Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomekanisk validering av CATT

21 juli 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Biomekanisk validering av instrumentet Caregiver Assisted Transfer Technique

Från och med 2020 ger 53 miljoner amerikaner obetald vård till en individ med funktionshinder. En vanlig aktivitet i det dagliga livet (ADL) som tillhandahålls av informella vårdgivare är assisterade förflyttningar, vilket kräver att en individ flyttas från en yta till en annan. Ungefär 94 % av de informella vårdgivarna som hjälper personer med kroniska fysiska funktionsnedsättningar från vuxna som påverkar rörligheten med ADL rapporterade besvär i rörelseapparaten, med smärta och obehag som förvärrades genom att utföra vårdaktiviteter. Även om många informella vårdgivare hjälper till med förflyttningar, har de flesta aldrig fått någon formell utbildning i korrekta manuella lyft eller mekaniska lyfttekniker. Felaktiga förflyttningstekniker kan vara skadliga inte bara för vårdgivarens hälsa utan också för de personer de hjälper, vilket resulterar i axelskador, blåmärken och smärta från manuella lyfttekniker, höftfrakturer från fall och hudrevor från skjuvkraft som uppstår vid glidning under förflyttningar. Nuvarande vårdstandard ger begränsad personlig utbildning av vårdgivare, eftersom det mesta av rehabiliteringsprocessen är klientfokuserad. När utbildning tillhandahålls har kliniker ingen möjlighet att objektivt utvärdera om korrekta tekniker utförs vid utskrivningen eller när vårdgivaren och vårdtagaren återvänder hem. Av denna anledning utvecklades ett resultatmått kallat Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT) för att ge ett snabbt, objektivt sätt att utvärdera korrekt teknik för vårdgivare som tillhandahåller överföringshjälp till personer med funktionsnedsättning. CATT utvärderar vårdgivarens prestation vid installation, kvaliteten på uppgiftens prestation och resultat. Efter en formell bedömning genom granskning av intressenter som involverade läkare, informella vårdgivare och individer med fysiska funktionshinder som behöver överföringshjälp, utökades CATT till att omfatta två versioner; en som utvärderar manuell lyftteknik (CATT-M) och en som utvärderar mekaniska lyfttekniker (CATT-L). CATT måste dock genomgå ytterligare tester med informella vårdgivare och de individer de hjälper för att avgöra om CATT är ett tillförlitligt, giltigt och lyhört verktyg för att identifiera kompetensbrister hos vårdgivare som utför assisterade överföringar. Syftet med denna studie är att fastställa de psykometriska egenskaperna (tillförlitlighet, giltighet och lyhördhet) hos CATT och att utvärdera effekterna av ett individualiserat träningspass för deltagare som har brister i överföringsteknik som identifierats av CATT. Det långsiktiga målet med denna forskning är att utveckla CATT så att den kan användas som en objektiv indikator på överföringsprestanda samt vägleda träning och utbildningsinsatser för informella vårdgivare för att minska risken för muskel- och skelettsmärta och skador i samband med assisterade överföringar .

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att ytterligare fastställa de psykometriska egenskaperna hos CATT och att utvärdera effekterna av en individualiserad intervention för deltagare som har brister i överföringsteknik som identifierats av CATT.

Specifikt mål 1 (Tillförlitlighet): Etablera CATT:s intra- och interbedömartillförlitlighet vid utvärdering av kvaliteten på tekniker för överföring av informell vårdgivare.

Hypotes 1a: Varje objekt och totalpoängen för CATT kommer att ha utmärkt tillförlitlighet inom bedömare och interbedömare (ICC >0,8 för totalpoäng; K>0,8 för individuella objektpoäng).

Specifikt mål 2 (Validitet): Etablera CATT:s konstruktion och samtidiga validitet genom att relatera poängen till vårdgivarens egenskaper och till den biomekaniska mätningen av vårdgivarens tekniker.

Hypotes 2a (konstruktionsvaliditet): Karakteristika hos vårdgivaren inklusive yngre ålder, lägre nivåer av axel-, nacke- eller ryggsmärtor, bättre allmänt hälsotillstånd, högre inkomst och högre utbildningsnivå kommer att förutsäga högre poäng på CATT (indikerande på bättre överföring Metod).

Hypotes 2b (Concurrent Validity): Högre totala CATT-poäng (indikerande på bättre överföringsteknik) kommer att korrelera med lägre maximala lumbala krafter, mindre bålböjning och axiell rotation, och större höft- och knäflexion.

Specifikt mål 3 (Responsivitet): Demonstrera förbättring av kvaliteten på assisterad överföringsteknik efter individualiserad träning med vårdgivare som har brister i överföringsförmåga.

Hypotes 3a: Efter träning kommer deltagarna att visa högre CATT-poäng, vilket visar förbättring i överföringsteknik.

Hypotes 3b: Efter träning kommer de biomekaniska åtgärderna som beskrivs i Specifikt mål 2 att visa förbättring (t.ex. lägre ländryggskrafter, mindre bålböjning och axiell rotation och större höft- och knäböjning).

Denna studie (observationskohortstudie) kommer att genomföras med ett bekvämlighetsurval av informella vårdgivare och deras vårdtagare som de överför. Efter att ha undertecknat informerat samtycke kommer alla deltagare att fylla i en serie baslinjefrågeformulär som består av deras demografiska information, hälsostatus, livskvalitet och smärta. Efter slutförandet av undersökningarna kommer flera antropometriska mätningar av vårdgivaren att tas av forskargruppen, inklusive längd, vikt, fotlängd, skaft, lår och bål. Vårddeltagare kommer sedan att utrustas med åtta trådlösa tröghetsmätenheter placerade på deras fötter, ben och bål. De kommer också att förses med trycksulor placerade på insidan av sina skor.

Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra förflyttningar från rullstolen till två ytor som de normalt förflyttar sig till under det dagliga livet. En mängd olika ytor kommer att göras tillgängliga för deltagarna att förflytta, inklusive en bänk, ett matbord, en kommod, en säng, en stol, en rullstol och en rullstol (handcykel). Ytterligare ytor kan tillhandahållas på deltagarens begäran. Om par normalt använder en överföringshjälpanordning för att underlätta överföringen, kommer hjälpmedel att göras tillgängliga för dem så att de kan genomföra överföringarna på sitt vanliga sätt (överföringsbrädor och mekaniska hissar kommer att finnas tillgängliga på plats). Deltagarna kommer att bli ombedda att utföra fyra förflyttningar: 1) förflyttning från rullstolen till den första valda ytan, 2) förflyttning från den första valda ytan tillbaka till sin rullstol, 3) förflyttning från rullstolen till den andra valda ytan och 4) förflyttning från den andra valda ytan tillbaka till rullstolen. Under varje överföring kommer tre expertbedömare att titta på varje överföring och betygsätta den version av CATT som överensstämmer med vårdgivarens överföringsmetod. Deltagardyader kommer att uppmanas att återvända till labbet, eller så kommer forskargruppen att återvända till dem mellan 24 och 72 timmar senare för att utföra överföringsdelen av protokollet igen. Denna tidsram hjälper till att säkerställa att upprepad administration av CATT inte påverkas av bedömarnas minnen från den första bedömningen. Alla bedömare kommer oberoende av varandra att poängsätta varje komplett och ofullständig överföring med hjälp av CATT. Bedömarna kommer också att uppmanas att göra poäng på videoinspelningarna av överföringarna vid ett senare tillfälle (minst 1 vecka efter liveinspelningarna).

Resultatmått inklusive undersökningar, frågeformulär och CATT-poäng från betygstagare kommer att samlas in och hanteras med hjälp av en online-enkät som godkänts av VA Pittsburgh Healthcare System. Under överföringarna kommer tre rehabiliteringsspecialister att betygsätta varje överföring med CATT medan biomekaniska data samlas in med ett kombinerat IMU/trycksulsystem. En webbkamera integrerad i Ultium IMU/insulsystemet kommer också att registrera varje överföring för att underlätta bestämning av de specifika faserna av överföringsprocessen.

Deltagare som identifierades ha brister i överföringsförmåga (dvs. att få en nolla på minst två CATT-objekt) i besök 1 kommer att bli ombedd att delta i ett träningspass under besök 2 för att bestämma känsligheten hos ett CATT-baserat träningsprotokoll. En kliniker som utbildats i CATT kommer att leda utbildningssessionen. Klinikern kommer att arbeta med deltagarna för att lära sig och öva på de nya teknikerna. De kommer att ha en möjlighet att öva på teknikerna tills de känner sig bekväma med att utföra dem. De kommer att uppmanas att utföra minst två överföringar till samma yta för omprövningen. En bedömare som är utbildad i CATT men förblindad för de biomekaniska bristerna och träningsingripande kommer att poängsätta deltagarna som använder CATT efter träning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

160

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15240
        • Rekrytering
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alicia M Koontz, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vårdgivare och vårdtagare som är berättigade till studien kommer att rekryteras genom lokala platser, inklusive rehabiliteringsanläggningar, organisationer som tillhandahåller tjänster till både vårdgivare och individer med fysiska funktionshinder, forskningsregister för individer med funktionsnedsättning och vid nationella och lokala rehabiliteringsevenemang, handikappkonferenser och expos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer som använder hjälp vid förflyttningar och deras vårdgivare kommer att rekryteras till denna studie.

Vårdgivares deltagare kommer att inkluderas i studien om de uppfyller följande kriterier:

  1. minst 18 år gammal
  2. rutinmässigt ge överföringshjälp till en vuxen med fysisk funktionsnedsättning
  3. arbetat som vårdgivare i minst 3 månader
  4. ingen formell didaktisk eller strukturerad utbildning i tekniker för assisterad överföring som erhållits som en del av en yrkesexamen eller utbildningsprogram

Vårdtagares deltagare kommer att inkluderas i studien om de uppfyller följande kriterier:

  1. minst 18 år gammal,
  2. har en fysisk funktionsnedsättningsdiagnos i minst ett år
  3. behöver hjälp med överföringar
  4. får för närvarande vård av en informell vårdgivare

Exklusions kriterier:

Vårdgivare kommer att exkluderas om de:

1) har en aktuell eller nyligen anamnes på rygg, nacke eller annan typ av muskel- och skelettskada under de senaste 6 månaderna som skulle förvärras av att utföra en assisterad förflyttning

Vårdtagares deltagare kommer att exkluderas om de:

  1. har befintliga trycksår ​​eller en ny historia av trycksår ​​under de senaste 3 månaderna
  2. har några skador på övre extremiteterna nyligen (inom de senaste 6 månaderna) som kan förvärras av att flyttas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Informella vårdgivare
Informella vårdgivare som ger överföringshjälp till en individ med funktionsnedsättning
Deltagarna kommer att genomgå förflyttningsträning hos en läkare som är expert på tekniker för assisterad förflyttning om de visar sig ha bristande färdigheter under studien. Efter utbildningen kommer en överföringsbedömning att göras för att undersöka om vårdgivarens överföringsförmåga har förbättrats
Individer som använder förflyttningshjälp
Individer som behöver hjälp med förflyttningar från en yta till en annan
Deltagarna kommer att genomgå förflyttningsträning hos en läkare som är expert på tekniker för assisterad förflyttning om de visar sig ha bristande färdigheter under studien. Efter utbildningen kommer en överföringsbedömning att göras för att undersöka om vårdgivarens överföringsförmåga har förbättrats

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT) poäng
Tidsram: Ändring från baslinjen och efter intervention vid 1 vecka
Ett resultatmått som kallas Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT) utvecklades för att ge ett snabbt, objektivt sätt att utvärdera korrekt teknik för vårdgivare som tillhandahåller överföringshjälp till personer med funktionsnedsättning. CATT består av två versioner; en som utvärderar manuell lyftteknik (CATT-M) och en som utvärderar mekaniska lyfttekniker (CATT-L). Den använder tre underdomäner (inställning, överföringsprestanda och resultat) för att bedöma vårdgivarens teknik under överföringar. Utredarna förväntar sig att se förbättringar i CATT-poäng (högre poäng) efter intervention med en terapeut.
Ändring från baslinjen och efter intervention vid 1 vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i maximala ländryggsförlängningsmoment
Tidsram: Ändring från baslinjen och efter intervention vid 1 vecka
Höga ländryggsförlängningsmoment har förknippats med dålig lyftteknik. Att använda rätt lyftteknik har visat sig minska momenten vid L5/S1-leden. Utredarna förväntar sig att se nedre ländryggsförlängning ögonblick efter en överföringsträningsintervention med en terapeut. Lumbalextensionsmoment kommer att bestämmas med hjälp av en invers dynamikmodell med data från IMU och trycksulor som indata till modellen.
Ändring från baslinjen och efter intervention vid 1 vecka
Förändring i maximala ländryggskompressionskrafter
Tidsram: Ändring från baslinjen och efter intervention vid 1 vecka
Höga ländryggskompressionskrafter vid L5/S1 har associerats med ländryggssmärta hos vårdgivare som utför lyftuppgifter. Att använda korrekta lyfttekniker har visat sig minska tryckkrafterna vid L5/S1-leden. Utredarna förväntar sig att se lägre ländryggskompressionskrafter efter överföringsträning med en terapeut. Lumbala kompressionskrafter kommer att bestämmas med hjälp av en invers dynamikmodell, med rådata från IMU:er och trycksulor vid modellens ingångar.
Ändring från baslinjen och efter intervention vid 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Alicia M Koontz, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • F4539-R
  • 1I01RX004539-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: VA Rehabilitation Research and Development Service)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera