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医療従事者の仕事ストレス軽減のための性格強みに基づくコーチング

2024年11月18日 更新者:Anant Bhan、Templeton World Charity Foundation

インドの地方地域医療従事者が仕事のストレスに対処するための性格強みに基づくコーチング プログラム: 二群ランダム化比較試験のプロトコル

この二群並行グループ個別ランダム化比較試験の目的は、日常生活における仕事のストレスに対処するために性格の長所を活用することに焦点を当てた、5 日間の居住型ワークショップで構成される性格の長所に基づくコーチング介入の有効性を評価することです。地方の医療従事者がストレスの多い状況に直面し、ワークショップで学んだ戦略を適用するのをサポートするために、8 ~ 10 週間の遠隔電話による毎週のコーチング セッションで状況を補完します。 アームとは、医療従事者の日常的な監督(毎週、監督者による)に追加される性格の強さに基づく介入と、日常的な監督のみ(コントロールアーム)です。 対象となるサンプルは、インドで最も人口が多く最も貧しい州の一つであるマディヤ・プラデーシュ州セホール地区に住む、政府と契約した「ASHA」(地方在住の女性、一般医療従事者)330人で構成されている。 「Authentic Happiness Inventory(AHI)」のスコアは、自己申告による幸福度の主要結果として機能し、3か月の追跡調査時に群間で比較されます。 二次的な ASHA レベルの成果には、自己申告による感情、自己効力感、繁栄、燃え尽き症候群、モチベーションの評価が含まれます。 また、幸福度の変化がASHAの通常の仕事パフォーマンスに及ぼす影響を評価するための日常的なサービス提供指標や、サービスに対する満足度、地域ベースのうつ病ケアを受けた後のうつ病の重症度など、結果として生じる患者レベルの成果を含む探索的成果も収集します。 ASHA によって配信されます。 また、介入を実施するためのコストと、ASHA が介入への参加によって発生したコストも評価します。 参加者の割り当てを知らない評価者は、ベースライン、1 か月および 3 か月の追跡調査、および 6 か月の追跡調査で結果を収集し、群間の結果の違いを確認します。 さらに、ASHA の自己認識される性格の強さのスコアが、ベースラインと 3 か月の追跡調査で探索変数として収集されます。

調査の概要

詳細な説明

性格の強みに基づいた介入は、医療従事者の幸福を改善し、燃え尽き症候群を軽減するのに効果的であることがわかっています。 しかし、認定社会保健活動家(ASHA)の仕事ストレスを軽減し、精神的健康を改善するための、構造化されたポジティブ心理学介入の利用に関する知識はほとんどありません。 ASHA は、インドの農村部で医療サービスの大部分を提供する村レベルの地域一般医療従事者です。 ASHA は過重労働と低賃金で、職業上および家庭内(既婚者、田舎の伝統的な女性であること)の両方の理由でかなりのストレスにさらされています。 この研究では、ASHA の自己申告による健康状態に対する「性格の長所」に基づくコーチング介入の有効性をテストします。

この研究では、3か月後の自己申告の健康スコアについて、日常的な監督(1人のASHAスーパーバイザーが毎週、通常は20人程度のASHAのグループで対面で行う)と比較した前述のコーチング介入の有効性を評価する。上。 この試験では、インド中部に位置する大部分が田舎の州、マディヤ・プラデーシュ州のセホール地区で合計330人のASHAが採用される。

コーチング介入の開発 (別の場所で発表、Khan A et al.、2023) には、(1) 形成作業、(2) ブループリント開発、(3) コンテンツ開発、(4) コンテンツのテスト、および目的を達成するためのフォーカス グループのディスカッションが含まれていました。介入、特にコーチング ワークショップの実現可能性と受け入れ可能性を評価します。 続いて、ASHA の視点/フィードバックのテーマ別定性分析が行われ、ワークショップのさらなる修正が行われました。 介入の開発は 11 か月にわたって行われ、最終的なコーチング資料は、医療施設、村のコミュニティ、家庭で生じる課題やストレス要因に対処するための性格の強さに基づく「戦略」を含む 4 つのモジュールを含む「内容マニュアル」(ASHA 用) で構成されました。 コーチング資料には、セッションごとの詳細な指示、「活力を与える人」のリスト、およびコーチング ワークショップの計画を記載したワークショップの「ファシリテーター マニュアル」も含まれていました。そして、ASHA が仕事を再開し(そしてストレス要因を経験する)、ワークショップでの学びを強化する際に、ASHA に継続的な毎週のサポート(通常は 30 ~ 45 分の電話)を提供するための遠隔電話コーチング サポートのプロトコル。

