Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk validering af CATT

29. juli 2025 opdateret af: VA Office of Research and Development

Biomekanisk validering af Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument

Fra 2020 yder 53 millioner amerikanere ulønnet pleje til en person med et handicap. En almindeligt udført aktivitet i det daglige liv (ADL) leveret af uformelle omsorgspersoner er assisterede overførsler, som kræver at flytte en person fra en overflade til en anden. Omtrent 94 % af de uformelle plejere, der assisterer med ADL'er til personer med kroniske fysiske handicap i voksne, der påvirker mobiliteten, rapporterede ubehag i bevægeapparatet, hvor smerte og ubehag blev forværret ved at udføre plejeaktiviteter. Selvom mange uformelle plejere hjælper med forflytninger, har de fleste aldrig modtaget nogen formel træning i korrekte manuelle løft eller mekaniske løfteteknikker. Forkerte forflytningsteknikker kan være skadelige for ikke kun plejepersonalets helbred, men også for de personer, de hjælper, hvilket resulterer i skulderskade, blå mærker og smerter fra manuelle løfteteknikker, hoftebrud fra fald og hudrevner fra forskydningskraft, der opstår ved glidning under forflytninger. Den nuværende standard for pleje giver begrænset personlig træning af plejere, da det meste af rehabiliteringsprocessen er klientfokuseret. Når der gives træning, har klinikerne ingen midler til objektivt at vurdere, om de korrekte teknikker bliver udført ved udskrivelsen, eller når plejeren og plejemodtageren vender hjem. Af denne grund blev et resultatmål kaldet Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT) udviklet for at give en hurtig, objektiv måde at evaluere den korrekte teknik for omsorgspersoner, der yder overførselshjælp til personer med handicap. CATT evaluerer pårørendes ydeevne med hensyn til opsætning, kvaliteten af ​​opgavens udførelse og resultater. Efter en formel vurdering gennem interessentgennemgang, der involverede klinikere, uformelle plejere og personer med fysiske handicap, som har brug for overførselshjælp, blev CATT udvidet til at omfatte to versioner; en, der evaluerer manuel løfteteknik (CATT-M) og en, der evaluerer mekaniske løfteteknikker (CATT-L). CATT skal dog gennemgå yderligere test med uformelle omsorgspersoner og de personer, de hjælper for at afgøre, om CATT er et pålideligt, gyldigt og responsivt værktøj til at identificere færdighedsmangler hos omsorgspersoner, der udfører assisterede overførsler. Formålet med denne undersøgelse er at etablere de psykometriske egenskaber (pålidelighed, validitet og reaktionsevne) af CATT og at evaluere effekterne af en individualiseret træningssession for deltagere, som har overførselstekniske mangler som identificeret af CATT. Det langsigtede mål med denne forskning er at udvikle CATT, så den kan bruges som en objektiv indikator for overførselsydelse samt vejlede træning og pædagogiske interventioner for uformelle omsorgspersoner for at reducere risikoen for muskuloskeletale smerter og skader forbundet med assisterede forflytninger .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er yderligere at etablere de psykometriske egenskaber af CATT og at evaluere effekterne af en individualiseret intervention for deltagere, der har overførselsteknik mangler som identificeret af CATT.

Specifikt mål 1 (pålidelighed): Etablere CATT's intra- og inter-bedømmer-pålidelighed ved evaluering af kvaliteten af ​​uformelle plejepersonale-assisteret overførselsteknikker.

Hypotese 1a: Hvert element og den samlede score for CATT vil have fremragende intra-bedømmer- og interrater-pålidelighed (ICC >0,8 for totalscore; K>0,8 for individuelle elementscore).

Specifikt mål 2 (Validitet): Etablere CATT's konstruktion og samtidige validitet ved at relatere scoringerne til omsorgspersonens egenskaber og til den biomekaniske måling af omsorgspersonens teknikker.

Hypotese 2a (Konstruktionsvaliditet): Karakteristika for omsorgspersonen, herunder yngre alder, lavere niveauer af skulder-, nakke- eller rygsmerter, bedre generel helbredstilstand, højere indkomst og højere uddannelsesniveau vil forudsige højere score på CATT (indikerende for bedre overførsel teknik).

Hypotese 2b (Samtidig validitet): Højere samlede CATT-score (indikerende for bedre overførselsteknik) vil korrelere med lavere maksimale lændekræfter, mindre trunkfleksion og aksial rotation og større hofte- og knæfleksion.

Specifikt mål 3 (Responsivitet): Demonstrere forbedring af kvaliteten af ​​assisteret overførselsteknik efter individualiseret træning med omsorgspersoner, der har manglende overførselsevner.

