腎移植レシピエントの ddcfDNA
2023年8月22日 更新者：Seoul National University Hospital
腎移植後も安定した腎機能を維持する新規抗HLA DSA陽性レシピエントにおける不顕性抗体媒介拒絶反応のバイオマーカーとしてのドナー由来無細胞DNAの有効性
この研究の目的は、移植後に安定した腎機能を維持している新規 DSA 陽性レシピエントにおける不顕性抗体媒介拒絶反応 (ABMR) の発生を予測することです。
これは、ドナー由来の無細胞 DNA の測定を通じて達成されます。
ドナー由来の無細胞 DNA の有用性は、受信者動作特性 (ROC) 曲線分析を使用した組織学的所見に基づいて検証されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ara Jo, MD
- 電話番号：82-10-7364-9899
- メール：ara501616@gmail.com
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、110-744
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト：
- Sang-Il Min, MD
- 電話番号：82-2-2072-2330
- メール：surgeonmsi@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
腎移植後新規DSA陽性で安定した腎機能を維持しているレシピエント
説明
包含基準:
- 18歳以上の対象者
- 腎移植後 de novo DSA 陽性で腎機能が安定している患者: De novo HLA DSA はクラス I とクラス II の両方を包含し、平均蛍光強度 (MFI) は 1000 を超えます。 安定した腎機能は、過去 6 か月間と比較した血清クレアチニン変動が 15% 未満であると定義されます。
- de novo HLA-DSA が検出されたが、組織学的検査を受けなかった患者。
除外基準:
- 多臓器移植レシピエント
- 事前に作成された DSA が陽性である受信者
- ABO 不適合移植レシピエント
- 移植時の年齢が18歳未満の小児レシピエント
- 受信者は追跡観察の対象外となった
- De novo HLA-DSA 陽性のため、すでに組織学的検査を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
無症候性ABMRの診断精度
時間枠：腎臓移植後10年以内
|
腎臓移植後10年以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月26日
一次修了 (推定)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月22日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SNUH-ddcfDNA-KT-V1.4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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Universitair Ziekenhuis Brussel募集
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