代謝と摂食行動における腸内ホルモン LEAP2: 固定食事検査 (LEAP2-meal)

包含基準:

(i) 18 歳から 60 歳までの男性または女性。 (ii) 肥満がなく、BMI が 18.0 ～ 29.9 であること。 kg/m2 または BMI 30.0-50.0 kg/m2 の肥満。 (iii) 病歴およびバイタルサインによって判断される健康状態。 (iv) 同意書に記載されている要件および制限の遵守を含む、書面によるインフォームドコンセントを与えることができる。 (v) 参加者は英語で書かれた情報を読み、理解し、記録することができます。

除外基準:

(i) アルコールまたは薬物の乱用または依存の履歴、または現在の乱用または依存。 (ii) 現在喫煙者、または禁煙 (タバコ、葉巻、電子タバコ) またはニコチン代替療法の使用から 2 年以内。 (iii) 研究者が参加を禁忌と判断した、現在または過去の重大な病歴または精神病歴。 (iv) 1 型または 2 型糖尿病の病歴。 (v) 虚血性心疾患、心不全、不整脈、末梢血管疾患、脳血管疾患、またはコントロール不良の高血圧症の病歴。 (vi) 現在、貧血または鉄欠乏症と診断されている。 (vii) 体重の不安定性（過去 3 か月間の体重の 5% を超える変化）。 (viii) 参加者の安全性や転帰の評価に影響を与える可能性があると治験責任医師が判断した、現在の定期処方薬または市販薬の使用。 (x) スクリーニングにおける臨床的に重大な異常 研究医師の意見では、臨床的に重大である血液検査の異常。 糖尿病、甲状腺機能低下症、腎障害、肝機能検査異常[ビリルビン、アラニントランスアミナーゼ(ALT)、アスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST)、ガンマグルタミルトランスフェラーゼ(GGT)] 脂肪肝疾患以外の正常上限の3倍を超える。 (xi) 女性ボランティアの現在妊娠中または授乳中（研究者は、参加者の脱落を避けるために、訪問期間中は避妊することを推奨します）。 (xii) 半仰臥位での脈拍数 < 40 または > 100 拍動、または収縮期血圧 > 160 かつ < 100 または拡張期血圧 > 95 かつ < 50。 (xiii) ボランティアは臨床試験に参加し、現在の研究における最初の実験訪問前の次の期間内に治験薬を投与されたことがある: 90 日、5 半減期、または治験薬の生物学的効果の持続期間の 2 倍製品 (どちらか長い方); (xiv) スキャン前の 12 か月以内に 3 つを超える新しい治験薬への曝露。 (xv) ビーガン、グルテン、または乳糖不耐症（パラダイムにおける試験食事には動物性食品、乳製品、小麦製品が含まれる可能性があるため）。 (xvi) スクリーニング訪問前または研究訪問完了後の 3 か月以内に献血を行った、または献血を予定しているボランティア。 (xvii) 過去 4 週間における SARS-CoV-2 (Covid-19) 感染の既知の病歴。 (xviii) 嗅覚や味覚の喪失または変化、息切れ、動悸、倦怠感など、以前のSARS-CoV-2感染（「ロングCovid-19」）による合併症を示唆する進行中の症状。 (xix) SCOFF アンケートスコア >1/5 は摂食障害を示します (Luck et al. 2002)。 (xx) アルコール使用障害 (AUD) の DSM-V 基準 >2/11 は軽度の AUD を示します (American-Psychiatric-Association 2013)。 (xxi) 過去に肥満手術を受けたことがある、または肥満の治療薬を服用している参加者。