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Validation biomécanique du CATT

19 avril 2024 mis à jour par: VA Office of Research and Development

Validation biomécanique de l'instrument de technique de transfert assisté par le soignant

En 2020, 53 millions d'Américains prodiguaient des soins non rémunérés à une personne handicapée. Une activité de la vie quotidienne (AVQ) couramment réalisée par les aidants naturels est le transfert assisté, qui nécessite de déplacer un individu d'une surface à une autre. Environ 94 % des aidants naturels qui aident dans les activités quotidiennes des personnes atteintes d'incapacités physiques chroniques de l'adulte affectant la mobilité ont signalé un inconfort musculo-squelettique, la douleur et l'inconfort étant aggravés par l'exercice d'activités de soins. Bien que de nombreux soignants informels aident aux transferts, la plupart n’ont jamais reçu de formation formelle sur les techniques appropriées de levage manuel ou mécanique. Des techniques de transfert inappropriées peuvent être préjudiciables non seulement à la santé des soignants, mais également aux personnes qu'ils aident, entraînant des blessures à l'épaule, des ecchymoses et des douleurs dues aux techniques de levage manuel, des fractures de la hanche dues à des chutes et des déchirures cutanées dues à la force de cisaillement qui se produit lors du glissement lors des transferts. Les normes de soins actuelles offrent une formation limitée en personne aux soignants, car la majeure partie du processus de réadaptation est axée sur le client. Lorsqu'une formation est dispensée, les cliniciens n'ont aucun moyen d'évaluer objectivement si les techniques appropriées sont appliquées à la sortie ou lorsque le soignant et le bénéficiaire de soins rentrent chez eux. Pour cette raison, une mesure des résultats appelée Instrument de technique de transfert assisté par les soignants (CATT) a été développée pour fournir un moyen rapide et objectif d'évaluer la technique appropriée des soignants qui fournissent une aide au transfert aux personnes handicapées. Le CATT évalue les performances du soignant en matière de configuration, de qualité de l'exécution de la tâche et des résultats. Après une évaluation formelle par le biais d'un examen par les parties prenantes impliquant des cliniciens, des soignants informels et des personnes handicapées physiques qui ont besoin d'une aide au transfert, le CATT a été élargi pour inclure deux versions ; celui qui évalue la technique de levage manuel (CATT-M) et celui qui évalue les techniques de levage mécanique (CATT-L). Cependant, le CATT doit subir des tests plus approfondis auprès des soignants informels et des personnes qu'ils aident afin de déterminer si le CATT est un outil fiable, valide et réactif pour identifier les déficits de compétences chez les soignants effectuant des transferts assistés. Le but de cette étude est d'établir les propriétés psychométriques (fiabilité, validité et réactivité) du CATT et d'évaluer les effets d'une séance de formation individualisée pour les participants présentant des déficits de technique de transfert identifiés par le CATT. L'objectif à long terme de cette recherche est de développer le CATT afin qu'il puisse être utilisé comme indicateur objectif de la performance des transferts ainsi que pour guider les interventions de formation et d'éducation pour les soignants informels afin de réduire le risque de douleurs et de blessures musculo-squelettiques associées aux transferts assistés. .

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est d'établir davantage les propriétés psychométriques du CATT et d'évaluer les effets d'une intervention individualisée pour les participants présentant des déficits de technique de transfert identifiés par le CATT.

Objectif spécifique 1 (Fiabilité) : Établir la fiabilité intra et inter-évaluateurs du CATT dans l'évaluation de la qualité des techniques de transfert assisté par les soignants informels.

Hypothèse 1a : Chaque élément et le score total du CATT auront une excellente fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateur (ICC >0,8 pour les scores totaux ; K >0,8 pour les scores des éléments individuels).

Objectif spécifique 2 (Validité) : Établir le concept du CATT et la validité concurrente en reliant les scores aux caractéristiques des soignants et à la mesure biomécanique des techniques des soignants.

Hypothèse 2a (validité de construction) : les caractéristiques de l'aidant, notamment un âge plus jeune, des niveaux inférieurs de douleurs à l'épaule, au cou ou au dos, un meilleur état de santé général, des revenus plus élevés et un niveau d'éducation plus élevé, permettront de prédire des scores plus élevés au CATT (indicatif d'un meilleur transfert technique).

Hypothèse 2b (validité simultanée) : des scores CATT totaux plus élevés (indicatifs d'une meilleure technique de transfert) seront en corrélation avec des forces lombaires maximales plus faibles, moins de flexion du tronc et de rotation axiale, et une plus grande flexion de la hanche et du genou.

Objectif spécifique 3 (Réactivité) : Démontrer une amélioration de la qualité de la technique de transfert assisté après une formation individualisée avec des soignants ayant des déficits de compétences de transfert.

Hypothèse 3a : Après la formation, les participants démontreront des scores CATT plus élevés, montrant une amélioration de la technique de transfert.

Hypothèse 3b : après l'entraînement, les mesures biomécaniques décrites dans l'objectif spécifique 2 montreront une amélioration (par exemple, forces lombaires maximales plus faibles, moins de flexion du tronc et de rotation axiale, et une plus grande flexion de la hanche et du genou).

Cette étude (étude de cohorte observationnelle) sera menée auprès d'un échantillon de commodité d'aidants informels et de leurs bénéficiaires de soins qu'ils transfèrent. Après avoir signé un consentement éclairé, tous les participants rempliront une série de questionnaires de base comprenant leurs informations démographiques, leur état de santé, leur qualité de vie et leur douleur. Une fois les enquêtes terminées, plusieurs mesures anthropométriques du soignant seront prises par l'équipe de recherche, notamment la taille, le poids, la longueur du pied, de la tige, de la cuisse et du tronc. Les participants soignants seront ensuite équipés de huit unités de mesure inertielle sans fil placées sur leurs pieds, leurs jambes et leur tronc. Ils seront également équipés de semelles à pression placées à l’intérieur de leurs chaussures.

Les participants seront invités à effectuer des transferts du fauteuil roulant vers deux surfaces vers lesquelles ils se transfèrent normalement au cours de la vie quotidienne. Une variété de surfaces seront mises à la disposition des participants pour le transfert, notamment un banc, une table natte, une commode, un lit, une chaise, un fauteuil roulant et un appareil de mobilité récréative (vélo à main). Des surfaces supplémentaires pourront être mises à disposition à la demande du participant. Si les binômes utilisent habituellement un dispositif d'aide au transfert pour faciliter le transfert, des technologies d'assistance seront mises à leur disposition afin qu'ils puissent effectuer les transferts de la manière habituelle (des planches de transfert et des ascenseurs mécaniques seront disponibles sur place). Les participants seront invités à effectuer quatre transferts : 1) passer du fauteuil roulant à la première surface sélectionnée, 2) passer de la première surface sélectionnée à leur fauteuil roulant, 3) passer du fauteuil roulant à la deuxième surface sélectionnée et 4) se déplacer de la deuxième surface sélectionnée au fauteuil roulant. Lors de chaque transfert, trois évaluateurs experts surveilleront chaque transfert et noteront la version du CATT qui correspond à la méthode de transfert de l'aidant. Les dyades de participants seront invitées à retourner au laboratoire, ou l'équipe de recherche y reviendra entre 24 et 72 heures plus tard pour effectuer à nouveau la partie transfert du protocole. Ce délai permet de garantir que l'administration répétée du CATT ne soit pas affectée par les souvenirs de l'évaluateur de la première évaluation. Tous les évaluateurs noteront indépendamment chaque transfert complet et incomplet à l’aide du CATT. Il sera également demandé aux évaluateurs de noter les enregistrements vidéo des transferts à une date ultérieure (au moins 1 semaine après les enregistrements en direct).

Les mesures des résultats, y compris les enquêtes, les questionnaires et les scores CATT des évaluateurs, seront collectés et gérés à l'aide d'une enquête en ligne approuvée par le système de santé VA Pittsburgh. Pendant les transferts, trois professionnels de la rééducation évalueront chaque transfert à l'aide du CATT tandis que les données biomécaniques sont collectées à l'aide d'un système combiné IMU/semelle intérieure à pression. Une webcam intégrée au système Ultium IMU/semelle enregistrera également chaque transfert pour faciliter la détermination des phases spécifiques du processus de transfert.

Les participants qui ont été identifiés comme ayant des déficits de compétences en matière de transfert (c.-à-d. obtenant un zéro sur au moins deux éléments CATT) lors de la visite 1 sera invité à participer à une session de formation lors de la visite 2 pour déterminer la réactivité d'un protocole de formation basé sur CATT. Un clinicien formé sur le CATT dirigera la séance de formation. Le clinicien travaillera avec les participants pour apprendre et mettre en pratique les nouvelles techniques. Ils auront l’occasion de pratiquer les techniques jusqu’à ce qu’ils se sentent à l’aise pour les exécuter. Il leur sera demandé d'effectuer au minimum deux transferts sur la même surface pour la réévaluation. Un évaluateur formé sur le CATT mais aveugle aux déficits biomécaniques et à l'intervention de formation notera les participants en utilisant le CATT après la formation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

160

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alicia M Koontz, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les soignants et les bénéficiaires de soins éligibles à l'étude seront recrutés dans des lieux communautaires, y compris des centres de réadaptation, des organisations qui fournissent des services aux soignants et aux personnes handicapées physiques, des registres de recherche pour les personnes handicapées et lors d'événements nationaux et locaux de réadaptation. conférences et expositions sur le handicap.

La description

Critère d'intégration:

Les personnes qui utilisent l'aide aux transferts et leurs soignants seront recrutés pour cette étude.

Les participants soignants seront inclus dans l'étude s'ils répondent aux critères suivants :

  1. au moins 18 ans
  2. fournir régulièrement une aide au transfert à un adulte ayant un handicap physique
  3. servir d'aidant familial pendant au moins 3 mois
  4. aucune formation formelle didactique ou structurée sur les techniques de transfert assisté reçue dans le cadre d'un diplôme professionnel ou d'un programme de formation

Les participants bénéficiaires de soins seront inclus dans l'étude s'ils répondent aux critères suivants :

  1. au moins 18 ans,
  2. a un diagnostic de handicap physique depuis au moins un an
  3. a besoin d'aide pour les transferts
  4. reçoit actuellement des soins d'un aidant naturel

Critère d'exclusion:

Les participants soignants seront exclus s’ils :

1) avez des antécédents actuels ou récents de blessures au dos, au cou ou tout autre type de blessure musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois qui seraient exacerbées par la réalisation d'un transfert assisté

Les participants bénéficiaires de soins seront exclus s’ils :

  1. avez des escarres existantes ou des antécédents récents d’escarres au cours des 3 derniers mois
  2. avez des blessures récentes aux membres supérieurs (au cours des 6 derniers mois) qui pourraient être exacerbées par votre transfert

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Aidants informels
Aidants naturels qui fournissent une aide au transfert à une personne handicapée
Les participants suivront une formation de transfert avec un clinicien expert en techniques de transfert assisté s'il s'avère qu'ils ont des déficits de compétences au cours de l'étude. Après la formation, une évaluation de transfert sera menée pour examiner si les compétences de transfert du soignant se sont améliorées.
Les personnes qui utilisent l'aide au transfert
Personnes ayant besoin d'aide pour les transferts d'une surface à l'autre
Les participants suivront une formation de transfert avec un clinicien expert en techniques de transfert assisté s'il s'avère qu'ils ont des déficits de compétences au cours de l'étude. Après la formation, une évaluation de transfert sera menée pour examiner si les compétences de transfert du soignant se sont améliorées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des scores de l'instrument de technique de transfert assisté par le soignant (CATT)
Délai: Changement par rapport au départ et après l'intervention à 1 semaine
Une mesure des résultats appelée Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT) a été développée pour fournir un moyen rapide et objectif d'évaluer la technique appropriée des soignants qui fournissent une aide au transfert aux personnes handicapées. Le CATT se compose de deux versions ; celui qui évalue la technique de levage manuel (CATT-M) et celui qui évalue les techniques de levage mécanique (CATT-L). Il utilise trois sous-domaines (mise en place, performances de transfert et résultats) pour évaluer la technique du soignant lors des transferts. Les enquêteurs s'attendent à constater des améliorations des scores CATT (scores plus élevés) après intervention avec un thérapeute.
Changement par rapport au départ et après l'intervention à 1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des moments d'extension lombaire maximaux
Délai: Changement par rapport au départ et après l'intervention à 1 semaine
Des moments d’extension lombaire élevés ont été associés à une mauvaise technique de levage. Il a été démontré que l’utilisation d’une technique de levage appropriée réduit les moments au niveau de l’articulation L5/S1. Les enquêteurs s'attendent à voir des moments d'extension lombaire inférieurs après une intervention de formation au transfert avec un thérapeute. Les moments d'extension lombaire seront déterminés à l'aide d'un modèle dynamique inverse avec les données des IMU et des semelles intérieures à pression comme entrées dans le modèle.
Changement par rapport au départ et après l'intervention à 1 semaine
Modification des forces de compression lombaire maximales
Délai: Changement par rapport au départ et après l'intervention à 1 semaine
Des forces de compression lombaire élevées à L5/S1 ont été associées à des lombalgies chez les soignants qui effectuent des tâches de levage. Il a été démontré que l’utilisation de techniques de levage appropriées réduit les forces de compression au niveau de l’articulation L5/S1. Les enquêteurs s'attendent à voir des forces de compression lombaires plus faibles après une formation de transfert avec un thérapeute. Les forces de compression lombaires seront déterminées à l'aide d'un modèle dynamique inverse, avec des données brutes provenant des IMU et des semelles intérieures à pression aux entrées du modèle.
Changement par rapport au départ et après l'intervention à 1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alicia M Koontz, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

3 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F4539-R
  • 1I01RX004539-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: VA Rehabilitation Research and Development Service)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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