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CATT の生体力学的検証

2026年7月21日 更新者:VA Office of Research and Development

介護者支援移乗技術器具の生体力学的検証

2020 年の時点で、5,300 万人のアメリカ人が障害のある個人に無償のケアを提供しています。 非公式の介護者によって提供される一般的に行われる日常生活活動 (ADL) の 1 つは、人をある面から別の面に移動させる必要がある移乗介助です。 運動に影響を与える成人発症の慢性身体障害を持つ人のADLを支援する非公式介護者の約94%が、筋骨格系の不快感を報告しており、介護活動を行うことで痛みや不快感が悪化した。 非公式の介護者の多くは移乗介助をしますが、そのほとんどは適切な手作業による持ち上げや機械による持ち上げ技術に関する正式な訓練を受けたことがありません。 不適切な移乗技術は、介護者の健康だけでなく、介助する人の健康にも悪影響を及ぼす可能性があり、その結果、肩の損傷、手作業によるリフト技術による打撲や痛み、転倒による股関節骨折、移乗中の滑りで生じるせん断力による皮膚の裂傷が発生します。 現在の標準治療では、リハビリテーションのプロセスのほとんどがクライアントに焦点を当てているため、介護者の対面トレーニングは限られています。 トレーニングが提供されている場合、臨床医には、退院時、または介護者と介護を受ける人が帰宅する際に、適切な技術が実施されているかどうかを客観的に評価する手段がありません。 このため、障害のある個人に移乗支援を提供する介護者の適切な技術を評価するための迅速かつ客観的な方法を提供するために、介護者支援移乗技術測定器 (CATT) と呼ばれる成果尺度が開発されました。 CATT は、介護者のセットアップのパフォーマンス、作業パフォーマンスの質、および結果を評価します。 臨床医、非公式の介護者、移乗介助を必要とする身体障害のある個人を含む利害関係者のレビューによる正式な評価の後、CATT は 2 つのバージョンを含むように拡張されました。 1 つは手動リフト技術を評価するもの (CATT-M)、もう 1 つは機械的リフト技術を評価するもの (CATT-L) です。 ただし、CATT は、非公式介護者とその介助者によるさらなるテストを受けて、CATT が、移乗介助を行う介護者のスキル不足を特定するための信頼でき、有効で、即応性のあるツールであるかどうかを判断する必要があります。 この研究の目的は、CATT の心理測定特性 (信頼性、有効性、反応性) を確立し、CATT によって特定された伝達技術の欠陥がある参加者に対する個別トレーニング セッションの効果を評価することです。 この研究の長期的な目標は、CATTを開発して、移乗パフォーマンスの客観的な指標として使用できるだけでなく、非公式介護者向けのトレーニングや教育的介入をガイドして、移乗介助に伴う筋骨格系の痛みや傷害のリスクを軽減できるようにすることです。 。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、CATT の心理測定特性をさらに確立し、CATT によって特定された転移技術の欠陥を持つ参加者に対する個別の介入の効果を評価することです。

具体的な目的 1 (信頼性): 非公式の介護者支援移乗技術の質を評価する際の CATT の評価者内および評価者間の信頼性を確立する。

仮説 1a: CATT の各項目と合計スコアは、評価者内および評価者間で優れた信頼性を持ちます (合計スコアの ICC >0.8、個々の項目スコアの K>0.8)。

具体的な目的 2 (妥当性): スコアを介護者の特性および介護者の技術の生体力学的な測定に関連付けることによって、CATT の構成と同時の妥当性を確立します。

仮説 2a (構成の妥当性): 年齢が若い、肩、首、背中の痛みが少ない、全体的な健康状態が良好、収入が高い、教育レベルが高いなどの介護者の特徴により、CATT のスコアが高くなることが予測されます (より良い移行を示す)技術)。

仮説 2b (同時妥当性): 合計 CATT スコアが高い (より優れた移乗技術を示す) と、ピーク腰部力が低く、体幹の屈曲と軸回転が少なく、股関節と膝の屈曲が大きいと相関します。

具体的な目標 3 (対応力): 移乗スキルに欠陥のある介護者に対する個別トレーニング後の移乗介助技術の質の向上を実証する。

仮説 3a: トレーニング後、参加者はより高い CATT スコアを示し、移乗技術の向上を示します。

仮説 3b: トレーニング後、具体的な目的 2 で説明した生体力学的な測定は改善を示すでしょう (例: ピーク腰部力の低下、体幹の屈曲と軸回転の減少、股関節と膝の屈曲の増加)。

この研究(観察コホート研究)は、非公式の介護者とその移送先の介護受給者の便宜的なサンプルを用いて実施されます。 インフォームドコンセントに署名した後、すべての参加者は、人口統計情報、健康状態、生活の質、痛みから構成される一連のベースラインアンケートに回答します。 調査完了後、研究チームは、身長、体重、足の長さ、すね、太もも、体幹など、介護者のいくつかの人体計測を行います。 次に、介護者の参加者には、足、脚、胴体に配置される 8 つの無線慣性測定ユニットが装着されます。 また、靴の内側に圧力インソールも装着されます。

参加者は、日常生活で通常移動する 2 つの面へ車椅子から移動するように求められます。 ベンチ、マットテーブル、便器、ベッド、椅子、車椅子、レクリエーション用移動装置(ハンドサイクル)など、参加者が移動できるさまざまな場所が用意されています。 参加者のリクエストに応じて、追加の表面が提供される場合があります。 ペアが通常、移乗を容易にするために移乗補助装置を使用している場合、通常の方法で移乗を完了できるように支援技術が利用可能になります(移乗ボードと機械式リフトが現場で利用可能です)。 参加者は、4 つの移動を実行するように求められます。1) 車椅子から最初に選択した面への移動、2) 最初に選択した面から車椅子に戻る、3) 車椅子から 2 番目に選択した面への移動、4) 移動2 番目に選択した表面から車椅子に戻ります。 各移送中、3 人の専門評価者が各移送を監視し、介護者の移送方法に対応する CATT のバージョンを採点します。 参加者2人は研究室に戻るよう求められるか、研究チームは24時間から72時間後に再び研究室に戻り、プロトコルの転送部分を再度実行します。 この期間は、CATT の繰り返し実施が最初の評価の評価者の記憶に影響されないようにするのに役立ちます。 すべての評価者は、CATT を使用して、完全および不完全な転送を個別に採点します。 評価者は、後日 (ライブ録画の少なくとも 1 週間後) に転送のビデオ録画を採点するよう求められます。

調査、アンケート、評価者からの CATT スコアなどの結果測定は、VA ピッツバーグ ヘルスケア システムによって承認されたオンライン調査を使用して収集および管理されます。 移送中、3 人のリハビリ専門家が CATT を使用して各移送を評価し、IMU と圧力インソールを組み合わせたシステムを使用して生体力学的データが収集されます。 Ultium IMU/インソール システムに統合された Web カメラも各転送を記録し、転送プロセスの特定の段階の決定を容易にします。

伝達スキルに欠陥があると特定された参加者(つまり、 訪問 1 で少なくとも 2 つの CATT 項目でゼロ点を獲得した場合)は、CATT ベースのトレーニング プロトコルの反応性を判断するために、訪問 2 中にトレーニング セッションに参加するように求められます。 CATT のトレーニングを受けた臨床医がトレーニング セッションを実施します。 臨床医は参加者と協力して新しい技術を学び、実践します。 彼らには、テクニックを実行することに慣れてくるまで練習する機会が与えられます。 再評価のために、同じ表面に少なくとも 2 回の移動を実行するよう求められます。 CATT のトレーニングを受けているが、生体力学的欠陥やトレーニング介入については知らされていない評価者は、トレーニング後に CATT を使用して参加者を採点します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

160

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15240
        • 募集
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • コンタクト:
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Alicia M Koontz, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究の対象となる介護者と被介護者は、リハビリテーション施設、介護者と身体障害者の両方にサービスを提供する組織、障害者のための研究登録簿、国や地域のリハビリテーションイベントなどを含む地域の場所を通じて募集されます。障害に関するカンファレンスや展示会。

説明

包含基準:

この研究には、移乗介助を利用する個人とその介護者が募集されます。

介護者の参加者は、以下の基準を満たしている場合に研究に含まれます。

  1. 少なくとも18歳以上
  2. 身体障害のある成人に定期的に移乗支援を提供する
  3. 少なくとも3ヶ月以上介護者として勤務していること
  4. 専門学位またはトレーニングプログラムの一環として受けた移乗補助技術に関する正式な教育的または体系化されたトレーニングがない

要介護者の参加者は、以下の基準を満たしている場合に研究に含まれます。

  1. 少なくとも18歳以上、
  2. 少なくとも1年以上身体障害の診断を受けている
  3. 移乗に援助が必要です
  4. 現在非公式の介護者から介護を受けている

除外基準:

以下の場合、介護者の参加は除外されます。

1) 過去 6 か月以内に、現在または最近の背中、首、またはその他の種類の筋骨格損傷の病歴があり、移乗介助を行うと悪化する可能性がある

以下の場合、要介護者の参加者は除外されます。

  1. 既存の褥瘡がある、または過去 3 か月以内に褥瘡の最近の病歴がある
  2. 最近(過去6か月以内に)上肢に損傷があり、転院により悪化する可能性がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非公式の介護者
障害を持つ個人に移乗支援を提供する非公式の介護者
参加者は、研究中にスキルの不足があることが判明した場合、支援型移乗技術の専門家である臨床医による移乗トレーニングを受けます。 研修後は、介護者の引き継ぎスキルが向上したかどうかを調べるため、引き継ぎ評価が実施されます。
移乗介助を利用される方
ある面から別の面への移動に援助を必要とする人
参加者は、研究中にスキルの不足があることが判明した場合、支援型移乗技術の専門家である臨床医による移乗トレーニングを受けます。 研修後は、介護者の引き継ぎスキルが向上したかどうかを調べるため、引き継ぎ評価が実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者支援移乗技術器具 (CATT) スコアの変化
時間枠:ベースラインからの変化と介入後 1 週間後の変化
介護者支援移乗技術測定器 (CATT) と呼ばれる結果尺度は、障害のある個人に移乗支援を提供する介護者の適切な技術を評価するための迅速かつ客観的な方法を提供するために開発されました。 CATT は 2 つのバージョンで構成されます。 1 つは手動リフト技術を評価するもの (CATT-M)、もう 1 つは機械的リフト技術を評価するもの (CATT-L) です。 3 つのサブドメイン (セットアップ、移乗パフォーマンス、および結果) を使用して、移乗中の介護者の技術を評価します。 研究者らは、セラピストによる介入後に CATT スコアの改善 (より高いスコア) が見られることを期待しています。
ベースラインからの変化と介入後 1 週間後の変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピーク腰椎伸展モーメントの変化
時間枠:ベースラインからの変化と介入後 1 週間後の変化
腰椎伸展モーメントが大きいことは、持ち上げ技術が不十分であることと関連しています。 適切なリフティング技術を使用すると、L5/S1 関節のモーメントが軽減されることが示されています。 研究者らは、セラピストによるトランスファートレーニング介入後に、腰椎伸展の瞬間が減少することを期待しています。 腰椎伸展モーメントは、IMU と圧力インソールからのデータをモデルへの入力として使用した逆動力学モデルを使用して決定されます。
ベースラインからの変化と介入後 1 週間後の変化
ピーク腰椎圧迫力の変化
時間枠:ベースラインからの変化と介入後 1 週間後の変化
L5/S1 での高い腰椎圧縮力は、持ち上げ作業を行う介護者の腰痛と関連しています。 適切なリフティング技術を使用すると、L5/S1 関節の圧縮力が軽減されることが示されています。 研究者らは、セラピストによる移乗トレーニング後、腰椎圧迫力が低下することが期待されています。 腰部の圧縮力は、モデル入力に IMU と圧力インソールからの生データを使用して、逆力学モデルを使用して決定されます。
ベースラインからの変化と介入後 1 週間後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alicia M Koontz, PhD、VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月24日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月22日

最初の投稿 (実際)

2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月21日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • F4539-R
  • 1I01RX004539-01A1 (米国 NIH グラント/契約:VA Rehabilitation Research and Development Service)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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