Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterstyrkebaseret coaching til arbejds-stressreduktion for sundhedsarbejdere

18. november 2024 opdateret af: Anant Bhan, Templeton World Charity Foundation

Et karakter-styrkebaseret coachingprogram for sundhedsarbejdere i landdistrikterne for at imødegå deres arbejdsstress i Indien: Protokol for et to-arms randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette to-armede, parallelgruppe individuelle randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af ​​en karakterstyrkebaseret coachingintervention bestående af en fem-dages boligworkshop med fokus på brugen af ​​karakterstyrker til at håndtere arbejdsstress i rutinen. situationer suppleret med 8- til 10-ugers fjerntelefoniske ugentlige coaching-sessioner for at støtte sundhedsarbejdere i landdistrikterne, når de står over for stressende situationer og anvender de strategier, de har lært på workshoppen. Armene er: den karakterstyrkebaserede intervention tilføjet til rutinemæssig sundhedsplejers supervision (ugentlig af supervisoren) og rutinemæssig supervision alene (kontrolarm). Målprøven omfatter 330 statskontrakterede 'ASHA'er' (kvinder, der bor på landet, læg sundhedspersonale) i Sehore-distriktet i Madhya Pradesh, en af ​​de mest folkerige og fattigste stater i Indien. Resultater på 'Authentic Happiness Inventory (AHI)' vil tjene som det primære resultat for selvrapporteret velvære og vil blive sammenlignet mellem armene ved 3-måneders opfølgning. Sekundære resultater på ASHA-niveau vil omfatte vurdering af selvrapporteret affekt, self-efficacy, opblomstring, udbrændthed og motivation. Vi vil også indsamle udforskende resultater, herunder rutinemæssige serviceydelsesindikatorer for at vurdere enhver effekt af ændringer i trivsel på ASHA's regelmæssige arbejdspræstation og resulterende resultater på patientniveau som tilfredshed med ydelser og depressions sværhedsgradsniveauer efter at have modtaget samfundsbaseret depressionsbehandling leveret af ASHA'erne. Vi vil også evaluere omkostningerne ved at levere interventionen og dem, som ASHA'er pådrager sig på grund af deres deltagelse i interventionen. Bedømmere, der er blinde for deltagertildeling, vil indsamle resultater ved baseline, 1-måneders og 3-måneders opfølgning, samt ved 6-måneders opfølgning, for at konstatere forskelle i resultater mellem armene. Derudover vil scores af ASHA'ers selvopfattede karakterstyrker blive indsamlet ved baseline og 3-måneders opfølgning som udforskende variable.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Karakterstyrkebaserede interventioner viser sig at være effektive til at forbedre velvære og reducere udbrændthed blandt sundhedspersonale. Men der er knap viden om brugen af ​​strukturerede positive psykologiske interventioner til at reducere arbejdsstress og forbedre mentalt velbefindende hos akkrediterede sociale sundhedsaktivister (ASHA'er). ASHA'er er lægfolk på landsbyniveau, som yder hovedparten af ​​sundhedsydelserne i det indiske landdistrikt. ASHA'er er overanstrengte og underbetalte og udsat for betydelig stress af både professionelle og hjemlige årsager (at være gift, landdistrikt, traditionelle kvinder). Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en 'karakter-styrke' baseret coachingintervention på ASHA'ers selvrapporterede velvære.

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​den førnævnte coachingintervention sammenlignet med rutinemæssig supervision (leveret af én ASHA-supervisor, ugentligt, ansigt-til-ansigt, typisk i grupper på ~20 ASHA'er) på selvrapporteret trivselsscore ved 3-måneders efter- op. I dette forsøg vil i alt 330 ASHA'er blive rekrutteret i Sehore-distriktet i Madhya Pradesh, en stor og overvejende landlig stat beliggende i det centrale Indien.

Udviklingen af ​​coachinginterventionen (publiceret andetsteds, Khan A et al., 2023) involverede: (1) formativt arbejde, (2) planlægningsudvikling, (3) indholdsudvikling, (4) indholdstestning og fokusgruppediskussioner til evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​interventionen, specifikt coaching workshoppen. Dette blev efterfulgt af tematisk kvalitativ analyse af ASHA-perspektiver/feedback for at informere om yderligere ændringer af workshoppen. Interventionsudvikling foregik over 11 måneder, og det endelige coachingsmateriale bestod af en 'indholdsmanual' (til ASHA'er) med fire moduler inklusive karakterstyrkebaserede 'strategier' til at håndtere udfordringer/stressfaktorer, der opstod på sundhedsfaciliteter, landsbysamfund og hjem. Coachingmateriale omfattede også en workshop-'facilitator's manual' med detaljerede instruktioner for sessionen, en liste over 'energizere' og planer for coaching-workshoppen; og en protokol for fjerntelefonisk coaching-support til at give opfølgende ugentlig support til ASHA'er (typisk 30-45 minutters telefonopkald), når de genoptager arbejdet (og oplever stressfaktorer) og forstærker læringen fra workshoppen.

Dette forsøg vil afgøre, om coaching baseret på karakterstyrker er en effektiv og skalerbar tilgang til at reducere arbejdsstress og forbedre mentalt velbefindende i landdistrikterne ASHA'er i miljøer med lav ressource. Resultaterne fra dette forsøg vil informere bredere bestræbelser på at udvikle lignende stressreduktionsinterventioner, som er nødvendige for relaterede kadrer (f.eks. sygeplejerskejordemødre, landlæger) i lavressourcemæssige omgivelser i Indien og andre lav- og mellemindkomstlande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

330

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462042
        • Rekruttering
        • Sangath Bhopal Hub
        • Kontakt:
          • Anant Bhan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle landdistrikts-ASHA'er, der bor og arbejder i Sehore-distriktet, Madhya Pradesh (verificeret i sundhedssystemets journaler), og som er blevet trænet af undersøgelsesteamet i at levere samfundsbaseret depressionsbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • ASHA'er, der planlægger at migrere inden for seks måneder efter rekruttering
  • ASHA'er, der ikke planlægger at fortsætte med at arbejde, eller dem, der har sagt op eller planlægger at skifte job inden for seks måneder efter ansættelse
  • ASHA'er med byoplande
  • ASHA-vejledere vil ikke blive inkluderet på grund af hierarkiske forskelle i disse to kadrer og deres potentielle effekter på absorption af interventionsindhold og dermed på deres velbefindende (primært resultat af interesse)
  • ASHA'er, der har svært ved at bruge en smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention Arm
Deltagere (sundhedsarbejdere), der er allokeret til denne arm, modtager fortsat den traditionelle ugentlige supervision leveret af deres supervisor, tildelt af sundhedssystemet, i en ansigt-til-ansigt tilstand i grupper på 1:20 (1 supervisor for en gruppe på ~20) sundhedspersonale). Derudover modtager deltagerne en 5-dages coaching-workshop, der involverer karakterstyrkebaserede strategier til at reducere arbejdsstress, efterfulgt af supplerende 8- til 10-ugers fjerntelefonisk coaching-support, efter workshoppen, når de genoptager arbejdet (og oplever stressfaktorer) . De ugentlige coachingstøttekald varer typisk 30-45 minutter og leveres af en tildelt interventionscoach (af studieteamet) til sundhedsmedarbejderen (1:1).
Adfærdsmæssigt: Karakterstyrker baseret coachingstøtte
Bolig (fem dage) workshop og ekstern (ugentlig) telefonisk support i 8 til 10 uger
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig supervision
Ugentlig ansigt-til-ansigt supervision af supervisor i grupper på ~20 (1 supervisor for ~20 sundhedsarbejdere)
Aktiv komparator: Kontrolarm
Deltagere (sundhedsarbejdere), der er allokeret til denne arm, modtager den traditionelle ugentlige supervision leveret af deres supervisor, tildelt af sundhedssystemet, i en ansigt-til-ansigt tilstand i grupper på 1:20 (1 supervisor for en gruppe på ~20 sundhedsarbejdere ).
Adfærdsmæssigt: Rutinemæssig supervision
Ugentlig ansigt-til-ansigt supervision af supervisor i grupper på ~20 (1 supervisor for ~20 sundhedsarbejdere)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score på Authentic Happiness Inventory (AHI)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Authentic Happiness Inventory (AHI) er et subjektivt mål til vurdering af lykke. Vi har brugt udtrykket 'velvære' i protokollen til at repræsentere dette specifikke mål for lykke. AHI inkluderer 24 sæt af fem udsagn [f.eks. fra 1 ("Jeg føler mig som en fiasko") til 5 ("Jeg føler, jeg er ekstraordinært vellykket")], hvorfra respondenten vælger det udsagn, der bedst beskriver hendes følelser i sidste uge. AHI er designet til at overvåge opadgående ændringer i lykke og er ofte blevet brugt i positive psykologiske interventionsstudier. Intern konsistens ved prætest er blevet rapporteret at være høj (Cronbachs α = 0,94). AHI vil blive administreret ved baseline og 3 og 6 måneder derefter. Den primære resultatanalyse vil involvere en sammenligning af gennemsnitlige AHI-scores mellem armene ved 3-måneders opfølgning.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig score på Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Baseline, 1-måneders og 3-måneders opfølgning
Den internationale 10-elements internationale Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) Short Form (I-PANAS-SF) vil blive brugt til at vurdere ASHA-påvirkning på grund af dets acceptable psykometriske egenskaber såsom tværkulturel stabilitet og faktorinvarians. ASHAs påvirkning vil blive vurderet som en medierende variabel for at undersøge dens potentielle rolle i at påvirke velvære (AHI-score).
Baseline, 1-måneders og 3-måneders opfølgning
Gennemsnitlig score på Flourish Index (FI) og Secure Flourish Index (SFI)
Tidsramme: Baseline, 1-måneders og 3-måneders opfølgning
"Flourish"-indekset (FI) består af to spørgsmål fra hvert af følgende domæner: lykke og livstilfredshed, mental og fysisk sundhed, mening og formål, karakter og dyd og tætte sociale relationer. Hvert spørgsmål vurderes på en skala fra 0 - 10. FI-score opnås ved at lægge pointene fra hvert af disse ti spørgsmål sammen (i alt: 0-100). "Secure Flourish"-indekset (SFI) ligner FI, bortset fra to yderligere spørgsmål om finansiel og materiel stabilitet, som kan indikere kapaciteten til at opretholde en opblomstring på tværs af de førnævnte domæner. FI- og SFI-scorerne indberettes som gennemsnit af spørgsmålene (snarere end summer), derfor er alle scores skaleret fra 0-10. Undersøgelser har fremlagt Cronbachs α = 0,89 for FI og Cronbachs α = 0,86 for SFI. FI og SFI vil blive vurderet som medierende variabler for deres potentielle effekter på trivsel.
Baseline, 1-måneders og 3-måneders opfølgning
Gennemsnitlig score på Occupational Self-Efficacy Scale (OSES)
Tidsramme: Baseline, 1-måneders og 3-måneders opfølgning
Vi bruger Occupational Self Efficacy Scale (OSES) i betragtning af, at dens psykometriske egenskaber er blevet analyseret i indisk kontekst, og i den grad vil vi tilpasse skalaen blandt ASHA'er til at foretage eventuelle sproglige ændringer. Self-efficacy vil også blive vurderet som en medierende variabel for dens potentielle effekt på velvære.
Baseline, 1-måneders og 3-måneders opfølgning
Gennemsnitlig score på underskalaen for følelsesmæssig udmattelse af Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Dette værktøj er designet til at måle udbrændthed hos fagfolk, der arbejder i de menneskelige tjenester. Det overordnede spørgeskema måler tre udbrændthedskomponenter: følelsesmæssig udmattelse (8 genstande, Cronbachs α = 0,89), depersonalisering (5 punkter, Cronbachs α = 0,69) og reduceret personlig præstation (7 genstande, Cronbachs α = 0,79). Følelsesmæssig udmattelse ses som kernekomponenten i dette værktøj. Elementer scores på en syv-punkts Likerts stilskala. Vi vil vurdere udbrændthed som en ydre udfaldsvariabel, dvs. potentielt påvirket af de førnævnte mediatorvariable.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Gennemsnitlig score på motivationsskalaen for indiske frontlinjearbejdere
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Vi bruger det værktøj, der er fortestet af Tripathy et al. for indiske sundhedsarbejdere i frontlinjen (herunder ASHA'er, Auxiliary Nurse Jordemødre og Aanganwadi Workers) tilpasset fra en motivationskonstruktion udviklet af Mbindyo et al., som blev tilpasset fra Bennet et al. Ligesom udbrændthed vil vi vurdere motivation som en ydre udfaldsvariabel.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serviceleveranceindikatorer
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
ASHAs rutinemæssige serviceleveranceindikatorer vil blive indsamlet fra blokadministrationen (underdistriktsenheden). Eksempler på disse indikatorer omfatter andelen af ​​fuldførte førfødsels- og postnatale hjemmebesøg (uden af ​​de forventede) og andelen af ​​støtteberettigede spædbørn og børn, der blev vaccineret. Undersøgelsen antager en sekundær effekt af forbedring af ASHAs mentale velvære på leveringen af ​​hendes tjenester. Indikatorer vil blive sammenlignet deskriptivt mellem armene. Indikatorer relateret til levering af samfundsbaseret mental sundhedspleje, såsom antallet af sessioner leveret til kort psykologisk behandling af mennesker identificeret med depression, vil også blive sammenlignet mellem armene.
Baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Healthy Activity Program (HAP) sessionskvalitet
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Som en del af dette forsøg er alle tilmeldte ASHA'er (begge arme) forpligtet til at gennemgå træning i levering af samfundsbaseret kort psykologisk behandling for depression (HAP). Den digitale HAP træningsmodel er blevet publiceret tidligere (Naslund et al., 2021; NCT04157816). HAP omfatter typisk ugentlige sessioner i 6-8 uger i patientens hjem/gensidigt aftalte sted mellem patienten og ASHA (landsby-niveau). HAP-sessioner vil blive bedømt ved hjælp af 20-elementer Quality of Healthy Activity Program-vurderingsskalaen (Q-HAP), der vurderer behandlingsspecifikke og generelle terapifærdigheder. ASHA'er vil optage deres sessioner ved hjælp af deres smartphones, og lydfilerne vil blive sendt til HAP-vejlederne efter alle etiske procedurer. Score af de tilgængelige vurderede sessioner vil blive sammenlignet mellem armene på forudbestemte tidspunkter.
3-måneders og 6-måneders opfølgning
Patienttilfredshed med HAP
Tidsramme: 3-måneders opfølgning af patienten, der modtager HAP af ASHA
Alle HAP-trænede ASHA'er vil begynde at screene voksne individer i deres respektive landsbyer for depression ved hjælp af patientsundhedsspørgeskemaet med ni punkter (PHQ-9). Personer, der er screenet positive (PHQ-9-score >=10) vil blive kontaktet af undersøgelsesteamet for at få samtykke til at deltage i undersøgelsen. Efter samtykke vil forskerteammedlemmet administrere en baseline social og demografisk vurdering og hente PHQ-9-score som 'baseline' til registreringsformål, og ASHA vil begynde at levere HAP-sessionerne. Efter 3 måneder (fra baseline) vil forskerholdet besøge patienten for at vurdere deres tilfredshed med HAP ved at bruge atten punkter Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18) for at måle den generelle tilfredshed, tekniske kvalitet, interpersonelle aspekter, kommunikation, tilgængelighed og bekvemmelighed . Højere værdi af den sammensatte score indikerer mere tilfredshed.
3-måneders opfølgning af patienten, der modtager HAP af ASHA
Remission på patientsundhedsspørgeskema med ni punkter (PHQ-9)
Tidsramme: 3-måneders opfølgning af patienten, der modtager HAP af ASHA
Alle patienter, der modtager HAP af respektive ASHA'er, vil blive kontaktet for endpoint-vurdering af PHQ-9-score (af forskerteammedlem), 3 måneder efter vurdering af deres baseline-score (som screenet af ASHA). Undersøgelsen antager en sammenhæng mellem forbedret mentalt velvære af ASHA'er og deraf følgende forbedringer i levering af tjenester og patienttilfredshed og patientens kliniske resultater. Remission ved endepunktet er defineret ved en follow-up PHQ-9-score på <5.
3-måneders opfølgning af patienten, der modtager HAP af ASHA
Omkostningsvurdering af den karakterstyrkebaserede coachingintervention
Tidsramme: Dag-5 af boligværksted og 2., 4., 6. og 8. coachingstøtteopkald (kun for interventionsarm ASHA'er)
ASHA'er, der er allokeret til interventionsarmen, vil modtage en omkostningsundersøgelse for at estimere deres udgifter under den 5-dages boligcoaching-workshop og deres tid/indsats på workshoppen og 8- til 10-ugers (ugentlig) fjerntelefonisk coachingsupport. Omkostningsundersøgelsen for workshoppen vil blive leveret på dag-5 af workshoppen af ​​interventionsteamet, og omkostningsundersøgelsen for fjerncoaching vil blive leveret i slutningen af ​​2., 4., 6. og 8. coachingopkald.
Dag-5 af boligværksted og 2., 4., 6. og 8. coachingstøtteopkald (kun for interventionsarm ASHA'er)
Selvopfattet styrkevurdering
Tidsramme: Baseline og 3-måneders opfølgning
Self-Perceived Strengths (SPS)-skalaen er en kort 24-element selvadministreret vignetbaseret måling af karakterstyrker udviklet og valideret til den indiske befolkning (Tripathi et al., 2015). De 24 punkter har seks-point Likert-type vurdering (svar spænder fra "meget anderledes end mig" (1) til "meget ligesom mig" (6)). Hver vignet beskriver et hypotetisk individ, der har de kognitive og adfærdsmæssige karakteristika af en bestemt karakterstyrke, uden at specificere styrkens navn. Deltagerne er forpligtet til at specificere graden af ​​lighed-ulighed ("meget forskellig fra mig"-> "meget ligesom mig") med den hypotetiske person. Test-gentest reliabilitet varierer mellem 0,43-0,8 og styrkekoefficienter rapporteres at være signifikante på 0,01 niveau. Vi vil vurdere ændringen i det selvrapporterede styrkeudtryk fra baseline til opfølgning sammenlignet mellem armene.
Baseline og 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Templeton World Charity Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anant Bhan, Site Head, Sangath Bhopal Hub

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Khan, A., Sharma, L., Agrawal, S. et al. Development of a character-strengths based coaching program for rural community health workers to address their work stress in Madhya Pradesh, India. Curr Psychol (2023). https://doi.org/10.1007/s12144-023-04673-3

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TWCF0635

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karakterstyrker baseret coachingstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner