Střevní hormon LEAP2 v metabolismu a stravovacím chování: Testování fixního jídla (LEAP2-meal)

Kritéria pro zařazení:

(i) muž nebo žena ve věku od 18 do 60 let; (ii) Bez obezity s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18,0-29,9 kg/m2 nebo s obezitou s BMI 30,0-50,0 kg/m2; (iii) zdravý podle anamnézy a vitálních funkcí; (iv) Schopnost dát písemný informovaný souhlas, který zahrnuje shodu s požadavky a omezeními uvedenými ve formuláři souhlasu; (v) Účastník je schopen číst, porozumět a zaznamenávat informace psané v angličtině.

Kritéria vyloučení:

(i) anamnéza nebo současné zneužívání nebo závislost na alkoholu nebo drogách; (ii) současný kuřák nebo méně než 2 roky od ukončení (cigarety, doutníky, e-cigarety) nebo užívání náhradní nikotinové terapie; (iii) Významná současná nebo minulá lékařská nebo psychiatrická anamnéza, která podle názoru vyšetřovatelů kontraindikuje jejich účast; (iv) Diabetes mellitus 1. nebo 2. typu v anamnéze; (v) anamnéza ischemické choroby srdeční, srdečního selhání, srdeční arytmie, periferního cévního, cerebrovaskulárního onemocnění nebo nekontrolované hypertenze; (vi) aktuální diagnóza anémie nebo nedostatku železa; (vii) nestabilita tělesné hmotnosti (změna tělesné hmotnosti o více než 5 % za předchozí 3 měsíce); (viii) Používání běžných léků na předpis nebo volně prodejných léků, které podle názoru zkoušejících mohou ovlivnit bezpečnost účastníků nebo výsledná opatření; (x) Klinicky významné abnormality při screeningu abnormalit krevních testů, které jsou podle názoru lékaře studie klinicky významné, např. diabetes mellitus, hypotyreóza, poškození ledvin, abnormální jaterní testy [bilirubin, alanintransamináza (ALT), aspartáttransamináza (AST), gama-glutamyltransferáza (GGT)] >3x horní hranice normy, jinak než v důsledku ztučnění jater; (xi) Současné těhotenství nebo kojení u dobrovolnic (Vyšetřovatelé doporučí používat antikoncepci po dobu trvání návštěv, aby se předešlo vypadnutí účastnice); (xii) tepová frekvence <40 nebo >100 tepů za minutu NEBO systolický krevní tlak >160 a <100 NEBO diastolický krevní tlak >95 a <50 v poloze na zádech; (xiii) Dobrovolník se účastnil klinického hodnocení a obdržel hodnocený produkt v následujícím časovém období před první experimentální návštěvou v aktuální studii: 90 dní, 5 poločasů nebo dvojnásobek trvání biologického účinku hodnoceného produkt (podle toho, co je delší); (xiv) expozice více než 3 novým hodnoceným léčivým přípravkům během 12 měsíců před skenováním; (xv) Vegan, lepek nebo nesnášenlivost laktózy (protože testovací jídla v paradigmatech mohou zahrnovat živočišné produkty, mléčné a pšeničné produkty); (xvi) Dobrovolníci, kteří darovali nebo hodlají darovat krev do tří měsíců před screeningovou návštěvou nebo po ukončení studijní návštěvy; (xvii) Známá anamnéza infekce SARS-CoV-2 (Covid-19) za poslední 4 týdny; (xviii) Přetrvávající příznaky naznačující komplikace z předchozí infekce SARS-CoV-2 („dlouhý Covid-19“), jako je ztráta nebo změna čichu nebo chuti, dušnost, bušení srdce, letargie; (xix) skóre dotazníku SCOFF > 1/5 indikující poruchy příjmu potravy (Luck et al. 2002); (xx) DSM-V kritéria pro poruchu užívání alkoholu (AUD) >2/11 indikující mírnou AUD (American-Psychiatric-Association 2013); (xxi) Účastníci, kteří podstoupili předchozí operaci obezity nebo užívají léky na obezitu.