Hypotese 3a: Efter træning vil deltagerne demonstrere højere CATT-score, hvilket viser forbedring i overførselsteknik.

Hypotese 3b: Efter træning vil de biomekaniske tiltag, der er beskrevet i Specifikt mål 2, vise forbedring (f.eks. lavere maksimale lændekræfter, mindre trunkfleksion og aksial rotation og større hofte- og knæfleksion).

Denne undersøgelse (observationskohorteundersøgelse) vil blive udført med en bekvemmelighedsprøve af uformelle plejere og deres plejemodtagere, som de overfører. Efter at have underskrevet informeret samtykke vil alle deltagere udfylde en række baseline-spørgeskemaer bestående af deres demografiske oplysninger, helbredsstatus, livskvalitet og smerte. Efter afslutning af undersøgelserne vil forskerholdet tage adskillige antropometriske målinger af omsorgspersonen, herunder højde, vægt, længde af fod, skaft, lår og krop. Pårørende deltagere vil derefter blive udstyret med otte trådløse inertimåleenheder placeret på deres fødder, ben og krop. De vil også være udstyret med trykindlæg placeret på indersiden af ​​deres sko.

Deltagerne vil blive bedt om at udføre forflytninger fra kørestolen til to overflader, som de normalt forflytter sig til i dagligdagen. En række forskellige overflader vil blive stillet til rådighed for deltagerne at overføre, herunder en bænk, et måttebord, en kommode, en seng, en stol, en kørestol og en rekreativ mobilitetsanordning (håndcyklus). Yderligere overflader kan stilles til rådighed på deltagerens anmodning. Hvis par normalt bruger en forflytningshjælpeanordning til at lette overførslen, vil hjælpeteknologier blive stillet til rådighed for dem, så de kan gennemføre forflytningerne på deres sædvanlige måde (overførselstavler og mekaniske elevatorer vil være tilgængelige på stedet). Deltagerne vil blive bedt om at udføre fire forflytninger: 1) at flytte fra kørestolen til den første valgte overflade, 2) flytte fra den første valgte overflade tilbage til deres kørestol, 3) flytte fra kørestolen til den anden valgte overflade og 4) flytte fra den anden valgte overflade tilbage til kørestolen. Under hver overførsel vil tre ekspertbedømmere se hver overførsel og score den version af CATT, der svarer til omsorgspersonens overførselsmetode. Deltagerdyader vil blive bedt om at vende tilbage til laboratoriet, eller forskerholdet vil vende tilbage til dem mellem 24 og 72 timer senere for at udføre overførselsdelen af ​​protokollen igen. Denne tidsramme er med til at sikre, at gentagen administration af CATT ikke påvirkes af rater-hukommelser fra den første vurdering. Alle bedømmere vil uafhængigt score hver komplet og ufuldstændig overførsel ved hjælp af CATT. Bedømmerne vil også blive bedt om at score videooptagelserne af overførslerne på et senere tidspunkt (mindst 1 uge efter liveoptagelserne).

Resultatmål, herunder undersøgelser, spørgeskemaer og CATT-score fra bedømmere, vil blive indsamlet og administreret ved hjælp af en online-undersøgelse godkendt af VA Pittsburgh Healthcare System. Under overførslerne vil tre rehabiliteringsprofessionelle vurdere hver overførsel ved hjælp af CATT, mens biomekaniske data indsamles ved hjælp af et kombineret IMU/tryk-indlægssålsystem. Et webcam integreret i Ultium IMU/indlægssålsystemet vil også optage hver overførsel for at lette bestemmelsen af ​​de specifikke faser af overførselsprocessen.

Deltagere, der blev identificeret som havende manglende overførselsevner (dvs. score et nul på mindst to CATT-emner) i besøg 1 vil blive bedt om at deltage i en træningssession under besøg 2 for at bestemme reaktionsevnen af ​​en CATT-baseret træningsprotokol. En kliniker uddannet på CATT vil lede træningssessionen. Klinikeren vil arbejde sammen med deltagerne for at lære og praktisere de nye teknikker. De vil have mulighed for at øve teknikkerne, indtil de føler sig trygge ved at udføre dem. De vil blive bedt om at udføre minimum to overførsler til samme overflade til revurderingen. En bedømmer, der er uddannet på CATT, men blindet for de biomekaniske mangler og træningsintervention, vil score deltagerne ved hjælp af CATT efter træning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • Rekruttering
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alicia M Koontz, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Omsorgspersoner og plejemodtagere, der er berettiget til undersøgelsen, vil blive rekrutteret gennem lokaliteter i lokalsamfundet, herunder rehabiliteringsfaciliteter, organisationer, der leverer tjenester til både omsorgspersoner og personer med fysiske handicap, forskningsregistre for personer med handicap og ved nationale og lokale rehabiliteringsarrangementer, handicapkonferencer og udstillinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer, der bruger hjælp til overførsler, og deres pårørende vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Pårørende deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

  1. mindst 18 år gammel
  2. rutinemæssigt yde forflytningshjælp til en voksen med et fysisk handicap
  3. fungeret som pårørende i mindst 3 måneder
  4. ingen formel didaktisk eller struktureret træning i assisterede overførselsteknikker modtaget som en del af en professionel grad eller uddannelsesprogram

Plejemodtagere vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:

  1. mindst 18 år gammel,
  2. har en fysisk handicapdiagnose i mindst et år
  3. kræver hjælp til overførsler
  4. modtager i øjeblikket pleje fra en uformel omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

Pårørende deltagere vil blive udelukket, hvis de:

1) har en aktuel eller nylig historie med ryg-, nakke- eller anden form for muskel- og skeletskade inden for de sidste 6 måneder, som ville blive forværret ved at udføre en assisteret forflytning

Plejemodtagere vil blive udelukket, hvis de:

  1. har eksisterende tryksår eller en nylig historie med tryksår inden for de sidste 3 måneder
  2. har nogen nylige overekstremitetsskader (inden for de sidste 6 måneder), der kunne forværres ved at blive overført

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Uformelle plejere
Uformelle omsorgspersoner, der yder overførselshjælp til en person med et handicap
Deltagerne vil gennemgå forflytningstræning hos en kliniker, der er ekspert i assisterede overførselsteknikker, hvis de viser sig at have mangel på færdigheder under undersøgelsen. Efter træning vil der blive gennemført en overførselsvurdering for at undersøge, om plejepersonalets overførselsfærdigheder er blevet forbedret
Personer, der bruger overførselshjælp
Personer, der har brug for hjælp til forflytninger fra den ene overflade til den anden
Deltagerne vil gennemgå forflytningstræning hos en kliniker, der er ekspert i assisterede overførselsteknikker, hvis de viser sig at have mangel på færdigheder under undersøgelsen. Efter træning vil der blive gennemført en overførselsvurdering for at undersøge, om plejepersonalets overførselsfærdigheder er blevet forbedret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT) resultater
Tidsramme: Ændring fra baseline og efter intervention ved 1 uge
Et resultatmål kaldet Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT) blev udviklet for at give en hurtig, objektiv måde at evaluere den korrekte teknik for omsorgspersoner, der yder overførselshjælp til personer med handicap. CATT består af to versioner; en, der evaluerer manuel løfteteknik (CATT-M) og en, der evaluerer mekaniske løfteteknikker (CATT-L). Den bruger tre underdomæner (opsætning, overførselsydelse og resultater) til at vurdere plejepersonalets teknik under overførsler. Efterforskerne forventer at se forbedringer i CATT-score (højere score) efter intervention med en terapeut.
Ændring fra baseline og efter intervention ved 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spidsbelastningsmomenter i lænden
Tidsramme: Ændring fra baseline og efter intervention ved 1 uge
Høje lændeekstensionsmomenter har været forbundet med dårlig løfteteknik. Brug af korrekt løfteteknik har vist sig at reducere momenter ved L5/S1-leddet. Efterforskerne forventer at se nedre lændeforlængelse øjeblikke efter en transfertræningsintervention med en terapeut. Lumbaludvidelsesmomenter vil blive bestemt ved hjælp af en invers dynamikmodel med data fra IMU'er og trykindlægssåler som input til modellen.
Ændring fra baseline og efter intervention ved 1 uge
Ændring i de maksimale kompressionskræfter i lænden
Tidsramme: Ændring fra baseline og efter intervention ved 1 uge
Høje lumbale kompressionskræfter ved L5/S1 har været forbundet med lænderygsmerter hos plejere, der udfører løfteopgaver. Brug af korrekte løfteteknikker har vist sig at reducere kompressionskræfterne ved L5/S1-leddet. Efterforskerne forventer at se de nedre lumbale kompressionskræfter efter forflytningstræning med en terapeut. Lumbale kompressionskræfter vil blive bestemt ved hjælp af en invers dynamikmodel med rådata fra IMU'er og trykindlæg ved modelindgangene.
Ændring fra baseline og efter intervention ved 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alicia M Koontz, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

28. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F4539-R
  • 1I01RX004539-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: VA Rehabilitation Research and Development Service)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Abonner