基于品格优势的卫生工作者减轻工作压力辅导
2024年11月18日 更新者：Anant Bhan、Templeton World Charity Foundation
印度农村社区卫生工作者基于品格优势的辅导计划，以解决他们的工作压力：两臂随机对照试验方案
这项双臂、平行组个体随机对照试验的目的是评估基于性格优势的辅导干预的有效性，该干预措施包括为期五天的住宿研讨会，重点关注使用性格优势来解决日常工作压力并辅以每周 8 至 10 周的远程电话辅导课程，为农村卫生工作者提供支持，帮助他们应对压力情况并应用在研讨会上学到的策略。
这些手臂是：基于性格优势的干预措施，添加到日常卫生工作者监督（每周，由主管）和单独的日常监督（对照组）。
目标样本包括中央邦 Sehore 地区的 330 名政府签约“ASHA”（农村居民妇女、非专业卫生工作者），中央邦是印度人口最多、最贫困的邦之一。
“真实幸福量表 (AHI)”的分数将作为自我报告的幸福感的主要结果，并将在 3 个月的随访中对各组之间进行比较。
次要 ASHA 级别的结果将包括对自我报告的情感、自我效能、蓬勃发展、倦怠和动机的评估。
我们还将收集探索性结果，包括常规服务提供指标，以评估幸福感变化对 ASHA 常规工作绩效的影响，以及由此产生的患者层面的结果，例如对服务的满意度以及接受社区抑郁症护理后的抑郁症严重程度由 ASHA 交付。
我们还将评估实施干预措施的成本以及 ASHA 因参与干预措施而产生的费用。
对参与者分配不知情的评估者将收集基线、1 个月和 3 个月随访以及 6 个月随访的结果，以确定各组之间结果的差异。
此外，我们将在基线和 3 个月的随访中收集 ASHA 自我感知的性格优势分数，作为探索性变量。
研究概览
详细说明
研究发现，基于性格优势的干预措施可以有效改善医护人员的福祉并减少职业倦怠。 但对于使用结构化积极心理学干预措施来减轻认可社会健康活动家 (ASHA) 的工作压力和改善心理健康的知识却很少。 ASHA 是村级社区非专业医疗保健工作者，他们在印度农村地区提供大部分医疗保健服务。 ASHA 工作过度、工资过低，并且由于职业和家庭原因（已婚、农村、传统妇女）承受着相当大的压力。 这项研究将测试基于“性格优势”的辅导干预对 ASHA 自我报告的幸福感的有效性。
本研究将评估上述辅导干预与常规监督（由一名 ASHA 主管每周一次、面对面进行，通常以约 20 名 ASHA 为一组）相比，在 3 个月随访时对自我报告的幸福感评分的有效性。向上。 在这次试验中，中央邦 Sehore 地区将招募总共 330 名 ASHA，中央邦是印度中部一个以农村为主的大邦。
教练干预的制定（在其他地方发表，Khan A 等人，2023 年）涉及：(1) 形成性工作，(2) 蓝图开发，(3) 内容开发，(4) 内容测试和焦点小组讨论评估干预措施（特别是辅导研讨会）的可行性和可接受性。 随后对 ASHA 观点/反馈进行主题定性分析，为研讨会的进一步修改提供信息。 干预措施的制定历时 11 个月，最终的指导材料包括一份“内容手册”（针对 ASHA），其中包含四个模块，其中包括基于性格优势的“策略”，以应对医疗机构、村庄社区和家庭中出现的挑战/压力源。 辅导材料还包括一份研讨会“协调员手册”，其中包含各次会议的详细说明、“激励因素”清单以及辅导研讨会的计划；远程电话辅导支持协议，在 ASHA 恢复工作（并经历压力源）时为他们提供每周后续支持（通常为 30-45 分钟的电话），并强化研讨会上学到的知识。
这项试验将确定基于品格优势的辅导是否是一种有效且可扩展的方法，可以减轻资源匮乏地区农村 ASHA 的工作压力并改善其心理健康。 该试验的结果将为制定类似的减压干预措施提供更广泛的信息，这对于印度和其他低收入和中等收入国家资源匮乏地区的相关干部（例如护士助产士、乡村医生）来说是必要的。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
330
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ameya Bondre
- 电话号码：00918874041444
- 邮箱：ameya.bondre@sangath.in
研究联系人备份
- 姓名：Deepak Tugnawat
- 电话号码：00918523843957
- 邮箱：deepak.tugnawat@sangath.in
学习地点
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Madhya Pradesh
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Bhopal、Madhya Pradesh、印度、462042
- 招聘中
- Sangath Bhopal Hub
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接触：
- Anant Bhan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 所有在中央邦 Sehore 区居住和工作的农村 ASHA（在卫生系统记录中得到验证）并接受过研究小组关于提供基于社区的抑郁症护理的培训
排除标准：
- 计划在招募后六个月内迁移的 ASHA
- 不打算继续工作的 ASHA，或者在招聘后六个月内辞职或计划换工作的 ASHA
- 具有城市集水区的 ASHA
- ASHA 主管不会被包括在内，因为这两名干部的等级差异及其对干预内容吸收的潜在影响，从而影响他们的福祉（主要利益结果）
- 使用智能手机有困难的 ASHA
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预臂
分配到该部门的参与者（卫生工作者）继续接受由卫生系统指派的主管以面对面方式进行的传统每周监督，每组 1:20（每组约 20 人，有 1 名主管）卫生工作者）。
此外，参与者还接受为期 5 天的住宿辅导研讨会，其中涉及基于性格优势的减轻工作压力的策略，随后在研讨会结束后当他们恢复工作（并经历压力源）时获得为期 8 至 10 周的补充远程电话辅导支持。
每周的辅导支持电话通常持续 30-45 分钟，由指定的干预教练（由研究团队）向卫生工作者进行（1:1）。
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住宅（五天）研讨会和远程（每周）电话支持，持续 8 至 10 周
每周由主管以约 20 人为一组进行面对面监督（1 名主管负责约 20 名卫生工作者）
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有源比较器：控制臂
分配到该组的参与者（卫生工作者）每周接受由卫生系统指定的主管以面对面方式进行的传统监督，每组 1:20（每组约 20 名卫生工作者，有 1 名主管） ）。
