Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Траектории утомляемости и качества жизни у людей с операбельным раком поджелудочной железы и сахарным диабетом

23 апреля 2026 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Траектории усталости, гликированного гемоглобина, самоконтроля диабета и качества жизни у людей с двойным диагнозом операбельного рака поджелудочной железы и сахарного диабета: продольное исследование смешанных методов

У людей с бременем как OPC, так и СД, усталость является наиболее распространенным и серьёзным симптомом, который, вероятно, влияет на качество их жизни и самоконтроль диабета. Однако мало что известно о продольных взаимосвязях между утомляемостью, факторами, влияющими на нее, гликемическим статусом, самоконтролем диабета и качеством жизни у людей как с ОРС, так и с СД в течение первого года после операции. Таким образом, цели этого исследования заключаются в том, чтобы (1) описать траектории утомляемости, HbA1c, самоконтроля диабета и качества жизни у людей с OPC и СД в течение 12 месяцев после операции; (2) изучить взаимосвязь между траекториями усталости, факторами, влияющими на нее, самоконтролем диабета и качеством жизни у людей с OPC и СД; и (3) понять опыт людей как с OPC, так и с СД в отношении изменений в проблемах с диабетом, утомляемостью, самоконтролем диабета, потребностями в лечении диабета и качеством жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак поджелудочной железы — разрушительное заболевание, и хирургическое вмешательство — один из вариантов лечения с целью излечения этого заболевания. Однако у людей с операбельным раком поджелудочной железы (ОПП) часто наблюдается высокая распространенность сопутствующего сахарного диабета (СД), что, вероятно, приводит к повышенным колебаниям уровня глюкозы и плохому гликемическому контролю. Важно отметить, что у людей с бременем как OPC, так и СД, усталость является наиболее распространенным и серьёзным симптомом, который, вероятно, влияет на качество их жизни и самоконтроль диабета. Однако мало что известно о продольных взаимосвязях между утомляемостью, факторами, влияющими на нее, гликемическим статусом, самоконтролем диабета и качеством жизни у людей как с ОРС, так и с СД в течение первого года после операции. Таким образом, цели этого исследования заключаются в том, чтобы (1) описать траектории утомляемости, HbA1c, самоконтроля диабета и качества жизни у людей с OPC и СД в течение 12 месяцев после операции; (2) изучить взаимосвязь между траекториями усталости, факторами, влияющими на нее, самоконтролем диабета и качеством жизни у людей с OPC и СД; и (3) понять опыт людей как с OPC, так и с СД в отношении изменений в проблемах с диабетом, утомляемостью, самоконтролем диабета, потребностями в лечении диабета и качеством жизни. Руководствуясь Теорией неприятных симптомов, в этом двухлетнем исследовании будет использоваться параллельный продольный дизайн смешанных методов. Участники будут набраны из амбулаторного хирургического отделения поджелудочной железы медицинского центра на севере Тайваня с использованием целенаправленного отбора проб. Для количественного компонента данные будут собираться с использованием структурированных вопросников по пяти временным точкам (т. е. в момент 1 [первое наблюдение в амбулаторном отделении после выписки из больницы], через 3, 6, 9 и 12 месяцев после резекции поджелудочной железы). Китайская версия структурированного опросника, включающая форму демографических и клинических характеристик, шкалу диабетического дистресса, шкалу депрессии Центра эпидемиологических исследований, многомерную шкалу воспринимаемой социальной поддержки, перечень симптомов усталости, сводку мероприятий по самопомощи при диабете и Европейскую организацию. для исследования и лечения рака будет использоваться основной вопросник качества жизни. Для анализа данных будет выполнено моделирование скрытой кривой роста в рамках модели структурных уравнений с использованием Mplus версии 8.6. Будет отобрана выборка из 115 участников с OPC и DM. Чтобы прояснить наше понимание результатов количественного компонента исследования, в качественном компоненте будут использоваться полуструктурированные качественные интервью для изучения изменений в проблемах с диабетом, утомляемостью, самоконтролем диабета, потребностями в лечении диабета и качеством жизни пациентов. подвыборка из 20 участников, которые одновременно указали свою оценку интенсивности утомления как 4 или более в Описи симптомов усталости. Для анализа качественных данных будет использоваться качественный контент-анализ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

99

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники будут набраны из амбулаторного хирургического отделения поджелудочной железы (OPD) медицинского центра, расположенного на севере Тайваня.

Описание

Критерии включения:

  • люди, которые (1) имеют операбельный рак поджелудочной железы и находятся на первом амбулаторном обследовании после выписки из больницы, (2) имеют диагноз сахарный диабет, (3) в возрасте 18 лет и старше, (4) могут общаться на китайском языке или тайваньца, и (5) соглашаетесь участвовать и подписываете форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • люди, которые (1) проходят активное лечение от рака, отличного от рака поджелудочной железы, (2) имеют когнитивные нарушения, (3) не знают, что у них рак поджелудочной железы, и (4) у них диагностирован синдром хронической усталости или фибромиалгия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость
Временное ограничение: исходный уровень, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня
Перечень симптомов усталости
исходный уровень, через 3, 6, 9 и 12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Hsuan-Ju Kuo, PhD, National Taiwan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 202302123RIND

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) будут доступны другим исследователям только по обоснованному запросу, и потенциально для защиты прав участников будут доступны только обезличенные данные.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться