Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомеханическая валидация CATT

19 апреля 2024 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Биомеханическая валидация инструмента для техники перемещения при помощи лица, осуществляющего уход

По состоянию на 2020 год 53 миллиона американцев оказывают бесплатную помощь инвалидам. Одним из наиболее часто выполняемых действий повседневной жизни (ADL), выполняемых лицами, осуществляющими неформальный уход, является помощь в перемещении, которая требует перемещения человека с одной поверхности на другую. Примерно 94% неформальных лиц, осуществляющих уход, которые помогают с ADL лицам с хроническими физическими недостатками, возникшими во взрослом возрасте и влияющими на подвижность, сообщили о дискомфорте в опорно-двигательном аппарате, при этом боль и дискомфорт усиливались при выполнении действий по уходу. Хотя многие неофициальные лица, осуществляющие уход, помогают с перемещением, большинство из них никогда не проходило формального обучения правильным методам ручного или механического подъема. Неправильные методы транспортировки могут нанести вред не только здоровью лиц, осуществляющих уход, но и людей, которым они помогают, что приводит к травмам плеч, синякам и боли в результате ручного подъема, переломам бедра в результате падения и разрывам кожи из-за сдвигающей силы, возникающей при скольжении во время транспортировки. Текущие стандарты ухода предусматривают ограниченное очное обучение лиц, осуществляющих уход, поскольку большая часть процесса реабилитации ориентирована на клиента. Когда проводится обучение, у клиницистов нет возможности объективно оценить, выполняются ли надлежащие методы при выписке или когда лицо, осуществляющее уход, и получатель ухода возвращаются домой. По этой причине был разработан показатель результатов, получивший название «Инструмент метода перемещения при содействии лица, осуществляющего уход» (CATT), чтобы обеспечить быстрый и объективный способ оценки правильной техники ухода за лицами, оказывающими помощь в перемещении людей с ограниченными возможностями. CATT оценивает работу лица, осуществляющего уход, при подготовке, качество выполнения задач и результаты. После официальной оценки посредством обзора заинтересованных сторон с участием врачей, неформальных лиц, осуществляющих уход, и лиц с физическими недостатками, которым требуется помощь в переводе, CATT был расширен и теперь включает две версии; тот, который оценивает технику ручного подъема (CATT-M), и тот, который оценивает методы механического подъема (CATT-L). Тем не менее, CATT должен пройти дальнейшее тестирование с участием неофициальных лиц, осуществляющих уход, и лиц, которым они помогают, чтобы определить, является ли CATT надежным, действительным и оперативным инструментом для выявления дефицита навыков у лиц, осуществляющих уход, осуществляющих сопровождаемые перемещения. Целью данного исследования является установление психометрических свойств (надежность, валидность и оперативность) CATT и оценка эффектов индивидуального тренинга для участников, у которых есть недостатки в технике переноса, определенные CATT. Долгосрочная цель этого исследования — разработать CATT, чтобы его можно было использовать в качестве объективного индикатора эффективности перевода, а также в качестве руководства по обучению и образовательным мероприятиям для лиц, осуществляющих неформальный уход, с целью снижения риска скелетно-мышечных болей и травм, связанных с сопровождаемыми переводами. .

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого исследования является дальнейшее установление психометрических свойств CATT и оценка эффектов индивидуального вмешательства для участников, у которых есть дефицит техники переноса, выявленный CATT.

Конкретная цель 1 (Надежность): Установить внутри- и межэкспертную надежность CATT при оценке качества неформальных методов перевода с помощью лиц, осуществляющих уход.

Гипотеза 1a: Каждый пункт и общий балл CATT будут иметь превосходную внутриэкспертную и межэкспертную надежность (ICC >0,8 для общих баллов; K>0,8 для оценок по отдельным пунктам).

Конкретная цель 2 (достоверность): Установить конструкцию CATT и параллельную достоверность путем соотнесения баллов с характеристиками лица, осуществляющего уход, и с биомеханическими измерениями методов ухода.

Гипотеза 2a (конструктная валидность): Характеристики лица, осуществляющего уход, включая более молодой возраст, меньший уровень болей в плечах, шее или спине, лучшее общее состояние здоровья, более высокий доход и более высокий уровень образования, будут предсказывать более высокие баллы по CATT (что свидетельствует о лучшем переводе). техника).

Гипотеза 2b (одновременная достоверность): более высокие общие баллы CATT (показатели лучшей техники переноса) будут коррелировать с более низкими пиковыми нагрузками на поясницу, меньшим сгибанием туловища и осевой ротацией, а также большим сгибанием бедра и колена.

Конкретная цель 3 (Отзывчивость): Продемонстрировать улучшение качества техники вспомогательной транспортировки после индивидуального обучения с лицами, осуществляющими уход, которые имеют дефицит навыков транспортировки.

Гипотеза 3а: После обучения участники продемонстрируют более высокие баллы CATT, демонстрируя улучшение техники переноса.

Гипотеза 3b: После тренировки биомеханические показатели, описанные в Конкретной цели 2, покажут улучшение (например, снижение пиковых усилий в пояснице, меньшее сгибание туловища и осевое вращение, а также большее сгибание бедра и колена).

Это исследование (наблюдательное когортное исследование) будет проводиться с использованием удобной выборки лиц, осуществляющих неофициальный уход, и получателей ухода, которых они переводят. После подписания информированного согласия все участники заполнят серию базовых анкет, включающих их демографическую информацию, состояние здоровья, качество жизни и боль. После завершения опросов исследовательская группа проведет несколько антропометрических измерений лица, осуществляющего уход, включая рост, вес, длину стопы, голени, бедра и туловища. Затем участники, осуществляющие уход, будут оснащены восемью беспроводными инерциальными измерительными блоками, размещенными на их ступнях, ногах и туловище. Им также будут предоставлены герметичные стельки, размещенные на внутренней стороне обуви.

Участникам будет предложено пересесть из инвалидной коляски на две поверхности, на которые они обычно передвигаются в повседневной жизни. Участникам будут предоставлены различные поверхности для перемещения, в том числе скамейка, матовый стол, комод, кровать, стул, инвалидная коляска и устройство для рекреационной мобильности (ручной велосипед). По желанию участника могут быть предоставлены дополнительные поверхности. Если пары обычно используют вспомогательное устройство для облегчения перемещения, им будут предоставлены вспомогательные технологии, чтобы они могли выполнить перемещение в обычном порядке (переносные доски и механические подъемники будут доступны на месте). Участникам будет предложено выполнить четыре перемещения: 1) перемещение с инвалидной коляски на первую выбранную поверхность, 2) перемещение с первой выбранной поверхности обратно на свою инвалидную коляску, 3) перемещение с инвалидной коляски на вторую выбранную поверхность и 4) перемещение. со второй выбранной поверхности обратно в инвалидную коляску. Во время каждого перевода три эксперта-оценщика будут наблюдать за каждым переводом и оценивать версию CATT, соответствующую методу перевода лица, осуществляющего уход. Диадам участников будет предложено вернуться в лабораторию, или исследовательская группа вернется к ним через 24–72 часа, чтобы снова выполнить часть протокола передачи. Этот временной интервал помогает гарантировать, что повторное введение CATT не повлияет на воспоминания оценщика о первой оценке. Все оценщики независимо оценивают каждый полный и неполный перенос с помощью CATT. Оценщикам также будет предложено оценить видеозаписи передач позднее (по крайней мере, через 1 неделю после живых записей).

Показатели результатов, включая опросы, анкеты и оценки CATT от оценщиков, будут собираться и обрабатываться с помощью онлайн-опроса, одобренного Системой здравоохранения штата Вирджиния в Питтсбурге. Во время переноса три специалиста по реабилитации будут оценивать каждый перенос с помощью CATT, а биомеханические данные собираются с использованием комбинированной системы IMU/стельки под давлением. Веб-камера, интегрированная в систему Ultium IMU/стельки, также будет записывать каждую передачу, чтобы облегчить определение конкретных этапов процесса переноса.

Участники, у которых было выявлено отсутствие навыков передачи (т.е. набрав ноль как минимум по двум пунктам CATT) во время визита 1, ему будет предложено принять участие в тренинге во время визита 2, чтобы определить эффективность протокола обучения на основе CATT. Тренинг проведет врач, прошедший обучение по CATT. Врач будет работать с участниками над изучением и практикой новых методов. У них будет возможность практиковать техники до тех пор, пока они не почувствуют себя комфортно при их выполнении. Для повторной оценки им будет предложено выполнить как минимум два перемещения на одну и ту же поверхность. Оценщик, прошедший обучение по CATT, но не имеющий представления о биомеханических недостатках и тренировочных вмешательствах, будет оценивать участников с помощью CATT после тренировки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alicia M Koontz, PhD
  • Номер телефона: (412) 383-6596
  • Электронная почта: Alicia.Koontz@va.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nikitha Deepak, MS BS
  • Номер телефона: (412) 822-3669
  • Электронная почта: nikitha.deepak@va.gov

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Контакт:
          • Nikitha Deepak, MS BS
          • Номер телефона: (412) 822-3669
          • Электронная почта: nikitha.deepak@va.gov
        • Контакт:
          • Alicia M Koontz, PhD
          • Номер телефона: 412-383-6596
          • Электронная почта: Alicia.Koontz@va.gov
        • Главный следователь:
          • Alicia M Koontz, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица, осуществляющие уход, и получатели ухода, имеющие право на участие в исследовании, будут набираться в общественных местах, включая реабилитационные учреждения, организации, которые предоставляют услуги как лицам, осуществляющим уход, так и лицам с физическими недостатками, исследовательские регистры для лиц с ограниченными возможностями, а также на национальных и местных реабилитационных мероприятиях, конференции и выставки для людей с ограниченными возможностями.

Описание

Критерии включения:

Для этого исследования будут привлечены лица, которые используют помощь при переводе, и лица, осуществляющие уход за ними.

Участники, осуществляющие уход, будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям:

  1. по крайней мере 18 лет
  2. регулярно оказывать помощь в транспортировке взрослому человеку с ограниченными физическими возможностями
  3. работа сиделкой не менее 3 месяцев
  4. отсутствие формального дидактического или структурированного обучения методам ассистированного перевода, полученного в рамках профессиональной степени или программы обучения

Участники-получатели ухода будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям:

  1. не моложе 18 лет,
  2. имеет диагноз физической инвалидности в течение как минимум одного года
  3. требуется помощь с трансферами
  4. в настоящее время получает уход от неформального опекуна

Критерий исключения:

Участники, осуществляющие уход, будут исключены, если они:

1) у вас в настоящее время или в недавнем анамнезе были травмы спины, шеи или другие виды скелетно-мышечных травм в течение последних 6 месяцев, которые могут усугубиться при выполнении ассистированной транспортировки.

Участники-получатели ухода будут исключены, если они:

  1. Имеются пролежни или в анамнезе были пролежни в течение последних 3 месяцев.
  2. иметь какие-либо недавние травмы верхних конечностей (в течение последних 6 месяцев), которые могут усугубиться при переводе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неофициальные лица, осуществляющие уход
Неофициальные лица, осуществляющие уход, которые оказывают помощь в переводе человека с ограниченными возможностями
Участники пройдут обучение по переводу у врача, который является экспертом по методам ассистированного перевода, если в ходе исследования у них будет обнаружен дефицит навыков. После обучения будет проведена оценка перевода, чтобы определить, улучшились ли навыки перевода лица, осуществляющего уход.
Лица, пользующиеся помощью в трансфере
Лица, которым требуется помощь при перемещении с одной поверхности на другую.
Участники пройдут обучение по переводу у врача, который является экспертом по методам ассистированного перевода, если в ходе исследования у них будет обнаружен дефицит навыков. После обучения будет проведена оценка перевода, чтобы определить, улучшились ли навыки перевода лица, осуществляющего уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей инструмента ассистируемого перемещения лиц, осуществляющих уход (CATT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства через 1 неделю
Измеритель результатов, получивший название «Инструмент техники перемещения при содействии лица, осуществляющего уход» (CATT), был разработан для обеспечения быстрого и объективного способа оценки правильной техники ухода за лицами, оказывающими помощь в перемещении людей с ограниченными возможностями. CATT состоит из двух версий; тот, который оценивает технику ручного подъема (CATT-M), и тот, который оценивает методы механического подъема (CATT-L). Он использует три поддомена (настройка, эффективность перевода и результаты) для оценки техники ухода за лицом во время перевода. Исследователи ожидают увидеть улучшение показателей CATT (более высокие баллы) после вмешательства терапевта.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства через 1 неделю

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пиковых моментов поясничного разгибания
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства через 1 неделю
Высокие моменты разгибания поясницы связаны с плохой техникой подъема. Было показано, что использование правильной техники подъема снижает моменты в суставе L5/S1. Исследователи ожидают увидеть моменты разгибания нижней части поясницы после тренировочного вмешательства с терапевтом. Моменты поясничного разгибания будут определяться с использованием модели обратной динамики с использованием данных от IMU и стельок под давлением в качестве входных данных для модели.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства через 1 неделю
Изменение пиковой силы поясничного сжатия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства через 1 неделю
Высокие силы сжатия поясницы на уровне L5/S1 были связаны с болями в пояснице у лиц, осуществляющих уход, выполняющих подъемные работы. Было показано, что использование правильной техники подъема снижает сжимающие силы в суставе L5/S1. Исследователи ожидают увидеть сжимающие силы в нижней части поясницы после тренировки с терапевтом. Силы сжатия поясничного отдела будут определяться с использованием модели обратной динамики с использованием необработанных данных от ИДУ и стельок под давлением на входах модели.
Изменение по сравнению с исходным уровнем и после вмешательства через 1 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alicia M Koontz, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

3 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F4539-R
  • 1I01RX004539-01A1 (Грант/контракт NIH США: VA Rehabilitation Research and Development Service)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Подписаться