CATT 的生物力学验证
护理人员辅助转移技术仪器的生物力学验证
研究概览
详细说明
本研究的目的是进一步确定 CATT 的心理测量特性，并评估针对 CATT 确定的转移技术缺陷的参与者进行个性化干预的效果。
具体目标 1（可靠性）：建立 CATT 在评估非正式护理人员协助转移技术的质量方面的内部和评估者之间的可靠性。
假设 1a：CATT 的每个项目和总分都将具有出色的评分者内和评分者间信度（总分 ICC >0.8；单项评分 K>0.8）。
具体目标 2（有效性）：通过将分数与护理人员特征和护理人员技术的生物力学测量相关联，建立 CATT 的结构和并行有效性。
假设 2a（构建有效性）：看护者的特征，包括年龄较小、肩部、颈部或背部疼痛程度较低、整体健康状况较好、收入较高和教育水平较高，将预测 CATT 得分较高（表明更好的转移）技术）。
假设 2b（同时有效性）：较高的 CATT 总分（表明更好的转移技术）将与较低的峰值腰部力量、较少的躯干屈曲和轴向旋转以及较大的髋部和膝部屈曲相关。
具体目标 3（响应能力）：在对有转移技能缺陷的护理人员进行个性化培训后，展示辅助转移技术质量的提高。
假设 3a：训练后，参与者将表现出更高的 CATT 分数，表明转移技术有所提高。
假设 3b：训练后，具体目标 2 中描述的生物力学指标将显示出改善（例如，峰值腰部力量更低，躯干屈曲和轴向旋转更少，髋部和膝关节屈曲更大）。
这项研究（观察性队列研究）将以非正式护理人员及其转移的护理接受者为方便样本进行。 签署知情同意书后，所有参与者将完成一系列基线调查问卷，包括他们的人口统计信息、健康状况、生活质量和疼痛。 调查完成后，研究小组将对护理人员进行多项人体测量，包括身高、体重、脚长、小腿、大腿和躯干长度。 然后，护理人员参与者将在脚、腿和躯干上安装八个无线惯性测量装置。 他们还将在鞋子内侧安装压力鞋垫。
参与者将被要求从轮椅转移到他们在日常生活中通常转移到的两个表面。 将提供各种表面供参与者转移，包括长凳、垫子桌、马桶、床、椅子、轮椅和休闲移动设备（手动自行车）。 可根据参与者的要求提供额外的表面。 如果双人组通常使用转移辅助设备来促进转移，我们将为他们提供辅助技术，以便他们能够以通常的方式完成转移（现场将提供转移板和机械升降机）。 参与者将被要求执行四次转移：1）从轮椅移动到第一个选定的表面，2）从第一个选定的表面移动回轮椅，3）从轮椅移动到第二个选定的表面，4）移动从第二个选定的表面回到轮椅。 在每次转移期间，三名专家评估员将观看每次转移，并对与护理人员转移方法相对应的 CATT 版本进行评分。 参与者双人组将被要求返回实验室，或者研究团队将在 24 至 72 小时后返回他们，再次执行协议的传输部分。 此时间范围有助于确保 CATT 的重复管理不会受到评分者对第一次评估的记忆的影响。 所有评估者将使用 CATT 独立对每个完整和不完整的传输进行评分。 评分者还将被要求在稍后的日期（至少在现场录制后 1 周）对转会视频录像进行评分。
将使用 VA 匹兹堡医疗系统批准的在线调查来收集和管理结果指标，包括调查、问卷和评估者的 CATT 分数。 在转移过程中，三名康复专业人员将使用 CATT 对每次转移进行评分，同时使用 IMU/压力鞋垫组合系统收集生物力学数据。 集成到 Ultium IMU/鞋垫系统中的网络摄像头还将记录每次转移，以便于确定转移过程的特定阶段。
被确定为存在转移技能缺陷的参与者（即 在访问 1 中至少两项 CATT 项目得分为零的情况下，将被要求参加访问 2 期间的培训课程，以确定基于 CATT 的培训方案的响应能力。 接受过 CATT 培训的临床医生将主持培训课程。 临床医生将与参与者一起学习和练习新技术。 他们将有机会练习这些技术，直到他们能够轻松地执行这些技术。 他们将被要求在同一表面上进行至少两次转移以进行重新评估。 接受过 CATT 培训但对生物力学缺陷和培训干预不知情的评分者将在培训后使用 CATT 对参与者进行评分。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Alicia M Koontz, PhD
- 电话号码：(412) 383-6596
- 邮箱：Alicia.Koontz@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Nikitha Deepak, MS BS
- 电话号码：(412) 822-3669
- 邮箱：nikitha.deepak@va.gov
学习地点
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
- 招聘中
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
接触：
- Alicia M Koontz, PhD
- 电话号码：(412) 383-6596
- 邮箱：Alicia.Koontz@va.gov
-
接触：
- Nikitha Deepak, MS BS
- 电话号码：(412) 822-3669
- 邮箱：nikitha.deepak@va.gov
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首席研究员：
- Alicia M Koontz, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
使用转运援助的个人及其护理人员将被招募参加本研究。
如果护理人员参与者符合以下标准，他们将被纳入研究：
- 至少 18 岁
- 定期为身体残疾的成年人提供转移援助
- 担任看护者至少 3 个月
- 作为专业学位或培训计划的一部分，没有接受过有关辅助转移技术的正式教学或结构化培训
如果护理接受者参与者符合以下标准，他们将被纳入研究：
- 至少 18 岁，
- 被诊断为身体残疾至少一年
- 需要转账协助
- 目前接受非正式护理人员的护理
排除标准：
如果护理人员参与者出现以下情况，则将被排除在外：
1) 在过去 6 个月内当前或近期有背部、颈部或其他类型的肌肉骨骼损伤病史，且进行辅助转移会加剧这种损伤
如果护理接受者参与者出现以下情况，则将被排除在外：
- 有压疮或最近 3 个月内有压疮病史
- 最近（过去 6 个月内）有任何上肢损伤，且可能因转移而加剧
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非正式护理人员
为残疾人提供转移援助的非正式护理人员
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如果在研究期间发现参与者存在技能缺陷，他们将接受辅助转移技术专家临床医生的转移培训。
培训结束后，将进行转移评估，检查护理人员的转移技能是否有所提高
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使用转移援助的个人
需要协助从一个表面转移到另一个表面的个人
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如果在研究期间发现参与者存在技能缺陷，他们将接受辅助转移技术专家临床医生的转移培训。
培训结束后，将进行转移评估，检查护理人员的转移技能是否有所提高
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理人员辅助转移技术仪器 (CATT) 分数的变化
大体时间：相对于基线和干预 1 周后的变化
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开发了一种名为“看护者辅助转移技术工具”(CATT) 的结果衡量标准，旨在提供一种快速、客观的方法来评估向残疾人提供转移援助的看护者的适当技术。
CATT 包含两个版本；一种评估手动举升技术 (CATT-M)，另一种评估机械举升技术 (CATT-L)。
它使用三个子域（设置、转移性能和结果）来评估转移过程中的护理人员技术。
研究人员期望在治疗师干预后看到 CATT 分数（更高的分数）有所改善。
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相对于基线和干预 1 周后的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腰椎伸展峰值力矩的变化
大体时间：相对于基线和干预 1 周后的变化
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高腰椎伸展力矩与不良的提升技术有关。
使用正确的提升技术已被证明可以减少 L5/S1 关节处的力矩。
研究人员预计在治疗师进行转移训练干预后，腰部伸展会降低。
将使用逆动力学模型来确定腰椎伸展力矩，并将来自 IMU 和压力鞋垫的数据作为模型的输入。
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相对于基线和干预 1 周后的变化
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腰椎压缩力峰值的变化
大体时间：相对于基线和干预 1 周后的变化
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L5/S1 处的高腰椎压缩力与执行举重任务的护理人员的腰痛有关。
事实证明，使用正确的提升技术可以减少 L5/S1 关节处的压力。
研究人员预计在治疗师的转移训练后会看到较低的腰椎压缩力。
腰椎压缩力将使用逆动力学模型来确定，模型输入处包含来自 IMU 和压力鞋垫的原始数据。
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相对于基线和干预 1 周后的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alicia M Koontz, PhD、VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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