Hormon jelitowy LEAP2 w metabolizmie i zachowaniach żywieniowych: badanie stałych posiłków (LEAP2-meal)

Kryteria przyjęcia:

(i) mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 60 lat; (ii) Bez otyłości, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) 18,0-29,9 kg/m2 lub z otyłością i BMI 30,0-50,0 kg/m2; (iii) zdrowy, jak stwierdzono na podstawie wywiadu lekarskiego i parametrów życiowych; (iv) Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę, która obejmuje przestrzeganie wymogów i ograniczeń wymienionych w formularzu zgody; (v) Uczestnik potrafi przeczytać, zrozumieć i zapisać informacje napisane w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

(i) Historia lub obecne nadużywanie lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków; (ii) Aktualnie palę papierosy lub mniej niż 2 lata od rzucenia palenia (papierosy, cygara, e-papierosy) lub stosowania nikotynowej terapii zastępczej; (iii) istotna aktualna lub przeszła historia medyczna lub psychiatryczna, która w opinii badaczy stanowi przeciwwskazanie do udziału w badaniu; (iv) historia cukrzycy typu 1 lub typu 2; (v) choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca, choroba naczyń obwodowych, choroba naczyń mózgowych lub niekontrolowane nadciśnienie w wywiadzie; (vi) Aktualna diagnoza anemii lub niedoboru żelaza; (vii) niestabilność masy ciała (zmiana masy ciała o więcej niż 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy); (viii) Stosowanie aktualnie dostępnych leków na receptę lub leków dostępnych bez recepty, które w opinii Badaczy mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo uczestników lub pomiary wyniku; (x) Klinicznie istotne nieprawidłowości w przesiewowych badaniach krwi, które w opinii lekarza prowadzącego badanie są istotne klinicznie, np.: cukrzyca, niedoczynność tarczycy, zaburzenia czynności nerek, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby [bilirubina, transaminaza alaninowa (ALT), transaminaza asparaginianowa (AST), transferaza gamma-glutamylowa (GGT)] >3x górna granica normy, z innych przyczyn niż spowodowane stłuszczeniem wątroby; (xi) Aktualna ciąża lub karmienie piersią u ochotniczek (Badacze zalecą stosowanie antykoncepcji podczas wizyt, aby uniknąć porzucenia uczestnika); (xii) Tętno <40 lub >100 uderzeń na minutę LUB skurczowe ciśnienie krwi >160 i <100 LUB rozkurczowe ciśnienie krwi >95 i <50 w pozycji półleżącej; (xiii) Ochotnik brał udział w badaniu klinicznym i otrzymał produkt badany w następującym okresie przed pierwszą wizytą eksperymentalną w bieżącym badaniu: 90 dni, 5 okresów półtrwania lub dwukrotność czasu trwania efektu biologicznego badanego produktu produkt (w zależności od tego, który jest dłuższy); (xiv) narażenie na więcej niż 3 nowe badane produkty lecznicze w ciągu 12 miesięcy poprzedzających badanie; (xv) Osoby wegańskie, nietolerujące glutenu lub laktozy (ponieważ posiłki testowe w paradygmatach mogą obejmować produkty pochodzenia zwierzęcego, produkty mleczne i pszenne); (xvi) Wolontariusze, którzy oddali lub zamierzają oddać krew w ciągu trzech miesięcy przed wizytą przesiewową lub po zakończeniu wizyty studyjnej; (xvii) Znana historia zakażenia SARS-CoV-2 (Covid-19) w ciągu ostatnich 4 tygodni; (xviii) Utrzymujące się objawy sugerujące powikłania po przebytej infekcji SARS-CoV-2 („długi Covid-19”), takie jak utrata lub zmiana węchu lub smaku, duszność, kołatanie serca, letarg; (xix) Wynik kwestionariusza SCOFF > 1/5 wskazujący na zaburzenia odżywiania (Luck i in. 2002); (xx) Kryteria DSM-V dotyczące zaburzenia używania alkoholu (AUD) > 2/11 wskazujące na łagodne AUD (American-Psychiatric-Association 2013); (xxi) Uczestnicy, którzy przeszli wcześniej operację otyłości lub przyjmują leki na otyłość.