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Coaching baseado nas forças do caráter para redução do estresse no trabalho para profissionais de saúde

22 de agosto de 2023 atualizado por: Anant Bhan, Templeton World Charity Foundation

Um programa de treinamento baseado em forças de caráter para profissionais de saúde comunitários rurais para lidar com seu estresse no trabalho na Índia: protocolo para um ensaio clínico randomizado e controlado de dois braços

O objetivo deste ensaio clínico randomizado individual de grupo paralelo de dois braços é avaliar a eficácia de uma intervenção de coaching baseada em pontos fortes de caráter que consiste em um workshop residencial de cinco dias com foco no uso de pontos fortes de caráter para lidar com o estresse no trabalho na rotina situações complementadas por sessões semanais de treinamento telefônico remoto de 8 a 10 semanas para apoiar os trabalhadores de saúde rurais, à medida que enfrentam situações estressantes e aplicam as estratégias aprendidas no workshop. Os braços são: a intervenção baseada nas forças de carácter adicionada à supervisão de rotina do profissional de saúde (semanalmente, pelo supervisor) e apenas à supervisão de rotina (braço de controlo). A amostra-alvo compreende 330 'ASHAs' (mulheres residentes rurais, profissionais de saúde leigos) contratadas pelo governo no distrito de Sehore, em Madhya Pradesh, um dos estados mais populosos e mais pobres da Índia. As pontuações no 'Inventário de Felicidade Autêntica (IAH)' servirão como resultado primário para o bem-estar autorrelatado e serão comparadas entre os braços no acompanhamento de 3 meses. Os resultados secundários no nível ASHA incluirão avaliação do afeto autorrelatado, autoeficácia, florescimento, esgotamento e motivação. Também coletaremos resultados exploratórios, incluindo indicadores de prestação de serviços de rotina para avaliar qualquer efeito das mudanças no bem-estar no desempenho regular do trabalho da ASHA e resultados resultantes no nível do paciente, como satisfação com os serviços e níveis de gravidade da depressão após receber cuidados de depressão baseados na comunidade entregue pelas ASHAs. Também avaliaremos os custos de realização da intervenção e aqueles incorridos pelas ASHAs devido à sua participação na intervenção. Os avaliadores cegos quanto à alocação dos participantes coletarão os resultados no início do estudo, no acompanhamento de 1 e 3 meses, bem como no acompanhamento de 6 meses, para verificar as diferenças nos resultados entre os braços. Além disso, as pontuações das forças de caráter autopercebidas dos ASHAs serão coletadas no início do estudo e no acompanhamento de 3 meses como variáveis ​​exploratórias.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As intervenções baseadas nos pontos fortes do carácter são eficazes na melhoria do bem-estar e na redução do esgotamento entre os profissionais de saúde. Mas há pouco conhecimento sobre a utilização de intervenções estruturadas de psicologia positiva para reduzir o stress no trabalho e melhorar o bem-estar mental dos Accredited Social Health Activists (ASHAs). ASHAs são profissionais de saúde leigos comunitários ao nível da aldeia que prestam a maior parte dos serviços de saúde nas zonas rurais da Índia. As ASHAs estão sobrecarregadas e mal remuneradas e sujeitas a um stress considerável, tanto por razões profissionais como domésticas (sendo casadas, rurais, mulheres tradicionais). Este estudo irá testar a eficácia de uma intervenção de coaching baseada em 'pontos fortes do caráter' no bem-estar auto-relatado pelos ASHAs.

Este estudo avaliará a eficácia da intervenção de coaching mencionada acima em comparação com a supervisão de rotina (fornecida por um supervisor da ASHA, semanalmente, presencialmente, normalmente em grupos de aproximadamente 20 ASHAs) na pontuação de bem-estar auto-relatada em 3 meses de acompanhamento. acima. Neste ensaio, um total de 330 ASHAs serão recrutados no distrito de Sehore, em Madhya Pradesh, um estado grande e predominantemente rural situado na Índia central.

O desenvolvimento da intervenção de coaching (publicada em outro lugar, Khan A et al., 2023) envolveu: (1) trabalho formativo, (2) desenvolvimento de plano, (3) desenvolvimento de conteúdo, (4) teste de conteúdo e discussões de grupos focais para avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção, especificamente do workshop de coaching. Isto foi seguido por uma análise qualitativa temática das perspectivas/feedback da ASHA para informar futuras modificações no workshop. O desenvolvimento da intervenção ocorreu ao longo de 11 meses, e o material de treinamento final consistiu em um “manual de conteúdo” (para ASHAs) com quatro módulos incluindo “estratégias” baseadas em pontos fortes de caráter para enfrentar desafios/fatores de estresse que surgem em unidades de saúde, comunidades de aldeias e casas. O material de coaching também incluía um “manual do facilitador” do workshop com instruções detalhadas para cada sessão, uma lista de “energizadores” e planos para o workshop de coaching; e um protocolo para suporte de coaching telefônico remoto para fornecer suporte semanal de acompanhamento aos ASHAs (normalmente ligações telefônicas de 30 a 45 minutos) à medida que eles retomam o trabalho (e vivenciam fatores estressantes) e reforçam os aprendizados do workshop.

Este ensaio determinará se o coaching baseado nas forças de caráter é uma abordagem eficaz e escalonável para reduzir o estresse no trabalho e melhorar o bem-estar mental de ASHAs rurais em ambientes com poucos recursos. As conclusões deste ensaio informarão esforços mais amplos para desenvolver intervenções semelhantes de redução do stress, que são necessárias para quadros relacionados (por exemplo, enfermeiras obstétricas, médicos rurais) em ambientes de poucos recursos na Índia e noutros países de rendimentos baixos e médios.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

330

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Índia
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Índia, 462042
        • Recrutamento
        • Sangath Bhopal Hub
        • Contato:
          • Anant Bhan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os ASHAs rurais que residem e trabalham no distrito de Sehore, Madhya Pradesh (verificados nos registros do sistema de saúde) e que foram treinados pela equipe do estudo na prestação de cuidados comunitários contra a depressão

Critério de exclusão:

  • ASHAs que planejam migrar dentro de seis meses após o recrutamento
  • ASHAs que não planejam continuar trabalhando, ou aqueles que pediram demissão ou planejam mudar de emprego dentro de seis meses após o recrutamento
  • ASHAs com áreas de influência urbana
  • Os supervisores da ASHA não serão incluídos devido a diferenças hierárquicas nestes dois quadros e aos seus efeitos potenciais na absorção do conteúdo da intervenção e, portanto, no seu bem-estar (resultado primário de interesse)
  • ASHAs que têm dificuldades em usar um smartphone

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de Intervenção
Os participantes (trabalhadores de saúde) alocados neste braço continuam a receber a tradicional supervisão semanal entregue pelo seu supervisor, designado pelo sistema de saúde, de forma presencial em grupos de 1:20 (1 supervisor para um grupo de ~20 trabalhadores de saúde). Além disso, os participantes recebem um workshop de coaching residencial de 5 dias envolvendo estratégias baseadas em pontos fortes de caráter para reduzir o estresse no trabalho, seguido de suporte de coaching telefônico remoto suplementar de 8 a 10 semanas, após o workshop, quando eles retomarem o trabalho (e vivenciarem fatores estressantes) . As chamadas semanais de suporte de coaching normalmente duram de 30 a 45 minutos e são entregues por um coach de intervenção designado (pela equipe do estudo) ao profissional de saúde (1:1).
Comportamental: Suporte de treinamento baseado em pontos fortes de caráter
Workshop residencial (cinco dias) e suporte telefônico remoto (semanal) por 8 a 10 semanas
Comportamental: Supervisão de Rotina
Supervisão presencial semanal pelo supervisor em grupos de aproximadamente 20 (1 supervisor para aproximadamente 20 profissionais de saúde)
Comparador Ativo: Braço de controle
Os participantes (trabalhadores de saúde) alocados neste braço recebem a tradicional supervisão semanal ministrada pelo seu supervisor, designado pelo sistema de saúde, de forma presencial em grupos de 1:20 (1 supervisor para um grupo de ~20 profissionais de saúde ).
Comportamental: Supervisão de Rotina
Supervisão presencial semanal pelo supervisor em grupos de aproximadamente 20 (1 supervisor para aproximadamente 20 profissionais de saúde)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média no Inventário de Felicidade Autêntica (IAH)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses e 6 meses
O Inventário Autêntico de Felicidade (IAH) é uma medida subjetiva para avaliação da felicidade. Usámos o termo “bem-estar” no protocolo para representar esta medida específica de felicidade. O AHI inclui 24 conjuntos de cinco afirmações [por exemplo, variando de 1 (“Sinto-me um fracasso”) a 5 (“Sinto que sou extraordinariamente bem-sucedido”)] dos quais o entrevistado escolhe a afirmação que melhor descreve seus sentimentos no passado uma semana. O IAH foi projetado para monitorar mudanças ascendentes na felicidade e tem sido frequentemente usado em estudos de intervenção psicológica positiva. A consistência interna no pré-teste foi relatada como alta (α de Cronbach = 0,94). O IAH será administrado no início do estudo e 3 e 6 meses depois. A análise do resultado primário envolverá uma comparação das pontuações médias do IAH entre os braços no acompanhamento de 3 meses.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses e 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média no Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês e 3 meses
O Formulário Abreviado Internacional de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) de 10 itens (I-PANAS-SF) será usado para avaliar o afeto da ASHA devido às suas propriedades psicométricas aceitáveis, como estabilidade transcultural e invariância fatorial. O efeito da ASHA será avaliado como uma variável mediadora para examinar seu papel potencial em afetar o bem-estar (pontuação IAH).
Linha de base, acompanhamento de 1 mês e 3 meses
Pontuação média no Índice de Florescimento (FI) e no Índice de Florescimento Seguro (SFI)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês e 3 meses
O índice "Florescer" (FI) consiste em duas questões de cada um dos seguintes domínios: felicidade e satisfação com a vida, saúde mental e física, significado e propósito, caráter e virtude e relações sociais próximas. Cada questão é avaliada numa escala de 0 a 10. A pontuação FI é obtida somando as pontuações de cada uma destas dez questões (total: 0-100). O índice “Secure Flourish” (SFI) é semelhante ao FI, excepto por duas questões adicionais sobre estabilidade financeira e material, que podem indicar a capacidade de sustentar o florescimento nos domínios acima mencionados. As pontuações FI e SFI são reportadas como médias das questões (em vez de somas), portanto todas as pontuações são escalonadas de 0 a 10. Estudos apresentam α de Cronbach = 0,89 para FI e α de Cronbach = 0,86 para SFI. O FI e o SFI serão avaliados como variáveis ​​mediadoras dos seus potenciais efeitos no bem-estar.
Linha de base, acompanhamento de 1 mês e 3 meses
Pontuação média na Escala de Autoeficácia Ocupacional (OSES)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês e 3 meses
Estamos utilizando a Escala de Autoeficácia Ocupacional (OSES) visto que suas propriedades psicométricas foram analisadas no contexto indiano e, nessa medida, adaptaremos a escala entre ASHAs para fazer quaisquer modificações linguísticas. A autoeficácia também será avaliada como variável mediadora do seu efeito potencial no bem-estar.
Linha de base, acompanhamento de 1 mês e 3 meses
Pontuação média na subescala Exaustão emocional do Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey (MBI-HSS)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses e 6 meses
Esta ferramenta foi desenvolvida para medir o burnout em profissionais que atuam em serviços humanos. O questionário geral mede três componentes do burnout: exaustão emocional (8 itens, α de Cronbach = 0,89), despersonalização (5 itens, α de Cronbach = 0,69) e redução da realização pessoal (7 itens, α de Cronbach = 0,79). A exaustão emocional é vista como o componente central desta ferramenta. Os itens são pontuados em uma escala de estilo Likert de sete pontos. Avaliaremos o burnout como uma variável de resultado extrínseca, ou seja, potencialmente afetada pelas variáveis ​​mediadoras mencionadas.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses e 6 meses
Pontuação média na escala de motivação dos trabalhadores indianos da linha de frente
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses e 6 meses
Estamos a utilizar a ferramenta pré-testada por Tripathy et al para profissionais de saúde indianos da linha da frente (incluindo ASHAs, enfermeiras parteiras auxiliares e trabalhadores de Aanganwadi) adaptada de uma construção de motivação desenvolvida por Mbindyo et al, que foi adaptada de Bennet et al. Tal como o burnout, avaliaremos a motivação como uma variável de resultado extrínseca.
Linha de base, acompanhamento de 3 meses e 6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indicadores de prestação de serviços
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
Os indicadores de prestação de serviços de rotina das ASHAs serão recolhidos no escritório de administração do bloco (unidade subdistrital). Exemplos destes indicadores incluem a proporção de visitas domiciliárias pré-natais e pós-natais concluídas (das esperadas) e a proporção de bebés e crianças elegíveis que foram imunizadas. O estudo levanta a hipótese de um efeito secundário de melhoria no bem-estar mental da ASHA na prestação de seus serviços. Os indicadores serão comparados descritivamente entre os braços. Indicadores relacionados com a prestação de cuidados de saúde mental baseados na comunidade, tais como o número de sessões realizadas para tratamento psicológico breve de pessoas identificadas com depressão, também serão comparados entre os braços.
Linha de base, acompanhamento de 1 mês, 3 meses e 6 meses
Qualidade da sessão do Programa de Atividades Saudáveis ​​(HAP)
Prazo: Acompanhamento de 3 e 6 meses
Como parte deste ensaio, todos os ASHAs inscritos (ambos os braços) são obrigados a passar por treinamento na prestação de tratamento psicológico breve para depressão (HAP) baseado na comunidade. O modelo digital de treinamento HAP foi publicado anteriormente (Naslund et al., 2021; NCT04157816). A HAP normalmente inclui sessões semanais durante 6 a 8 semanas na casa do paciente/local mutuamente acordado entre o paciente e a ASHA (nível da aldeia). As sessões de HAP serão avaliadas usando a escala de avaliação do Programa de Qualidade de Atividades Saudáveis ​​​​de 20 itens (Q-HAP), avaliando habilidades de terapia geral e específicas do tratamento. Os ASHAs gravarão suas sessões usando seus smartphones e os arquivos de áudio serão enviados aos supervisores do HAP seguindo todos os procedimentos éticos. As pontuações das sessões avaliadas disponíveis serão comparadas entre os braços em momentos predeterminados.
Acompanhamento de 3 e 6 meses
Satisfação do paciente com o HAP
Prazo: Acompanhamento de 3 meses do paciente que recebeu HAP pela ASHA
Todos os ASHAs treinados em HAP começarão a rastrear indivíduos adultos em suas respectivas aldeias para depressão usando o Questionário de Saúde do Paciente de nove itens (PHQ-9). Indivíduos com triagem positiva (pontuação PHQ-9> = 10) serão abordados pela equipe do estudo para consentimento para participar do estudo. Após o consentimento, o membro da equipe de pesquisa administrará uma avaliação social e demográfica de base e recuperará a pontuação PHQ-9 como a 'linha de base' para fins de registro, e a ASHA começará a entregar as sessões HAP. Após 3 meses (a partir da linha de base), a equipe de pesquisa visitará o paciente para avaliar sua satisfação com o HAP usando o Questionário de Satisfação do Paciente de dezoito itens (PSQ-18) para medir a satisfação geral, qualidade técnica, aspectos interpessoais, comunicação, acessibilidade e conveniência . Um valor mais alto da pontuação composta indica mais satisfação.
Acompanhamento de 3 meses do paciente que recebeu HAP pela ASHA
Remissão no Questionário de Saúde do Paciente de nove itens (PHQ-9)
Prazo: Acompanhamento de 3 meses do paciente que recebeu HAP pela ASHA
Todos os pacientes que recebem HAP pelos respectivos ASHAs serão abordados para avaliação final da pontuação PHQ-9 (pelo membro da equipe de pesquisa), 3 meses após a avaliação de sua pontuação inicial (conforme avaliado pela ASHA). O estudo levanta a hipótese de uma ligação entre a melhoria do bem-estar mental dos ASHAs e as melhorias resultantes na prestação de serviços, e a satisfação do paciente e os resultados clínicos do paciente. A remissão no ponto final é definida por uma pontuação PHQ-9 de acompanhamento <5.
Acompanhamento de 3 meses do paciente que recebeu HAP pela ASHA
Avaliação de custos da intervenção de coaching baseada nas forças de caráter
Prazo: Dia 5 do workshop residencial e 2ª, 4ª, 6ª e 8ª chamada de suporte de coaching (apenas para ASHAs do braço de intervenção)
ASHAs alocados para o braço de intervenção receberão uma pesquisa de custos para estimar suas despesas durante o workshop de coaching residencial de 5 dias e seu tempo/esforço investido no workshop e suporte de coaching telefônico remoto de 8 a 10 semanas (semanalmente). O levantamento de custos do workshop será entregue no dia 5 do workshop pela equipe de intervenção e o levantamento de custos do coaching remoto será entregue no final da 2ª, 4ª, 6ª e 8ª chamada de coaching.
Dia 5 do workshop residencial e 2ª, 4ª, 6ª e 8ª chamada de suporte de coaching (apenas para ASHAs do braço de intervenção)
Avaliação dos pontos fortes autopercebidos
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
A escala de pontos fortes autopercebidos (SPS) é uma medida breve de 24 itens, autoadministrada, baseada em vinheta, de pontos fortes de caráter, desenvolvida e validada para a população indiana (Tripathi et al., 2015). Os 24 itens possuem classificação do tipo Likert de seis pontos (respostas que variam de “muito diferente de mim” (1) a “muito parecido comigo” (6)). Cada vinheta descreve um indivíduo hipotético com características cognitivas e comportamentais de uma determinada força de caráter, sem especificar o nome da força. Os participantes são obrigados a especificar o grau de semelhança-dissimilaridade (“muito diferente de mim”-> “muito parecido comigo”) com a pessoa hipotética. A confiabilidade teste-reteste varia entre 0,43-0,8 e os coeficientes de resistência são relatados como significativos no nível 0,01. Avaliaremos a mudança na expressão dos pontos fortes autorrelatados desde o início até o acompanhamento, em comparação entre os braços.
Linha de base e acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Templeton World Charity Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Anant Bhan, Site Head, Sangath Bhopal Hub

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Khan, A., Sharma, L., Agrawal, S. et al. Development of a character-strengths based coaching program for rural community health workers to address their work stress in Madhya Pradesh, India. Curr Psychol (2023). https://doi.org/10.1007/s12144-023-04673-3

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TWCF0635

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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