Op karaktersterkte gebaseerde coaching voor vermindering van werkstress bij gezondheidswerkers
18 november 2024 bijgewerkt door: Anant Bhan, Templeton World Charity Foundation
Een op karaktersterkten gebaseerd coachingprogramma voor gezondheidswerkers op het platteland om hun werkstress in India aan te pakken: protocol voor een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze tweearmige, parallelle individuele gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit te evalueren van een op karaktersterkten gebaseerde coachinginterventie, bestaande uit een vijfdaagse residentiële workshop gericht op het gebruik van karaktersterkten om werkstress in routine aan te pakken. situaties aangevuld met wekelijkse telefonische coachingsessies van 8 tot 10 weken om gezondheidswerkers op het platteland te ondersteunen bij het omgaan met stressvolle situaties en de strategieën toe te passen die ze in de workshop hebben geleerd.
De armen zijn: de op karaktersterkten gebaseerde interventie toegevoegd aan routinematige supervisie van gezondheidswerkers (wekelijks, door de supervisor) en routinematige supervisie alleen (controlearm).
De beoogde steekproef omvat 330 door de overheid gecontracteerde 'ASHA's' (vrouwen die op het platteland wonen, lekengezondheidswerkers) in het Sehore-district van Madhya Pradesh, een van de dichtstbevolkte en armste staten van India.
Scores op de 'Authentic Happiness Inventory (AHI)' zullen dienen als de primaire uitkomstmaat voor zelfgerapporteerd welzijn en zullen tussen de armen worden vergeleken bij een follow-up van drie maanden.
Secundaire uitkomsten op ASHA-niveau omvatten de beoordeling van zelfgerapporteerd affect, zelfeffectiviteit, bloei, burn-out en motivatie.
We zullen ook verkennende resultaten verzamelen, waaronder routinematige indicatoren voor de dienstverlening om het effect van veranderingen in het welzijn op de normale werkprestaties van ASHA te beoordelen, en de daaruit voortvloeiende uitkomsten op patiëntniveau, zoals tevredenheid over de diensten en de ernst van depressie na ontvangst van gemeenschapsgerichte depressiezorg. geleverd door de ASHA's.
We zullen ook de kosten van het uitvoeren van de interventie evalueren, evenals de kosten die ASHA's maken als gevolg van hun deelname aan de interventie.
Beoordelaars die blind zijn voor de toewijzing van deelnemers zullen uitkomsten verzamelen bij aanvang, follow-up na één maand en drie maanden, evenals bij follow-up na zes maanden, om verschillen in uitkomsten tussen de armen vast te stellen.
Bovendien zullen scores van de zelf waargenomen karaktersterkten van ASHA's worden verzameld bij aanvang en na drie maanden als verkennende variabelen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op karaktersterkten gebaseerde interventies blijken effectief te zijn bij het verbeteren van het welzijn en het verminderen van burn-out onder gezondheidswerkers. Maar er is schaarse kennis over het gebruik van gestructureerde positieve psychologische interventies voor het verminderen van werkstress en het verbeteren van het mentale welzijn van geaccrediteerde sociale gezondheidsactivisten (ASHA’s). ASHA's zijn lekengezondheidswerkers op dorpsniveau die het grootste deel van de gezondheidszorg op het Indiase platteland verzorgen. ASHA's zijn overwerkt en onderbetaald en worden blootgesteld aan aanzienlijke stress om zowel professionele als huishoudelijke redenen (getrouwde vrouwen, plattelandsvrouwen en traditionele vrouwen). Deze studie zal de effectiviteit testen van een op karaktersterktes gebaseerde coachinginterventie op het zelfgerapporteerde welzijn van ASHA's.
Deze studie zal de effectiviteit van de bovengenoemde coachinginterventie evalueren in vergelijking met routinematige supervisie (uitgevoerd door één ASHA-supervisor, wekelijks, face-to-face, doorgaans in groepen van ~20 ASHA's) op de zelfgerapporteerde welzijnsscore na drie maanden follow-up. omhoog. In deze proef zullen in totaal 330 ASHA's worden gerekruteerd in het Sehore-district van Madhya Pradesh, een grote en overwegend landelijke staat in centraal India.
De ontwikkeling van de coachinginterventie (elders gepubliceerd, Khan A et al., 2023) omvatte: (1) formatief werk, (2) blauwdrukontwikkeling, (3) inhoudontwikkeling, (4) inhoudtesten en focusgroepdiscussies om evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie, met name de coachingworkshop. Dit werd gevolgd door een thematische kwalitatieve analyse van ASHA-perspectieven/feedback om verdere aanpassingen aan de workshop mogelijk te maken. De ontwikkeling van de interventie duurde elf maanden en het uiteindelijke coachingmateriaal bestond uit een 'inhoudelijke handleiding' (voor ASHA's) met vier modules, waaronder op karaktersterkten gebaseerde 'strategieën' om uitdagingen/stressoren aan te pakken die zich voordoen in gezondheidsinstellingen, dorpsgemeenschappen en huizen. Het coachingmateriaal omvatte ook een 'handleiding voor de facilitator' met gedetailleerde instructies voor de sessie, een lijst met 'energizers' en plannen voor de coachingworkshop; en een protocol voor telefonische coaching op afstand om wekelijkse vervolgondersteuning te bieden aan ASHA's (doorgaans telefoongesprekken van 30-45 minuten) terwijl ze hun werk hervatten (en stressfactoren ervaren) en de lessen van de workshop versterken.
Deze proef zal bepalen of op karaktersterkte gebaseerde coaching een effectieve en schaalbare aanpak is voor het verminderen van werkstress en het verbeteren van het mentale welzijn van ASHA's op het platteland in omgevingen met weinig middelen. De bevindingen uit dit onderzoek zullen de basis vormen voor bredere inspanningen om soortgelijke stressverminderende interventies te ontwikkelen, die nodig zijn voor verwante kaders (bijvoorbeeld verpleegkundigen, verloskundigen, plattelandsartsen) in instellingen met weinig middelen in India en andere lage- en middeninkomenslanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
330
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ameya Bondre
- Telefoonnummer: 00918874041444
- E-mail: ameya.bondre@sangath.in
Studie Contact Back-up
- Naam: Deepak Tugnawat
- Telefoonnummer: 00918523843957
- E-mail: deepak.tugnawat@sangath.in
Studie Locaties
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Indië, 462042
- Werving
- Sangath Bhopal Hub
-
Contact:
- Anant Bhan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle landelijke ASHA's die wonen en werken in het Sehore-district, Madhya Pradesh (geverifieerd in de gegevens van het gezondheidszorgsysteem) en die door het onderzoeksteam zijn getraind in het leveren van gemeenschapsgerichte depressiezorg
Uitsluitingscriteria:
- ASHA's die van plan zijn binnen zes maanden na hun aanwerving te migreren
- ASHA's die niet van plan zijn te blijven werken, of degenen die ontslag hebben genomen of van plan zijn van baan te veranderen binnen zes maanden na hun aanwerving
- ASHA's met stedelijke verzorgingsgebieden
- ASHA-supervisors zullen niet worden opgenomen vanwege hiërarchische verschillen in deze twee kaders en hun potentiële effecten op de absorptie van interventie-inhoud, en daarmee op hun welzijn (primaire uitkomst van belang)
- ASHA's die moeite hebben met het gebruik van een smartphone
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie arm
Deelnemers (gezondheidswerkers) die aan deze arm zijn toegewezen, blijven de traditionele wekelijkse supervisie ontvangen van hun supervisor, toegewezen door het gezondheidszorgsysteem, in een face-to-face modus in groepen van 1:20 (1 supervisor voor een groep van ~20 personen). gezondheidswerkers).
Daarnaast ontvangen de deelnemers een vijfdaagse residentiële coachingworkshop met op karaktersterkten gebaseerde strategieën om werkstress te verminderen, gevolgd door aanvullende telefonische coachingondersteuning van 8 tot 10 weken, na de workshop wanneer ze het werk hervatten (en stressoren ervaren) .
De wekelijkse coachingondersteuningsgesprekken duren doorgaans 30-45 minuten en worden door een toegewezen interventiecoach (door het onderzoeksteam) aan de gezondheidswerker gegeven (1:1).
|
Residentiële (vijfdaagse) workshop en (wekelijkse) telefonische ondersteuning op afstand gedurende 8 tot 10 weken
Wekelijkse face-to-face supervisie door supervisor in groepen van ~20 (1 supervisor voor ~20 gezondheidswerkers)
|
|
Actieve vergelijker: Controle-arm
Deelnemers (gezondheidswerkers) die aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen de traditionele wekelijkse supervisie van hun supervisor, toegewezen door het gezondheidszorgsysteem, in een face-to-face modus in groepen van 1:20 (1 supervisor voor een groep van ongeveer 20 gezondheidswerkers ).
|
Wekelijkse face-to-face supervisie door supervisor in groepen van ~20 (1 supervisor voor ~20 gezondheidswerkers)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score op de Authentic Happiness Inventory (AHI)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden en 6 maanden
|
Authentic Happiness Inventory (AHI) is een subjectieve maatstaf voor de beoordeling van geluk.
We hebben in het protocol de term 'welzijn' gebruikt om deze specifieke maatstaf voor geluk weer te geven.
AHI omvat 24 sets van vijf uitspraken [bijvoorbeeld variërend van 1 ("Ik voel me een mislukkeling") tot 5 ("Ik heb het gevoel dat ik buitengewoon succesvol ben")] waaruit de respondent de uitspraak kiest die haar gevoelens het beste beschrijft in de afgelopen week.
AHI is ontworpen voor het monitoren van opwaartse veranderingen in geluk en wordt vaak gebruikt in interventiestudies in de positieve psychologie.
Er is gerapporteerd dat de interne consistentie bij de pre-test hoog is (Cronbach's α = 0,94).
AHI zal worden toegediend bij aanvang en na 3 en 6 maanden daarna.
De primaire uitkomstanalyse omvat een vergelijking van de gemiddelde AHI-scores tussen de armen bij een follow-up van drie maanden.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score op het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden follow-up
|
Het uit 10 items bestaande internationale Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) Short Form (I-PANAS-SF) zal worden gebruikt om het ASHA-effect te beoordelen vanwege de aanvaardbare psychometrische eigenschappen ervan, zoals interculturele stabiliteit en factoriële invariantie.
Het effect van ASHA zal worden beoordeeld als een bemiddelende variabele om de potentiële rol ervan in het beïnvloeden van het welzijn te onderzoeken (AHI-score).
|
Baseline, 1 maand en 3 maanden follow-up
|
|
Gemiddelde score op Flourish Index (FI) en Secure Flourish Index (SFI)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden follow-up
|
De ‘Flourish’-index (FI) bestaat uit twee vragen uit elk van de volgende domeinen: geluk en tevredenheid met het leven, mentale en fysieke gezondheid, betekenis en doel, karakter en deugd, en nauwe sociale relaties.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0 - 10. De FI-score wordt verkregen door de scores van elk van deze tien vragen op te tellen (totaal: 0-100).
De ‘Secure Flourish’-index (SFI) is vergelijkbaar met de FI, met uitzondering van twee aanvullende vragen over financiële en materiële stabiliteit, die kunnen duiden op het vermogen om de bloei op bovengenoemde domeinen in stand te houden.
De FI- en SFI-scores worden gerapporteerd als gemiddelden van de vragen (in plaats van als sommen). Daarom worden alle scores geschaald van 0-10.
Studies hebben Cronbach's α = 0,89 voor FI en Cronbach's α = 0,86 voor SFI naar voren gebracht.
FI en SFI zullen worden beoordeeld als bemiddelende variabelen op hun potentiële effecten op het welzijn.
|
Baseline, 1 maand en 3 maanden follow-up
|
|
Gemiddelde score op de Occupational Self-Efficacy Scale (OSES)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand en 3 maanden follow-up
|
We gebruiken de Occupational Self Efficacy Scale (OSES), aangezien de psychometrische eigenschappen ervan in de Indiase context zijn geanalyseerd, en in die mate zullen we de schaal onder ASHA's aanpassen om taalkundige wijzigingen aan te brengen.
Zelfeffectiviteit zal ook worden beoordeeld als een mediërende variabele voor het potentiële effect ervan op het welzijn.
|
Baseline, 1 maand en 3 maanden follow-up
|
|
Gemiddelde score op de subschaal Emotionele uitputting van de Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey (MBI-HSS)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden en 6 maanden
|
Deze tool is ontworpen om burn-out te meten bij professionals werkzaam in de humanitaire dienstverlening.
De algemene vragenlijst meet drie componenten van burn-out: emotionele uitputting (8 items, Cronbach's α = 0,89), depersonalisatie (5 items, Cronbach's α = 0,69) en verminderde persoonlijke prestaties (7 items, Cronbach's α = 0,79).
Emotionele uitputting wordt gezien als het kernonderdeel van dit instrument.
Items worden gescoord op een zevenpunts Likert-stijlschaal.
We zullen burn-out beoordelen als een extrinsieke uitkomstvariabele, dat wil zeggen potentieel beïnvloed door de bovengenoemde mediatorvariabelen.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gemiddelde score op de motivatieschaal voor Indiase frontlijnwerkers
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 3 maanden en 6 maanden
|
We gebruiken de tool die vooraf is getest door Tripathy et al. voor Indiase eerstelijnsgezondheidswerkers (waaronder ASHA's, hulpverpleegkundigen, vroedvrouwen en Aanganwadi-werkers), aangepast op basis van een motivatieconstructie ontwikkeld door Mbindyo et al., die is aangepast op basis van Bennet et al.
Net als burn-out zullen we motivatie beoordelen als een extrinsieke uitkomstvariabele.
|
Basislijn, follow-up na 3 maanden en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Indicatoren voor dienstverlening
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
De routinematige dienstverleningsindicatoren van ASHA's zullen worden verzameld bij het blokadministratiekantoor (subdistrictseenheid).
Voorbeelden van deze indicatoren zijn onder meer het percentage voltooide prenatale en postnatale huisbezoeken (ten opzichte van de verwachte aantallen) en het percentage in aanmerking komende zuigelingen en kinderen die zijn geïmmuniseerd.
De studie veronderstelt een secundair effect van verbetering in het mentale welzijn van ASHA op de levering van haar diensten.
Indicatoren zullen beschrijvend worden vergeleken tussen de armen.
Indicatoren die verband houden met de verstrekking van gemeenschapsgerichte geestelijke gezondheidszorg, zoals het aantal geleverde sessies voor een korte psychologische behandeling van mensen met een depressie, zullen ook tussen de armen worden vergeleken.
|
Basislijn, follow-up na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Sessiekwaliteit van het Healthy Activity Program (HAP).
Tijdsspanne: Follow-up van 3 en 6 maanden
|
Als onderdeel van dit onderzoek moeten alle ingeschreven ASHA's (beide armen) een training volgen in het geven van op de gemeenschap gebaseerde korte psychologische behandelingen voor depressie (HAP).
Het digitale HAP-trainingsmodel is eerder gepubliceerd (Naslund et al., 2021; NCT04157816).
HAP omvat doorgaans wekelijkse sessies gedurende 6-8 weken bij de patiënt thuis/op een onderling overeengekomen locatie tussen de patiënt en de ASHA (op dorpsniveau).
HAP-sessies worden beoordeeld aan de hand van de uit 20 items bestaande Quality of Healthy Activity Program-beoordelingsschaal (Q-HAP), die behandelingsspecifieke en algemene therapeutische vaardigheden beoordeelt.
ASHA's zullen hun sessies opnemen met behulp van hun smartphones en de audiobestanden zullen volgens alle ethische procedures naar de HAP-supervisors worden gestuurd.
Scores van de beschikbare beoordeelde sessies zullen op vooraf bepaalde tijdstippen tussen de armen worden vergeleken.
|
Follow-up van 3 en 6 maanden
|
|
Patiënttevredenheid met HAP
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden van de patiënt die HAP kreeg door ASHA
|
Alle HAP-opgeleide ASHA's zullen beginnen met het screenen van volwassen individuen in hun respectievelijke dorpen op depressie met behulp van de uit negen items bestaande Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
Individuen die positief zijn gescreend (PHQ-9-score >=10) zullen door het onderzoeksteam worden benaderd voor toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Na toestemming zal het lid van het onderzoeksteam een sociale en demografische basisbeoordeling uitvoeren en de PHQ-9-score als 'basislijn' ophalen voor registratiedoeleinden, en de ASHA zal beginnen met het geven van de HAP-sessies.
Na 3 maanden (vanaf de basislijn) zal het onderzoeksteam de patiënt bezoeken om hun tevredenheid over HAP te beoordelen met behulp van de achttien items tellende Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18) om de algemene tevredenheid, technische kwaliteit, interpersoonlijke aspecten, communicatie, toegankelijkheid en gemak te meten. .
Een hogere waarde van de samengestelde score duidt op meer tevredenheid.
|
Follow-up van 3 maanden van de patiënt die HAP kreeg door ASHA
|
|
Remissie op de patiëntengezondheidsvragenlijst met negen items (PHQ-9)
Tijdsspanne: Follow-up van 3 maanden van de patiënt die HAP kreeg door ASHA
|
Alle patiënten die HAP ontvangen door de respectieve ASHA's, zullen worden benaderd voor eindpuntbeoordeling van de PHQ-9-score (door een lid van het onderzoeksteam), 3 maanden na beoordeling van hun basisscore (zoals gescreend door de ASHA).
De studie veronderstelt een verband tussen het verbeterde mentale welzijn van ASHA's en de daaruit voortvloeiende verbeteringen in de dienstverlening, en de patiënttevredenheid en de klinische resultaten van de patiënt.
Remissie op het eindpunt wordt gedefinieerd door een follow-up PHQ-9-score van <5.
|
Follow-up van 3 maanden van de patiënt die HAP kreeg door ASHA
|
|
Kostenbeoordeling van de op karaktersterkten gebaseerde coachinginterventie
Tijdsspanne: Dag 5 van de residentiële workshop en 2e, 4e, 6e en 8e coachingondersteuningsoproep (alleen voor ASHA's uit de interventiearm)
|
ASHA's die zijn toegewezen aan de interventietak zullen een kostenoverzicht ontvangen om hun uitgaven te schatten tijdens de 5-daagse residentiële coachingworkshop en de tijd/moeite die ze besteden aan de workshop en de 8 tot 10 weken durende (wekelijkse) telefonische coachingondersteuning op afstand.
Het kostenoverzicht voor de workshop wordt op dag 5 van de workshop door het interventieteam afgeleverd en het kostenoverzicht voor coaching op afstand wordt aan het einde van het 2e, 4e, 6e en 8e coachinggesprek afgeleverd.
|
Dag 5 van de residentiële workshop en 2e, 4e, 6e en 8e coachingondersteuningsoproep (alleen voor ASHA's uit de interventiearm)
|
|
Beoordeling van eigen sterke punten
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
De Self-Perceived Strengths (SPS)-schaal is een korte, zelf in te vullen, op vignetten gebaseerde maatstaf van 24 items voor karaktersterkten, ontwikkeld en gevalideerd voor de Indiase bevolking (Tripathi et al., 2015).
De 24 items hebben een Likert-beoordeling van zes punten (antwoorden variërend van ‘heel anders dan ik’ (1) tot ‘heel erg zoals ik’ (6)).
Elk vignet beschrijft een hypothetisch individu met de cognitieve en gedragskenmerken van een bepaalde karaktersterkte, zonder de naam van de sterkte te specificeren.
Van de deelnemers wordt verwacht dat zij de mate van gelijkenis of ongelijkheid specificeren ("heel anders dan ik" -> "heel erg zoals ik") met de hypothetische persoon.
De test-hertestbetrouwbaarheid ligt tussen 0,43 en 0,8
en sterktecoëfficiënten zijn naar verluidt significant op een niveau van 0,01.
We zullen de verandering beoordelen in de uitdrukking van de zelfgerapporteerde sterke punten vanaf de uitgangssituatie tot de follow-up, vergeleken tussen de armen.
|
Basislijn en follow-up na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anant Bhan, Site Head, Sangath Bhopal Hub
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Khan, A., Sharma, L., Agrawal, S. et al. Development of a character-strengths based coaching program for rural community health workers to address their work stress in Madhya Pradesh, India. Curr Psychol (2023). https://doi.org/10.1007/s12144-023-04673-3
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TWCF0635
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .