Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karaktär-styrkor baserad coaching för arbets-stressminskning för hälsoarbetare

18 november 2024 uppdaterad av: Anant Bhan, Templeton World Charity Foundation

Ett karaktärsstyrkabaserat coachningsprogram för hälsoarbetare på landsbygden för att ta itu med sin arbetsstress i Indien: Protokoll för en tvåarmad randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna tvåarmade, parallella gruppindividuella randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effektiviteten av en karaktärsstyrkabaserad coachingintervention bestående av en femdagars workshop med fokus på användningen av karaktärsstyrkor för att hantera arbetsstress i rutin. situationer kompletterade med 8- till 10-veckors telefoncoachningssessioner på distans varje vecka för att stödja sjukvårdspersonal på landsbygden när de möter stressiga situationer och tillämpar de strategier som lärts i workshopen. Armarna är: den karaktärsbaserade interventionen som läggs till rutinmässig vård av hälsoarbetare (veckovis av handledaren) och rutinmässig övervakning enbart (kontrollarm). Målurvalet omfattar 330 statliga kontrakterade "ASHAs" (kvinnor som bor på landsbygden, lekmannavårdspersonal) i Sehore-distriktet i Madhya Pradesh, ett av de folkrikaste och fattigaste staterna i Indien. Poäng på "Authentic Happiness Inventory (AHI)" kommer att fungera som det primära resultatet för självrapporterat välbefinnande och kommer att jämföras mellan armarna vid 3 månaders uppföljning. Sekundära resultat på ASHA-nivå kommer att inkludera bedömning av självrapporterad påverkan, self-efficacy, blomstring, utbrändhet och motivation. Vi kommer också att samla in utforskande resultat, inklusive rutinmässiga serviceleveransindikatorer för att bedöma eventuella effekter av förändringar i välbefinnande på ASHA:s regelbundna arbetsprestationer och resulterande resultat på patientnivå som tillfredsställelse med tjänsterna och svårighetsgradsnivåer för depression efter att ha mottagit samhällsbaserad depressionsvård levereras av ASHA. Vi kommer också att utvärdera kostnaderna för att leverera interventionen och de som ASHAs ådrar sig på grund av deras deltagande i interventionen. Bedömare som är blinda för deltagartilldelning kommer att samla in resultat vid baslinje-, 1-månaders- och 3-månadersuppföljning, såväl som vid 6-månadersuppföljning, för att fastställa skillnader i utfall mellan armarna. Dessutom kommer mängder av ASHAs självupplevda karaktärsstyrkor att samlas in vid baslinjen och 3 månaders uppföljning som utforskande variabler.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karaktärsstyrkor-baserade interventioner har visat sig vara effektiva för att förbättra välbefinnande och minska utbrändhet bland vårdpersonal. Men det finns knappa kunskaper om användningen av strukturerade positiva psykologiska interventioner för att minska arbetsstress och förbättra mentalt välbefinnande för ackrediterade sociala hälsoaktivister (ASHA). ASHA:er är lekmannavårdsarbetare på bynivå som tillhandahåller huvuddelen av hälsovården på landsbygden i Indien. ASHA:er är överarbetade och underbetalda och utsätts för avsevärd stress av både professionella och inhemska skäl (att vara gifta, på landsbygden, traditionella kvinnor). Denna studie kommer att testa effektiviteten av en "karaktärsstyrka"-baserad coachingintervention på ASHAs självrapporterade välbefinnande.

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av ovannämnda coachningsintervention jämfört med rutinmässig handledning (levereras av en ASHA-handledare, varje vecka, ansikte mot ansikte, vanligtvis i grupper om ~20 ASHAs) på självrapporterat välbefinnande efter 3 månaders uppföljning. upp. I denna rättegång kommer totalt 330 ASHAs att rekryteras i Sehore District i Madhya Pradesh, en stor och övervägande landsbygdsstat belägen i centrala Indien.

Utvecklingen av coachinginterventionen (publicerad på annat håll, Khan A et al., 2023) involverade: (1) formativt arbete, (2) ritningsutveckling, (3) innehållsutveckling, (4) innehållstestning och fokusgruppsdiskussioner för att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av interventionen, särskilt coachingworkshopen. Detta följdes av tematisk kvalitativ analys av ASHA-perspektiv/feedback för att informera om ytterligare ändringar av workshopen. Interventionsutveckling skedde under 11 månader, och det slutliga coachningsmaterialet bestod av en "innehållsmanual" (för ASHA) med fyra moduler inklusive karaktärsstyrka baserade "strategier" för att ta itu med utmaningar/stressorer som uppstår på hälsoinrättningar, bysamhällen och hem. Coachningsmaterialet inkluderade också en workshops "facilitator's manual" med sessionsmässiga detaljerade instruktioner, en lista över "energizers" och planer för coachingworkshopen; och ett protokoll för telefoncoaching på distans för att ge efterföljande veckostöd till ASHAs (vanligtvis 30-45 minuters telefonsamtal) när de återupptar arbetet (och upplever stressfaktorer) och förstärker lärdomarna från workshopen.

Det här testet kommer att avgöra om coaching baserad på karaktärsstyrkor är ett effektivt och skalbart tillvägagångssätt för att minska arbetsstress och förbättra det mentala välbefinnandet hos landsbygds-ASHA i låga resurser. Resultaten från denna studie kommer att informera bredare ansträngningar för att utveckla liknande stressreducerande interventioner, som är nödvändiga för relaterade kadrer (t.ex. sjuksköterska barnmorskor, landsbygdsläkare) i lågresursmiljöer i Indien och andra låg- och medelinkomstländer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

330

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Indien
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462042
        • Rekrytering
        • Sangath Bhopal Hub
        • Kontakt:
          • Anant Bhan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla landsbygds-ASHA:er som bor och arbetar i Sehore-distriktet, Madhya Pradesh (verifierade i hälsosystemets register) och som har utbildats av studieteamet i att tillhandahålla samhällsbaserad depressionsvård

Exklusions kriterier:

  • ASHAs som planerar att migrera inom sex månader efter rekryteringen
  • ASHAs som inte planerar att fortsätta arbeta, eller de som har sagt upp sig eller planerar att byta jobb inom sex månader efter rekryteringen
  • ASHA med urbana upptagningsområden
  • ASHA-handledare kommer inte att inkluderas på grund av hierarkiska skillnader mellan dessa två kadrer och deras potentiella effekter på absorptionen av interventionsinnehåll och därmed på deras välbefinnande (primärt resultat av intresse)
  • ASHA som har svårt att använda en smartphone

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm
Deltagare (sjukvårdspersonal) som tilldelats denna arm fortsätter att få den traditionella veckovisa tillsynen levererad av deras handledare, tilldelad av hälsosystemet, i ett ansikte mot ansikte-läge i grupper om 1:20 (1 handledare för en grupp på ~20) vårdpersonal). Dessutom får deltagarna en 5-dagars coachingworkshop för bostäder som involverar karaktärsstyrkabaserade strategier för att minska arbetsstress, följt av ytterligare 8 till 10 veckors telefoncoachningsstöd på distans, efter workshopen när de återupptar arbetet (och upplever stressfaktorer) . De veckovisa samtalen med coachingstöd varar vanligtvis i 30-45 minuter och levereras av en tilldelad interventionscoach (av studieteamet) till vårdpersonalen (1:1).
Beteende: Karaktärsstyrkor baserat coachande stöd
Bostäder (fem dagar) workshop och fjärrtelefonstöd (veckovis) i 8 till 10 veckor
Beteende: Rutinmässig tillsyn
Veckovis tillsyn ansikte mot ansikte av handledare i grupper om ~20 (1 handledare för ~20 hälsoarbetare)
Aktiv komparator: Kontrollarm
Deltagare (sjukvårdspersonal) som tilldelats denna arm får den traditionella veckovisa tillsynen levererad av sin handledare, tilldelad av hälsosystemet, i ett ansikte mot ansikte-läge i grupper om 1:20 (1 handledare för en grupp på ~20 hälsoarbetare ).
Beteende: Rutinmässig tillsyn
Veckovis tillsyn ansikte mot ansikte av handledare i grupper om ~20 (1 handledare för ~20 hälsoarbetare)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelpoäng på Authentic Happiness Inventory (AHI)
Tidsram: Baslinje, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Authentic Happiness Inventory (AHI) är ett subjektivt mått för bedömning av lycka. Vi har använt termen "välbefinnande" i protokollet för att representera detta specifika mått på lycka. AHI inkluderar 24 uppsättningar av fem påståenden [t.ex. allt från 1 ("Jag känner mig som ett misslyckande") till 5 ("Jag känner att jag är utomordentligt framgångsrik")] från vilka svaranden väljer det påstående som bäst beskriver hennes känslor i senaste veckan. AHI har utformats för att övervaka uppåtgående förändringar i lycka och har ofta använts i positiva psykologiska interventionsstudier. Intern konsistens vid förtest har rapporterats vara hög (Cronbachs α = 0,94). AHI kommer att administreras vid baslinjen och 3 och 6 månader därefter. Den primära resultatanalysen kommer att involvera en jämförelse av genomsnittliga AHI-poäng mellan armarna vid 3-månadersuppföljning.
Baslinje, 3-månaders och 6-månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelpoäng på schemat för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: Baslinje, 1-månaders och 3-månaders uppföljning
Den internationella kortformen PANAS (Positive and Negative Affect Schedule) med 10 punkter (I-PANAS-SF) kommer att användas för att bedöma ASHA-påverkan på grund av dess acceptabla psykometriska egenskaper såsom tvärkulturell stabilitet och faktoriell invarians. ASHA:s påverkan kommer att bedömas som en förmedlande variabel för att undersöka dess potentiella roll för att påverka välbefinnandet (AHI-poäng).
Baslinje, 1-månaders och 3-månaders uppföljning
Medelpoäng på Flourish Index (FI) och Secure Flourish Index (SFI)
Tidsram: Baslinje, 1-månaders och 3-månaders uppföljning
"Flourish"-indexet (FI) består av två frågor från var och en av följande domäner: lycka och livstillfredsställelse, mental och fysisk hälsa, mening och syfte, karaktär och dygd och nära sociala relationer. Varje fråga bedöms på en skala från 0 - 10. FI-poäng erhålls genom att addera poängen från var och en av dessa tio frågor (totalt: 0-100). Indexet "Secure Flourish" (SFI) liknar FI, förutom två ytterligare frågor om finansiell och materiell stabilitet, som kan indikera förmågan att upprätthålla en blomstrande över de ovan nämnda domänerna. FI- och SFI-poängen redovisas som medelvärden av frågorna (snarare än summor), därför skalas alla poäng från 0-10. Studier har visat Cronbachs α = 0,89 för FI och Cronbachs α = 0,86 för SFI. FI och SFI kommer att bedömas som förmedlande variabler för deras potentiella effekter på välbefinnandet.
Baslinje, 1-månaders och 3-månaders uppföljning
Medelpoäng på Occupational Self-Efficacy Scale (OSES)
Tidsram: Baslinje, 1-månaders och 3-månaders uppföljning
Vi använder Occupational Self Efficacy Scale (OSES) med tanke på att dess psykometriska egenskaper har analyserats i det indiska sammanhanget, och i den utsträckningen kommer vi att anpassa skalan bland ASHAs för att göra eventuella språkliga ändringar. Self-efficacy kommer också att bedömas som en förmedlande variabel för dess potentiella effekt på välbefinnande.
Baslinje, 1-månaders och 3-månaders uppföljning
Medelpoäng på underskalan Emotionell utmattning i Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey (MBI-HSS)
Tidsram: Baslinje, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Detta verktyg är utformat för att mäta utbrändhet hos yrkesverksamma som arbetar inom mänskliga tjänster. Det övergripande frågeformuläret mäter tre komponenter för utbrändhet: känslomässig utmattning (8 poster, Cronbachs α = 0,89), depersonalisering (5 poster, Cronbachs α = 0,69) och minskad personlig prestation (7 poster, Cronbachs α = 0,79). Emotionell utmattning ses som kärnkomponenten i detta verktyg. Föremål poängsätts på en sjugradig Likerts stilskala. Vi kommer att bedöma utbrändhet som en yttre utfallsvariabel, det vill säga potentiellt påverkad av de tidigare nämnda mediatorvariablerna.
Baslinje, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Medelpoäng på motivationsskalan för indiska frontlinjearbetare
Tidsram: Baslinje, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Vi använder verktyget som förtestats av Tripathy et al för indiska frontlinjens hälsoarbetare (inklusive ASHAs, Auxiliary Nurse Barnwives och Aanganwadi Workers) anpassat från en motivationskonstruktion utvecklad av Mbindyo et al, som anpassades från Bennet et al. Liksom utbrändhet kommer vi att bedöma motivation som en yttre resultatvariabel.
Baslinje, 3-månaders och 6-månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indikatorer för leverans av tjänster
Tidsram: Baslinje, 1-månaders, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
ASHAs rutinmässiga serviceleveransindikatorer kommer att samlas in från förvaltningskontoret för blocket (deldistriktsenheten). Exempel på dessa indikatorer inkluderar andelen slutförda hembesök för och efter födseln (av de förväntade) och andelen berättigade spädbarn och barn som vaccinerats. Studien antar en sekundär effekt av förbättring av ASHA:s mentala välbefinnande på leveransen av hennes tjänster. Indikatorer kommer att jämföras beskrivande mellan armarna. Indikatorer relaterade till tillhandahållande av samhällsbaserad psykisk vård, såsom antalet sessioner som levereras för kort psykologisk behandling av personer som identifierats med depression, kommer också att jämföras mellan armarna.
Baslinje, 1-månaders, 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Healthy Activity Program (HAP) sessionskvalitet
Tidsram: 3-månaders och 6-månaders uppföljning
Som en del av denna studie måste alla inskrivna ASHAs (båda armarna) genomgå utbildning i att tillhandahålla samhällsbaserad kort psykologisk behandling för depression (HAP). Den digitala HAP-träningsmodellen har publicerats tidigare (Naslund et al., 2021; NCT04157816). HAP inkluderar vanligtvis veckovisa sessioner under 6-8 veckor i patientens hem/ömsesidigt överenskomna plats mellan patienten och ASHA (bynivå). HAP-sessioner kommer att bedömas med hjälp av 20-punkters kvalitetsskalan för hälsosam aktivitetsprogram (Q-HAP) som bedömer behandlingsspecifika och allmänna terapifärdigheter. ASHA:er kommer att spela in sina sessioner med sina smartphones och ljudfilerna kommer att skickas till HAP-handledningarna efter alla etiska procedurer. Poäng för de tillgängliga klassade sessionerna kommer att jämföras mellan armarna vid förutbestämda tidpunkter.
3-månaders och 6-månaders uppföljning
Patientnöjdhet med HAP
Tidsram: 3 månaders uppföljning av patienten som får HAP av ASHA
Alla HAP-tränade ASHA:er kommer att börja screena vuxna individer i sina respektive byar för depression med hjälp av patienthälsans frågeformulär med nio punkter (PHQ-9). Individer som screenats positiva (PHQ-9-poäng >=10) kommer att kontaktas av studieteamet för samtycke att delta i studien. Efter samtycke kommer forskargruppsmedlemmen att administrera en social och demografisk baslinjebedömning och hämta PHQ-9-poängen som "baslinje" för rekordsyften, och ASHA kommer att börja leverera HAP-sessionerna. Efter 3 månader (från baslinjen) kommer forskargruppen att besöka patienten för att bedöma sin tillfredsställelse med HAP med hjälp av arton posten Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18) för att mäta allmän tillfredsställelse, teknisk kvalitet, interpersonella aspekter, kommunikation, tillgänglighet och bekvämlighet . Högre värde på den sammansatta poängen indikerar mer tillfredsställelse.
3 månaders uppföljning av patienten som får HAP av ASHA
Eftergift på patienthälsoenkät med nio punkter (PHQ-9)
Tidsram: 3 månaders uppföljning av patienten som får HAP av ASHA
Alla patienter som får HAP av respektive ASHA kommer att kontaktas för endpointbedömning av PHQ-9-poäng (av forskarteammedlem), 3 månader efter bedömning av deras baslinjepoäng (som screenats av ASHA). Studien antar en koppling mellan förbättrat mentalt välbefinnande hos ASHA och resulterande förbättringar i serviceleverans, och patienttillfredsställelse och patientens kliniska resultat. Remission vid endpoint definieras av en uppföljnings-PHQ-9-poäng på <5.
3 månaders uppföljning av patienten som får HAP av ASHA
Kostnadsbedömning av den karaktärsstyrkabaserade coachinginterventionen
Tidsram: Dag-5 av bostadsverkstad och 2:a, 4:e, 6:e och 8:e coachningsstödsamtal (endast för interventionsarm ASHA)
ASHA:er som tilldelats interventionsarmen kommer att få en kostnadsundersökning för att uppskatta sina utgifter under den 5-dagars coachingworkshopen för boende och deras tid/ansträngning som lagts ner på workshopen och 8 till 10 veckors (veckovis) telefoncoachingstöd. Kostnadsundersökningen för workshopen kommer att levereras på dag-5 av workshopen av interventionsteamet och kostnadsundersökningen för distanscoachning kommer att levereras i slutet av 2:a, 4:e, 6:e och 8:e coachningssamtalet.
Dag-5 av bostadsverkstad och 2:a, 4:e, 6:e och 8:e coachningsstödsamtal (endast för interventionsarm ASHA)
Självupplevd styrkabedömning
Tidsram: Baslinje och 3 månaders uppföljning
Skalan Self-Perceived Strengths (SPS) är en kort 24-post självadministrerad vinjettbaserat mått på karaktärsstyrkor som utvecklats och validerats för den indiska befolkningen (Tripathi et al., 2015). De 24 objekten har sex-poängs Likert-typ-betyg (svar som sträcker sig från "mycket olika mig" (1) till "mycket lik mig" (6)). Varje vinjett beskriver en hypotetisk individ som har de kognitiva och beteendemässiga egenskaperna hos en viss karaktärsstyrka, utan att ange namnet på styrkan. Deltagarna måste specificera graden av likhet-olikhet ("mycket olik mig"-> "mycket lik mig") med den hypotetiska personen. Test-retest reliabilitet sträcker sig mellan 0,43-0,8 och hållfasthetskoefficienter rapporteras vara signifikanta på 0,01 nivå. Vi kommer att bedöma förändringen i det självrapporterade styrkornas uttryck från baslinje till uppföljning, jämfört mellan armar.
Baslinje och 3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Templeton World Charity Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Anant Bhan, Site Head, Sangath Bhopal Hub

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Khan, A., Sharma, L., Agrawal, S. et al. Development of a character-strengths based coaching program for rural community health workers to address their work stress in Madhya Pradesh, India. Curr Psychol (2023). https://doi.org/10.1007/s12144-023-04673-3

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TWCF0635

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera