Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trajektorie únavy a kvalita života u lidí s operabilním karcinomem pankreatu a diabetes mellitus

23. dubna 2026 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Trajektorie únavy, glykovaného hemoglobinu, samoléčby diabetu a kvality života u lidí s duální diagnózou operovatelného karcinomu pankreatu a diabetes mellitus: Longitudinální studie smíšených metod

U lidí se zátěží OPC i DM je únava nejčastějším a záměrným příznakem, který pravděpodobně ovlivňuje kvalitu jejich života a sebekontrolu diabetu. Málo se však ví o longitudinálních vztazích mezi únavou, jejími ovlivňujícími faktory, glykemickým stavem, selfmanagementem diabetu a kvalitou života u osob s OPC i DM během prvního roku po operaci. Účelem této studie je tedy (1) popsat trajektorie únavy, HbA1c, self-managementu diabetu a kvality života u lidí s OPC a DM během 12 měsíců po operaci; (2) zkoumat vztahy mezi trajektoriemi únavy, jejími ovlivňujícími faktory, self-managementem diabetu a kvalitou života u osob s OPC a DM; a (3) porozumět zkušenostem lidí s OPC i DM ohledně změn v problémech s diabetem, únavou, diabetem, potřebami péče o diabetes a kvalitou života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Rakovina slinivky břišní je zničující onemocnění a operace je jednou z možností léčby s cílem onemocnění vyléčit. Lidé s operabilním karcinomem pankreatu (OPC) však často mají vysokou prevalenci komorbidního diabetes mellitus (DM), který pravděpodobně vede ke zvýšené fluktuaci glukózy a špatné kontrole glykémie. Důležité je, že u lidí se zátěží OPC i DM je únava nejčastějším a záměrným příznakem, který pravděpodobně ovlivňuje kvalitu jejich života a sebekontrolu diabetu. Málo se však ví o longitudinálních vztazích mezi únavou, jejími ovlivňujícími faktory, glykemickým stavem, selfmanagementem diabetu a kvalitou života u osob s OPC i DM během prvního roku po operaci. Účelem této studie je tedy (1) popsat trajektorie únavy, HbA1c, self-managementu diabetu a kvality života u lidí s OPC a DM během 12 měsíců po operaci; (2) zkoumat vztahy mezi trajektoriemi únavy, jejími ovlivňujícími faktory, self-managementem diabetu a kvalitou života u osob s OPC a DM; a (3) porozumět zkušenostem lidí s OPC i DM ohledně změn v problémech s diabetem, únavou, diabetem, potřebami péče o diabetes a kvalitou života. Tato dvouletá studie, vedená teorií nepříjemných symptomů, bude používat longitudinální souběžný návrh smíšených metod. Účastníci budou rekrutováni z ambulantního chirurgického oddělení slinivky v lékařském centru na severním Tchaj-wanu pomocí účelového odběru vzorků. Pro kvantitativní složku budou data sbírána pomocí strukturovaných dotazníků v pěti časových bodech (tj. 1 [první kontrola na ambulanci od propuštění z nemocnice], 3, 6, 9 a 12 měsíců po resekci pankreatu). Čínská verze strukturovaného dotazníku, včetně formuláře demografických a klinických charakteristik, Diabetes Distress Scale, Center for Epidemiological Studies Depression Scale, Multidimenzionální škála vnímané sociální opory, Inventář příznaků únavy, Souhrn aktivit pro sebeobsluhu diabetu a Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny bude použit dotazník základní kvality života. Pro analýzu dat bude provedeno modelování latentní růstové křivky v rámci modelování strukturních rovnic pomocí Mplus verze 8.6. Bude vybrán vzorek 115 účastníků s OPC i DM. Abychom osvětlili naše chápání zjištění z kvantitativní složky studie, kvalitativní složka použije polostrukturované kvalitativní rozhovory ke zkoumání změn v problémech s diabetem, únavou, diabetem, potřebami péče o diabetiky a kvalitou života. podvzorek 20 účastníků, kteří uvedli své skóre intenzity únavy jako 4 nebo více v inventáři příznaků únavy souběžně. K analýze kvalitativních dat bude použita kvalitativní obsahová analýza.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou rekrutováni z pankreatické chirurgické ambulance (OPD) v lékařském centru na severu Tchaj-wanu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lidé, kteří (1) mají operabilní karcinom slinivky břišní a jsou na první ambulantní kontrole od propuštění z nemocnice, (2) mají diagnostikovaný diabetes mellitus, (3) jsou starší 18 let, (4) mohou komunikovat v mandarínštině nebo Tchajwanci a (5) souhlasí s účastí a podepíší formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • lidé, kteří (1) jsou v aktivní léčbě pro jinou rakovinu než rakovinu slinivky, (2) mají kognitivní poruchu, (3) nevědí, že mají rakovinu slinivky břišní a (4) jim byl diagnostikován chronický únavový syndrom nebo fibromyalgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu
Inventář příznaků únavy
výchozí stav, 3, 6, 9 a 12 měsíců po výchozím stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsuan-Ju Kuo, PhD, National Taiwan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202302123RIND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou ostatním výzkumníkům k dispozici pouze na přiměřenou žádost a pro ochranu práv účastníků budou potenciálně k dispozici pouze údaje bez identifikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit