Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CATT:n biomekaaninen validointi

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Caregiver Assisted Transfer Technique Instrumentin biomekaaninen validointi

Vuodesta 2020 lähtien 53 miljoonaa amerikkalaista tarjoaa maksutonta hoitoa vammaisille henkilöille. Yksi epävirallisten omaishoitajien yleisesti suorittama päivittäisen elämän toiminto (ADL) on avustetut siirrot, jotka edellyttävät henkilön siirtämistä pinnalta toiselle. Noin 94 % epävirallisista omaishoitajista, jotka avustavat ADL-hoidossa henkilöitä, joilla on aikuisiällä alkanut krooninen fyysinen vamma, jotka vaikuttavat liikkumiseen, ilmoittivat tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuudesta, ja kipua ja epämukavuutta pahensi hoitotoimintojen suorittaminen. Vaikka monet epäviralliset omaishoitajat auttavat siirroissa, useimmat eivät ole koskaan saaneet muodollista koulutusta oikeasta manuaalisesta tai mekaanisesta nostotekniikasta. Väärät siirtotekniikat voivat olla haitallisia paitsi hoitajan, myös heidän avustamiensa henkilöiden terveydelle, jolloin seurauksena voi olla olkapäävamma, mustelmia ja kipu manuaalisista nostotekniikoista, lonkkamurtumia putoamisesta ja ihon repeämiä liukumisen aikana tapahtuvasta leikkausvoimasta. Nykyinen hoitotaso tarjoaa rajoitetusti omaishoitajien henkilökohtaista koulutusta, koska suurin osa kuntoutusprosessista on asiakaslähtöistä. Kun koulutusta tarjotaan, kliinikoilla ei ole keinoja objektiivisesti arvioida, suoritetaanko oikeat tekniikat kotiutuksen yhteydessä tai kun hoitaja ja hoidon saaja palaavat kotiin. Tästä syystä kehitettiin lopputulosmitta nimeltä Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT), joka tarjoaa nopean ja objektiivisen tavan arvioida vammaisille henkilöille siirtoapua tarjoavien omaishoitajien asianmukaista tekniikkaa. CATT arvioi hoitajan suorituskyvyn asennuksessa, tehtävän suorituskyvyn laadun ja tulosten suhteen. Muodollisen arvioinnin jälkeen sidosryhmien arvioinnissa, johon osallistui kliinikkoja, epävirallisia omaishoitajia ja fyysisiä vammaisia ​​henkilöitä, jotka tarvitsevat siirtoapua, CATT laajennettiin kattamaan kaksi versiota; yksi, joka arvioi manuaalista nostotekniikkaa (CATT-M) ja yksi, joka arvioi mekaanisia nostotekniikoita (CATT-L). CATT:lle on kuitenkin tehtävä lisätestejä epävirallisten omaishoitajien ja heidän avustamiensa henkilöiden kanssa sen määrittämiseksi, onko CATT luotettava, pätevä ja reagoiva työkalu avustettuja siirtoja suorittavien hoitajien taitojen puutteiden tunnistamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää CATT:n psykometriset ominaisuudet (luotettavuus, validiteetti ja reagointikyky) ja arvioida yksilöllisen harjoittelun vaikutuksia osallistujille, joilla on CATT:n tunnistamia siirtotekniikoiden puutteita. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää CATT:tä niin, että sitä voidaan käyttää objektiivisena siirtosuorituksen indikaattorina sekä ohjaamaan koulutuksia ja koulutustoimenpiteitä epävirallisille omaishoitajille, jotta voidaan vähentää tuki- ja liikuntaelinten kivun ja vamman riskiä avustettujen siirtojen yhteydessä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edelleen selvittää CATT:n psykometrisiä ominaisuuksia ja arvioida yksilöllisen toimenpiteen vaikutuksia osallistujille, joilla on CATT:n tunnistamia siirtotekniikoiden puutteita.

Erityinen tavoite 1 (luotettavuus): Vahvista CATT:n sisäinen ja arvioijien välinen luotettavuus arvioitaessa epävirallisten hoitajan avustamien siirtotekniikoiden laatua.

Hypoteesi 1a: Jokaisen kohteen ja CATT:n kokonaispistemäärän luotettavuus on erinomainen arvioijien ja arvioijien välillä (ICC >0,8 kokonaispistemäärälle; K>0,8 yksittäisten kohteiden pisteille).

Erityinen tavoite 2 (kelpoisuus): Määritä CATT:n rakenne ja samanaikainen validiteetti yhdistämällä pisteet hoitajan ominaisuuksiin ja hoitajan tekniikoiden biomekaaniseen mittaukseen.

Hypoteesi 2a (konstruktiopätevyys): Omaishoitajan ominaisuudet, mukaan lukien nuorempi ikä, alhaisemmat olkapää-, niska- tai selkäkivut, parempi yleinen terveydentila, korkeammat tulot ja korkeampi koulutustaso ennustavat korkeampia pisteitä CATT-tutkimuksessa (osoitus paremmasta siirrosta). tekniikka).

Hypoteesi 2b (samanaikainen validiteetti): Korkeammat CATT-kokonaispisteet (osoituksena paremmasta siirtotekniikasta) korreloivat pienempien lannerangan huippuvoimien, pienemmän vartalon taivutuksen ja aksiaalisen kiertoliikkeen sekä suuremman lonkka- ja polven taivutuksen kanssa.

Erityinen tavoite 3 (vastekyky): Osoittaa avustetun siirtotekniikan laadun paranemista yksilöllisen koulutuksen jälkeen hoitajien kanssa, joilla on siirtotaitojen puutteita.

Hypoteesi 3a: Harjoittelun jälkeen osallistujat osoittavat korkeampia CATT-pisteitä, jotka osoittavat parantuneen siirtotekniikan.

Hypoteesi 3b: Harjoittelun jälkeen erityistavoitteessa 2 kuvatut biomekaaniset toimenpiteet osoittavat parannusta (esim. pienemmät lannerangan huippuvoimat, vähemmän vartalon taivutusta ja aksiaalikiertoa sekä suurempi lonkan ja polven koukistus).

Tämä tutkimus (havainnointikohorttitutkimus) tehdään mukavuusotoksella epävirallisista omaishoitajista ja heidän siirrettävistä hoidon saajista. Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen kaikki osallistujat täyttävät sarjan peruskyselylomakkeita, jotka sisältävät heidän demografisia tietojaan, terveydentilaa, elämänlaatuaan ja kipua. Tutkimusten päätyttyä tutkimusryhmä ottaa hoitajalta useita antropometrisiä mittauksia, mukaan lukien pituus, paino, jalan pituus, varsi, reidet ja vartalo. Omaishoitajan osallistujat varustetaan sitten kahdeksalla langattomalla inertiamittausyksiköllä, jotka asetetaan heidän jalkoihinsa, jalkoihinsa ja vartaloon. He varustetaan myös painepohjallisilla, jotka asetetaan kenkien sisäpuolelle.

Osallistujia pyydetään suorittamaan siirrot pyörätuolista kahdelle pinnalle, joille he tavallisesti siirtyvät päivittäisen elämän aikana. Osallistujien käyttöön tarjotaan erilaisia ​​pintoja siirrettäväksi, mukaan lukien penkki, mattopöytä, lipasto, sänky, tuoli, pyörätuoli ja vapaa-ajan liikkumisväline (käsipyörä). Lisäpintoja voidaan järjestää osallistujan pyynnöstä. Jos parit käyttävät tavallisesti siirtoapuvälinettä helpottaakseen siirtoa, heille tarjotaan aputekniikoita, jotta he voivat suorittaa siirrot tavanomaiseen tapaan (siirtolaudat ja mekaaniset nostimet ovat saatavilla paikan päällä). Osallistujia pyydetään suorittamaan neljä siirtoa: 1) siirtyminen pyörätuolista ensimmäiselle valitulle pinnalle, 2) siirtyminen ensimmäiseltä valitulta pinnalta takaisin pyörätuoliinsa, 3) siirtyminen pyörätuolista toiselle valitulle pinnalle ja 4) liikkuminen. toiselta valitulta pinnalta takaisin pyörätuoliin. Jokaisen siirron aikana kolme asiantuntija-arvioijaa tarkkailee jokaista siirtoa ja arvioi CATT-version, joka vastaa hoitajan siirtotapaa. Osallistujia pyydetään palaamaan laboratorioon tai tutkimusryhmä palaa heidän luokseen 24–72 tunnin kuluttua suorittaakseen protokollan siirtoosuuden uudelleen. Tämä aikakehys auttaa varmistamaan, että arvioijan muistit ensimmäisestä arvioinnista eivät vaikuta CATT:n toistumiseen. Kaikki arvioijat arvostavat itsenäisesti jokaisen täydellisen ja keskeneräisen siirron CATT:n avulla. Arvioijia pyydetään myös pisteytämään siirtojen videotallenteet myöhemmin (vähintään 1 viikko live-tallenteiden jälkeen).

Tulosmittaukset, mukaan lukien kyselyt, kyselylomakkeet ja arvioijien CATT-pisteet, kerätään ja niitä hallinnoidaan VA Pittsburgh Healthcare Systemin hyväksymän online-kyselyn avulla. Siirtojen aikana kolme kuntoutusammattilaista arvioi jokaisen siirron CATT:llä, kun taas biomekaaniset tiedot kerätään yhdistetyllä IMU/painepohjallisjärjestelmällä. Ultium IMU/pohjallinen -järjestelmään integroitu verkkokamera tallentaa myös jokaisen siirron helpottaen siirtoprosessin tiettyjen vaiheiden määrittämistä.

Osallistujat, joilla todettiin siirtotaitojen puutteita (esim. pisteytetään nolla vähintään kahdesta CATT-kohdasta) vierailulla 1, häntä pyydetään osallistumaan harjoitukseen käynnin 2 aikana CATT-pohjaisen harjoitusprotokollan vasteen määrittämiseksi. CATT:iin koulutettu kliinikko johtaa koulutuksen. Kliinikko työskentelee osallistujien kanssa oppiakseen ja harjoittaakseen uusia tekniikoita. Heillä on mahdollisuus harjoitella tekniikoita, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi niiden suorittamisessa. Heitä pyydetään suorittamaan vähintään kaksi siirtoa samalle pinnalle uudelleenarviointia varten. Arvioija, joka on koulutettu CATT:hen, mutta joka on sokeutunut biomekaanisille puutteille ja harjoitusinterventiolle, pisteyttää CATT:tä käyttävät osallistujat harjoituksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • Rekrytointi
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alicia M Koontz, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen kelpaavat omaishoitajat ja huostaanottajat rekrytoidaan yhteisön paikoista, mukaan lukien kuntoutustilat, organisaatiot, jotka tarjoavat palveluita sekä omaishoitajille että fyysisesti vammaisille henkilöille, vammaisten henkilöiden tutkimusrekisterit sekä valtakunnalliset ja paikalliset kuntoutustapahtumat, vammaiskonferenssit ja näyttelyt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tähän tutkimukseen rekrytoidaan henkilöt, jotka käyttävät siirtoapua ja heidän omaishoitajansa.

Omaishoitajat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. vähintään 18-vuotias
  2. antaa rutiininomaisesti siirtoapua fyysisesti vammaiselle aikuiselle
  3. hoitajana vähintään 3 kuukautta
  4. mitään virallista didaktista tai jäsenneltyä koulutusta avustetuista siirtotekniikoista ei ole saatu osana ammattitutkintoa tai koulutusohjelmaa

Hoitoa saaneet osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:

  1. vähintään 18-vuotias,
  2. hänellä on diagnosoitu fyysinen vamma vähintään vuoden ajan
  3. tarvitsee apua siirroissa
  4. saa tällä hetkellä hoitoa epäviralliselta omaishoitajalta

Poissulkemiskriteerit:

Omaishoitajat suljetaan pois, jos he:

1) sinulla on tällä hetkellä tai lähiaikoina ollut selkä-, niska- tai muu tuki- ja liikuntaelinten vamma viimeisen 6 kuukauden aikana, jota pahentaisi avusteinen siirto

Hoidon vastaanottajat suljetaan pois, jos he:

  1. sinulla on painehaavoja tai sinulla on äskettäin ollut painehaavoja viimeisen 3 kuukauden aikana
  2. sinulla on äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) yläraajavammoja, jotka voivat pahentua siirron vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epäviralliset omaishoitajat
Epäviralliset omaishoitajat, jotka tarjoavat siirtoapua vammaiselle henkilölle
Osallistujat käyvät siirtokoulutuksessa kliinikon kanssa, joka on avustettujen siirtotekniikoiden asiantuntija, jos heillä havaitaan taidoissa puutteita tutkimuksen aikana. Koulutuksen jälkeen tehdään siirtoarviointi, jossa selvitetään, ovatko hoitajan siirtotaidot parantuneet
Henkilöt, jotka käyttävät siirtoapua
Henkilöt, jotka tarvitsevat apua siirroissa pinnalta toiselle
Osallistujat käyvät siirtokoulutuksessa kliinikon kanssa, joka on avustettujen siirtotekniikoiden asiantuntija, jos heillä havaitaan taidoissa puutteita tutkimuksen aikana. Koulutuksen jälkeen tehdään siirtoarviointi, jossa selvitetään, ovatko hoitajan siirtotaidot parantuneet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT) -pisteissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja toimenpiteen jälkeen 1 viikon kohdalla
Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT) -niminen tulosmitta kehitettiin tarjoamaan nopea ja objektiivinen tapa arvioida vammaisille henkilöille siirtoapua tarjoavien omaishoitajien asianmukaista tekniikkaa. CATT koostuu kahdesta versiosta; yksi, joka arvioi manuaalista nostotekniikkaa (CATT-M) ja yksi, joka arvioi mekaanisia nostotekniikoita (CATT-L). Se käyttää kolmea aliverkkotunnusta (asetus, siirtosuorituskyky ja tulokset) arvioidakseen hoitajan tekniikkaa siirtojen aikana. Tutkijat odottavat näkevänsä parannuksia CATT-pisteissä (korkeammat pisteet) terapeutin kanssa tehdyn toimenpiteen jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta ja toimenpiteen jälkeen 1 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lannerangan pidentämishetkissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja toimenpiteen jälkeen 1 viikon kohdalla
Korkeat lannerangan venymismomentit on yhdistetty huonoon nostotekniikkaan. Oikean nostotekniikan on osoitettu vähentävän momentteja L5/S1-liitoksessa. Tutkijat odottavat näkevänsä alempia lannerangan ojennushetkiä terapeutin kanssa suoritetun siirtoharjoittelun jälkeen. Lannerangan venymismomentit määritetään käyttämällä käänteisen dynamiikan mallia, jossa mallin tuloina ovat tiedot IMU:ista ja painepohjallisista.
Muutos lähtötilanteesta ja toimenpiteen jälkeen 1 viikon kohdalla
Muutos lannerangan puristusvoimien huippuissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja toimenpiteen jälkeen 1 viikon kohdalla
Suuret lannerangan puristusvoimat L5/S1:ssä on yhdistetty alaselkäkipuun hoitajilla, jotka suorittavat nostotehtäviä. Oikeiden nostotekniikoiden käytön on osoitettu vähentävän puristusvoimia L5/S1-liitoksessa. Tutkijat odottavat näkevänsä pienempiä lannerangan puristusvoimia terapeutin kanssa suoritetun siirtoharjoittelun jälkeen. Lannerangan puristusvoimat määritetään käyttämällä käänteisen dynamiikan mallia, jossa mallin tuloissa on raakadataa IMU:sta ja painepohjallisista.
Muutos lähtötilanteesta ja toimenpiteen jälkeen 1 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alicia M Koontz, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F4539-R
  • 1I01RX004539-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: VA Rehabilitation Research and Development Service)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa