Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validación Biomecánica del CATT

21 de julio de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development

Validación biomecánica del instrumento de la técnica de transferencia asistida por un cuidador

En 2020, 53 millones de estadounidenses brindan atención no remunerada a una persona con una discapacidad. Una actividad de la vida diaria (AVD) que realizan comúnmente los cuidadores informales son los traslados asistidos, que requieren trasladar a un individuo de una superficie a otra. Aproximadamente el 94% de los cuidadores informales que ayudan con las AVD a personas con discapacidades físicas crónicas de inicio en la edad adulta que afectan la movilidad informaron molestias musculoesqueléticas, y el dolor y la incomodidad empeoraban al realizar actividades de cuidado. Aunque muchos cuidadores informales ayudan con los traslados, la mayoría nunca ha recibido ninguna capacitación formal sobre técnicas adecuadas de levantamiento manual o mecánico. Las técnicas de transferencia inadecuadas pueden ser perjudiciales no solo para la salud del cuidador sino también para las personas a las que ayudan, lo que provoca lesiones en el hombro, hematomas y dolor por técnicas de elevación manual, fracturas de cadera por caídas y desgarros de la piel por la fuerza de corte que se produce al deslizarse durante los traslados. El estándar de atención actual proporciona capacitación presencial limitada a los cuidadores, ya que la mayor parte del proceso de rehabilitación se centra en el cliente. Cuando se brinda capacitación, los médicos no tienen medios para evaluar objetivamente si se están realizando las técnicas adecuadas en el momento del alta o cuando el cuidador y el destinatario de la atención regresan a casa. Por esta razón, se desarrolló una medida de resultado llamada Instrumento de técnica de transferencia asistida por cuidadores (CATT) para proporcionar una forma rápida y objetiva de evaluar la técnica adecuada de los cuidadores que brindan asistencia de transferencia a personas con discapacidades. El CATT evalúa el desempeño del cuidador en la configuración, la calidad del desempeño de la tarea y los resultados. Después de una evaluación formal a través de una revisión de las partes interesadas que incluyó a médicos, cuidadores informales y personas con discapacidades físicas que requieren asistencia para el traslado, el CATT se amplió para incluir dos versiones; uno que evalúa la técnica de elevación manual (CATT-M) y otro que evalúa las técnicas de elevación mecánica (CATT-L). Sin embargo, el CATT debe someterse a pruebas adicionales con los cuidadores informales y las personas a quienes ayudan para determinar si el CATT es una herramienta confiable, válida y receptiva para identificar déficits de habilidades en los cuidadores que realizan transferencias asistidas. El propósito de este estudio es establecer las propiedades psicométricas (confiabilidad, validez y capacidad de respuesta) del CATT y evaluar los efectos de una sesión de entrenamiento individualizada para participantes que tienen déficits en técnicas de transferencia identificados por el CATT. El objetivo a largo plazo de esta investigación es desarrollar el CATT para que pueda usarse como un indicador objetivo del desempeño de la transferencia, así como guiar la capacitación y las intervenciones educativas para cuidadores informales para reducir el riesgo de dolor y lesiones musculoesqueléticas asociadas con las transferencias asistidas. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es establecer mejor las propiedades psicométricas del CATT y evaluar los efectos de una intervención individualizada para participantes que tienen déficits en la técnica de transferencia identificados por el CATT.

Objetivo específico 1 (Confiabilidad): Establecer la confiabilidad intra e interevaluadores del CATT al evaluar la calidad de las técnicas de transferencia asistida por cuidadores informales.

Hipótesis 1a: Cada ítem y la puntuación total del CATT tendrán una excelente confiabilidad intraevaluador e interevaluador (ICC >0,8 para puntuaciones totales; K>0,8 para puntuaciones de ítems individuales).

Objetivo específico 2 (Validez): Establecer el constructo y la validez concurrente del CATT relacionando las puntuaciones con las características del cuidador y con la medición biomecánica de las técnicas del cuidador.

Hipótesis 2a (Validez de constructo): Las características del cuidador, incluida una edad más joven, niveles más bajos de dolor de hombro, cuello o espalda, un mejor estado de salud general, mayores ingresos y un mayor nivel de educación, predecirán puntuaciones más altas en el CATT (indicativo de una mejor transferencia). técnica).

Hipótesis 2b (validez concurrente): puntuaciones CATT totales más altas (indicativas de una mejor técnica de transferencia) se correlacionarán con fuerzas lumbares máximas más bajas, menos flexión del tronco y rotación axial, y mayor flexión de cadera y rodilla.

Objetivo específico 3 (capacidad de respuesta): demostrar una mejora en la calidad de la técnica de transferencia asistida después de una capacitación individualizada con cuidadores que tienen déficits en habilidades de transferencia.

Hipótesis 3a: Después del entrenamiento, los participantes demostrarán puntuaciones CATT más altas, mostrando una mejora en la técnica de transferencia.

Hipótesis 3b: Después del entrenamiento, las medidas biomecánicas descritas en el objetivo específico 2 mostrarán una mejora (p. ej., fuerzas lumbares máximas más bajas, menos flexión del tronco y rotación axial, y mayor flexión de cadera y rodilla).

Este estudio (estudio de cohorte observacional) se llevará a cabo con una muestra de conveniencia de cuidadores informales y sus destinatarios de cuidados a quienes transfieren. Después de firmar el consentimiento informado, todos los participantes completarán una serie de cuestionarios de referencia que consisten en su información demográfica, estado de salud, calidad de vida y dolor. Una vez completadas las encuestas, el equipo de investigación tomará varias medidas antropométricas del cuidador, incluida la altura, el peso, la longitud del pie, la pierna, el muslo y el tronco. Luego, a los cuidadores participantes se les colocarán ocho unidades de medición inercial inalámbricas colocadas en sus pies, piernas y tronco. También se les colocarán plantillas de presión colocadas en el interior de sus zapatos.

Se pedirá a los participantes que realicen traslados desde la silla de ruedas a dos superficies a las que normalmente se trasladan durante la vida diaria. Se pondrá a disposición de los participantes una variedad de superficies para el traslado, incluido un banco, una mesa con tapete, una cómoda, una cama, una silla, una silla de ruedas y un dispositivo de movilidad recreativa (bicicleta de mano). Se podrán proporcionar superficies adicionales a petición del participante. Si las parejas normalmente utilizan un dispositivo de asistencia de transferencia para facilitar la transferencia, se les pondrá a su disposición tecnologías de asistencia para que puedan completar las transferencias de la manera habitual (habrá tablas de transferencia y elevadores mecánicos disponibles en el sitio). Se pedirá a los participantes que realicen cuatro transferencias: 1) pasar de la silla de ruedas a la primera superficie seleccionada, 2) pasar de la primera superficie seleccionada a su silla de ruedas, 3) pasar de la silla de ruedas a la segunda superficie seleccionada y 4) moverse desde la segunda superficie seleccionada hasta la silla de ruedas. Durante cada transferencia, tres evaluadores expertos observarán cada transferencia y calificarán la versión del CATT que corresponda con el método de transferencia del cuidador. Se pedirá a las díadas participantes que regresen al laboratorio, o el equipo de investigación regresará con ellas entre 24 y 72 horas después para realizar nuevamente la parte de transferencia del protocolo. Este período de tiempo ayuda a garantizar que la repetición de la administración del CATT no se vea afectada por los recuerdos del evaluador de la primera evaluación. Todos los evaluadores calificarán de forma independiente cada transferencia completa e incompleta utilizando el CATT. También se pedirá a los evaluadores que califiquen las grabaciones de vídeo de las transferencias en una fecha posterior (al menos 1 semana después de las grabaciones en vivo).

Las medidas de resultado, incluidas encuestas, cuestionarios y puntuaciones CATT de los evaluadores, se recopilarán y gestionarán mediante una encuesta en línea aprobada por el Sistema de Atención Médica de VA Pittsburgh. Durante las transferencias, tres profesionales de rehabilitación calificarán cada transferencia utilizando el CATT mientras se recopilan datos biomecánicos utilizando un sistema combinado IMU/plantilla de presión. Una cámara web integrada en el sistema Ultium IMU/plantilla también registrará cada transferencia para facilitar la determinación de las fases específicas del proceso de transferencia.

Los participantes que fueron identificados con déficits de habilidades de transferencia (es decir, con una puntuación de cero en al menos dos ítems CATT) en la Visita 1 se le pedirá que participe en una sesión de capacitación durante la Visita 2 para determinar la capacidad de respuesta de un protocolo de capacitación basado en CATT. Un médico capacitado en CATT llevará a cabo la sesión de capacitación. El médico trabajará con los participantes para aprender y practicar las nuevas técnicas. Tendrán la oportunidad de practicar las técnicas hasta que se sientan cómodos realizándolas. Se les pedirá que realicen un mínimo de dos traslados a la misma superficie para la reevaluación. Un evaluador que esté capacitado en el CATT pero cegado a los déficits biomecánicos y la intervención de entrenamiento calificará a los participantes utilizando el CATT después del entrenamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

160

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Alicia M Koontz, PhD
  • Número de teléfono: (412) 383-6596
  • Correo electrónico: Alicia.Koontz@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Nikitha Deepak, MS BS
  • Número de teléfono: (412) 822-3669
  • Correo electrónico: nikitha.deepak@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
        • Reclutamiento
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contacto:
          • Alicia M Koontz, PhD
          • Número de teléfono: (412) 383-6596
          • Correo electrónico: Alicia.Koontz@va.gov
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alicia M Koontz, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los cuidadores y beneficiarios de cuidados que sean elegibles para el estudio serán reclutados a través de ubicaciones comunitarias, incluidos centros de rehabilitación, organizaciones que brindan servicios tanto a cuidadores como a personas con discapacidades físicas, registros de investigación para personas con discapacidades y en eventos de rehabilitación nacionales y locales. conferencias y exposiciones sobre discapacidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para este estudio se reclutarán personas que utilicen asistencia con los traslados y sus cuidadores.

Los cuidadores participantes se incluirán en el estudio si cumplen con los siguientes criterios:

  1. al menos 18 años
  2. Proporcionar habitualmente asistencia para el traslado a un adulto con una discapacidad física.
  3. sirviendo como cuidador durante al menos 3 meses
  4. ninguna formación didáctica formal o estructurada sobre técnicas de transferencia asistida recibida como parte de un título profesional o programa de formación

Los participantes beneficiarios de la atención se incluirán en el estudio si cumplen con los siguientes criterios:

  1. al menos 18 años,
  2. tiene un diagnóstico de discapacidad física desde hace al menos un año
  3. requiere ayuda con las transferencias
  4. actualmente recibe atención de un cuidador informal

Criterio de exclusión:

Los participantes cuidadores serán excluidos si:

1) tiene antecedentes actuales o recientes de espalda, cuello u otro tipo de lesión musculoesquelética en los últimos 6 meses que se agravaría al realizar una transferencia asistida

Los participantes beneficiarios de la atención serán excluidos si:

  1. tiene úlceras por presión existentes o antecedentes recientes de úlceras por presión en los últimos 3 meses
  2. tiene alguna lesión reciente en las extremidades superiores (dentro de los últimos 6 meses) que podría verse agravada por el traslado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuidadores informales
Cuidadores informales que brindan asistencia de transferencia a una persona con una discapacidad
Los participantes se someterán a una capacitación en transferencia con un médico experto en técnicas de transferencia asistida si se descubre que tienen déficits de habilidades durante el estudio. Después de la capacitación, se realizará una evaluación de transferencia para examinar si las habilidades de transferencia del cuidador han mejorado.
Individuos que utilizan asistencia de transferencia
Personas que requieren asistencia con traslados de una superficie a otra.
Los participantes se someterán a una capacitación en transferencia con un médico experto en técnicas de transferencia asistida si se descubre que tienen déficits de habilidades durante el estudio. Después de la capacitación, se realizará una evaluación de transferencia para examinar si las habilidades de transferencia del cuidador han mejorado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones del instrumento de la técnica de transferencia asistida por el cuidador (CATT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después de la intervención a la semana
Se desarrolló una medida de resultado llamada Instrumento de técnica de transferencia asistida por cuidadores (CATT) para proporcionar una forma rápida y objetiva de evaluar la técnica adecuada de los cuidadores que brindan asistencia de transferencia a personas con discapacidades. El CATT consta de dos versiones; uno que evalúa la técnica de elevación manual (CATT-M) y otro que evalúa las técnicas de elevación mecánica (CATT-L). Utiliza tres subdominios (configuración, desempeño de la transferencia y resultados) para evaluar la técnica del cuidador durante las transferencias. Los investigadores esperan ver mejoras en las puntuaciones CATT (puntuaciones más altas) después de la intervención con un terapeuta.
Cambio desde el inicio y después de la intervención a la semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los momentos máximos de extensión lumbar.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después de la intervención a la semana
Los momentos elevados de extensión lumbar se han asociado con una mala técnica de levantamiento. Se ha demostrado que el uso de una técnica de elevación adecuada reduce los momentos en la articulación L5/S1. Los investigadores esperan ver momentos de extensión lumbar inferior después de una intervención de entrenamiento de transferencia con un terapeuta. Los momentos de extensión lumbar se determinarán utilizando un modelo de dinámica inversa con datos de IMU y plantillas de presión como entradas al modelo.
Cambio desde el inicio y después de la intervención a la semana
Cambio en las fuerzas máximas de compresión lumbar.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio y después de la intervención a la semana
Las fuerzas de compresión lumbar elevadas en L5/S1 se han asociado con dolor lumbar en los cuidadores que realizan tareas de levantamiento. Se ha demostrado que el uso de técnicas de elevación adecuadas reduce las fuerzas de compresión en la articulación L5/S1. Los investigadores esperan ver fuerzas de compresión lumbar más bajas después del entrenamiento de transferencia con un terapeuta. Las fuerzas de compresión lumbar se determinarán utilizando un modelo de dinámica inversa, con datos sin procesar de IMU y plantillas de presión en las entradas del modelo.
Cambio desde el inicio y después de la intervención a la semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alicia M Koontz, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • F4539-R
  • 1I01RX004539-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: VA Rehabilitation Research and Development Service)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir