Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomechanická validace CATT

29. července 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Biomechanická validace nástroje techniky asistovaného transferu pečovatelem

Od roku 2020 poskytuje 53 milionů Američanů neplacenou péči jedinci se zdravotním postižením. Jednou z běžně prováděných činností každodenního života (ADL), kterou poskytují neformální pečovatelé, jsou asistované přesuny, které vyžadují přesun jednotlivce z jednoho povrchu na druhý. Přibližně 94 % neformálních pečovatelů, kteří asistují s ADL osobám s chronickým tělesným postižením v dospělosti ovlivňujícím pohyblivost, uvedlo muskuloskeletální dyskomfort, přičemž bolest a nepohodlí se zhoršovaly prováděním pečovatelských činností. Ačkoli mnoho neformálních pečovatelů asistuje při přesunech, většina z nich nikdy nedostala žádné formální školení ve správném ručním zvedání nebo technikách mechanického zvedání. Nesprávné techniky přenášení mohou poškodit nejen zdraví pečovatele, ale také osoby, kterým pomáhají, což může mít za následek zranění ramene, modřiny a bolesti způsobené manuálními technikami zvedání, zlomeniny kyčle při pádech a natržení kůže v důsledku smykové síly, ke které dochází při klouzání během přesunů. Současný standard péče poskytuje omezené osobní školení pečovatelů, protože většina rehabilitačního procesu je zaměřena na klienta. Když je poskytováno školení, kliničtí lékaři nemají žádné prostředky, jak objektivně zhodnotit, zda jsou při propuštění nebo při návratu pečovatele a příjemce péče domů prováděny správné techniky. Z tohoto důvodu bylo vyvinuto měřítko výsledku nazvané Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT), které poskytuje rychlý a objektivní způsob hodnocení správné techniky pečovatelů, kteří poskytují pomoc při přesunu jedincům se zdravotním postižením. CATT hodnotí výkon pečovatele při nastavení, kvalitě provedení úkolu a výsledcích. Po formálním posouzení prostřednictvím přezkoumání zúčastněných stran, do kterého byli zapojeni lékaři, neformální pečovatelé a jednotlivci s tělesným postižením, kteří potřebují pomoc při přesunu, byl CATT rozšířen o dvě verze; jeden, který hodnotí techniku ​​manuálního zdvihu (CATT-M) a jeden, který hodnotí techniky mechanického zdvihu (CATT-L). CATT však musí projít dalším testováním s neformálními pečovateli a jednotlivci, kterým pomáhají, aby se zjistilo, zda je CATT spolehlivým, platným a citlivým nástrojem pro identifikaci deficitů dovedností u pečovatelů provádějících asistované přesuny. Účelem této studie je stanovit psychometrické vlastnosti (spolehlivost, validitu a odezvu) CATT a vyhodnotit účinky individualizovaného tréninku pro účastníky, kteří mají podle CATT deficit techniky přenosu. Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je vyvinout CATT tak, aby mohl být používán jako objektivní ukazatel výkonnosti při transferech a také jako vodítko pro školení a vzdělávací intervence pro neformální pečovatele s cílem snížit riziko muskuloskeletálních bolestí a zranění spojených s asistovanými transfery. .

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je dále stanovit psychometrické vlastnosti CATT a vyhodnotit účinky individualizované intervence pro účastníky, kteří mají deficit techniky přenosu, jak bylo identifikováno CATT.

Specifický cíl 1 (spolehlivost): Stanovit vnitřní a mezihodnotitelskou spolehlivost CATT při hodnocení kvality technik neformálního převozu asistovaným pečovatelem.

Hypotéza 1a: Každá položka a celkové skóre CATT bude mít vynikající spolehlivost mezi jednotlivými hodnotiteli a mezi jednotlivými hodnotiteli (ICC > 0,8 pro celkové skóre; K > 0,8 pro skóre jednotlivých položek).

Specifický cíl 2 (platnost): Stanovit konstrukci a souběžnou validitu CATT prostřednictvím vztahu skóre k charakteristikám pečovatele a biomechanickému měření pečovatelských technik.

Hypotéza 2a (platnost konstruktu): Charakteristiky pečovatele včetně nižšího věku, nižších bolestí ramen, krku nebo zad, lepšího celkového zdravotního stavu, vyššího příjmu a vyšší úrovně vzdělání budou předpovídat vyšší skóre na CATT (indikující lepší přenos technika).

Hypotéza 2b (souběžná platnost): Vyšší celkové skóre CATT (indikující lepší techniku ​​přenosu) bude korelovat s nižšími maximálními bederními silami, menší flexí trupu a axiální rotací a větší flexí v kyčli a koleni.

Specifický cíl 3 (vstřícnost): Prokázat zlepšení kvality techniky asistovaného transferu po individuálním tréninku s pečovateli, kteří mají deficit v transferových dovednostech.

Hypotéza 3a: Po tréninku budou účastníci prokazovat vyšší skóre CATT, což ukazuje na zlepšení techniky přenosu.

Hypotéza 3b: Po tréninku budou biomechanická opatření popsaná ve specifickém cíli 2 vykazovat zlepšení (např. nižší maximální bederní síly, menší flexe trupu a axiální rotace a větší flexe kyčlí a kolen).

Tato studie (observační kohortová studie) bude provedena se vzorkem neformálních pečovatelů a jejich příjemců péče, které převádějí. Po podepsání informovaného souhlasu všichni účastníci vyplní řadu základních dotazníků obsahujících jejich demografické informace, zdravotní stav, kvalitu života a bolest. Po dokončení průzkumů bude výzkumným týmem provedeno několik antropometrických měření pečovatele, včetně výšky, hmotnosti, délky nohy, bérce, stehna a trupu. Účastníci pečovatele pak budou vybaveni osmi bezdrátovými inerciálními měřicími jednotkami umístěnými na jejich chodidlech, nohách a trupu. Budou také vybaveny tlakovými vložkami umístěnými na vnitřní straně obuvi.

Účastníci budou požádáni, aby provedli přesuny z invalidního vozíku na dva povrchy, na které se běžně přesouvají během každodenního života. Účastníci budou mít k dispozici různé povrchy pro přesun, včetně lavičky, podložky, komody, postele, židle, invalidního vozíku a zařízení pro rekreační mobilitu (ruční kolo). Na žádost účastníka mohou být poskytnuty další povrchy. Pokud dvojice běžně používají k usnadnění přesunu pomocné zařízení pro přesun, budou jim k dispozici asistenční technologie, aby mohly dokončit přesuny obvyklým způsobem (na místě budou k dispozici přenosové desky a mechanické zvedáky). Účastníci budou požádáni, aby provedli čtyři přesuny: 1) přesun z invalidního vozíku na první vybraný povrch, 2) přesun z prvního vybraného povrchu zpět na svůj invalidní vozík, 3) přesun z invalidního vozíku na druhý vybraný povrch a 4) přesunutí z druhého zvoleného povrchu zpět na invalidní vozík. Během každého transferu budou tři experti hodnotit každý transfer a vyhodnotí verzi CATT, která odpovídá metodě transferu pečovatele. Zúčastněné dyády budou požádány, aby se vrátily do laboratoře, nebo se k nim výzkumný tým vrátí o 24 až 72 hodin později, aby znovu provedl přenosovou část protokolu. Tento časový rámec pomáhá zajistit, aby opakované podání CATT nebylo ovlivněno pamětí hodnotitelů z prvního hodnocení. Všichni hodnotitelé nezávisle ohodnotí každý úplný a neúplný převod pomocí CATT. Hodnotitelé budou také požádáni, aby později (nejméně 1 týden po živých nahrávkách) zaznamenali videozáznamy převodů.

Výsledky měření včetně průzkumů, dotazníků a skóre CATT od hodnotitelů budou shromažďovány a spravovány pomocí online průzkumu schváleného VA Pittsburgh Healthcare System. Během transferů budou tři rehabilitační odborníci hodnotit každý transfer pomocí CATT, zatímco biomechanická data jsou sbírána pomocí kombinovaného systému IMU/tlakové vložky. Webová kamera integrovaná do systému Ultium IMU/stélka také zaznamená každý přenos, aby se usnadnilo určení konkrétních fází procesu přenosu.

Účastníci, u kterých bylo zjištěno, že mají deficit přenosových dovedností (tj. bodování nula na alespoň dvou položkách CATT) při návštěvě 1 bude požádáno o účast na školení během návštěvy 2, aby se určila schopnost reagovat na protokol školení založený na CATT. Školení povede lékař vyškolený na CATT. Lékař bude pracovat s účastníky, aby se naučil a procvičil nové techniky. Budou mít příležitost procvičovat si techniky, dokud se nebudou cítit dobře. Budou požádáni, aby provedli minimálně dva přenosy na stejný povrch za účelem opětovného posouzení. Hodnotitel, který je trénován na CATT, ale zaslepený vůči biomechanickým deficitům a tréninkovým intervencím, bude po tréninku hodnotit účastníky používající CATT.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • Nábor
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alicia M Koontz, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pečovatelé a příjemci péče, kteří jsou způsobilí pro studii, budou přijímáni prostřednictvím komunitních míst, včetně rehabilitačních zařízení, organizací, které poskytují služby jak pečovatelům, tak jednotlivcům s tělesným postižením, výzkumných registrů pro jednotlivce se zdravotním postižením a na národních a místních rehabilitačních akcích, konference a výstavy zdravotně postižených.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Do této studie budou přijati jednotlivci, kteří využijí pomoc při přesunech, a jejich pečovatelé.

Účastníci pečovatele budou zařazeni do studie, pokud splní následující kritéria:

  1. minimálně 18 let
  2. běžně poskytovat pomoc při převozu dospělému s tělesným postižením
  3. sloužit jako pečovatel po dobu nejméně 3 měsíců
  4. žádné formální didaktické nebo strukturované školení o technikách asistovaného přenosu získané jako součást odborného titulu nebo školícího programu

Účastníci péče budou do studie zařazeni, pokud splňují následující kritéria:

  1. minimálně 18 let,
  2. má diagnózu tělesného postižení po dobu nejméně jednoho roku
  3. potřebuje pomoc s převody
  4. v současné době dostává péči od neformálního pečovatele

Kritéria vyloučení:

Účastníci pečovatele budou vyloučeni, pokud:

1) mít současnou nebo nedávnou anamnézu poranění zad, krku nebo jiného typu muskuloskeletálního poranění během posledních 6 měsíců, které by se zhoršilo provedením asistovaného transferu

Účastníci péče budou vyloučeni, pokud:

  1. máte existující dekubity nebo nedávnou anamnézu dekubitů během posledních 3 měsíců
  2. máte nějaké nedávné poranění horní končetiny (během posledních 6 měsíců), které by se mohlo zhoršit přenesením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Neformální pečovatelé
Neformální pečovatelé, kteří poskytují pomoc při přesunu jedinci se zdravotním postižením
Účastníci absolvují školení pro přenos s klinickým lékařem, který je odborníkem na techniky asistovaného přenosu, pokud se u nich během studie zjistí nedostatky v dovednostech. Po zaškolení bude provedeno hodnocení předání, aby se zjistilo, zda se zlepšily přenosové dovednosti pečovatele
Jednotlivci, kteří využívají pomoc při převodu
Jedinci, kteří potřebují pomoc s přesuny z jednoho povrchu na druhý
Účastníci absolvují školení pro přenos s klinickým lékařem, který je odborníkem na techniky asistovaného přenosu, pokud se u nich během studie zjistí nedostatky v dovednostech. Po zaškolení bude provedeno hodnocení předání, aby se zjistilo, zda se zlepšily přenosové dovednosti pečovatele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre pomocí nástroje CATT (caregiver asisted transfer Technique Instrument).
Časové okno: Změna od výchozího stavu a po intervenci po 1 týdnu
Bylo vyvinuto měřítko výsledku nazvané Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT) s cílem poskytnout rychlý a objektivní způsob hodnocení správné techniky pečovatelů, kteří poskytují pomoc při přesunu jedincům se zdravotním postižením. CATT se skládá ze dvou verzí; jeden, který hodnotí techniku ​​manuálního zdvihu (CATT-M) a jeden, který hodnotí techniky mechanického zdvihu (CATT-L). Využívá tři subdomény (nastavení, výkon přenosu a výsledky) k posouzení techniky pečovatele během přesunů. Vyšetřovatelé očekávají, že po intervenci s terapeutem uvidí zlepšení v CATT skóre (vyšší skóre).
Změna od výchozího stavu a po intervenci po 1 týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna momentů vrcholové extenze beder
Časové okno: Změna od výchozího stavu a po intervenci po 1 týdnu
Vysoké momenty extenze beder byly spojeny se špatnou technikou zvedání. Ukázalo se, že použití správné techniky zvedání snižuje momenty v kloubu L5/S1. Vyšetřovatelé očekávají, že po tréninkové intervenci s terapeutem zaznamenají okamžiky nižší bederní extenze. Momenty bederní extenze budou určeny pomocí inverzního dynamického modelu s daty z IMU a tlakových vložek jako vstupů do modelu.
Změna od výchozího stavu a po intervenci po 1 týdnu
Změna maximálních bederních kompresních sil
Časové okno: Změna od výchozího stavu a po intervenci po 1 týdnu
Vysoké bederní kompresní síly v L5/S1 byly spojeny s bolestí dolní části zad u pečovatelů, kteří provádějí zvedání. Bylo prokázáno, že použití správných technik zvedání snižuje tlakové síly v kloubu L5/S1. Vyšetřovatelé očekávají, že po tréninku převodu s terapeutem uvidí nižší bederní tlakové síly. Lumbální tlakové síly budou určeny pomocí inverzního dynamického modelu s nezpracovanými daty z IMU a tlakových vložek na modelových vstupech.
Změna od výchozího stavu a po intervenci po 1 týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alicia M Koontz, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F4539-R
  • 1I01RX004539-01A1 (Grant/smlouva NIH USA: VA Rehabilitation Research and Development Service)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Přenos školení s lékařem

Předplatit