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Capacitación basada en las fortalezas del carácter para la reducción del estrés laboral de los trabajadores de la salud

18 de noviembre de 2024 actualizado por: Anant Bhan, Templeton World Charity Foundation

Un programa de asesoramiento basado en las fortalezas de carácter para trabajadores de salud comunitarios rurales para abordar su estrés laboral en la India: protocolo para un ensayo controlado aleatorio de dos brazos

El propósito de este ensayo controlado aleatorio individual de grupos paralelos de dos brazos es evaluar la efectividad de una intervención de entrenamiento basada en las fortalezas del carácter que consiste en un taller residencial de cinco días que se centra en el uso de las fortalezas del carácter para abordar el estrés laboral en la rutina. situaciones complementadas con sesiones semanales de capacitación telefónica remota de 8 a 10 semanas para apoyar a los trabajadores de salud rurales, mientras enfrentan situaciones estresantes y aplican las estrategias aprendidas en el taller. Los brazos son: la intervención basada en las fortalezas del carácter agregada a la supervisión de rutina del trabajador de la salud (semanalmente, por parte del supervisor) y la supervisión de rutina sola (brazo de control). La muestra objetivo comprende 330 'ASHA' (mujeres residentes rurales, trabajadores sanitarios no profesionales) contratados por el gobierno en el distrito de Sehore de Madhya Pradesh, uno de los estados más poblados y pobres de la India. Las puntuaciones del 'Inventario de felicidad auténtica (AHI)' servirán como resultado primario para el bienestar autoinformado y se compararán entre brazos en un seguimiento de 3 meses. Los resultados secundarios a nivel de ASHA incluirán la evaluación del afecto, la autoeficacia, el florecimiento, el agotamiento y la motivación autoinformados. También recopilaremos resultados exploratorios, incluidos indicadores de prestación de servicios de rutina para evaluar cualquier efecto de los cambios en el bienestar en el desempeño laboral regular de ASHA y los resultados resultantes a nivel del paciente, como la satisfacción con los servicios y los niveles de gravedad de la depresión después de recibir atención comunitaria para la depresión. entregado por las ASHA. También evaluaremos los costos de realizar la intervención y los incurridos por las ASHA debido a su participación en la intervención. Los evaluadores ciegos a la asignación de participantes recopilarán los resultados al inicio, al mes y a los 3 meses de seguimiento, así como a los 6 meses de seguimiento, para determinar las diferencias en los resultados entre los brazos. Además, las puntuaciones de las fortalezas de carácter autopercibidas de los ASHA se recopilarán al inicio y en el seguimiento a los 3 meses como variables exploratorias.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha descubierto que las intervenciones basadas en las fortalezas del carácter son efectivas para mejorar el bienestar y reducir el agotamiento entre los trabajadores de la salud. Pero hay poco conocimiento sobre el uso de intervenciones estructuradas de psicología positiva para reducir el estrés laboral y mejorar el bienestar mental de los activistas de salud social acreditados (ASHA). Los ASHA son trabajadores sanitarios comunitarios a nivel de aldea que proporcionan la mayor parte de los servicios de atención sanitaria en las zonas rurales de la India. Las ASHA trabajan en exceso, están mal pagadas y están sujetas a un estrés considerable por razones tanto profesionales como domésticas (estar casadas, ser mujeres rurales y tradicionales). Este estudio probará la eficacia de una intervención de coaching basada en 'fortalezas del carácter' sobre el bienestar autoinformado de los ASHA.

Este estudio evaluará la efectividad de la intervención de coaching antes mencionada en comparación con la supervisión de rutina (realizada por un supervisor de ASHA, semanalmente, cara a cara, generalmente en grupos de ~20 ASHA) en la puntuación de bienestar autoinformada a los 3 meses de seguimiento. arriba. En esta prueba, se reclutará un total de 330 ASHA en el distrito de Sehore de Madhya Pradesh, un estado grande y predominantemente rural situado en el centro de la India.

El desarrollo de la intervención de coaching (publicada en otro lugar, Khan A et al., 2023) implicó: (1) trabajo formativo, (2) desarrollo de planos, (3) desarrollo de contenidos, (4) pruebas de contenidos y discusiones en grupos focales para evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención, específicamente el taller de coaching. A esto le siguió un análisis cualitativo temático de las perspectivas y comentarios de ASHA para informar modificaciones adicionales al taller. El desarrollo de la intervención duró 11 meses y el material de capacitación final consistió en un "manual de contenido" (para ASHA) con cuatro módulos que incluían "estrategias" basadas en las fortalezas del carácter para abordar los desafíos/estresores que surgen en los centros de salud, las comunidades rurales y los hogares. El material de capacitación también incluyó un 'manual del facilitador' del taller con instrucciones detalladas para la sesión, una lista de 'energizantes' y planes para el taller de capacitación; y un protocolo de apoyo de capacitación telefónica remota para brindar apoyo semanal de seguimiento a los ASHA (generalmente llamadas telefónicas de 30 a 45 minutos) a medida que reanudan el trabajo (y experimentan factores estresantes) y refuerzan los aprendizajes del taller.