この試験では、性格の強みに基づいたコーチングが、資源の少ない環境にある農村部のASHAの仕事のストレスを軽減し、精神的健康を改善するための効果的かつ拡張可能なアプローチであるかどうかを判断します。 この試験の結果は、インドやその他の低・中所得国の資源が乏しい状況にある関連幹部(助産師や田舎の医師など)に必要な、同様のストレス軽減介入を開発する広範な取り組みに情報を提供することになるだろう。

研究の種類

介入

入学 (推定)

330

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Madhya Pradesh
      • Bhopal、Madhya Pradesh、インド、462042
        • 募集
        • Sangath Bhopal Hub
        • コンタクト:
          • Anant Bhan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • マディヤ・プラデシュ州セホール地区に居住および勤務しており(医療システム記録で確認済み)、地域ベースのうつ病ケアの提供について研究チームによって訓練を受けているすべての地方のASHA

除外基準:

  • 採用から6か月以内に移住を計画しているASHA
  • 継続勤務の予定がないASHAの方、採用後半年以内に退職・転職予定の方
  • 都市集水域を持つ ASHA
  • ASHA の監督者は、これら 2 人の幹部の階層的な違いと、介入内容の吸収、ひいては彼らの幸福(関心のある主な結果)に対する潜在的な影響のため、含まれません。
  • スマートフォンの使用が困難なASHA

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入アーム
この部門に割り当てられた参加者 (医療従事者) は、医療システムによって割り当てられた上司による従来の毎週の監督を引き続き 1:20 のグループで対面モードで受けます (約 20 人のグループには監督 1 名)医療従事者)。 さらに、参加者は、仕事のストレスを軽減するための性格の強みに基づいた戦略を含む 5 日間の居住型コーチング ワークショップを受け、ワークショップ終了後、仕事を再開したとき (およびストレス要因を経験したとき) に、補足的な 8 ~ 10 週間の遠隔電話コーチング サポートを受けます。 。 毎週のコーチング サポートの電話は通常 30 ~ 45 分間続き、(研究チームによって) 割り当てられた介入コーチによって医療従事者 (1 対 1) に伝えられます。
8 ~ 10 週間の在宅 (5 日間) ワークショップと遠隔 (毎週) 電話サポート
約20人のグループに分かれた監督者による毎週の対面監督(約20人の医療従事者に対して監督者1人)
アクティブコンパレータ:コントロールアーム
この部門に割り当てられた参加者(医療従事者)は、医療システムによって割り当てられた上司による従来の毎週の監督を、1:20 のグループで対面モードで受けます(医療従事者の約 20 人のグループに対して監督 1 人) )。
約20人のグループに分かれた監督者による毎週の対面監督(約20人の医療従事者に対して監督者1人)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Authentic Happiness Inventory (AHI) の平均スコア
時間枠:ベースライン、3か月および6か月の追跡調査
Authentic Happiness Inventory (AHI) は、幸福度を評価するための主観的な尺度です。 この特定の幸福の尺度を表すために、プロトコルでは「幸福」という用語を使用しました。 AHI には、5 つのステートメントからなる 24 セットが含まれています [例: 1 (「失敗したような気がする」) から 5 (「自分は非常に成功していると思う」) までの範囲] から、回答者はその中から自分の感情を最もよく表すステートメントを選択します。ここ一週間。 AHI は幸福度の上向きの変化を監視するために設計されており、ポジティブ心理学の介入研究でよく使用されています。 プレテストでの内部一貫性は高いことが報告されています (Cronbach の α = 0.94)。 AHI はベースライン時と、その後 3 か月後および 6 か月後に投与されます。 主要結果の分析には、3 か月の追跡調査における群間の平均 AHI スコアの比較が含まれます。
ベースライン、3か月および6か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS) の平均スコア
時間枠:ベースライン、1か月および3か月の追跡調査
10 項目の国際ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS) 短縮形式 (I-PANAS-SF) は、異文化間の安定性や要因不変性などの許容可能な心理測定特性による ASHA の影響を評価するために使用されます。 ASHA の影響は、幸福への影響におけるその潜在的な役割を調べるための媒介変数として評価されます (AHI スコア)。
ベースライン、1か月および3か月の追跡調査
Flourish Index (FI) および Secure Flourish Index (SFI) の平均スコア
時間枠:ベースライン、1か月および3か月の追跡調査
「繁栄」指数 (FI) は、幸福と人生の満足度、精神的および肉体的健康、意味と目的、性格と美徳、親密な社会的関係の各領域からの 2 つの質問で構成されます。 各質問は 0 ~ 10 のスケールで評価されます。FI スコアは、これら 10 個の質問のそれぞれのスコアを加算することによって取得されます (合計: 0 ~ 100)。 「Secure Flourish」指数(SFI)は、財務的および物質的な安定性に関する 2 つの追加質問を除いて、FI に似ています。これは、前述の領域全体で繁栄を維持する能力を示す可能性があります。 FI および SFI スコアは (合計ではなく) 質問の平均として報告されるため、すべてのスコアは 0 ~ 10 の範囲でスケールされます。 研究では、FI についてはクロンバックの α = 0.89、SFI についてはクロンバックの α = 0.86 と発表されています。 FI と SFI は、幸福に対する潜在的な影響を媒介する変数として評価されます。
ベースライン、1か月および3か月の追跡調査
職業的自己効力感尺度 (OSES) の平均スコア
時間枠:ベースライン、1か月および3か月の追跡調査
私たちは、その精神測定特性がインドの文脈で分析されていることから、職業的自己効力感尺度 (OSES) を使用しており、その限りにおいて、言語上の修正を行うために ASHA 間で尺度を適応させます。 自己効力感も、幸福に対する潜在的な影響を媒介する変数として評価されます。
ベースライン、1か月および3か月の追跡調査
マスラッハ燃え尽き症候群在庫ヒューマンサービス調査 (MBI-HSS) の感情的疲労の下位尺度の平均スコア
時間枠:ベースライン、3か月および6か月の追跡調査
このツールは、福祉サービスで働く専門家の燃え尽き症候群を測定するために設計されています。 全体的なアンケートでは、感情的疲労 (8 項目、クロンバックの α = 0.89)、離人感 (5 項目、クロンバックの α = 0.69)、および個人的な達成感の低下 (7 項目、クロンバックの α = 0.79) という 3 つの燃え尽き症候群の要素が測定されます。 感情的な疲労は、このツールの中核的な要素とみなされます。 アイテムは、7 ポイントのリッカート スタイル スケールで採点されます。 燃え尽き症候群を外部結果変数として評価します。つまり、前述のメディエーター変数の影響を受ける可能性があります。
ベースライン、3か月および6か月の追跡調査
インドの最前線で働く従業員のモチベーションスケールの平均スコア
時間枠:ベースライン、3か月および6か月の追跡調査
私たちは、インドの最前線の医療従事者(ASHA、補助看護師助産師、アアンガンワディ労働者を含む)向けに Tripathy らが事前にテストしたツールを使用しています。このツールは、Mbindyo らが開発した動機付けの概念を応用したもので、Bennet らの手法を応用しています。 燃え尽き症候群と同様に、モチベーションを外部結果変数として評価します。
ベースライン、3か月および6か月の追跡調査

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サービス提供指標
時間枠:ベースライン、1か月、3か月、6か月の追跡調査
ASHA の日常的なサービス提供指標は、ブロック (サブ地区単位) の管理事務所から収集されます。 これらの指標の例には、(予想された訪問のうち)完了した産前および産後の家庭訪問の割合、および予防接種を受けた対象となる乳児および子供の割合が含まれます。 この研究では、ASHA の精神的健康の改善がサービスの提供に及ぼす二次的な効果を仮説としています。 指標はアーム間で説明的に比較されます。 うつ病と特定された人々の短期間の心理的治療のために提供されたセッションの数など、地域ベースのメンタルヘルスケアの提供に関連する指標も、群間で比較されます。
ベースライン、1か月、3か月、6か月の追跡調査
ヘルシー アクティビティ プログラム (HAP) セッションの品質
時間枠:3ヶ月および6ヶ月のフォローアップ
この試験の一環として、登録されたすべての ASHA (両部門) は、地域ベースのうつ病に対する簡単な心理療法 (HAP) の提供に関するトレーニングを受ける必要があります。 デジタル HAP トレーニング モデルは以前に公開されています (Naslund et al., 2021; NCT04157816)。 HAP には通常、患者の自宅/患者と ASHA (村レベル) の間で相互に合意した場所での 6 ~ 8 週間にわたる毎週のセッションが含まれます。 HAP セッションは、治療固有のスキルと一般的な治療スキルを評価する 20 項目の健康活動プログラム評価スケール (Q-HAP) を使用して評価されます。 ASHA はスマートフォンを使用してセッションを録音し、音声ファイルはすべての倫理手順に従って HAP 監督者に送信されます。 利用可能な評価セッションのスコアは、あらかじめ決められた時点でアーム間で比較されます。
3ヶ月および6ヶ月のフォローアップ
HAP に対する患者満足度
時間枠:ASHAによるHAPを受けた患者の3か月追跡調査
HAP訓練を受けたすべてのASHAは、9項目の患者健康質問票(PHQ-9)を使用して、それぞれの村の成人個人のうつ病のスクリーニングを開始します。 スクリーニング検査で陽性(PHQ-9 スコア >=10)と判定された人には、研究チームから研究参加の同意を求められます。 同意後、研究チームのメンバーはベースラインの社会的および人口統計的評価を実施し、記録目的の「ベースライン」としてPHQ-9スコアを取得し、ASHAはHAPセッションの提供を開始します。 (ベースラインから) 3 か月後、研究チームは患者を訪問し、18 項目の患者満足度アンケート (PSQ-18) を使用して HAP に対する満足度を評価し、一般的な満足度、技術的品質、対人的側面、コミュニケーション、アクセスしやすさ、利便性を測定します。 。 複合スコアの値が高いほど満足度が高いことを示します。
ASHAによるHAPを受けた患者の3か月追跡調査
9 項目の患者健康アンケート (PHQ-9) の寛解
時間枠:ASHAによるHAPを受けた患者の3か月追跡調査
それぞれのASHAによってHAPを受けているすべての患者は、ベースラインスコア(ASHAによるスクリーニング)の評価から3か月後に、PHQ-9スコアのエンドポイント評価(研究チームメンバーによる)を受けることになります。 この研究は、ASHA の精神的健康の改善と、その結果として生じるサービス提供の改善、および患者の満足度と患者の臨床転帰との間に関連性があるという仮説を立てています。 エンドポイントでの寛解は、フォローアップのPHQ-9スコアが5未満であることによって定義されます。
ASHAによるHAPを受けた患者の3か月追跡調査
性格の強みに基づくコーチング介入のコスト評価
時間枠:宿泊ワークショップ 5 日目と 2 回目、4 回目、6 回目、8 回目のコーチング サポート コール (介入部門の ASHA のみ)
介入部門に割り当てられたASHAは、5日間の宿泊型コーチングワークショップ中の費用と、ワークショップと8~10週間(毎週)の遠隔電話コーチングサポートに費やした時間/労力を見積もるための費用調査を受けます。 ワークショップのコスト調査はワークショップの 5 日目に介入チームによって提供され、リモート コーチングのコスト調査は 2 回目、4 回目、6 回目、および 8 回目のコーチング コールの終了時に提供されます。
宿泊ワークショップ 5 日目と 2 回目、4 回目、6 回目、8 回目のコーチング サポート コール (介入部門の ASHA のみ)
自己認識の強みの評価
時間枠:ベースラインと 3 か月の追跡調査
Self-Perceived Strengths (SPS) スケールは、インドの人口を対象に開発および検証された、性格の強さの簡単な 24 項目の自己管理ビネットベースの尺度です (Tripathi et al., 2015)。 24 項目には 6 段階のリッカート型評価が付いています (回答範囲は「私とは非常に異なる」(1) から「私と非常に似ている」(6) まで)。 各ビネットは、強さの名前を特定することなく、特定のキャラクターの強さの認知的および行動的特徴を持つ仮想的な個人を説明しています。 参加者は、仮想人物との類似度・非類似度(「私とはとても違う」→「私にとても似ている」)を指定する必要があります。 テストと再テストの信頼性の範囲は 0.43 ~ 0.8 強度係数は 0.01 レベルで有意であると報告されています。 ベースラインからフォローアップまでの自己申告の筋力発現の変化を群間で比較して評価します。
ベースラインと 3 か月の追跡調査

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anant Bhan、Site Head, Sangath Bhopal Hub

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Khan, A., Sharma, L., Agrawal, S. et al. Development of a character-strengths based coaching program for rural community health workers to address their work stress in Madhya Pradesh, India. Curr Psychol (2023). https://doi.org/10.1007/s12144-023-04673-3

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月21日

一次修了 (推定)

2025年7月30日

研究の完了 (推定)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月22日

最初の投稿 (実際)

2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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