Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakter-styrkebasert coaching for arbeids-stressreduksjon for helsearbeidere

18. november 2024 oppdatert av: Anant Bhan, Templeton World Charity Foundation

Et karakter-styrkebasert coachingsprogram for helsearbeidere på landsbygda for å møte arbeidsstresset deres i India: Protokoll for en to-arms randomisert kontrollert prøvelse

Formålet med denne to-arms, parallelle gruppe individuelle randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av en karakterstyrkebasert coachingintervensjon bestående av en fem-dagers boligverksted med fokus på bruk av karakterstyrker for å møte arbeidsstress i rutinen. situasjoner supplert med 8- til 10-ukers eksterne telefoniske ukentlige coaching-sesjoner for å støtte helsearbeidere på landsbygda, når de møter stressende situasjoner og anvender strategiene som er lært på workshopen. Armene er: karakterstyrkebasert intervensjon lagt til rutinemessig helsearbeidertilsyn (ukentlig av veilederen) og rutinemessig tilsyn alene (kontrollarm). Målutvalget omfatter 330 regjeringskontrakterte 'ASHA'er' (kvinner som bor på landet, leghelsearbeidere) i Sehore-distriktet i Madhya Pradesh, en av de mest folkerike og fattigste av statene i India. Poeng på 'Autentisk lykkeinventar (AHI)' vil tjene som det primære resultatet for selvrapportert velvære og vil bli sammenlignet mellom armene ved 3-måneders oppfølging. Sekundære resultater på ASHA-nivå vil inkludere vurdering av selvrapportert affekt, selveffektivitet, oppblomstring, utbrenthet og motivasjon. Vi vil også samle utforskende resultater, inkludert rutinemessige tjenesteleveranseindikatorer for å vurdere eventuelle effekter av endringer i trivsel på ASHAs vanlige arbeidsytelse, og resulterende utfall på pasientnivå som tilfredshet med tjenestene og alvorlighetsgradsnivåer for depresjon etter å ha mottatt lokalsamfunnsbasert depresjonsomsorg. levert av ASHA-ene. Vi vil også evaluere kostnadene ved å levere intervensjonen og de som pådras av ASHAer på grunn av deres deltakelse i intervensjonen. Bedømmere som er blinde for deltakerallokering vil samle inn resultater ved baseline, 1-måneders og 3-måneders oppfølging, samt ved 6-måneders oppfølging, for å fastslå forskjeller i utfall mellom armene. I tillegg vil score av ASHAs selvopplevde karakterstyrker samles ved baseline og 3-måneders oppfølging som utforskende variabler.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karakterstyrkebaserte intervensjoner viser seg å være effektive for å forbedre velvære og redusere utbrenthet blant helsepersonell. Men det er lite kunnskap om bruk av strukturerte positive psykologiske intervensjoner for redusert arbeidsstress og forbedring av mental velvære for akkrediterte sosiale helseaktivister (ASHA). ASHA-er er lekehelsearbeidere på landsbynivå som yter hoveddelen av helsetjenestene på landsbygda i India. ASHA-er er overarbeidet og underbetalt og utsatt for betydelig stress av både profesjonelle og hjemlige årsaker (å være gift, landlige, tradisjonelle kvinner). Denne studien vil teste effektiviteten av en "karakter-styrker"-basert coachingintervensjon på ASHAs selvrapporterte velvære.

Denne studien vil evaluere effektiviteten av den nevnte coachingintervensjonen sammenlignet med rutinemessig veiledning (levert av en ASHA-veileder, ukentlig, ansikt til ansikt, typisk i grupper på ~20 ASHAer) på selvrapportert velværepoengsum ved 3-måneders oppfølging- opp. I denne rettssaken vil totalt 330 ASHA-er rekrutteres i Sehore-distriktet i Madhya Pradesh, en stor og overveiende landlig stat som ligger sentralt i India.

Utviklingen av coachingintervensjonen (publisert andre steder, Khan A et al., 2023) innebar: (1) formativt arbeid, (2) planleggingsutvikling, (3) innholdsutvikling, (4) innholdstesting og fokusgruppediskusjoner for å evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen, spesielt coachingverkstedet. Dette ble fulgt av tematisk kvalitativ analyse av ASHA-perspektiver/tilbakemeldinger for å informere om ytterligere modifikasjoner av workshopen. Intervensjonsutvikling skjedde over 11 måneder, og det endelige veiledningsmaterialet besto av en "innholdsmanual" (for ASHAer) med fire moduler inkludert karakterstyrkebaserte "strategier" for å møte utfordringer/stressfaktorer som oppstår ved helseinstitusjoner, landsbysamfunn og hjem. Coaching-materialet inkluderte også en 'veiledningsveiledning' for workshopen med detaljerte instruksjoner for økten, en liste over "energigivere" og planer for coachingverkstedet; og en protokoll for ekstern telefonisk coachingstøtte for å gi oppfølgende ukentlig støtte til ASHAer (vanligvis 30-45 minutters telefonsamtaler) når de gjenopptar arbeidet (og opplever stressfaktorer) og forsterker læringen fra workshopen.

Denne utprøvingen vil avgjøre om karakter-styrkebasert coaching er en effektiv og skalerbar tilnærming for å redusere arbeidsstress og forbedre mental velvære for landlige ASHAer i miljøer med lite ressurser. Funnene fra denne studien vil informere bredere anstrengelser for å utvikle lignende stressreduserende intervensjoner, som er nødvendige for beslektede kadrer (f.eks. sykepleierjordmødre, landleger) i lavressursmiljøer i India og andre lav- og mellominntektsland.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

330

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, India, 462042
        • Rekruttering
        • Sangath Bhopal Hub
        • Ta kontakt med:
          • Anant Bhan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle landlige ASHA-er som bor og arbeider i Sehore-distriktet, Madhya Pradesh (verifisert i helsesystemets journaler) og som har blitt opplært av studieteamet i å levere samfunnsbasert depresjonsomsorg

Ekskluderingskriterier:

  • ASHAer som planlegger å migrere innen seks måneder etter rekruttering
  • ASHAer som ikke planlegger å fortsette å jobbe, eller de som har sagt opp eller planlegger å bytte jobb innen seks måneder etter rekruttering
  • ASHAer med urbane nedslagsfelt
  • ASHA-veiledere vil ikke bli inkludert på grunn av hierarkiske forskjeller i disse to kadrene og deres potensielle effekter på absorpsjon av intervensjonsinnhold, og dermed på deres velvære (primært resultat av interesse)
  • ASHAer som har problemer med å bruke en smarttelefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Deltakere (helsearbeidere) som er tildelt denne armen fortsetter å motta den tradisjonelle ukentlige veiledningen levert av deres veileder, tildelt av helsesystemet, i en ansikt-til-ansikt-modus i grupper på 1:20 (1 veileder for en gruppe på ~20) helsearbeidere). I tillegg får deltakerne en 5-dagers coaching-workshop i bolig som involverer karakterstyrkebaserte strategier for å redusere arbeidsstress, etterfulgt av 8- til 10-ukers ekstern telefoncoaching-støtte, etter workshopen når de gjenopptar arbeidet (og opplever stressfaktorer) . De ukentlige veiledningssamtalene varer vanligvis i 30-45 minutter og leveres av en tildelt intervensjonscoach (av studieteamet) til helsearbeideren (1:1).
Atferdsmessig: Karakterstyrkebasert coachingstøtte
Bolig (fem dager) verksted og ekstern (ukentlig) telefonstøtte i 8 til 10 uker
Atferdsmessig: Rutinemessig tilsyn
Ukentlig ansikt-til-ansikt veiledning av veileder i grupper på ~20 (1 veileder for ~20 helsearbeidere)
Aktiv komparator: Kontrollarm
Deltakere (helsearbeidere) som er allokert til denne armen, mottar den tradisjonelle ukentlige veiledningen levert av deres veileder, tildelt av helsesystemet, i en ansikt-til-ansikt-modus i grupper på 1:20 (1 veileder for en gruppe på ~20 helsearbeidere ).
Atferdsmessig: Rutinemessig tilsyn
Ukentlig ansikt-til-ansikt veiledning av veileder i grupper på ~20 (1 veileder for ~20 helsearbeidere)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum på Authentic Happiness Inventory (AHI)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Authentic Happiness Inventory (AHI) er et subjektivt mål for vurdering av lykke. Vi har brukt begrepet "velvære" i protokollen for å representere dette spesifikke målet på lykke. AHI inkluderer 24 sett med fem utsagn [f.eks. fra 1 ("Jeg føler meg som en fiasko") til 5 ("Jeg føler at jeg er usedvanlig vellykket")], hvorfra respondenten velger utsagnet som best beskriver hennes følelser i siste en uke. AHI er designet for å overvåke oppadgående endringer i lykke og har ofte blitt brukt i positiv psykologi intervensjonsstudier. Intern konsistens ved pre-test er rapportert å være høy (Cronbachs α = 0,94). AHI vil bli administrert ved baseline, og 3 og 6 måneder deretter. Den primære utfallsanalysen vil involvere en sammenligning av gjennomsnittlig AHI-skåre mellom armene ved 3-måneders oppfølging.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig poengsum på Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsramme: Baseline, 1-måneders og 3-måneders oppfølging
Den 10-elementers internasjonale Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) Short Form (I-PANAS-SF) vil bli brukt til å vurdere ASHA-påvirkning på grunn av dens akseptable psykometriske egenskaper som tverrkulturell stabilitet og faktoriell invarians. ASHAs påvirkning vil bli vurdert som en medierende variabel for å undersøke dens potensielle rolle i å påvirke velvære (AHI-score).
Baseline, 1-måneders og 3-måneders oppfølging
Gjennomsnittlig poengsum på Flourish Index (FI) og Secure Flourish Index (SFI)
Tidsramme: Baseline, 1-måneders og 3-måneders oppfølging
«Flourish»-indeksen (FI) består av to spørsmål fra hvert av følgende domener: lykke og livstilfredshet, mental og fysisk helse, mening og hensikt, karakter og dyd, og nære sosiale relasjoner. Hvert spørsmål vurderes på en skala fra 0 - 10. FI-poengsum fås ved å legge til poengsummene fra hvert av disse ti spørsmålene (totalt: 0-100). "Secure Flourish"-indeksen (SFI) ligner på FI, bortsett fra to tilleggsspørsmål om finansiell og materiell stabilitet, som kan indikere kapasiteten til å opprettholde blomstringen på tvers av de nevnte domenene. FI- og SFI-skårene rapporteres som gjennomsnitt av spørsmålene (snarere enn summer), derfor er alle skårene skalert fra 0-10. Studier har vist Cronbachs α = 0,89 for FI og Cronbachs α = 0,86 for SFI. FI og SFI vil bli vurdert som medierende variabler for deres potensielle effekter på velvære.
Baseline, 1-måneders og 3-måneders oppfølging
Gjennomsnittlig poengsum på Occupational Self-Efficacy Scale (OSES)
Tidsramme: Baseline, 1-måneders og 3-måneders oppfølging
Vi bruker Occupational Self Efficacy Scale (OSES) gitt at dens psykometriske egenskaper har blitt analysert i indisk kontekst, og i den grad vil vi tilpasse skalaen blant ASHAer for å gjøre eventuelle språklige modifikasjoner. Self-efficacy vil også bli vurdert som en medierende variabel for dens potensielle effekt på velvære.
Baseline, 1-måneders og 3-måneders oppfølging
Gjennomsnittlig poengsum på underskalaen emosjonell utmattelse i Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey (MBI-HSS)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Dette verktøyet er utviklet for å måle utbrenthet hos fagfolk som jobber i menneskelige tjenester. Det overordnede spørreskjemaet måler tre utbrenthetskomponenter: emosjonell utmattelse (8 elementer, Cronbachs α = 0,89), depersonalisering (5 elementer, Cronbachs α = 0,69) og redusert personlig prestasjon (7 elementer, Cronbachs α = 0,79). Emosjonell utmattelse blir sett på som kjernekomponenten i dette verktøyet. Gjenstander scores på en syv-punkts Likerts stilskala. Vi vil vurdere utbrenthet som en ytre utfallsvariabel, dvs. potensielt påvirket av de nevnte mediatorvariablene.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Gjennomsnittlig poengsum på motivasjonsskalaen for indiske frontlinjearbeidere
Tidsramme: Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Vi bruker verktøyet som er forhåndstestet av Tripathy et al for indiske helsearbeidere i frontlinjen (inkludert ASHAs, Auxiliary Nurse Midwives og Aanganwadi Workers) tilpasset fra en motivasjonskonstruksjon utviklet av Mbindyo et al, som ble tilpasset fra Bennet et al. I likhet med utbrenthet vil vi vurdere motivasjon som en ytre utfallsvariabel.
Baseline, 3-måneders og 6-måneders oppfølging

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indikatorer for tjenestelevering
Tidsramme: Baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
ASHAs rutinemessige tjenesteleveranseindikatorer vil bli samlet inn fra administrasjonskontoret for blokken (underdistriktsenheten). Eksempler på disse indikatorene inkluderer andelen fullførte prenatale og postnatale hjemmebesøk (av de forventede) og andelen kvalifiserte spedbarn og barn som ble vaksinert. Studien antar en sekundær effekt av forbedring i ASHAs mentale velvære på leveringen av hennes tjenester. Indikatorer vil bli beskrivende sammenlignet mellom armene. Indikatorer knyttet til levering av samfunnsbasert psykisk helsehjelp, som antall økter levert for kortvarig psykologisk behandling av personer identifisert med depresjon, vil også bli sammenlignet mellom armene.
Baseline, 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Healthy Activity Program (HAP) øktkvalitet
Tidsramme: 3-måneders og 6-måneders oppfølging
Som en del av denne studien må alle påmeldte ASHAer (begge armer) gjennomgå opplæring i levering av samfunnsbasert kort psykologisk behandling for depresjon (HAP). Den digitale HAP-treningsmodellen er publisert tidligere (Naslund et al., 2021; NCT04157816). HAP inkluderer vanligvis ukentlige økter i 6-8 uker hjemme hos pasienten/gjensidig avtalt sted mellom pasienten og ASHA (landsbynivå). HAP-økter vil bli vurdert ved å bruke 20-elementers Quality of Healthy Activity Program-vurderingsskala (Q-HAP) som vurderer behandlingsspesifikke og generelle terapiferdigheter. ASHAs vil ta opp øktene sine ved hjelp av smarttelefonene sine, og lydfilene vil bli sendt til HAP-veilederne etter alle etiske prosedyrer. Poeng for de tilgjengelige rangerte øktene vil bli sammenlignet mellom armene på forhåndsbestemte tidspunkter.
3-måneders og 6-måneders oppfølging
Pasienttilfredshet med HAP
Tidsramme: 3 måneders oppfølging av pasienten som mottar HAP av ASHA
Alle HAP-trente ASHA-er vil begynne å screene voksne individer i sine respektive landsbyer for depresjon ved å bruke det ni-elementers pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9). Personer som er screenet positive (PHQ-9-score >=10) vil bli kontaktet av studieteamet for samtykke til å delta i studien. Etter samtykke vil forskerteammedlemmet administrere en baseline sosial og demografisk vurdering og hente PHQ-9-poengsummen som "baseline" for rekordformål, og ASHA vil begynne å levere HAP-øktene. Etter 3 måneder (fra baseline), vil forskerteamet besøke pasienten for å vurdere deres tilfredshet med HAP ved å bruke det atten elementet Patient Satisfaction Questionnaire (PSQ-18) for å måle generell tilfredshet, teknisk kvalitet, mellommenneskelige aspekter, kommunikasjon, tilgjengelighet og bekvemmelighet . Høyere verdi av den sammensatte poengsummen indikerer mer tilfredshet.
3 måneders oppfølging av pasienten som mottar HAP av ASHA
Remisjon på ni-elementers pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 3 måneders oppfølging av pasienten som mottar HAP av ASHA
Alle pasienter som mottar HAP av respektive ASHA-er vil bli kontaktet for endepunktsvurdering av PHQ-9-skår (av et medlem av forskerteamet), 3 måneder etter vurdering av baseline-score (som screenet av ASHA). Studien antar en kobling mellom forbedret mentalt velvære for ASHAer og resulterende forbedringer i tjenestelevering, og pasienttilfredshet og pasientens kliniske utfall. Remisjon ved endepunkt er definert av en oppfølgings-PHQ-9-score på <5.
3 måneders oppfølging av pasienten som mottar HAP av ASHA
Kostnadsvurdering av den karakterstyrkebaserte coachingintervensjonen
Tidsramme: Dag-5 med boligverksted og 2., 4., 6. og 8. coachingstøttesamtale (kun for intervensjonsarm ASHAer)
ASHAer som er allokert til intervensjonsarmen vil motta en kostnadsundersøkelse for å estimere utgiftene deres i løpet av den 5-dagers coaching-workshopen og deres tid/innsats på workshopen og 8- til 10-ukers (ukentlig) ekstern telefoncoachingstøtte. Kostnadsundersøkelsen for workshopen vil bli levert på dag-5 av workshopen av intervensjonsteamet og kostnadsundersøkelsen for ekstern coaching vil bli levert på slutten av 2., 4., 6. og 8. coachingsamtale.
Dag-5 med boligverksted og 2., 4., 6. og 8. coachingstøttesamtale (kun for intervensjonsarm ASHAer)
Selvopplevd styrkevurdering
Tidsramme: Baseline og 3 måneders oppfølging
Skalaen Self-Perceived Strengths (SPS) er et kort 24-elements selvadministrert vignettbasert mål på karakterstyrker utviklet og validert for den indiske befolkningen (Tripathi et al., 2015). De 24 elementene har seks-punkts Likert-typevurderingen (svarene varierer fra "veldig forskjellig fra meg" (1) til "svært lik meg" (6)). Hver vignett beskriver et hypotetisk individ som har de kognitive og atferdsmessige egenskapene til en bestemt karakterstyrke, uten å spesifisere navnet på styrken. Deltakerne må spesifisere graden av likhet-ulikhet ("veldig forskjellig fra meg"-> "svært lik meg") med den hypotetiske personen. Test-retest reliabilitet varierer mellom 0,43-0,8 og styrkekoeffisienter er rapportert å være signifikante på 0,01 nivå. Vi vil vurdere endringen i det selvrapporterte styrkeuttrykket fra baseline til oppfølging, sammenlignet mellom armene.
Baseline og 3 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Templeton World Charity Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anant Bhan, Site Head, Sangath Bhopal Hub

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Khan, A., Sharma, L., Agrawal, S. et al. Development of a character-strengths based coaching program for rural community health workers to address their work stress in Madhya Pradesh, India. Curr Psychol (2023). https://doi.org/10.1007/s12144-023-04673-3

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TWCF0635

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere