- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06013488
Auf Charakterstärken basierendes Coaching zur Reduzierung von Arbeitsstress für Gesundheitspersonal
Ein auf Charakterstärken basierendes Coaching-Programm für Gesundheitspersonal in ländlichen Gemeinden zur Bewältigung ihres Arbeitsstresses in Indien: Protokoll für eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Auf Charakterstärken basierende Interventionen haben sich als wirksam bei der Verbesserung des Wohlbefindens und der Reduzierung von Burnout bei Beschäftigten im Gesundheitswesen erwiesen. Es gibt jedoch kaum Erkenntnisse über den Einsatz strukturierter Interventionen der positiven Psychologie zur Reduzierung von Arbeitsstress und zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Accredited Social Health Activists (ASHAs). ASHAs sind Laien im Gesundheitswesen auf Dorfebene, die den Großteil der Gesundheitsdienste im ländlichen Indien erbringen. ASHAs sind überarbeitet und unterbezahlt und sowohl aus beruflichen als auch häuslichen Gründen (verheiratete Frauen, Landfrauen, traditionelle Frauen) erheblichem Stress ausgesetzt. In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer auf „Charakterstärken“ basierenden Coaching-Intervention auf das selbstberichtete Wohlbefinden von ASHAs getestet.
In dieser Studie wird die Wirksamkeit der oben genannten Coaching-Intervention im Vergleich zur Routinesupervision (durchgeführt von einem ASHA-Supervisor, wöchentlich persönlich, typischerweise in Gruppen von etwa 20 ASHAs) anhand des selbstberichteten Wohlbefindens nach 3 Monaten bewertet. hoch. In diesem Versuch werden insgesamt 330 ASHAs im Bezirk Sehore in Madhya Pradesh, einem großen und überwiegend ländlichen Bundesstaat in Zentralindien, rekrutiert.
Die Entwicklung der Coaching-Intervention (an anderer Stelle veröffentlicht, Khan A et al., 2023) umfasste: (1) Gestaltungsarbeit, (2) Blaupausenentwicklung, (3) Inhaltsentwicklung, (4) Inhaltstests und Fokusgruppendiskussionen dazu Bewerten Sie die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention, insbesondere des Coaching-Workshops. Darauf folgte eine thematische qualitative Analyse der ASHA-Perspektiven/Feedbacks, um weitere Änderungen am Workshop vorzunehmen. Die Entwicklung der Intervention erfolgte über einen Zeitraum von 11 Monaten, und das endgültige Coaching-Material bestand aus einem „Inhaltshandbuch“ (für ASHAs) mit vier Modulen, einschließlich charakterstärkenbasierter „Strategien“ zur Bewältigung von Herausforderungen/Stressfaktoren, die in Gesundheitseinrichtungen, Dorfgemeinschaften und Heimen auftreten. Zu den Coaching-Materialien gehörte auch ein „Handbuch für Workshop-Moderatoren“ mit detaillierten Anweisungen für die einzelnen Sitzungen, eine Liste von „Energizern“ und Plänen für den Coaching-Workshop; und ein Protokoll für telefonische Remote-Coaching-Unterstützung, um ASHAs wöchentliche Folgeunterstützung (normalerweise 30–45-minütige Telefonanrufe) zu bieten, wenn sie ihre Arbeit wieder aufnehmen (und Stressfaktoren erleben) und die Erkenntnisse des Workshops zu festigen.
In dieser Studie wird ermittelt, ob auf Charakterstärken basierendes Coaching ein wirksamer und skalierbarer Ansatz zur Reduzierung von Arbeitsstress und zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens ländlicher ASHAs in ressourcenarmen Umgebungen ist. Die Ergebnisse dieser Studie werden in umfassendere Bemühungen zur Entwicklung ähnlicher Interventionen zur Stressreduzierung einfließen, die für entsprechende Kader (z. B. Hebammen, Landärzte) in ressourcenarmen Umgebungen in Indien und anderen Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen erforderlich sind.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ameya Bondre
- Telefonnummer: 00918874041444
- E-Mail: ameya.bondre@sangath.in
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Deepak Tugnawat
- Telefonnummer: 00918523843957
- E-Mail: deepak.tugnawat@sangath.in
Studienorte
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462042
- Rekrutierung
- Sangath Bhopal Hub
-
Kontakt:
- Anant Bhan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle ländlichen ASHAs, die im Distrikt Sehore, Madhya Pradesh, wohnen und arbeiten (in den Aufzeichnungen des Gesundheitssystems verifiziert) und vom Studienteam in der Bereitstellung gemeindebasierter Depressionsbehandlung geschult wurden
Ausschlusskriterien:
- ASHAs, die planen, innerhalb von sechs Monaten nach der Einstellung zu migrieren
- ASHAs, die nicht vorhaben, weiter zu arbeiten, oder diejenigen, die gekündigt haben oder planen, innerhalb von sechs Monaten nach der Einstellung ihren Arbeitsplatz zu wechseln
- ASHAs mit städtischen Einzugsgebieten
- ASHA-Vorgesetzte werden aufgrund hierarchischer Unterschiede in diesen beiden Kadern und ihrer möglichen Auswirkungen auf die Aufnahme von Interventionsinhalten und damit auf ihr Wohlbefinden (primärer interessierender Endpunkt) nicht einbezogen.
- ASHAs, die Schwierigkeiten haben, ein Smartphone zu nutzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsarm
Teilnehmer (Gesundheitspersonal), die diesem Zweig zugeordnet sind, erhalten weiterhin die traditionelle wöchentliche Aufsicht durch ihren vom Gesundheitssystem zugewiesenen Vorgesetzten im persönlichen Modus in Gruppen von 1:20 (1 Vorgesetzter für eine Gruppe von ~20). Angestellte im Gesundheitssektor).
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer einen 5-tägigen Coaching-Workshop vor Ort, der auf Charakterstärken basierende Strategien zur Reduzierung von Arbeitsstress beinhaltet, gefolgt von zusätzlicher 8- bis 10-wöchiger telefonischer Ferncoaching-Unterstützung nach dem Workshop, wenn sie ihre Arbeit wieder aufnehmen (und Stressfaktoren erleben). .
Die wöchentlichen Coaching-Unterstützungsanrufe dauern in der Regel 30–45 Minuten und werden von einem zugewiesenen Interventionscoach (vom Studienteam) an das Gesundheitspersonal weitergeleitet (1:1).
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Heimischer (fünftägiger) Workshop und Remote-Telefonsupport (wöchentlich) für 8 bis 10 Wochen
Wöchentliche persönliche Betreuung durch einen Vorgesetzten in Gruppen von ca. 20 Personen (1 Vorgesetzter für ca. 20 Gesundheitspersonal)
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Aktiver Komparator: Steuerarm
Teilnehmer (Gesundheitspersonal), die diesem Zweig zugeordnet sind, erhalten die traditionelle wöchentliche Supervision durch ihren vom Gesundheitssystem zugewiesenen Vorgesetzten im persönlichen Modus in Gruppen von 1:20 (1 Supervisor für eine Gruppe von ca. 20 Gesundheitspersonal). ).
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Wöchentliche persönliche Betreuung durch einen Vorgesetzten in Gruppen von ca. 20 Personen (1 Vorgesetzter für ca. 20 Gesundheitspersonal)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Punktzahl beim Authentic Happiness Inventory (AHI)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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Das Authentic Happiness Inventory (AHI) ist ein subjektives Maß zur Beurteilung des Glücks.
Wir haben im Protokoll den Begriff „Wohlbefinden“ verwendet, um dieses spezifische Maß an Glück darzustellen.
AHI umfasst 24 Sätze mit fünf Aussagen [z. B. von 1 („Ich fühle mich wie ein Versager“) bis 5 („Ich fühle mich außerordentlich erfolgreich“), aus denen die Befragte die Aussage auswählt, die ihre Gefühle in der Situation am besten beschreibt letzte Woche.
AHI wurde zur Überwachung steigender Glücksveränderungen entwickelt und wurde häufig in Interventionsstudien zur positiven Psychologie eingesetzt.
Es wurde berichtet, dass die interne Konsistenz beim Vortest hoch ist (Cronbachs α = 0,94).
AHI wird zu Studienbeginn und 3 und 6 Monate danach verabreicht.
Die primäre Ergebnisanalyse umfasst einen Vergleich der mittleren AHI-Werte zwischen den Armen bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten.
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Baseline, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchschnittliche Punktzahl im Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats- und 3-Monats-Follow-up
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Die 10-Punkte-Kurzform des International Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) (I-PANAS-SF) wird aufgrund seiner akzeptablen psychometrischen Eigenschaften wie interkultureller Stabilität und faktorieller Invarianz zur Beurteilung des ASHA-Affekts verwendet.
Der Einfluss von ASHA wird als vermittelnde Variable bewertet, um seine mögliche Rolle bei der Beeinflussung des Wohlbefindens zu untersuchen (AHI-Score).
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Baseline, 1-Monats- und 3-Monats-Follow-up
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Durchschnittliche Punktzahl beim Flourish Index (FI) und Secure Flourish Index (SFI)
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats- und 3-Monats-Follow-up
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Der „Flourish“-Index (FI) besteht aus jeweils zwei Fragen aus den folgenden Bereichen: Glück und Lebenszufriedenheit, geistige und körperliche Gesundheit, Sinn und Zweck, Charakter und Tugend sowie enge soziale Beziehungen.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 10 bewertet. Der FI-Score wird durch Addition der Scores für jede dieser zehn Fragen ermittelt (insgesamt: 0 bis 100).
Der „Secure Flourish“-Index (SFI) ähnelt dem FI, mit Ausnahme von zwei zusätzlichen Fragen zur finanziellen und materiellen Stabilität, die auf die Fähigkeit hinweisen können, in den oben genannten Bereichen weiterhin erfolgreich zu sein.
Die FI- und SFI-Scores werden als Durchschnittswerte der Fragen (und nicht als Summen) angegeben, daher sind alle Scores von 0 bis 10 skaliert.
Studien haben Cronbachs α = 0,89 für FI und Cronbachs α = 0,86 für SFI ergeben.
FI und SFI werden als vermittelnde Variablen hinsichtlich ihrer potenziellen Auswirkungen auf das Wohlbefinden bewertet.
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Baseline, 1-Monats- und 3-Monats-Follow-up
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Durchschnittliche Punktzahl auf der Occupational Self-Efficacy Scale (OSES)
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats- und 3-Monats-Follow-up
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Wir verwenden die Occupational Self Efficacy Scale (OSES), da ihre psychometrischen Eigenschaften im indischen Kontext analysiert wurden, und insofern werden wir die Skala unter ASHAs anpassen, um sprachliche Änderungen vorzunehmen.
Auch die Selbstwirksamkeit wird als vermittelnde Variable hinsichtlich ihrer potenziellen Auswirkung auf das Wohlbefinden bewertet.
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Baseline, 1-Monats- und 3-Monats-Follow-up
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Durchschnittswert auf der Unterskala „Emotionale Erschöpfung“ der Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey (MBI-HSS)
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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Dieses Tool wurde entwickelt, um Burnout bei Fachkräften im Personalwesen zu messen.
Der Gesamtfragebogen misst drei Burnout-Komponenten: emotionale Erschöpfung (8 Items, Cronbachs α = 0,89), Depersonalisierung (5 Items, Cronbachs α = 0,69) und verminderte persönliche Leistung (7 Items, Cronbachs α = 0,79).
Emotionale Erschöpfung wird als Kernkomponente dieses Tools angesehen.
Die Punkte werden auf einer siebenstufigen Likert-Stilskala bewertet.
Wir werden Burnout als extrinsische Ergebnisvariable bewerten, d. h. potenziell von den oben genannten Mediatorvariablen beeinflusst.
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Baseline, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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Durchschnittlicher Wert auf der Motivationsskala für indische Frontarbeiter
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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Wir verwenden das von Tripathy et al. vorab getestete Tool für indisches Gesundheitspersonal an vorderster Front (einschließlich ASHAs, Hilfshebammen und Aanganwadi-Arbeiter), das auf einem von Mbindyo et al. entwickelten Motivationskonstrukt basiert, das von Bennet et al. übernommen wurde.
Wie bei Burnout werden wir die Motivation als extrinsische Ergebnisvariable bewerten.
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Baseline, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Indikatoren für die Servicebereitstellung
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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Die routinemäßigen Leistungserbringungsindikatoren der ASHAs werden vom Verwaltungsbüro des Blocks (Unterbezirkseinheit) erfasst.
Beispiele für diese Indikatoren sind der Anteil der durchgeführten vor- und postnatalen Hausbesuche (anstatt der erwarteten) und der Anteil der berechtigten Säuglinge und Kinder, die geimpft wurden.
Die Studie vermutet einen sekundären Effekt der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von ASHA auf die Erbringung ihrer Dienstleistungen.
Die Indikatoren werden deskriptiv zwischen den Armen verglichen.
Indikatoren im Zusammenhang mit der Bereitstellung gemeindenaher psychischer Gesundheitsversorgung, wie z. B. die Anzahl der Sitzungen zur kurzen psychologischen Behandlung von Menschen mit Depressionen, werden ebenfalls zwischen den Armen verglichen.
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Baseline, 1-Monats-, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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Sitzungsqualität des Healthy Activity Program (HAP).
Zeitfenster: 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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Im Rahmen dieser Studie müssen alle eingeschriebenen ASHAs (beide Zweige) eine Schulung in der Bereitstellung einer gemeindenahen psychologischen Kurzbehandlung bei Depressionen (HAP) absolvieren.
Das digitale HAP-Trainingsmodell wurde bereits veröffentlicht (Naslund et al., 2021; NCT04157816).
HAP umfasst in der Regel wöchentliche Sitzungen über 6–8 Wochen beim Patienten zu Hause bzw. an einem zwischen dem Patienten und der ASHA vereinbarten Ort (auf Dorfebene).
HAP-Sitzungen werden anhand der 20-Punkte-Bewertungsskala des Quality of Healthy Activity Program (Q-HAP) bewertet, die behandlungsspezifische und allgemeine Therapiefähigkeiten bewertet.
ASHAs zeichnen ihre Sitzungen mit ihren Smartphones auf und die Audiodateien werden unter Beachtung aller ethischen Verfahren an die HAP-Vorgesetzten gesendet.
Die Ergebnisse der verfügbaren bewerteten Sitzungen werden zu vorgegebenen Zeitpunkten zwischen den Armen verglichen.
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3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
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Patientenzufriedenheit mit HAP
Zeitfenster: 3-monatiges Follow-up des Patienten, der HAP durch ASHA erhält
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Alle von HAP geschulten ASHAs beginnen damit, erwachsene Personen in ihren jeweiligen Dörfern anhand des neun Punkte umfassenden Fragebogens zur Patientengesundheit (PHQ-9) auf Depressionen zu untersuchen.
Positiv getestete Personen (PHQ-9-Score >=10) werden vom Studienteam um ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gebeten.
Nach der Einwilligung führt das Mitglied des Forschungsteams eine grundlegende soziale und demografische Bewertung durch und ruft den PHQ-9-Score als „Basiswert“ für Aufzeichnungszwecke ab, und die ASHA beginnt mit der Durchführung der HAP-Sitzungen.
Nach 3 Monaten (ab Studienbeginn) wird das Forschungsteam den Patienten besuchen, um seine Zufriedenheit mit HAP anhand des achtzehn Punkte umfassenden Fragebogens zur Patientenzufriedenheit (PSQ-18) zu beurteilen, um die allgemeine Zufriedenheit, technische Qualität, zwischenmenschliche Aspekte, Kommunikation, Zugänglichkeit und Bequemlichkeit zu messen .
Ein höherer Wert des Gesamtscores weist auf eine höhere Zufriedenheit hin.
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3-monatiges Follow-up des Patienten, der HAP durch ASHA erhält
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Remission auf dem Patientengesundheitsfragebogen mit neun Punkten (PHQ-9)
Zeitfenster: 3-monatiges Follow-up des Patienten, der HAP durch ASHA erhält
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Alle Patienten, die HAP von den jeweiligen ASHAs erhalten, werden 3 Monate nach der Bewertung ihres Ausgangswerts (wie von der ASHA überprüft) zur Endpunktbewertung des PHQ-9-Scores (durch ein Mitglied des Forschungsteams) angesprochen.
Die Studie geht von einem Zusammenhang zwischen einem verbesserten psychischen Wohlbefinden von ASHAs und daraus resultierenden Verbesserungen bei der Leistungserbringung sowie der Patientenzufriedenheit und den klinischen Ergebnissen der Patienten aus.
Die Remission am Endpunkt wird durch einen PHQ-9-Follow-up-Score von <5 definiert.
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3-monatiges Follow-up des Patienten, der HAP durch ASHA erhält
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Kostenbewertung der auf Charakterstärken basierenden Coaching-Intervention
Zeitfenster: Tag 5 des Workshops vor Ort und 2., 4., 6. und 8. Coaching-Unterstützungsanruf (nur für ASHAs im Interventionsarm)
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ASHAs, die dem Interventionsarm zugeordnet sind, erhalten eine Kostenerhebung, um ihre Ausgaben während des 5-tägigen Coaching-Workshops vor Ort und ihren Zeit-/Aufwandsaufwand für den Workshop und die 8- bis 10-wöchige (wöchentliche) telefonische Ferncoaching-Unterstützung abzuschätzen.
Die Kostenübersicht für den Workshop wird am 5. Tag des Workshops vom Interventionsteam bereitgestellt und die Kostenübersicht für Ferncoaching wird am Ende des 2., 4., 6. und 8. Coaching-Anrufs bereitgestellt.
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Tag 5 des Workshops vor Ort und 2., 4., 6. und 8. Coaching-Unterstützungsanruf (nur für ASHAs im Interventionsarm)
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Beurteilung der selbst wahrgenommenen Stärken
Zeitfenster: Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Die Skala „Self-Perceived Strengths“ (SPS) ist ein kurzes, 24 Punkte umfassendes, selbstverwaltetes, vignettenbasiertes Maß für Charakterstärken, das für die indische Bevölkerung entwickelt und validiert wurde (Tripathi et al., 2015).
Die 24 Items haben eine sechsstufige Likert-Bewertung (Antworten von „ganz anders als ich“ (1) bis „sehr ähnlich“ (6)).
Jede Vignette beschreibt ein hypothetisches Individuum mit den kognitiven und Verhaltensmerkmalen einer bestimmten Charakterstärke, ohne den Namen der Stärke anzugeben.
Die Teilnehmer müssen den Grad der Ähnlichkeit/Unähnlichkeit („sehr anders als ich“ -> „sehr ähnlich wie ich“) mit der hypothetischen Person angeben.
Die Test-Retest-Zuverlässigkeit liegt zwischen 0,43 und 0,8
Es wird berichtet, dass die Festigkeitskoeffizienten auf dem Niveau von 0,01 signifikant sind.
Wir werden die Veränderung des Ausdrucks der selbstberichteten Stärken vom Ausgangswert bis zum Follow-up im Vergleich zwischen den Armen bewerten.
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Baseline und 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Anant Bhan, Site Head, Sangath Bhopal Hub
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Khan, A., Sharma, L., Agrawal, S. et al. Development of a character-strengths based coaching program for rural community health workers to address their work stress in Madhya Pradesh, India. Curr Psychol (2023). https://doi.org/10.1007/s12144-023-04673-3
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TWCF0635
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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