Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja biomechaniczna CATT

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Biomechaniczna walidacja przyrządu do techniki przenoszenia wspomaganego przez opiekuna

Od 2020 r. 53 miliony Amerykanów zapewnia bezpłatną opiekę osobie niepełnosprawnej. Jedną z powszechnie wykonywanych czynności życia codziennego (ADL) wykonywaną przez nieformalnych opiekunów jest wspomagane przenoszenie, które wymaga przenoszenia osoby z jednej powierzchni na drugą. Około 94% nieformalnych opiekunów pomagających w czynnościach dnia codziennego osobom z przewlekłą niepełnosprawnością fizyczną mającą początek w wieku dorosłym, wpływającą na mobilność, zgłosiło dyskomfort mięśniowo-szkieletowy, który nasila się w wyniku wykonywania czynności opiekuńczych. Chociaż wielu nieformalnych opiekunów pomaga przy przenoszeniu, większość nigdy nie przeszła żadnego formalnego szkolenia w zakresie prawidłowego podnoszenia ręcznego lub technik podnoszenia mechanicznego. Niewłaściwe techniki przenoszenia mogą być szkodliwe nie tylko dla zdrowia opiekuna, ale także osób, którym pomaga, powodując urazy barku, siniaki i ból w wyniku ręcznych technik podnoszenia, złamania biodra w wyniku upadków i pęknięcia skóry w wyniku siły ścinającej występującej podczas ślizgania się podczas przenoszenia. Obecny standard opieki zapewnia ograniczone osobiste szkolenie opiekunów, ponieważ większość procesu rehabilitacji koncentruje się na kliencie. W przypadku szkolenia lekarze nie mają możliwości obiektywnej oceny, czy przy wypisie ze szpitala stosowane są właściwe techniki lub kiedy opiekun i osoba sprawująca opiekę wracają do domu. Z tego powodu opracowano miernik wyniku zwany instrumentem techniki przenoszenia wspomaganego przez opiekuna (CATT), aby zapewnić szybki i obiektywny sposób oceny prawidłowej techniki stosowanej przez opiekunów, którzy zapewniają pomoc w przenoszeniu osób niepełnosprawnych. CATT ocenia wydajność opiekuna w zakresie konfiguracji, jakości wykonania zadania i wyników. Po formalnej ocenie przeprowadzonej przez zainteresowane strony z udziałem klinicystów, nieformalnych opiekunów i osób niepełnosprawnych fizycznie, które wymagają pomocy przy przenoszeniu, CATT został rozszerzony i obejmował dwie wersje; jeden oceniający technikę podnoszenia ręcznego (CATT-M) i drugi oceniający techniki podnoszenia mechanicznego (CATT-L). Jednakże CATT musi przejść dalsze testy z nieformalnymi opiekunami i osobami, którym pomagają, aby ustalić, czy CATT jest wiarygodnym, ważnym i szybko reagującym narzędziem do identyfikowania braków w umiejętnościach opiekunów wykonujących wspomagane transfery. Celem tego badania jest ustalenie właściwości psychometrycznych (rzetelności, ważności i responsywności) CATT oraz ocena efektów zindywidualizowanej sesji szkoleniowej dla uczestników, którzy mają deficyty techniki transferu zidentyfikowane przez CATT. Długoterminowym celem tych badań jest opracowanie CATT, tak aby można go było wykorzystać jako obiektywny wskaźnik wydajności przenoszenia, a także jako przewodnik po szkoleniach i interwencjach edukacyjnych dla nieformalnych opiekunów w celu zmniejszenia ryzyka bólu mięśniowo-szkieletowego i urazów związanych ze wspomaganymi transferami .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest dalsze ustalenie właściwości psychometrycznych CATT i ocena skutków zindywidualizowanej interwencji dla uczestników, którzy mają deficyty techniki transferu zidentyfikowane przez CATT.

Cel szczegółowy 1 (rzetelność): Ustalenie wiarygodności CATT wewnątrz i między osobami oceniającymi w ocenie jakości nieformalnych technik przenoszenia wspomaganego przez opiekuna.

Hipoteza 1a: Każdy element i całkowity wynik CATT będą charakteryzowały się doskonałą wiarygodnością wewnątrz i między uczestnikami (ICC > 0,8 dla wyników całkowitych; K > 0,8 dla wyników indywidualnych).

Cel szczegółowy 2 (Ważność): Ustalenie konstrukcji CATT i jednoczesnej ważności poprzez powiązanie wyników z cechami opiekuna i biomechanicznym pomiarem technik opiekuna.

Hipoteza 2a (Trafność konstrukcji): Charakterystyka opiekuna, w tym młodszy wiek, mniejszy poziom bólu barków, szyi lub pleców, lepszy ogólny stan zdrowia, wyższe dochody i wyższy poziom wykształcenia pozwolą przewidzieć wyższe wyniki w CATT (wskazujące lepsze przeniesienie technika).

Hipoteza 2b (ważność jednoczesna): Wyższe całkowite wyniki CATT (wskazujące lepszą technikę przenoszenia) będą korelować z niższymi szczytowymi siłami w odcinku lędźwiowym, mniejszym zgięciem tułowia i rotacją osiową oraz większym zgięciem bioder i kolan.

Cel szczegółowy 3 (Reagowanie): Wykazanie poprawy jakości techniki transferu wspomaganego po zindywidualizowanym szkoleniu z opiekunami, którzy mają deficyty w zakresie umiejętności transferu.

Hipoteza 3a: Po szkoleniu uczestnicy będą wykazywać wyższe wyniki CATT, co świadczy o poprawie techniki transferu.

Hipoteza 3b: Po treningu parametry biomechaniczne opisane w Celu Szczegółowym 2 wykażą poprawę (np. niższe szczytowe siły lędźwiowe, mniejsze zgięcie tułowia i rotacja osiowa oraz większe zgięcie bioder i kolan).

To badanie (obserwacyjne badanie kohortowe) zostanie przeprowadzone na wygodnej próbie nieformalnych opiekunów i ich podopiecznych, których przenoszą. Po podpisaniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy wypełnią serię podstawowych kwestionariuszy zawierających dane demograficzne, stan zdrowia, jakość życia i ból. Po zakończeniu ankiet zespół badawczy dokona kilku pomiarów antropometrycznych opiekuna, obejmujących wzrost, wagę, długość stopy, podudzia, uda i tułowia. Opiekunowie zostaną następnie wyposażeni w osiem bezprzewodowych inercyjnych jednostek pomiarowych umieszczonych na ich stopach, nogach i tułowiu. Zostaną także wyposażone w wkładki ciśnieniowe umieszczane po wewnętrznej stronie butów.

Uczestnicy zostaną poproszeni o przeniesienie się z wózka inwalidzkiego na dwie powierzchnie, na które przesiadają się na co dzień. Uczestnicy będą mogli przemieszczać się na różnych powierzchniach, m.in. na ławce, stole z matą, komodzie, łóżku, krześle, wózku inwalidzkim oraz urządzeniu do poruszania się rekreacyjnego (rower ręczny). Na życzenie uczestnika możliwe jest udostępnienie dodatkowych powierzchni. Jeśli pary zwykle korzystają z urządzenia wspomagającego transfer w celu ułatwienia transferu, zostaną im udostępnione technologie wspomagające, aby mogły dokończyć transfery w zwykły sposób (na miejscu będą dostępne deski do przenoszenia i podnośniki mechaniczne). Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie czterech transferów: 1) przemieszczania się z wózka na pierwszą wybraną powierzchnię, 2) przemieszczania się z pierwszej wybranej powierzchni z powrotem na wózek, 3) przemieszczania się z wózka na drugą wybraną powierzchnię oraz 4) poruszania się z drugiej wybranej powierzchni z powrotem na wózek inwalidzki. Podczas każdego przeniesienia trzech ekspertów oceniających będzie je obserwować i oceni wersję CATT odpowiadającą metodzie przeniesienia opiekuna. Diady uczestników zostaną poproszone o powrót do laboratorium lub zespół badawczy powróci do nich w ciągu 24–72 godzin później, aby ponownie wykonać część protokołu dotyczącą przenoszenia. Te ramy czasowe pomagają zapewnić, że wspomnienia osoby oceniającej z pierwszej oceny nie będą miały wpływu na ponowne podanie CATT. Wszyscy oceniający będą niezależnie oceniać każdy pełny i niekompletny transfer za pomocą CATT. Oceniający zostaną również poproszeni o ocenę nagrań wideo transferów w późniejszym terminie (co najmniej 1 tydzień po nagraniach na żywo).

Miary wyników, w tym ankiety, kwestionariusze i wyniki CATT od osób oceniających, będą gromadzone i zarządzane za pomocą ankiety internetowej zatwierdzonej przez system opieki zdrowotnej VA Pittsburgh. Podczas transferów trzech specjalistów zajmujących się rehabilitacją będzie oceniać każdy transfer za pomocą CATT, podczas gdy dane biomechaniczne będą zbierane za pomocą połączonego systemu IMU/wkładki ciśnieniowej. Kamera internetowa zintegrowana z systemem Ultium IMU/wkładka będzie również rejestrować każdy transfer, aby ułatwić określenie konkretnych faz procesu transferu.

Uczestnicy, u których stwierdzono deficyty umiejętności transferu (tj. uzyskanie wyniku zero w co najmniej dwóch pozycjach CATT) podczas wizyty 1 zostanie poproszony o wzięcie udziału w sesji szkoleniowej podczas wizyty 2 w celu określenia responsywności protokołu szkoleniowego opartego na CATT. Sesję szkoleniową poprowadzi lekarz przeszkolony w zakresie CATT. Lekarz będzie współpracował z uczestnikami, aby nauczyć się i ćwiczyć nowe techniki. Będą mieli okazję ćwiczyć techniki, dopóki nie poczują się komfortowo w ich wykonywaniu. Zostaną poproszeni o wykonanie minimum dwóch transferów na tę samą powierzchnię w celu ponownej oceny. Oceniający, który jest przeszkolony w zakresie CATT, ale jest ślepy na deficyty biomechaniczne i interwencje szkoleniowe, oceni uczestników za pomocą CATT po treningu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • Rekrutacyjny
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alicia M Koontz, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opiekunowie i podopieczni kwalifikujący się do badania będą rekrutowani za pośrednictwem placówek społecznych, w tym ośrodków rehabilitacyjnych, organizacji świadczących usługi zarówno opiekunom, jak i osobom niepełnosprawnym fizycznie, rejestrów badań dla osób niepełnosprawnych oraz podczas krajowych i lokalnych wydarzeń rehabilitacyjnych, konferencje i wystawy dotyczące osób niepełnosprawnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania zostaną zrekrutowane osoby korzystające z pomocy przy transferach oraz ich opiekunowie.

Opiekunowie zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią następujące kryteria:

  1. co najmniej 18 lat
  2. rutynowo zapewnia pomoc przy przenoszeniu osoby dorosłej niepełnosprawnej fizycznie
  3. pełnić funkcję opiekuna przez co najmniej 3 miesiące
  4. brak formalnego szkolenia dydaktycznego lub zorganizowanego w zakresie technik wspomaganego transferu odbywanego w ramach tytułu zawodowego lub programu szkoleniowego

Osoby objęte opieką zostaną uwzględnione w badaniu, jeśli spełnią następujące kryteria:

  1. ukończone 18 lat,
  2. posiada orzeczenie o niepełnosprawności fizycznej od co najmniej roku
  3. wymaga pomocy przy transferach
  4. obecnie otrzymuje opiekę od nieformalnego opiekuna

Kryteria wyłączenia:

Uczestnicy będący opiekunami zostaną wykluczeni, jeśli:

1) w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebył lub niedawno przebył uraz pleców, szyi lub inny rodzaj urazu układu mięśniowo-szkieletowego, który uległby zaostrzeniu w przypadku wykonania wspomaganego transferu

Uczestnicy korzystający z opieki zostaną wykluczeni, jeśli:

  1. jeśli u pacjenta występują odleżyny lub występowały one niedawno w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. czy masz jakiekolwiek niedawne urazy kończyn górnych (w ciągu ostatnich 6 miesięcy), które mogą ulec zaostrzeniu w wyniku przeniesienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieformalni opiekunowie
Nieformalni opiekunowie, którzy zapewniają pomoc w transporcie osoby niepełnosprawnej
Jeśli w trakcie badania okaże się, że u nich brakuje umiejętności, uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie transferu prowadzone przez klinicystę będącego ekspertem w zakresie technik wspomaganego transferu. Po szkoleniu zostanie przeprowadzona ocena przeniesienia w celu sprawdzenia, czy umiejętności opiekuna w zakresie przeniesienia uległy poprawie
Osoby korzystające z pomocy w transporcie
Osoby wymagające pomocy przy przemieszczaniu się z jednej powierzchni na drugą
Jeśli w trakcie badania okaże się, że u nich brakuje umiejętności, uczestnicy przejdą szkolenie w zakresie transferu prowadzone przez klinicystę będącego ekspertem w zakresie technik wspomaganego transferu. Po szkoleniu zostanie przeprowadzona ocena przeniesienia w celu sprawdzenia, czy umiejętności opiekuna w zakresie przeniesienia uległy poprawie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników w zakresie techniki przenoszenia wspomaganego przez opiekuna (CATT).
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i po interwencji po 1 tygodniu
Opracowano miernik wyniku zwany Instrumentem Techniki Transferu Wspomaganego Opiekunem (CATT), aby zapewnić szybki i obiektywny sposób oceny prawidłowej techniki stosowanej przez opiekunów, którzy zapewniają pomoc w transporcie osobom niepełnosprawnym. CATT składa się z dwóch wersji; jeden oceniający technikę podnoszenia ręcznego (CATT-M) i drugi oceniający techniki podnoszenia mechanicznego (CATT-L). Wykorzystuje trzy subdomeny (konfigurację, wydajność transferu i wyniki) do oceny techniki opiekuna podczas przenoszenia. Badacze spodziewają się poprawy wyników CATT (wyższe wyniki) po interwencji terapeuty.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i po interwencji po 1 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana szczytowych momentów wyprostu odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i po interwencji po 1 tygodniu
Wysokie momenty wyprostu odcinka lędźwiowego są powiązane ze słabą techniką podnoszenia. Wykazano, że stosowanie właściwej techniki podnoszenia zmniejsza momenty w stawie L5/S1. Badacze spodziewają się, że po interwencji treningu transferowego z terapeutą zaobserwują dolne wyprosty odcinka lędźwiowego. Momenty wyprostu odcinka lędźwiowego zostaną określone przy użyciu modelu odwrotnej dynamiki z danymi z IMU i wkładek ciśnieniowych jako danymi wejściowymi do modelu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i po interwencji po 1 tygodniu
Zmiana szczytowych sił ściskających w odcinku lędźwiowym
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i po interwencji po 1 tygodniu
Wysokie siły ucisku odcinka lędźwiowego na poziomie L5/S1 są powiązane z bólem krzyża u opiekunów wykonujących zadania związane z podnoszeniem. Wykazano, że stosowanie odpowiednich technik podnoszenia zmniejsza siły ściskające w stawie L5/S1. Badacze spodziewają się, że po treningu transferowym z terapeutą zaobserwują mniejsze siły ściskające w odcinku lędźwiowym. Siły ściskające w odcinku lędźwiowym zostaną określone przy użyciu modelu odwrotnej dynamiki, z surowymi danymi z IMU i wkładek ciśnieniowych na wejściu modelu.
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych i po interwencji po 1 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alicia M Koontz, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F4539-R
  • 1I01RX004539-01A1 (Grant/umowa NIH USA: VA Rehabilitation Research and Development Service)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj