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Coaching basato sui punti di forza del carattere per la riduzione dello stress da lavoro per gli operatori sanitari

18 novembre 2024 aggiornato da: Anant Bhan, Templeton World Charity Foundation

Un programma di coaching basato sui punti di forza del carattere per gli operatori sanitari delle comunità rurali per affrontare il loro stress lavorativo in India: protocollo per uno studio controllato randomizzato a due bracci

Lo scopo di questo studio individuale, randomizzato, controllato, a due bracci, a gruppi paralleli, è quello di valutare l'efficacia di un intervento di coaching basato sui punti di forza del carattere, consistente in un workshop residenziale di cinque giorni incentrato sull'uso dei punti di forza del carattere per affrontare lo stress lavorativo nella routine. situazioni integrate da sessioni settimanali di coaching telefonico a distanza di 8-10 settimane per supportare gli operatori sanitari rurali, mentre affrontano situazioni stressanti e applicano le strategie apprese durante il workshop. Le braccia sono: l'intervento basato sulle forze caratteriali aggiunto alla supervisione di routine dell'operatore sanitario (settimanale, da parte del supervisore) e alla sola supervisione di routine (braccio di controllo). Il campione target comprende 330 "ASHA" (donne residenti in campagna, operatori sanitari laici) con contratto governativo nel distretto di Sehore del Madhya Pradesh, uno degli stati più popolosi e poveri dell'India. I punteggi dell'"Authentic Happiness Inventory (AHI)" serviranno come risultato primario per il benessere auto-riferito e saranno confrontati tra i bracci al follow-up di 3 mesi. I risultati secondari a livello ASHA includeranno la valutazione degli affetti auto-riferiti, dell'autoefficacia, della fioritura, del burnout e della motivazione. Raccoglieremo anche risultati esplorativi, inclusi indicatori di erogazione di servizi di routine per valutare qualsiasi effetto dei cambiamenti nel benessere sulle prestazioni lavorative regolari di ASHA e i risultanti risultati a livello del paziente come la soddisfazione per i servizi e i livelli di gravità della depressione dopo aver ricevuto cure per la depressione basate sulla comunità forniti dalle ASHA. Valuteremo anche i costi di erogazione dell'intervento e quelli sostenuti dalle ASHA a causa della loro partecipazione all'intervento. I valutatori non attenti all'assegnazione dei partecipanti raccoglieranno i risultati al basale, al follow-up a 1 mese e a 3 mesi, nonché al follow-up a 6 mesi, per accertare le differenze nei risultati tra i bracci. Inoltre, i punteggi dei punti di forza del carattere autopercepiti dagli ASHA saranno raccolti al basale e al follow-up di 3 mesi come variabili esplorative.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi basati sui punti di forza del carattere si sono rivelati efficaci nel migliorare il benessere e ridurre il burnout tra gli operatori sanitari. Ma c’è scarsa conoscenza sull’uso di interventi strutturati di psicologia positiva per ridurre lo stress lavorativo e migliorare il benessere mentale degli attivisti sanitari sociali accreditati (ASHA). Gli ASHA sono operatori sanitari laici di comunità a livello di villaggio che forniscono la maggior parte dei servizi sanitari nelle zone rurali dell'India. Le ASHA sono oberate di lavoro, sottopagate e sottoposte a notevole stress per ragioni sia professionali che domestiche (essendo donne sposate, rurali, tradizionaliste). Questo studio metterà alla prova l'efficacia di un intervento di coaching basato sui "punti di forza del carattere" sul benessere auto-riferito dagli ASHA.

Questo studio valuterà l'efficacia del suddetto intervento di coaching rispetto alla supervisione di routine (fornita da un supervisore ASHA, settimanalmente, faccia a faccia, tipicamente in gruppi di circa 20 ASHA) sul punteggio di benessere auto-riferito a 3 mesi di follow-up. su. In questa sperimentazione, verranno reclutati un totale di 330 ASHA nel distretto di Sehore del Madhya Pradesh, un grande stato prevalentemente rurale situato nell'India centrale.

Lo sviluppo dell'intervento di coaching (pubblicato altrove, Khan A et al., 2023) ha coinvolto: (1) lavoro formativo, (2) sviluppo del progetto, (3) sviluppo del contenuto, (4) test del contenuto e discussioni di focus group per valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento, nello specifico del laboratorio di coaching. Questa è stata seguita da un'analisi qualitativa tematica delle prospettive/feedback di ASHA per informare ulteriori modifiche al workshop. Lo sviluppo dell'intervento è avvenuto in 11 mesi e il materiale finale del coaching consisteva in un "manuale dei contenuti" (per ASHA) con quattro moduli che includevano "strategie" basate sui punti di forza del carattere per affrontare le sfide/fattori di stress che si presentavano nelle strutture sanitarie, nelle comunità dei villaggi e nelle case. Il materiale di coaching includeva anche un "manuale del facilitatore" del workshop contenente istruzioni dettagliate per ogni sessione, un elenco di "energizzante" e piani per il workshop di coaching; e un protocollo per il supporto di coaching telefonico a distanza per fornire supporto settimanale successivo agli ASHA (tipicamente telefonate di 30-45 minuti) mentre riprendono il lavoro (e sperimentano fattori di stress) e rafforzano gli apprendimenti del workshop.

Questo studio determinerà se il coaching basato sui punti di forza del carattere è un approccio efficace e scalabile per ridurre lo stress lavorativo e migliorare il benessere mentale delle ASHA rurali in contesti con poche risorse. I risultati di questo studio contribuiranno a sforzi più ampi per sviluppare interventi simili di riduzione dello stress, necessari per i quadri correlati (ad esempio, infermieri ostetriche, medici rurali) in contesti con poche risorse in India e in altri paesi a basso e medio reddito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

330

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • India
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, India, 462042
        • Reclutamento
        • Sangath Bhopal Hub
        • Contatto:
          • Anant Bhan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli ASHA rurali che risiedono e lavorano nel distretto di Sehore, Madhya Pradesh (verificato nei registri del sistema sanitario) e che sono stati formati dal gruppo di studio sulla fornitura di cure per la depressione a livello comunitario

Criteri di esclusione:

  • ASHA che intendono migrare entro sei mesi dal reclutamento
  • ASHA che non intendono continuare a lavorare o coloro che si sono dimessi o intendono cambiare lavoro entro sei mesi dall'assunzione
  • ASHA con bacini di utenza urbani
  • I supervisori ASHA non saranno inclusi a causa delle differenze gerarchiche tra questi due quadri e dei loro potenziali effetti sull'assorbimento del contenuto dell'intervento, e quindi sul loro benessere (risultato primario di interesse)
  • ASHA che hanno difficoltà nell'uso dello smartphone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
I partecipanti (operatori sanitari) assegnati a questo braccio continuano a ricevere la tradizionale supervisione settimanale erogata dal proprio supervisore, assegnato dal sistema sanitario, in modalità faccia a faccia in gruppi di 1:20 (1 supervisore per un gruppo di ~20 Operatori sanitari). Inoltre, i partecipanti ricevono un workshop di coaching residenziale di 5 giorni che coinvolge strategie basate sui punti di forza del carattere per ridurre lo stress lavorativo, seguito da un ulteriore supporto telefonico di coaching remoto di 8-10 settimane, dopo il workshop quando riprendono il lavoro (e sperimentano fattori di stress) . Le chiamate settimanali di supporto al coaching durano in genere 30-45 minuti e vengono fornite da un coach di intervento assegnato (dal team di studio) all'operatore sanitario (1:1).
Comportamentale: Supporto coaching basato sui punti di forza del personaggio
Workshop residenziale (cinque giorni) e supporto telefonico remoto (settimanale) per 8-10 settimane
Comportamentale: Supervisione ordinaria
Supervisione settimanale in presenza da parte del supervisore in gruppi di circa 20 (1 supervisore per circa 20 operatori sanitari)
Comparatore attivo: Braccio di controllo
I partecipanti (operatori sanitari) assegnati a questo braccio ricevono la tradizionale supervisione settimanale fornita dal loro supervisore, assegnato dal sistema sanitario, in modalità faccia a faccia in gruppi di 1:20 (1 supervisore per un gruppo di circa 20 operatori sanitari ).
Comportamentale: Supervisione ordinaria
Supervisione settimanale in presenza da parte del supervisore in gruppi di circa 20 (1 supervisore per circa 20 operatori sanitari)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio sull’Authentic Happiness Inventory (AHI)
Lasso di tempo: Follow-up basale, a 3 e 6 mesi
L’Authentic Happiness Inventory (AHI) è una misura soggettiva per la valutazione della felicità. Abbiamo utilizzato nel protocollo il termine “benessere” per rappresentare questa specifica misura di felicità. L'AHI comprende 24 serie di cinque affermazioni [ad esempio, che vanno da 1 ("Mi sento un fallimento") a 5 ("Sento di avere uno straordinario successo")] da cui l'intervistato sceglie l'affermazione che meglio descrive i suoi sentimenti nel passata una settimana. L’AHI è stato progettato per monitorare i cambiamenti verso l’alto della felicità ed è stato spesso utilizzato negli studi di intervento psicologico positivo. È stato riportato che la consistenza interna al pre-test era elevata (α di Cronbach = 0,94). L'AHI verrà somministrato al basale e successivamente a 3 e 6 mesi. L'analisi dei risultati primari comporterà un confronto dei punteggi AHI medi tra i bracci al follow-up di 3 mesi.
Follow-up basale, a 3 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio sul programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: Follow-up basale, a 1 mese e a 3 mesi
La scheda internazionale degli affetti positivi e negativi (PANAS) a 10 elementi (I-PANAS-SF) verrà utilizzata per valutare l'affetto ASHA a causa delle sue proprietà psicometriche accettabili come la stabilità interculturale e l'invarianza fattoriale. L'affetto di ASHA sarà valutato come variabile mediatrice per esaminare il suo potenziale ruolo nell'influenzare il benessere (punteggio AHI).
Follow-up basale, a 1 mese e a 3 mesi
Punteggio medio sul Flourish Index (FI) e sul Secure Flourish Index (SFI)
Lasso di tempo: Follow-up basale, a 1 mese e a 3 mesi
L'indice "Flourish" (FI) è composto da due domande per ciascuno dei seguenti ambiti: felicità e soddisfazione della vita, salute mentale e fisica, significato e scopo, carattere e virtù e strette relazioni sociali. Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 10. Il punteggio FI si ottiene sommando i punteggi di ciascuna di queste dieci domande (totale: 0-100). L'indice "Secure Flourish" (SFI) è simile all'IF, ad eccezione di due domande aggiuntive sulla stabilità finanziaria e materiale, che possono indicare la capacità di sostenere la prosperità nei suddetti ambiti. I punteggi FI e SFI sono riportati come medie delle domande (piuttosto che come somme), pertanto tutti i punteggi sono scalati da 0 a 10. Gli studi hanno evidenziato α di Cronbach = 0,89 per FI e α di Cronbach = 0,86 per SFI. FI e SFI saranno valutati come variabili mediatrici per i loro potenziali effetti sul benessere.
Follow-up basale, a 1 mese e a 3 mesi
Punteggio medio sulla scala di autoefficacia occupazionale (OSES)
Lasso di tempo: Follow-up basale, a 1 mese e a 3 mesi
Utilizziamo la Occupational Self Efficacy Scale (OSES) dato che le sue proprietà psicometriche sono state analizzate nel contesto indiano e, in tale misura, adatteremo la scala tra ASHA per apportare eventuali modifiche linguistiche. L’autoefficacia sarà valutata anche come variabile mediatrice per il suo potenziale effetto sul benessere.
Follow-up basale, a 1 mese e a 3 mesi
Punteggio medio nella sottoscala Esaurimento emotivo del Maslach Burnout Inventory-Human Service Survey (MBI-HSS)
Lasso di tempo: Follow-up basale, a 3 e 6 mesi
Questo strumento è progettato per misurare il burnout nei professionisti che lavorano nei servizi alla persona. Il questionario complessivo misura tre componenti del burnout: esaurimento emotivo (8 item, α di Cronbach = 0,89), depersonalizzazione (5 item, α di Cronbach = 0,69) e ridotta realizzazione personale (7 item, α di Cronbach = 0,79). L’esaurimento emotivo è visto come la componente principale di questo strumento. Gli elementi vengono valutati su una scala di stile Likert a sette punti. Valuteremo il burnout come una variabile di risultato estrinseca, cioè potenzialmente influenzata dalle variabili mediatrici sopra menzionate.
Follow-up basale, a 3 e 6 mesi
Punteggio medio sulla scala della motivazione per i lavoratori indiani in prima linea
Lasso di tempo: Follow-up basale, a 3 e 6 mesi
Stiamo utilizzando lo strumento pretestato da Tripathy et al per gli operatori sanitari indiani in prima linea (tra cui ASHA, ostetriche infermiere ausiliarie e lavoratori di Aanganwadi) adattato da un costrutto di motivazione sviluppato da Mbindyo et al, che è stato adattato da Bennet et al. Come il burnout, valuteremo la motivazione come una variabile di risultato estrinseca.
Follow-up basale, a 3 e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori di erogazione del servizio
Lasso di tempo: Follow-up basale, a 1 mese, a 3 mesi e a 6 mesi
Gli indicatori di fornitura dei servizi di routine degli ASHA verranno raccolti dall'ufficio amministrativo del blocco (unità sub-distrettuale). Esempi di questi indicatori includono la percentuale di visite domiciliari prenatali e postnatali completate (rispetto a quelle previste) e la percentuale di neonati e bambini idonei che sono stati vaccinati. Lo studio ipotizza un effetto secondario di miglioramento del benessere mentale di ASHA sulla fornitura dei suoi servizi. Gli indicatori verranno confrontati in modo descrittivo tra i bracci. Verranno confrontati tra i bracci anche gli indicatori relativi all'erogazione di assistenza sanitaria mentale a livello comunitario, come il numero di sessioni erogate per un breve trattamento psicologico di persone identificate con depressione.
Follow-up basale, a 1 mese, a 3 mesi e a 6 mesi
Qualità della sessione Healthy Activity Program (HAP).
Lasso di tempo: Follow-up a 3 e 6 mesi
Nell'ambito di questo studio, tutti gli ASHA iscritti (entrambi i bracci) devono seguire una formazione sull'erogazione di un trattamento psicologico breve per la depressione (HAP) basato sulla comunità. Il modello di formazione HAP digitale è stato pubblicato in precedenza (Naslund et al., 2021; NCT04157816). L'HAP in genere comprende sessioni settimanali per 6-8 settimane a casa del paziente/in un luogo concordato di comune accordo tra il paziente e l'ASHA (a livello di villaggio). Le sessioni HAP saranno valutate utilizzando la scala di valutazione Q-HAP (Quality of Healthy Activity Program) a 20 elementi che valuta le capacità terapeutiche specifiche del trattamento e generali. Gli ASHA registreranno le loro sessioni utilizzando i propri smartphone e i file audio verranno inviati ai supervisori HAP seguendo tutte le procedure etiche. I punteggi delle sessioni valutate disponibili verranno confrontati tra i bracci in punti temporali predeterminati.
Follow-up a 3 e 6 mesi
Soddisfazione del paziente con HAP
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi del paziente che ha ricevuto HAP da ASHA
Tutte le ASHA addestrate all'HAP inizieranno a sottoporre a screening gli individui adulti nei rispettivi villaggi per la depressione utilizzando il questionario sulla salute del paziente composto da nove voci (PHQ-9). Gli individui risultati positivi allo screening (punteggio PHQ-9 >=10) verranno contattati dal team di studio per il consenso a partecipare allo studio. Dopo il consenso, il membro del gruppo di ricerca amministrerà una valutazione sociale e demografica di base e recupererà il punteggio PHQ-9 come "base di riferimento" a fini di registrazione e l'ASHA inizierà a fornire le sessioni HAP. Dopo 3 mesi (dal basale), il gruppo di ricerca visiterà il paziente per valutare la sua soddisfazione con l'HAP utilizzando i diciotto elementi del questionario sulla soddisfazione del paziente (PSQ-18) per misurare la soddisfazione generale, la qualità tecnica, gli aspetti interpersonali, la comunicazione, l'accessibilità e la convenienza . Un valore più alto del punteggio composito indica maggiore soddisfazione.
Follow-up a 3 mesi del paziente che ha ricevuto HAP da ASHA
Remissione sul questionario sulla salute del paziente composto da nove voci (PHQ-9)
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi del paziente che ha ricevuto HAP da ASHA
Tutti i pazienti che ricevono HAP dalle rispettive ASHA verranno contattati per la valutazione dell'endpoint del punteggio PHQ-9 (da parte del membro del gruppo di ricerca), 3 mesi dopo la valutazione del loro punteggio di base (come selezionato dall'ASHA). Lo studio ipotizza un collegamento tra il miglioramento del benessere mentale degli ASHA e i conseguenti miglioramenti nell’erogazione dei servizi, nonché la soddisfazione e i risultati clinici dei pazienti. La remissione all'endpoint è definita da un punteggio PHQ-9 di follow-up <5.
Follow-up a 3 mesi del paziente che ha ricevuto HAP da ASHA
Valutazione dei costi dell'intervento di coaching basato sui punti di forza caratteriali
Lasso di tempo: Giorno 5 del workshop residenziale e 2a, 4a, 6a e 8a chiamata di supporto al coaching (solo per ASHA del braccio di intervento)
Gli ASHA assegnati al braccio di intervento riceveranno un'indagine sui costi per stimare le spese durante il workshop di coaching residenziale di 5 giorni e il tempo/impegno dedicato al workshop e il supporto di coaching telefonico remoto di 8-10 settimane (settimanali). L'indagine sui costi per il workshop sarà consegnata il giorno 5 del workshop dal team di intervento e l'indagine sui costi per il coaching a distanza sarà consegnata alla fine della 2a, 4a, 6a e 8a chiamata di coaching.
Giorno 5 del workshop residenziale e 2a, 4a, 6a e 8a chiamata di supporto al coaching (solo per ASHA del braccio di intervento)
Valutazione dei punti di forza autopercepiti
Lasso di tempo: Baseline e follow-up a 3 mesi
La scala Self-Perceived Strengths (SPS) è una breve misura autosomministrata di 24 item dei punti di forza del carattere, sviluppata e convalidata per la popolazione indiana (Tripathi et al., 2015). I 24 item hanno una valutazione di tipo Likert a sei punti (risposte che vanno da "molto diverso da me" (1) a "molto simile a me" (6)). Ogni vignetta descrive un ipotetico individuo avente le caratteristiche cognitive e comportamentali di un particolare punto di forza caratteriale, senza specificare il nome del punto di forza. Ai partecipanti è richiesto di specificare il grado di somiglianza-dissomiglianza (“molto diverso da me” -> “molto simile a me”) con l'ipotetica persona. L'affidabilità test-retest varia tra 0,43 e 0,8 e i coefficienti di resistenza risultano significativi al livello 0,01. Valuteremo il cambiamento nell'espressione dei punti di forza auto-riferiti dal basale al follow-up, rispetto tra i bracci.
Baseline e follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Templeton World Charity Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Anant Bhan, Site Head, Sangath Bhopal Hub

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Khan, A., Sharma, L., Agrawal, S. et al. Development of a character-strengths based coaching program for rural community health workers to address their work stress in Madhya Pradesh, India. Curr Psychol (2023). https://doi.org/10.1007/s12144-023-04673-3

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TWCF0635

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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