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每周由主管以约 20 人为一组进行面对面监督（1 名主管负责约 20 名卫生工作者）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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真实幸福量表 (AHI) 的平均分
大体时间：基线、3 个月和 6 个月随访
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真实幸福量表（AHI）是评估幸福的主观指标。
我们在协议中使用“幸福”一词来代表这种特定的幸福衡量标准。
AHI 包括 24 组，每组 5 种陈述 [例如，范围从 1（“我感觉自己很失败”）到 5（“我感觉我非常成功”）]，受访者从中选择最能描述她的感受的陈述过去一周。
AHI 旨在监测幸福感的向上变化，并经常用于积极心理学干预研究。
据报道，预测试的内部一致性很高（Cronbach's α = 0.94）。
AHI 将在基线以及此后 3 个月和 6 个月时进行。
主要结果分析将涉及 3 个月随访时各组平均 AHI 评分的比较。
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基线、3 个月和 6 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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积极和消极影响表 (PANAS) 的平均分
大体时间：基线、1 个月和 3 个月随访
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10 项国际正面和负面影响量表 (PANAS) 简表 (I-PANAS-SF) 将用于评估 ASHA 影响，因为它具有可接受的心理测量特性，例如跨文化稳定性和因子不变性。
ASHA 的影响将作为中介变量进行评估，以检验其在影响福祉（AHI 评分）方面的潜在作用。
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基线、1 个月和 3 个月随访
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繁荣指数 (FI) 和安全繁荣指数 (SFI) 的平均分
大体时间：基线、1 个月和 3 个月随访
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“蓬勃发展”指数（FI）由以下每个领域的两个问题组成：幸福和生活满意度、身心健康、意义和目的、品格和美德以及密切的社会关系。
每个问题的评分范围为 0 - 10。FI 分数是通过将这 10 个问题中每一个的分数相加得出的（总计：0-100）。
“安全繁荣”指数（SFI）与 FI 类似，只是增加了两个有关金融和物质稳定性的问题，这可能表明上述领域维持繁荣的能力。
FI 和 SFI 分数以问题的平均值（而不是总和）的形式报告，因此所有分数的范围为 0-10。
研究表明，FI 的 Cronbach's α = 0.89，SFI 的 Cronbach's α = 0.86。
FI 和 SFI 将作为中介变量评估其对福祉的潜在影响。
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基线、1 个月和 3 个月随访
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职业自我效能感量表 (OSES) 平均分
大体时间：基线、1 个月和 3 个月随访
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我们正在使用职业自我效能感量表（OSES），因为它的心理测量特性已经在印度背景下进行了分析，在这个程度上，我们将在 ASHA 之间调整该量表以进行任何语言修改。
自我效能感也将作为其对幸福感的潜在影响的中介变量进行评估。
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基线、1 个月和 3 个月随访
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马斯拉克倦怠量表-人类服务调查 (MBI-HSS) 情绪耗竭子量表的平均分
大体时间：基线、3 个月和 6 个月随访
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该工具旨在衡量从事公共服务的专业人员的倦怠程度。
总体调查问卷测量了三个倦怠组成部分：情绪耗竭（8 个项目，Cronbach's α = 0.89）、人格解体（5 个项目，Cronbach's α = 0.69）和个人成就感下降（7 个项目，Cronbach's α = 0.79）。
情绪耗竭被视为该工具的核心组成部分。
项目按照李克特风格七分制进行评分。
我们将倦怠评估为外在结果变量，即可能受到上述中介变量的影响。
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基线、3 个月和 6 个月随访
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印度一线工人动机量表的平均分
大体时间：基线、3 个月和 6 个月随访
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我们正在使用 Tripathy 等人为印度一线卫生工作者（包括 ASHA、辅助护士助产士和 Aanganwadi 工作人员）预先测试的工具，该工具改编自 Mbindyo 等人开发的动机结构，该结构改编自 Bennet 等人。
与倦怠一样，我们将把动机作为一个外在结果变量来评估。
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基线、3 个月和 6 个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服务交付指标
大体时间：基线、1 个月、3 个月和 6 个月随访
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ASHA 的日常服务提供指标将从街区（街道单位）管理办公室收集。
这些指标的例子包括完成产前和产后家访的比例（超出预期）以及符合条件的婴儿和儿童接受免疫接种的比例。
该研究假设 ASHA 心理健康的改善会对她提供的服务产生二次影响。
将在各组之间对指标进行描述性比较。
与提供基于社区的精神卫生保健相关的指标，例如为抑郁症患者提供短暂心理治疗的疗程数量，也将在各组之间进行比较。
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基线、1 个月、3 个月和 6 个月随访
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健康活动计划 (HAP) 课程质量
大体时间：3个月和6个月的随访
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作为该试验的一部分，所有登记的 ASHA（双臂）都需要接受基于社区的抑郁症短期心理治疗 (HAP) 的培训。
数字 HAP 训练模型之前已发布（Naslund 等人，2021；NCT04157816）。
HAP 通常包括每周一次的会议，为期 6-8 周，地点为患者家中/患者与 ASHA（村庄级）双方商定的地点。
HAP 课程将使用包含 20 项的健康活动质量评定量表 (Q-HAP) 进行评定，评估特定治疗和一般治疗技能。
ASHA 将使用智能手机录制会议，音频文件将按照所有道德程序发送给 HAP 主管。
将在预定的时间点比较各组之间可用的额定会话的分数。
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3个月和6个月的随访
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患者对 HAP 的满意度
大体时间：ASHA 对接受 HAP 的患者进行 3 个月的随访
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所有接受过 HAP 培训的 ASHA 将开始使用包含九项的患者健康问卷 (PHQ-9) 对各自村庄的成年人进行抑郁症筛查。
研究团队将联系筛查结果呈阳性的个人（PHQ-9 评分 >=10），征求其同意参与研究。
同意后，研究团队成员将进行基线社会和人口统计评估，并检索 PHQ-9 分数作为记录目的的“基线”，并且 ASHA 将开始提供 HAP 会议。
3个月后（从基线开始），研究团队将拜访患者，使用十八项患者满意度调查问卷（PSQ-18）来评估他们对HAP的满意度，以衡量总体满意度、技术质量、人际方面、沟通、可达性和便利性。
综合得分越高表示满意度越高。
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ASHA 对接受 HAP 的患者进行 3 个月的随访
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九项患者健康问卷 (PHQ-9) 的缓解
大体时间：ASHA 对接受 HAP 的患者进行 3 个月的随访
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所有接受各自 ASHA 接受 HAP 的患者将在基线评分（由 ASHA 筛选）评估后 3 个月接受 PHQ-9 评分（由研究团队成员）的终点评估。
该研究假设 ASHA 心理健康的改善与服务提供、患者满意度和患者临床结果的改善之间存在联系。
终点缓解的定义是后续 PHQ-9 评分 <5。
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ASHA 对接受 HAP 的患者进行 3 个月的随访
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基于性格优势的辅导干预的成本评估
大体时间：第五天的住宿研讨会以及第二次、第四次、第六次和第八次辅导支持电话（仅适用于干预组 ASHA）
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分配给干预部门的 ASHA 将接受一项成本调查，以估算他们在为期 5 天的住宿辅导研讨会期间的费用以及他们在研讨会上投入的时间/精力以及 8 至 10 周（每周）的远程电话辅导支持。
研讨会的成本调查将由干预团队在研讨会的第 5 天进行，远程辅导的成本调查将在第二次、第四次、第六次和第八次辅导通话结束时进行。
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第五天的住宿研讨会以及第二次、第四次、第六次和第八次辅导支持电话（仅适用于干预组 ASHA）
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自我感知优势评估
大体时间：基线和 3 个月随访
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自我感知优势 (SPS) 量表是一种简短的 24 项自我管理的基于小插图的性格优势衡量标准，专为印度人群开发和验证（Tripathi 等，2015）。
这 24 个项目具有六分李克特式评级（回答范围从“与我非常不同”(1) 到“非常像我”(6)）。
每个小插图都描述了一个假设的个体，该个体具有特定角色强度的认知和行为特征，但没有指定该强度的名称。
参与者需要指定与假设的人的相似度-不同度（“与我非常不同”->“非常像我”）。
重测信度范围在 0.43-0.8 之间
据报道，强度系数在 0.01 水平上显着。
我们将评估各组之间自我报告的优势表达从基线到随访的变化。
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基线和 3 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anant Bhan、Site Head, Sangath Bhopal Hub
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Khan, A., Sharma, L., Agrawal, S. et al. Development of a character-strengths based coaching program for rural community health workers to address their work stress in Madhya Pradesh, India. Curr Psychol (2023). https://doi.org/10.1007/s12144-023-04673-3
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月21日
初级完成 (估计的)
2025年7月30日
研究完成 (估计的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月18日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.