择之一。 然而,可手术胰腺癌 (OPC) 患者通常合并糖尿病 (DM) 的患病率较高,这可能导致血糖波动增加和血糖控制不佳。 重要的是,对于同时患有 OPC 和 DM 的人来说,疲劳是最常见、最严重的症状,可能会影响他们的生活质量和糖尿病自我管理。 然而,对于 OPC 和 DM 患者术后第一年的疲劳、其影响因素、血糖状况、糖尿病自我管理和生活质量之间的纵向关系知之甚少。 因此,本研究的目的是 (1) 描述 OPC 和 DM 患者术后 12 个月内的疲劳、HbA1c、糖尿病自我管理和生活质量的轨迹; (2)考察OPC和DM患者的疲劳轨迹、影响因素、糖尿病自我管理和生活质量之间的关系; (3) 了解 OPC 和 DM 患者在糖尿病、疲劳、糖尿病自我管理、糖尿病护理需求和生活质量方面的挑战变化的经历。 在不愉快症状理论的指导下,这项为期两年的研究将采用纵向并行混合方法设计。 参与者将从台湾北部一家医疗中心的门诊胰腺外科部门通过有目的的抽样招募。 对于定量部分,将使用结构化问卷在五个时间点收集数据(即,胰腺切除术后 1 [出院后首次门诊随访]、3、6、9 和 12 个月)。 中文版结构化问卷,包括人口及临床特征表、糖尿病困扰量表、流行病学研究中心抑郁量表、感知社会支持多维量表、疲劳症状量表、糖尿病自我护理活动总结、欧洲组织将使用癌症研究和治疗核心生活质量调查问卷。 对于数据分析,将使用 Mplus 8.6 版本在结构方程建模框架下进行潜在生长曲线建模。 将招募 115 名同时拥有 OPC 和 DM 的参与者作为样本。 为了阐明我们对研究定量部分结果的理解,定性部分将使用半结构化定性访谈来探讨糖尿病、疲劳、糖尿病自我管理、糖尿病护理需求和生活质量挑战的变化。 20 名参与者的子样本,他们同时报告疲劳症状量表上的疲劳强度得分为 4 或更高。 定性内容分析将用于分析定性数据。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

99

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从台湾北部一家医疗中心的胰腺外科门诊部 (OPD) 招募。

描述

纳入标准:

  • (1) 患有可手术的胰腺癌并在出院后首次门诊随访的人士,(2) 被诊断患有糖尿病的人士,(3) 年满 18 岁或以上的人士,(4) 能用普通话沟通的人士或台湾人,且 (5) 同意参加并签署知情同意书。

排除标准:

  • (1) 正在接受胰腺癌以外的其他癌症的积极治疗;(2) 有认知障碍;(3) 不知道自己患有胰腺癌;(4) 已被诊断患有慢性疲劳综合征或纤维肌痛。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疲劳
大体时间:基线、基线后 3、6、9 和 12 个月
疲劳症状调查表
基线、基线后 3、6、9 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hsuan-Ju Kuo, PhD、National Taiwan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月30日

初级完成 (实际的)

2026年3月27日

研究完成 (实际的)

2026年3月27日

研究注册日期

首次提交

2023年8月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月22日

首次发布 (实际的)

2023年8月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月23日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202302123RIND

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

个人参与者数据 (IPD) 仅在合理要求的情况下提供给其他研究人员,并且只有去识别化的数据才可能可用,以保护参与者的权利。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