Ormone intestinale LEAP2 nel metabolismo e nel comportamento alimentare: test del pasto fisso (LEAP2-meal)

Criterio di inclusione:

(i) Uomini o donne di età compresa tra 18 e 60 anni; (ii) Senza obesità con indice di massa corporea (BMI) 18,0-29,9 kg/m2 o con obesità con BMI 30,0-50,0 kg/m2; (iii) Sano come determinato dall'anamnesi e dai segni vitali; (iv) In grado di fornire un consenso informato scritto, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nel modulo di consenso; (v) Il partecipante è in grado di leggere, comprendere e registrare informazioni scritte in inglese.

Criteri di esclusione:

(i) Storia o attuale abuso o dipendenza da alcol o droghe; (ii) Fumatore attuale o da meno di 2 anni aver smesso di fumare (sigarette, sigari, sigarette elettroniche) o aver utilizzato una terapia sostitutiva della nicotina; (iii) Storia medica o psichiatrica attuale o passata significativa che, a giudizio degli investigatori, controindica la loro partecipazione; (iv) Storia di diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2; (v) Storia di cardiopatia ischemica, insufficienza cardiaca, aritmia cardiaca, malattia vascolare periferica, cerebrovascolare o ipertensione non controllata; (vi) diagnosi attuale di anemia o carenza di ferro; (vii) Instabilità del peso corporeo (variazione del peso corporeo superiore al 5% nei 3 mesi precedenti); (viii) Uso di farmaci regolarmente prescritti o da banco che, a giudizio degli investigatori, potrebbero influire sulla sicurezza dei partecipanti o sulle misure dei risultati; (x) Anomalie clinicamente significative nello screening delle anomalie degli esami del sangue che, a giudizio del medico dello studio, sono clinicamente significative, ad es. diabete mellito, ipotiroidismo, insufficienza renale, test di funzionalità epatica anormali [bilirubina, alanina transaminasi (ALT), aspartato transaminasi (AST), gamma-glutamil transferasi (GGT)] > 3 volte il limite superiore della norma, tranne che a causa di malattia del fegato grasso; (xi) Gravidanza o allattamento in corso in volontarie (gli investigatori consiglieranno l'uso di contraccettivi per la durata delle visite per evitare l'abbandono dei partecipanti); (xii) Frequenza del polso <40 o >100 battiti al minuto OPPURE pressione arteriosa sistolica >160 e <100 OPPURE pressione arteriosa diastolica >95 e <50 in posizione semi-supina; (xiii) Il volontario ha partecipato a una sperimentazione clinica e ha ricevuto un prodotto sperimentale entro il seguente periodo di tempo prima della prima visita sperimentale nello studio in corso: 90 giorni, 5 emivite o due volte la durata dell'effetto biologico dello studio prodotto (a seconda di quale sia il più lungo); (xiv) Esposizione a più di 3 nuovi medicinali sperimentali nei 12 mesi precedenti la scansione; (xv) Vegani, intolleranti al glutine o al lattosio (poiché i pasti di prova nei paradigmi possono includere prodotti di origine animale, latticini e prodotti a base di grano); (xvi) Volontari che hanno donato, o intendono donare, sangue entro tre mesi prima della visita di screening o dopo il completamento della visita di studio; (xvii) Storia nota di infezione da SARS-CoV-2 (Covid-19) nelle ultime 4 settimane; (xviii) Sintomi in corso suggestivi di complicazioni derivanti da una precedente infezione da SARS-CoV-2 ("Covid-19 lungo") come perdita o alterazione dell'olfatto o del gusto, mancanza di respiro, palpitazioni, letargia; (xix) Punteggio del questionario SCOFF >1/5 che indica disturbi alimentari (Luck et al. 2002); (xx) Criteri DSM-V per il disturbo da uso di alcol (AUD) >2/11 che indicano un AUD lieve (American-Psychiatric-Association 2013); (xxi) Partecipanti che hanno subito precedenti interventi chirurgici per l'obesità o che assumono farmaci per l'obesità.