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Validação Biomecânica do CATT

19 de abril de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development

Validação Biomecânica do Instrumento Técnica de Transferência Assistida por Cuidador

Em 2020, 53 milhões de americanos prestavam cuidados não remunerados a um indivíduo com deficiência. Uma atividade de vida diária (AVD) comumente realizada por cuidadores informais são as transferências assistidas, que exigem a movimentação de um indivíduo de uma superfície para outra. Aproximadamente 94% dos cuidadores informais que auxiliam nas AVDs de pessoas com deficiências físicas crônicas de início na idade adulta que afetam a mobilidade relataram desconforto musculoesquelético, com dor e desconforto agravados pela realização de atividades de cuidado. Embora muitos cuidadores informais ajudem nas transferências, a maioria nunca recebeu qualquer formação formal em técnicas adequadas de elevação manual ou mecânica. Técnicas de transferência inadequadas podem ser prejudiciais não apenas para a saúde do cuidador, mas também para as pessoas que eles auxiliam, resultando em lesões no ombro, hematomas e dor devido às técnicas de elevação manual, fraturas de quadril devido a quedas e rupturas na pele devido à força de cisalhamento que ocorre com o deslizamento durante as transferências. O padrão atual de atendimento oferece treinamento presencial limitado dos cuidadores, já que a maior parte do processo de reabilitação é focado no cliente. Quando o treinamento é fornecido, os médicos não têm meios de avaliar objetivamente se as técnicas adequadas estão sendo executadas na alta ou quando o cuidador e o destinatário dos cuidados retornam para casa. Por esse motivo, uma medida de resultado denominada Instrumento de Técnica de Transferência Assistida por Cuidador (CATT) foi desenvolvida para fornecer uma maneira rápida e objetiva de avaliar a técnica adequada de cuidadores que prestam assistência de transferência a indivíduos com deficiência. O CATT avalia o desempenho do cuidador na configuração, qualidade do desempenho da tarefa e resultados. Após uma avaliação formal através da revisão das partes interessadas envolvendo médicos, cuidadores informais e indivíduos com deficiência física que necessitam de assistência na transferência, o CATT foi ampliado para incluir duas versões; um que avalia a técnica de levantamento manual (CATT-M) e outro que avalia técnicas de levantamento mecânico (CATT-L). No entanto, o CATT deve ser submetido a testes adicionais com cuidadores informais e com os indivíduos que eles ajudam para determinar se o CATT é uma ferramenta fiável, válida e responsiva para identificar défices de competências em cuidadores que realizam transferências assistidas. O objetivo deste estudo é estabelecer as propriedades psicométricas (confiabilidade, validade e capacidade de resposta) do CATT e avaliar os efeitos de uma sessão de treinamento individualizada para participantes que apresentam déficits de técnica de transferência identificados pelo CATT. O objetivo de longo prazo desta pesquisa é desenvolver o CATT para que possa ser usado como um indicador objetivo do desempenho de transferência, bem como orientar o treinamento e as intervenções educacionais para cuidadores informais para reduzir o risco de dores e lesões musculoesqueléticas associadas às transferências assistidas. .

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é estabelecer ainda mais as propriedades psicométricas do CATT e avaliar os efeitos de uma intervenção individualizada para participantes que apresentam déficits técnicos de transferência identificados pelo CATT.

Objetivo Específico 1 (Confiabilidade): Estabelecer a confiabilidade intra e interavaliadores do CATT na avaliação da qualidade das técnicas de transferência assistida por cuidador informal.

Hipótese 1a: Cada item e a pontuação total do CATT terão excelente confiabilidade intraavaliador e interavaliadores (ICC >0,8 para pontuações totais; K>0,8 para pontuações de itens individuais).

Objetivo Específico 2 (Validade): Estabelecer o construto e a validade concorrente do CATT relacionando os escores às características do cuidador e à medição biomecânica das técnicas do cuidador.

Hipótese 2a (Validade de Construto): Características do cuidador, incluindo idade mais jovem, níveis mais baixos de dor nos ombros, pescoço ou costas, melhor estado geral de saúde, maior renda e maior nível de educação irão prever pontuações mais altas no CATT (indicativo de melhor transferência técnica).

Hipótese 2b (validade simultânea): pontuações totais mais altas do CATT (indicativas de melhor técnica de transferência) se correlacionarão com picos de forças lombares mais baixos, menor flexão do tronco e rotação axial e maior flexão do quadril e joelho.

Objetivo Específico 3 (Responsividade): Demonstrar melhoria na qualidade da técnica de transferência assistida após treinamento individualizado com cuidadores que apresentam déficits de habilidades de transferência.

Hipótese 3a: Após o treinamento, os participantes demonstrarão pontuações CATT mais altas, mostrando melhora na técnica de transferência.

Hipótese 3b: Após o treinamento, as medidas biomecânicas descritas no Objetivo Específico 2 mostrarão melhora (por exemplo, menor pico de força lombar, menor flexão do tronco e rotação axial e maior flexão do quadril e joelho).

Este estudo (estudo de coorte observacional) será realizado com uma amostra de conveniência de cuidadores informais e seus destinatários de cuidados que eles transferem. Depois de assinar o consentimento informado, todos os participantes preencherão uma série de questionários básicos que consistem em informações demográficas, estado de saúde, qualidade de vida e dor. Após a conclusão das pesquisas, diversas medidas antropométricas do cuidador serão feitas pela equipe de pesquisa, incluindo altura, peso, comprimento do pé, perna, coxa e tronco. Os participantes cuidadores receberão oito unidades de medição inercial sem fio colocadas em seus pés, pernas e tronco. Eles também serão equipados com palmilhas de pressão colocadas na parte interna do calçado.

Os participantes serão solicitados a realizar transferências da cadeira de rodas para duas superfícies para as quais normalmente se transferem durante a vida diária. Uma variedade de superfícies serão disponibilizadas para transferência dos participantes, incluindo um banco, uma mesa de esteira, uma cômoda, uma cama, uma cadeira, uma cadeira de rodas e um dispositivo de mobilidade recreativa (hand bike). Superfícies adicionais poderão ser fornecidas a pedido do participante. Se os pares normalmente utilizam um dispositivo de assistência à transferência para facilitar a transferência, serão disponibilizadas tecnologias de apoio para que possam completar as transferências da maneira habitual (placas de transferência e elevadores mecânicos estarão disponíveis no local). Os participantes serão solicitados a realizar quatro transferências: 1) passar da cadeira de rodas para a primeira superfície selecionada, 2) passar da primeira superfície selecionada de volta para a cadeira de rodas, 3) passar da cadeira de rodas para a segunda superfície selecionada e 4) mover-se da segunda superfície selecionada de volta à cadeira de rodas. Durante cada transferência, três avaliadores especialistas observarão cada transferência e pontuarão a versão do CATT que corresponde ao método de transferência do cuidador. As díades participantes serão solicitadas a retornar ao laboratório, ou a equipe de pesquisa retornará a eles entre 24 e 72 horas depois para realizar novamente a parte de transferência do protocolo. Este período de tempo ajuda a garantir que a administração repetida do CATT não seja afetada pelas memórias do avaliador da primeira avaliação. Todos os avaliadores pontuarão independentemente cada transferência completa e incompleta usando o CATT. Os avaliadores também serão solicitados a pontuar as gravações de vídeo das transferências posteriormente (pelo menos 1 semana após as gravações ao vivo).

As medidas de resultados, incluindo pesquisas, questionários e pontuações CATT dos avaliadores serão coletadas e gerenciadas por meio de uma pesquisa online aprovada pelo VA Pittsburgh Healthcare System. Durante as transferências, três profissionais de reabilitação avaliarão cada transferência usando o CATT enquanto os dados biomecânicos são coletados usando um sistema combinado de IMU/palmilha de pressão. Uma webcam integrada ao sistema Ultium IMU/palmilha também registrará cada transferência para facilitar a determinação das fases específicas do processo de transferência.

Os participantes que foram identificados como tendo défices de competências de transferência (ou seja, marcando zero em pelo menos dois itens CATT) na Visita 1 será solicitado a participar de uma sessão de treinamento durante a Visita 2 para determinar a capacidade de resposta de um protocolo de treinamento baseado em CATT. Um médico treinado no CATT conduzirá a sessão de treinamento. O médico trabalhará com os participantes para aprender e praticar as novas técnicas. Eles terão a oportunidade de praticar as técnicas até se sentirem confortáveis ​​para executá-las. Eles serão solicitados a realizar no mínimo duas transferências para a mesma superfície para reavaliação. Um avaliador treinado no CATT, mas cego para os déficits biomecânicos e a intervenção de treinamento, pontuará os participantes usando o CATT após o treinamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

160

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alicia M Koontz, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os cuidadores e destinatários de cuidados elegíveis para o estudo serão recrutados em locais comunitários, incluindo instalações de reabilitação, organizações que prestam serviços a cuidadores e indivíduos com deficiência física, registros de pesquisa para indivíduos com deficiência e em eventos de reabilitação nacionais e locais, conferências e exposições sobre deficiência.

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos que utilizam assistência com transferências e seus cuidadores serão recrutados para este estudo.

Os participantes cuidadores serão incluídos no estudo se atenderem aos seguintes critérios:

  1. pelo menos 18 anos
  2. fornecer rotineiramente assistência de transferência a um adulto com deficiência física
  3. servindo como cuidador por pelo menos 3 meses
  4. nenhum treinamento formal didático ou estruturado sobre técnicas de transferência assistida recebido como parte de um diploma profissional ou programa de treinamento

Os participantes beneficiários de cuidados serão incluídos no estudo se atenderem aos seguintes critérios:

  1. pelo menos 18 anos,
  2. tem diagnóstico de deficiência física há pelo menos um ano
  3. requer assistência com transferências
  4. atualmente recebe cuidados de um cuidador informal

Critério de exclusão:

Serão excluídos os participantes cuidadores que:

1) tem história atual ou recente de lesão nas costas, pescoço ou outro tipo de lesão musculoesquelética nos últimos 6 meses que seria exacerbada pela realização de uma transferência assistida

Os participantes beneficiários de cuidados serão excluídos se:

  1. tem úlceras de pressão existentes ou história recente de úlceras de pressão nos últimos 3 meses
  2. tiver quaisquer lesões recentes nas extremidades superiores (nos últimos 6 meses) que possam ser agravadas pela transferência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cuidadores Informais
Cuidadores informais que prestam assistência de transferência a um indivíduo com deficiência
Os participantes passarão por treinamento de transferência com um médico especialista em técnicas de transferência assistida, caso apresentem déficits de habilidades durante o estudo. Após o treinamento, será realizada uma avaliação de transferência para examinar se as habilidades de transferência do cuidador melhoraram
Indivíduos que usam assistência de transferência
Indivíduos que necessitam de assistência com transferências de uma superfície para outra
Os participantes passarão por treinamento de transferência com um médico especialista em técnicas de transferência assistida, caso apresentem déficits de habilidades durante o estudo. Após o treinamento, será realizada uma avaliação de transferência para examinar se as habilidades de transferência do cuidador melhoraram

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações do instrumento de técnica de transferência assistida pelo cuidador (CATT)
Prazo: Mudança desde o início e após a intervenção em 1 semana
Uma medida de resultado denominada Instrumento de Técnica de Transferência Assistida por Cuidador (CATT) foi desenvolvida para fornecer uma maneira rápida e objetiva de avaliar a técnica adequada de cuidadores que prestam assistência de transferência a indivíduos com deficiência. O CATT consiste em duas versões; um que avalia a técnica de levantamento manual (CATT-M) e outro que avalia técnicas de levantamento mecânico (CATT-L). Utiliza três subdomínios (configuração, desempenho de transferência e resultados) para avaliar a técnica do cuidador durante as transferências. Os investigadores esperam ver melhorias nas pontuações CATT (pontuações mais altas) após intervenção com um terapeuta.
Mudança desde o início e após a intervenção em 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos momentos de pico de extensão lombar
Prazo: Mudança desde o início e após a intervenção em 1 semana
Momentos elevados de extensão lombar têm sido associados a técnicas de levantamento inadequadas. Foi demonstrado que o uso de uma técnica de elevação adequada reduz os momentos na articulação L5/S1. Os investigadores esperam ver momentos de extensão lombar inferior após uma intervenção de treinamento de transferência com um terapeuta. Os momentos de extensão lombar serão determinados usando um modelo de dinâmica inversa com dados de IMUs e palmilhas de pressão como entradas para o modelo.
Mudança desde o início e após a intervenção em 1 semana
Mudança no pico das forças de compressão lombar
Prazo: Mudança desde o início e após a intervenção em 1 semana
Forças de compressão lombar elevadas em L5/S1 têm sido associadas à dor lombar em cuidadores que realizam tarefas de elevação. Foi demonstrado que o uso de técnicas de elevação adequadas reduz as forças de compressão na articulação L5/S1. Os investigadores esperam ver forças compressivas lombares mais baixas após o treinamento de transferência com um terapeuta. As forças compressivas lombares serão determinadas usando um modelo de dinâmica inversa, com dados brutos de IMUs e palmilhas de pressão nas entradas do modelo.
Mudança desde o início e após a intervenção em 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alicia M Koontz, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • F4539-R
  • 1I01RX004539-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA: VA Rehabilitation Research and Development Service)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

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