Esta prueba determinará si el coaching basado en las fortalezas del carácter es un enfoque eficaz y escalable para reducir el estrés laboral y mejorar el bienestar mental de las ASHA rurales en entornos de bajos recursos. Los hallazgos de este ensayo informarán esfuerzos más amplios para desarrollar intervenciones similares de reducción del estrés, que son necesarias para cuadros relacionados (por ejemplo, enfermeras parteras, médicos rurales) en entornos de bajos recursos en la India y otros países de ingresos bajos y medios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

330

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, India, 462042
        • Reclutamiento
        • Sangath Bhopal Hub
        • Contacto:
          • Anant Bhan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los ASHA rurales que residen y trabajan en el distrito de Sehore, Madhya Pradesh (verificados en los registros del sistema de salud) y que han sido capacitados por el equipo del estudio para brindar atención comunitaria para la depresión.

Criterio de exclusión:

  • ASHA que planean migrar dentro de los seis meses posteriores a la contratación
  • ASHA que no planean continuar trabajando, o aquellos que han renunciado o planean cambiar de trabajo dentro de los seis meses posteriores a la contratación.
  • ASHA con áreas de influencia urbana
  • Los supervisores de ASHA no se incluirán debido a diferencias jerárquicas entre estos dos cuadros y sus posibles efectos en la absorción del contenido de la intervención y, por tanto, en su bienestar (resultado principal de interés).
  • ASHA que tienen dificultades para utilizar un teléfono inteligente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Los participantes (trabajadores de salud) asignados a este brazo continúan recibiendo la tradicional supervisión semanal brindada por su supervisor, asignado por el sistema de salud, en modalidad presencial en grupos de 1:20 (1 supervisor para un grupo de ~20 Trabajadores de la salud). Además, los participantes reciben un taller de entrenamiento residencial de 5 días que incluye estrategias basadas en fortalezas de carácter para reducir el estrés laboral, seguido de apoyo de entrenamiento telefónico remoto complementario de 8 a 10 semanas, después del taller, cuando reanudan el trabajo (y experimentan factores estresantes). . Las llamadas de apoyo de capacitación semanales suelen durar entre 30 y 45 minutos y son entregadas por un entrenador de intervención asignado (por el equipo de estudio) al trabajador de salud (1:1).
Conductual: Apoyo de entrenamiento basado en las fortalezas del carácter
Taller residencial (cinco días) y soporte telefónico remoto (semanal) durante 8 a 10 semanas.
Conductual: Supervisión de rutina
Supervisión presencial semanal por parte de un supervisor en grupos de ~20 (1 supervisor por ~20 trabajadores de la salud)
Comparador activo: Brazo de control
Los participantes (trabajadores de salud) asignados a este brazo reciben la tradicional supervisión semanal brindada por su supervisor, asignado por el sistema de salud, en modalidad presencial en grupos de 1:20 (1 supervisor para un grupo de ~20 trabajadores de salud). ).
Conductual: Supervisión de rutina
Supervisión presencial semanal por parte de un supervisor en grupos de ~20 (1 supervisor por ~20 trabajadores de la salud)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media en el Inventario de Felicidad Auténtica (IAH)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a los 3 meses y a los 6 meses.
El Inventario de Felicidad Auténtica (AHI) es una medida subjetiva para la evaluación de la felicidad. Hemos utilizado el término "bienestar" en el protocolo para representar esta medida específica de felicidad. AHI incluye 24 conjuntos de cinco afirmaciones [por ejemplo, que van desde 1 ("Me siento como un fracaso") hasta 5 ("Siento que tengo un éxito extraordinario")] de las cuales, el encuestado elige la afirmación que mejor describe sus sentimientos en el pasada una semana. El AHI ha sido diseñado para monitorear cambios ascendentes en la felicidad y a menudo se ha utilizado en estudios de intervención de psicología positiva. Se ha informado que la consistencia interna en la prueba previa es alta (α de Cronbach = 0,94). El AHI se administrará al inicio del estudio y a los 3 y 6 meses posteriores. El análisis de resultados primario implicará una comparación de las puntuaciones medias del IAH entre brazos a los 3 meses de seguimiento.
Seguimiento inicial, a los 3 meses y a los 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación media en la Tabla de Afectos Positivos y Negativos (PANAS)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, al mes y a los 3 meses.
El formulario abreviado internacional del Programa de Afectos Positivos y Negativos (PANAS) (I-PANAS-SF) de 10 ítems se utilizará para evaluar el afecto de ASHA debido a sus propiedades psicométricas aceptables, como la estabilidad intercultural y la invariancia factorial. El afecto de ASHA se evaluará como variable mediadora para examinar su papel potencial en afectar el bienestar (puntuación AHI).
Seguimiento inicial, al mes y a los 3 meses.
Puntuación media en Flourish Index (FI) y Secure Flourish Index (SFI)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, al mes y a los 3 meses.
El índice "Flourish" (FI) consta de dos preguntas de cada uno de los siguientes dominios: felicidad y satisfacción con la vida, salud física y mental, significado y propósito, carácter y virtud, y relaciones sociales cercanas. Cada pregunta se evalúa en una escala de 0 a 10. La puntuación FI se obtiene sumando las puntuaciones de cada una de estas diez preguntas (total: 0-100). El índice "Secure Flourish" (SFI) es similar al FI, excepto por dos preguntas adicionales sobre estabilidad financiera y material, que pueden indicar la capacidad de sostener el florecimiento en los dominios antes mencionados. Las puntuaciones de FI y SFI se informan como promedios de las preguntas (en lugar de sumas), por lo tanto, todas las puntuaciones se escalan de 0 a 10. Los estudios han propuesto α de Cronbach = 0,89 para FI y α de Cronbach = 0,86 para SFI. FI y SFI se evaluarán como variables mediadoras por sus efectos potenciales sobre el bienestar.
Seguimiento inicial, al mes y a los 3 meses.
Puntuación media en la Escala de Autoeficacia Ocupacional (OSES)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, al mes y a los 3 meses.
Estamos utilizando la Escala de Autoeficacia Ocupacional (OSES) dado que sus propiedades psicométricas han sido analizadas en el contexto indio y, en esa medida, adaptaremos la escala entre ASHA para realizar modificaciones lingüísticas. También se evaluará la autoeficacia como variable mediadora por su potencial efecto sobre el bienestar.
Seguimiento inicial, al mes y a los 3 meses.
Puntuación media en la subescala de agotamiento emocional del Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey (MBI-HSS)
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a los 3 meses y a los 6 meses.
Esta herramienta está diseñada para medir el burnout en profesionales que trabajan en los servicios humanos. El cuestionario general mide tres componentes del burnout: agotamiento emocional (8 ítems, α de Cronbach = 0,89), despersonalización (5 ítems, α de Cronbach = 0,69) y reducción de la realización personal (7 ítems, α de Cronbach = 0,79). El agotamiento emocional se considera el componente central de esta herramienta. Los ítems se puntúan en una escala de estilo Likert de siete puntos. Evaluaremos el agotamiento como una variable de resultado extrínseca, es decir, potencialmente afectada por las variables mediadoras antes mencionadas.
Seguimiento inicial, a los 3 meses y a los 6 meses.
Puntuación media en la escala de motivación de los trabajadores indios de primera línea
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, a los 3 meses y a los 6 meses.
Estamos utilizando la herramienta probada previamente por Tripathy et al para los trabajadores sanitarios de primera línea de la India (incluidos ASHA, enfermeras parteras auxiliares y trabajadores de Aanganwadi) adaptada de un constructo de motivación desarrollado por Mbindyo et al, que fue adaptado de Bennet et al. Al igual que el agotamiento, evaluaremos la motivación como una variable de resultado extrínseca.
Seguimiento inicial, a los 3 meses y a los 6 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Indicadores de prestación de servicios
Periodo de tiempo: Seguimiento inicial, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Los indicadores de prestación de servicios de rutina de las ASHA se recopilarán en la oficina de administración del bloque (unidad de subdistrito). Ejemplos de estos indicadores incluyen la proporción de visitas domiciliarias prenatales y posnatales completadas (de las previstas) y la proporción de lactantes y niños elegibles que fueron inmunizados. El estudio plantea la hipótesis de un efecto secundario de la mejora del bienestar mental de ASHA en la prestación de sus servicios. Los indicadores se compararán descriptivamente entre brazos. También se compararán entre brazos los indicadores relacionados con la prestación de atención de salud mental basada en la comunidad, como el número de sesiones realizadas para el tratamiento psicológico breve de personas identificadas con depresión.
Seguimiento inicial, 1 mes, 3 meses y 6 meses
Calidad de la sesión del Programa de Actividad Saludable (HAP)
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses.
Como parte de este ensayo, todos los ASHA inscritos (ambos brazos) deben recibir capacitación en la prestación de un tratamiento psicológico breve para la depresión (HAP) basado en la comunidad. El modelo de formación digital HAP se publicó anteriormente (Naslund et al., 2021; NCT04157816). HAP generalmente incluye sesiones semanales durante 6 a 8 semanas en el hogar del paciente/ubicación mutuamente acordada entre el paciente y la ASHA (a nivel de aldea). Las sesiones de HAP se calificarán utilizando la escala de calificación del Programa de Calidad de Actividad Saludable (Q-HAP) de 20 ítems que evalúa las habilidades terapéuticas generales y específicas del tratamiento. Los ASHA grabarán sus sesiones utilizando sus teléfonos inteligentes y los archivos de audio se enviarán a los supervisores de HAP siguiendo todos los procedimientos éticos. Las puntuaciones de las sesiones calificadas disponibles se compararán entre brazos en momentos predeterminados.
Seguimiento a los 3 y 6 meses.
Satisfacción del paciente con HAP
Periodo de tiempo: Seguimiento a 3 meses del paciente que recibe HAP por ASHA
Todos los ASHA capacitados por HAP comenzarán a realizar pruebas de detección de depresión a personas adultas en sus respectivas aldeas utilizando el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9) de nueve ítems. El equipo del estudio se acercará a las personas con resultados positivos (puntuación PHQ-9> = 10) para solicitar su consentimiento para participar en el estudio. Después del consentimiento, el miembro del equipo de investigación administrará una evaluación social y demográfica de referencia y recuperará la puntuación PHQ-9 como "línea de base" para fines de registro, y la ASHA comenzará a impartir las sesiones de HAP. Después de 3 meses (desde el inicio), el equipo de investigación visitará al paciente para evaluar su satisfacción con HAP utilizando el Cuestionario de Satisfacción del Paciente de dieciocho ítems (PSQ-18) para medir la satisfacción general, la calidad técnica, los aspectos interpersonales, la comunicación, la accesibilidad y la conveniencia. . Un valor más alto de la puntuación compuesta indica una mayor satisfacción.
Seguimiento a 3 meses del paciente que recibe HAP por ASHA
Remisión en el Cuestionario de salud del paciente de nueve ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Seguimiento a 3 meses del paciente que recibe HAP por ASHA
Se contactará a todos los pacientes que reciban HAP por parte de las respectivas ASHA para una evaluación de criterios de valoración de la puntuación PHQ-9 (por un miembro del equipo de investigación), 3 meses después de la evaluación de su puntuación inicial (según lo evaluado por la ASHA). El estudio plantea la hipótesis de un vínculo entre la mejora del bienestar mental de las ASHA y las mejoras resultantes en la prestación de servicios, y la satisfacción y los resultados clínicos del paciente. La remisión al final del estudio se define mediante una puntuación de seguimiento PHQ-9 de <5.
Seguimiento a 3 meses del paciente que recibe HAP por ASHA
Evaluación de costos de la intervención de coaching basada en las fortalezas del carácter.
Periodo de tiempo: Día 5 del taller residencial y llamada de apoyo de coaching 2.ª, 4.ª, 6.ª y 8.ª (solo para ASHA del grupo de intervención)
Las ASHA asignadas al brazo de intervención recibirán una encuesta de costos para estimar sus gastos durante el taller de capacitación residencial de 5 días y su tiempo/esfuerzo dedicado al taller y soporte de capacitación telefónica remota de 8 a 10 semanas (semanalmente). La encuesta de costos del taller será entregada el día 5 del taller por el equipo de intervención y la encuesta de costos para el coaching remoto se entregará al final de la segunda, cuarta, sexta y octava llamada de coaching.
Día 5 del taller residencial y llamada de apoyo de coaching 2.ª, 4.ª, 6.ª y 8.ª (solo para ASHA del grupo de intervención)
Evaluación de fortalezas autopercibidas
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a los 3 meses.
La escala de Fortalezas Autopercibidas (SPS, por sus siglas en inglés) es una breve medida autoadministrada basada en viñetas de las fortalezas del carácter desarrollada y validada para la población india (Tripathi et al., 2015). Los 24 ítems tienen una calificación tipo Likert de seis puntos (respuestas que van desde "muy diferente a mí" (1) hasta "muy parecido a mí" (6)). Cada viñeta describe a un individuo hipotético que tiene las características cognitivas y de comportamiento de una fortaleza de carácter particular, sin especificar el nombre de la fortaleza. Los participantes deben especificar el grado de similitud-disimilaridad ("muy diferente a mí"-> "muy parecido a mí") con la persona hipotética. La confiabilidad test-retest oscila entre 0,43-0,8 y se informa que los coeficientes de resistencia son significativos al nivel de 0,01. Evaluaremos el cambio en la expresión de fortalezas autoinformadas desde el inicio hasta el seguimiento, en comparación entre brazos.
Línea de base y seguimiento a los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Templeton World Charity Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Anant Bhan, Site Head, Sangath Bhopal Hub

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Khan, A., Sharma, L., Agrawal, S. et al. Development of a character-strengths based coaching program for rural community health workers to address their work stress in Madhya Pradesh, India. Curr Psychol (2023). https://doi.org/10.1007/s12144-023-04673-3

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TWCF0635

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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