Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Väsymyksen ja elämänlaadun kehityskulkuja ihmisillä, joilla on sekä operoitava haimasyöpä että diabetes mellitus

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

Väsymyksen, glykoituneen hemoglobiinin, diabeteksen itsehallinnan ja elämänlaadun kehityskulkuja ihmisillä, joilla on kaksoisdiagnoosi operoitavissa oleva haimasyöpä ja diabetes mellitus: pitkittäinen sekamenetelmätutkimus

Ihmisillä, joilla on sekä OPC- että DM-taakka, väsymys on yleisin ja harkitsevin oire, joka todennäköisesti vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa ja diabeteksen itsehoitoon. Väsymyksen, sen vaikuttavien tekijöiden, glykeemisen tilan, diabeteksen itsehallinnan ja elämänlaadun välisistä pitkittäissuhteista tiedetään kuitenkin vain vähän ihmisillä, joilla on sekä OPC että DM ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) kuvata väsymyksen, HbA1c:n, diabeteksen itsehallinnan ja elämänlaadun kehityskulkuja ihmisillä, joilla on OPC ja DM 12 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen; (2) tutkia väsymyksen kehityskulkujen, siihen vaikuttavien tekijöiden, diabeteksen itsehallinnan ja elämänlaadun välisiä suhteita ihmisillä, joilla on OPC ja DM; ja (3) ymmärtää sekä OPC- että DM-potilaiden kokemuksia diabeteksen haasteiden muutoksista, väsymyksestä, diabeteksen itsehallinnasta, diabeteksen hoitotarpeista ja elämänlaadusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Haimasyöpä on tuhoisa sairaus, ja leikkaus on yksi hoitovaihtoehdoista taudin parantamiseksi. Ihmisillä, joilla on operoitavissa oleva haimasyöpä (OPC), on kuitenkin usein korkea samanaikainen diabetes mellitus (DM), joka todennäköisesti johtaa lisääntyneeseen glukoosin vaihteluun ja huonoon sokeritasapainoon. Tärkeää on, että ihmisillä, joilla on sekä OPC- että DM-taakka, väsymys on yleisin ja harkitsevin oire, joka todennäköisesti vaikuttaa heidän elämänlaatuunsa ja diabeteksen itsehoitoon. Väsymyksen, sen vaikuttavien tekijöiden, glykeemisen tilan, diabeteksen itsehallinnan ja elämänlaadun välisistä pitkittäissuhteista tiedetään kuitenkin vain vähän ihmisillä, joilla on sekä OPC että DM ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana. Siten tämän tutkimuksen tarkoituksena on (1) kuvata väsymyksen, HbA1c:n, diabeteksen itsehallinnan ja elämänlaadun kehityskulkuja ihmisillä, joilla on OPC ja DM 12 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen; (2) tutkia väsymyksen kehityskulkujen, siihen vaikuttavien tekijöiden, diabeteksen itsehallinnan ja elämänlaadun välisiä suhteita ihmisillä, joilla on OPC ja DM; ja (3) ymmärtää sekä OPC- että DM-potilaiden kokemuksia diabeteksen haasteiden muutoksista, väsymyksestä, diabeteksen itsehallinnasta, diabeteksen hoitotarpeista ja elämänlaadusta. Epämiellyttävien oireiden teorian ohjaamana tässä kaksivuotisessa tutkimuksessa käytetään pitkittäistä samanaikaista sekamenetelmien suunnittelua. Osallistujat rekrytoidaan Pohjois-Taiwanin lääketieteellisen keskuksen haimakirurgian avohoidosta käyttämällä tarkoituksellista näytteenottoa. Kvantitatiivisen osan tiedot kerätään strukturoiduilla kyselylomakkeilla viideltä aikapisteeltä (eli 1 [ensimmäinen avohoidon seuranta sairaalasta kotiutumisen jälkeen], 3, 6, 9 ja 12 kuukautta haiman resektion jälkeen). Strukturoidun kyselylomakkeen kiinalainen versio, joka sisältää demografisten ja kliinisten ominaisuuksien lomakkeen, diabeteksen hätäasteikon, epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko, koetun sosiaalisen tuen moniulotteinen asteikko, väsymysoireiden kartoitus, yhteenveto diabeteksen itsehoitotoimista ja Euroopan järjestö syövän tutkimukseen ja hoitoon käytetään elämänlaatukyselyä. Tietojen analysointia varten suoritetaan latentin kasvukäyrän mallinnus rakenneyhtälön mallinnuskehyksen puitteissa käyttäen Mplus-versiota 8.6. Rekrytoidaan 115 osallistujaa, joilla on sekä OPC että DM. Valmentaaksemme ymmärrystämme tutkimuksen kvantitatiivisen osan tuloksista, kvalitatiivinen komponentti käyttää puolistrukturoituja kvalitatiivisia haastatteluja tutkiakseen muutoksia diabeteksen, väsymyksen, diabeteksen itsehallinnan, diabeteksen hoitotarpeiden ja elämänlaadun haasteissa. 20 osallistujan alaotos, jotka ilmoittivat väsymysintensiteetiksi 4 tai enemmän Fatigue Symptom Inventoryssa samanaikaisesti. Laadullisen datan analysointiin käytetään laadullista sisältöanalyysiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Pohjois-Taiwanissa sijaitsevan lääketieteellisen keskuksen haimakirurgisen avohoitoosastolta (OPD).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilöt, joilla (1) on leikattava haimasyöpä ja jotka ovat ensimmäisessä avohoidon seurannassa sairaalasta kotiutumisen jälkeen, (2) joilla on diagnosoitu diabetes mellitus, (3) ovat vähintään 18-vuotiaita, (4) voivat kommunikoida mandariinikiinaksi tai taiwanilainen ja (5) suostuvat osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, jotka (1) ovat aktiivisessa hoidossa muun syövän kuin haimasyövän vuoksi, (2) joilla on kognitiivinen häiriö, (3) eivät tiedä sairastavansa haimasyöpää ja (4) joilla on diagnosoitu krooninen väsymysoireyhtymä tai fibromyalgia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Väsymysoireiden luettelo
lähtötasolla, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsuan-Ju Kuo, PhD, National Taiwan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) ovat muiden tutkijoiden saatavilla vain kohtuullisesta pyynnöstä, ja vain tunnistamattomia tietoja on mahdollisesti saatavilla osallistujien oikeuksien suojaamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa