Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekanisk validering av CATT

21. juli 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Biomekanisk validering av Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument

Fra 2020 gir 53 millioner amerikanere ubetalt omsorg til en person med funksjonshemming. En vanlig utført aktivitet i dagliglivet (ADL) levert av uformelle omsorgspersoner er assistert overføring, som krever å flytte en person fra en overflate til en annen. Omtrent 94 % av uformelle omsorgspersoner som bistår med ADL til personer med voksende kroniske fysiske funksjonshemninger som påvirker mobilitet, rapporterte muskel- og skjelettubehag, med smerte og ubehag forverret ved å utføre omsorgsaktiviteter. Selv om mange uformelle omsorgspersoner bistår med forflytninger, har de fleste aldri mottatt noen formell opplæring i riktige manuelle løft eller mekaniske løfteteknikker. Feil overføringsteknikker kan være skadelig ikke bare for omsorgspersonens helse, men også for personene de hjelper, noe som resulterer i skulderskade, blåmerker og smerter fra manuelle løfteteknikker, hoftebrudd fra fall og hudrifter fra skjærkraft som oppstår ved gliding under overføringer. Dagens standard for omsorg gir begrenset personlig opplæring av omsorgspersoner, ettersom det meste av rehabiliteringsprosessen er klientfokusert. Når opplæring gis, har klinikere ingen mulighet til å objektivt vurdere om riktige teknikker blir utført ved utskrivning eller når omsorgspersonen og omsorgsmottakeren kommer hjem. Av denne grunn ble et resultatmål kalt Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT) utviklet for å gi en rask, objektiv måte å evaluere riktig teknikk for omsorgspersoner som gir overføringshjelp til personer med nedsatt funksjonsevne. CATT evaluerer omsorgspersonens ytelse på oppsett, kvaliteten på oppgaveutførelsen og resultater. Etter en formell vurdering gjennom interessentgjennomgang som involverte klinikere, uformelle omsorgspersoner og personer med fysiske funksjonshemninger som trenger overføringshjelp, ble CATT utvidet til å omfatte to versjoner; en som evaluerer manuell løfteteknikk (CATT-M) og en som evaluerer mekaniske løfteteknikker (CATT-L). Imidlertid må CATT gjennomgå ytterligere testing med uformelle omsorgspersoner og individene de bistår for å avgjøre om CATT er et pålitelig, gyldig og responsivt verktøy for å identifisere ferdighetsmangler hos omsorgspersoner som utfører assistert overføring. Hensikten med denne studien er å etablere de psykometriske egenskapene (pålitelighet, gyldighet og respons) til CATT og å evaluere effekten av en individualisert treningsøkt for deltakere som har mangler ved overføringsteknikk som identifisert av CATT. Det langsiktige målet med denne forskningen er å utvikle CATT slik at den kan brukes som en objektiv indikator på overføringsytelse samt veilede opplæring og pedagogiske intervensjoner for uformelle omsorgspersoner for å redusere risikoen for muskel- og skjelettsmerter og skade forbundet med assistert overføring. .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å ytterligere etablere de psykometriske egenskapene til CATT og å evaluere effekten av en individualisert intervensjon for deltakere som har overføringsteknikkmangel som identifisert av CATT.

Spesifikt mål 1 (pålitelighet): Etablere CATTs intra- og inter-rater-pålitelighet ved å evaluere kvaliteten på teknikker for overføring av uformelle omsorgspersoner.

Hypotese 1a: Hvert element og den totale poengsummen til CATT vil ha utmerket intra-vurder- og interrater-pålitelighet (ICC >0,8 for totalpoeng; K>0,8 for individuelle elementscore).

Spesifikt mål 2 (Validitet): Etablere CATTs konstruksjon og samtidige validitet gjennom å relatere skårene til omsorgspersonens egenskaper og til biomekanisk måling av omsorgspersonteknikker.

Hypotese 2a (Konstruksjonsvaliditet): Karakteristikker av omsorgspersonen inkludert yngre alder, lavere nivåer av skulder-, nakke- eller ryggsmerter, bedre generell helsestatus, høyere inntekt og høyere utdanningsnivå vil forutsi høyere score på CATT (indikerende på bedre overføring teknikk).

Hypotese 2b (Samtidig gyldighet): Høyere total CATT-skåre (indikerende på bedre overføringsteknikk) vil korrelere med lavere topp lumbale krefter, mindre trunkfleksjon og aksial rotasjon, og større hofte- og knefleksjon.

Spesifikt mål 3 (Responsivitet): Demonstrere forbedring i kvaliteten på assistert overføringsteknikk etter individualisert opplæring med omsorgspersoner som har mangler ved overføringsferdigheter.

Hypotese 3a: Etter trening vil deltakerne demonstrere høyere CATT-score, som viser forbedring i overføringsteknikk.

Hypotese 3b: Etter trening vil de biomekaniske tiltakene beskrevet i Spesifikt mål 2 vise forbedring (f.eks. lavere peak lumbale krefter, mindre trunkfleksjon og aksial rotasjon, og større hofte- og knefleksjon).

Denne studien (observasjonskohortstudien) vil bli utført med et bekvemmelighetsutvalg av uformelle omsorgspersoner og deres omsorgsmottakere som de overfører. Etter å ha signert informert samtykke, vil alle deltakerne fylle ut en serie baseline spørreskjemaer som består av demografisk informasjon, helsestatus, livskvalitet og smerte. Etter fullføring av undersøkelsene vil flere antropometriske målinger av omsorgspersonen bli tatt av forskerteamet, inkludert høyde, vekt, lengde på foten, skaft, lår og kropp. Omsorgsdeltakere vil da bli utstyrt med åtte trådløse treghetsmåleenheter plassert på føttene, bena og bagasjerommet. De vil også være utstyrt med trykksåler plassert på innsiden av skoene.

Deltakerne vil bli bedt om å utføre forflytninger fra rullestolen til to overflater som de vanligvis forflytter seg til i dagliglivet. En rekke overflater vil bli gjort tilgjengelige for deltakerne å overføre, inkludert en benk, et mattebord, en commode, en seng, en stol, en rullestol og et mobilitetsapparat (håndsykkel). Ytterligere overflater kan leveres på deltakerens forespørsel. Hvis par vanligvis bruker en overføringshjelpeenhet for å lette overføringen, vil hjelpeteknologier bli gjort tilgjengelige for dem slik at de kan fullføre overføringene på vanlig måte (overføringsbrett og mekaniske heiser vil være tilgjengelig på stedet). Deltakerne vil bli bedt om å utføre fire forflytninger: 1) flytte fra rullestolen til den første valgte overflaten, 2) flytte fra den første valgte overflaten tilbake til rullestolen, 3) flytte fra rullestolen til den andre valgte overflaten og 4) flytte fra den andre valgte overflaten tilbake til rullestolen. Under hver overføring vil tre ekspertbedømmere se på hver overføring og score den versjonen av CATT som samsvarer med omsorgspersonens overføringsmetode. Deltakerdyader vil bli bedt om å returnere til laboratoriet, eller forskerteamet vil returnere til dem mellom 24 og 72 timer senere for å utføre overføringsdelen av protokollen igjen. Denne tidsrammen bidrar til å sikre at gjentatt administrering av CATT ikke påvirkes av vurderingsminner fra den første vurderingen. Alle vurderere vil uavhengig score hver fullstendig og ufullstendig overføring ved å bruke CATT. Vurdere vil også bli bedt om å score videoopptakene av overføringene på et senere tidspunkt (minst 1 uke etter liveopptakene).

Resultatmål, inkludert spørreundersøkelser, spørreskjemaer og CATT-score fra vurderere, vil bli samlet inn og administrert ved hjelp av en nettbasert undersøkelse godkjent av VA Pittsburgh Healthcare System. Under overføringene vil tre rehabiliteringsfagfolk vurdere hver overføring ved hjelp av CATT mens biomekaniske data samles inn ved hjelp av et kombinert IMU/trykkinnleggssålesystem. Et webkamera integrert i Ultium IMU/innersålesystemet vil også registrere hver overføring for å lette bestemmelsen av de spesifikke fasene i overføringsprosessen.

Deltakere som ble identifisert å ha underskudd på overføringsferdigheter (dvs. å score en null på minst to CATT-elementer) i besøk 1 vil bli bedt om å delta i en treningsøkt under besøk 2 for å bestemme responsen til en CATT-basert treningsprotokoll. En kliniker opplært på CATT vil gjennomføre treningsøkten. Klinikeren vil samarbeide med deltakerne for å lære og praktisere de nye teknikkene. De vil ha en mulighet til å øve på teknikkene til de føler seg komfortable med å utføre dem. De vil bli bedt om å utføre minimum to overføringer til samme overflate for revurderingen. En vurderer som er trent på CATT, men blindet for de biomekaniske mangler og treningsintervensjon, vil skåre deltakerne som bruker CATT etter trening.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • Rekruttering
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alicia M Koontz, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Omsorgspersoner og omsorgsmottakere som er kvalifisert for studien vil bli rekruttert gjennom lokaliteter i lokalsamfunnet, inkludert rehabiliteringsfasiliteter, organisasjoner som yter tjenester til både omsorgspersoner og personer med fysiske funksjonshemninger, forskningsregistre for personer med funksjonshemming, og ved nasjonale og lokale rehabiliteringsarrangementer, funksjonshemmede konferanser og utstillinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer som bruker bistand til forflytninger og deres omsorgspersoner vil bli rekruttert til denne studien.

Omsorgsdeltakere vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:

  1. minst 18 år gammel
  2. gir rutinemessig overføringshjelp til en voksen med fysisk funksjonshemming
  3. tjent som omsorgsperson i minst 3 måneder
  4. ingen formell didaktisk eller strukturert opplæring i assisterte overføringsteknikker mottatt som en del av en profesjonell grad eller opplæringsprogram

Deltakere fra omsorgsmottakere vil bli inkludert i studien dersom de oppfyller følgende kriterier:

  1. minst 18 år gammel,
  2. har en fysisk funksjonshemmingsdiagnose i minst ett år
  3. krever bistand ved overføringer
  4. mottar for tiden omsorg fra en uformell omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

Omsorgsdeltakere vil bli ekskludert hvis de:

1) har en nåværende eller nylig historie med rygg-, nakke- eller annen type muskel- og skjelettskade i løpet av de siste 6 månedene som ville blitt forverret ved å utføre en assistert overføring

Deltakere fra omsorgsmottakere vil bli ekskludert hvis de:

  1. har eksisterende trykksår eller en nylig historie med trykksår i løpet av de siste 3 månedene
  2. har noen nylig overekstremitetsskader (i løpet av de siste 6 månedene) som kan forverres ved å bli overført

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Uformelle omsorgspersoner
Uformelle omsorgspersoner som gir overføringshjelp til en person med nedsatt funksjonsevne
Deltakerne vil gjennomgå overføringstrening med en kliniker som er ekspert på assisterte overføringsteknikker hvis de viser seg å ha ferdighetsmangel under studien. Etter opplæring vil det bli gjennomført en overføringsvurdering for å undersøke om overføringsferdighetene til omsorgspersonen har blitt bedre
Personer som bruker forflytningshjelp
Personer som trenger hjelp med overføringer fra en overflate til en annen
Deltakerne vil gjennomgå overføringstrening med en kliniker som er ekspert på assisterte overføringsteknikker hvis de viser seg å ha ferdighetsmangel under studien. Etter opplæring vil det bli gjennomført en overføringsvurdering for å undersøke om overføringsferdighetene til omsorgspersonen har blitt bedre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT) score
Tidsramme: Endring fra baseline og etter intervensjon ved 1 uke
Et resultatmål kalt Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT) ble utviklet for å gi en rask, objektiv måte å evaluere riktig teknikk for omsorgspersoner som gir overføringshjelp til personer med nedsatt funksjonsevne. CATT består av to versjoner; en som evaluerer manuell løfteteknikk (CATT-M) og en som evaluerer mekaniske løfteteknikker (CATT-L). Den bruker tre underdomener (oppsett, overføringsytelse og resultater) for å vurdere omsorgspersonteknikk under overføringer. Etterforskerne forventer å se forbedringer i CATT-score (høyere score) etter intervensjon med en terapeut.
Endring fra baseline og etter intervensjon ved 1 uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimale lumbale ekstensjonsmomenter
Tidsramme: Endring fra baseline og etter intervensjon ved 1 uke
Høye lumbale ekstensjonsmomenter har vært assosiert med dårlig løfteteknikk. Bruk av riktig løfteteknikk har vist seg å redusere momentene ved L5/S1-leddet. Etterforskerne forventer å se nedre lumbale ekstensjonsmomenter etter en overføringstreningsintervensjon med en terapeut. Lumbalekstensjonsmomenter vil bli bestemt ved å bruke en invers dynamikkmodell med data fra IMUer og trykkinnleggssåler som input til modellen.
Endring fra baseline og etter intervensjon ved 1 uke
Endring i topp lumbale kompresjonskrefter
Tidsramme: Endring fra baseline og etter intervensjon ved 1 uke
Høye lumbale kompresjonskrefter ved L5/S1 har vært assosiert med korsryggsmerter hos omsorgspersoner som utfører løfteoppgaver. Bruk av riktige løfteteknikker har vist seg å redusere trykkkreftene ved L5/S1-leddet. Etterforskerne forventer å se lavere lumbale kompresjonskrefter etter overføringstrening med en terapeut. Lumbale kompresjonskrefter vil bli bestemt ved hjelp av en invers dynamikkmodell, med rådata fra IMUer og trykkinnleggssåler ved modellinngangene.
Endring fra baseline og etter intervensjon ved 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alicia M Koontz, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • F4539-R
  • 1I01RX004539-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: VA Rehabilitation Research and Development Service)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere