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Validazione biomeccanica del CATT

29 luglio 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Convalida biomeccanica dello strumento per la tecnica di trasferimento assistito dal caregiver

Nel 2020, 53 milioni di americani forniscono assistenza non retribuita a un individuo con disabilità. Un'attività della vita quotidiana (ADL) comunemente eseguita dai caregiver informali è il trasferimento assistito, che richiede lo spostamento di un individuo da una superficie all'altra. Circa il 94% dei caregiver informali che assistono con ADL persone con disabilità fisiche croniche ad esordio in età adulta che influiscono sulla mobilità hanno riferito disagio muscoloscheletrico, con dolore e disagio peggiorati dallo svolgimento di attività di assistenza. Sebbene molti operatori sanitari informali assistano nei trasferimenti, la maggior parte non ha mai ricevuto alcuna formazione formale sulle corrette tecniche di sollevamento manuale o meccanico. Tecniche di trasferimento inadeguate possono essere dannose non solo per la salute degli operatori sanitari ma anche per le persone che assistono, provocando lesioni alla spalla, contusioni e dolore dovuti alle tecniche di sollevamento manuale, fratture dell'anca dovute a cadute e lacerazioni della pelle dovute alla forza di taglio che si verifica con lo scivolamento durante i trasferimenti. Gli attuali standard di cura prevedono una formazione in presenza limitata degli operatori sanitari, poiché la maggior parte del processo riabilitativo è incentrato sul cliente. Quando viene fornita la formazione, i medici non hanno i mezzi per valutare oggettivamente se le tecniche adeguate vengono eseguite alla dimissione o quando il caregiver e l'assistito ritornano a casa. Per questo motivo, è stata sviluppata una misura di risultato chiamata Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT) per fornire un modo rapido e obiettivo per valutare la tecnica corretta degli operatori sanitari che forniscono assistenza al trasferimento a persone con disabilità. Il CATT valuta le prestazioni del caregiver in termini di impostazione, qualità dell'esecuzione del compito e risultati. Dopo una valutazione formale attraverso il riesame delle parti interessate che ha coinvolto medici, operatori sanitari informali e individui con disabilità fisiche che necessitano di assistenza per il trasferimento, il CATT è stato ampliato per includere due versioni; uno che valuta la tecnica di sollevamento manuale (CATT-M) e uno che valuta le tecniche di sollevamento meccanico (CATT-L). Tuttavia, il CATT deve essere sottoposto a ulteriori test con i caregiver informali e le persone che assistono per determinare se il CATT è uno strumento affidabile, valido e reattivo per identificare i deficit di competenze nei caregiver che eseguono trasferimenti assistiti. Lo scopo di questo studio è stabilire le proprietà psicometriche (affidabilità, validità e reattività) del CATT e valutare gli effetti di una sessione di allenamento individualizzata per i partecipanti che presentano deficit nella tecnica di trasferimento identificati dal CATT. L'obiettivo a lungo termine di questa ricerca è quello di sviluppare il CATT in modo che possa essere utilizzato come indicatore oggettivo delle prestazioni di trasferimento e guidare gli interventi formativi ed educativi per gli operatori sanitari informali per ridurre il rischio di dolore muscoloscheletrico e lesioni associati ai trasferimenti assistiti. .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è stabilire ulteriormente le proprietà psicometriche del CATT e valutare gli effetti di un intervento individualizzato per i partecipanti che presentano deficit della tecnica di trasferimento identificati dal CATT.

Obiettivo specifico 1 (Affidabilità): stabilire l'affidabilità intra e inter-valutatore del CATT nella valutazione della qualità delle tecniche di trasferimento assistito da caregiver informale.

Ipotesi 1a: ciascun item e il punteggio totale del CATT avranno un'eccellente affidabilità intra-valutatore e inter-valutatore (ICC>0,8 per i punteggi totali; K>0,8 per i punteggi dei singoli item).

Obiettivo specifico 2 (Validità): Stabilire il costrutto e la validità concorrente del CATT mettendo in relazione i punteggi con le caratteristiche del caregiver e con la misurazione biomeccanica delle tecniche del caregiver.

Ipotesi 2a (Validità del costrutto): caratteristiche del caregiver tra cui età più giovane, livelli più bassi di dolore alla spalla, al collo o alla schiena, un migliore stato di salute generale, un reddito più elevato e un livello di istruzione più elevato prediranno punteggi più alti nel CATT (indicativo di un migliore trasferimento tecnica).

Ipotesi 2b (Validità simultanea): punteggi CATT totali più elevati (indicativi di una migliore tecnica di trasferimento) saranno correlati a forze lombari di picco di picco inferiori, minore flessione del tronco e rotazione assiale e maggiore flessione dell'anca e del ginocchio.

Obiettivo specifico 3 (reattività): dimostrare il miglioramento della qualità della tecnica di trasferimento assistito dopo una formazione individualizzata con operatori sanitari che presentano deficit di abilità di trasferimento.

Ipotesi 3a: Dopo la formazione, i partecipanti dimostreranno punteggi CATT più elevati, mostrando miglioramenti nella tecnica di trasferimento.

Ipotesi 3b: Dopo l'allenamento, le misure biomeccaniche descritte nell'Obiettivo Specifico 2 mostreranno un miglioramento (ad esempio, picco di forza lombare inferiore, minore flessione del tronco e rotazione assiale e maggiore flessione dell'anca e del ginocchio).

Questo studio (studio osservazionale di coorte) sarà condotto con un campione conveniente di caregiver informali e dei loro destinatari di assistenza che trasferiscono. Dopo aver firmato il consenso informato, tutti i partecipanti completeranno una serie di questionari di base costituiti dalle loro informazioni demografiche, stato di salute, qualità della vita e dolore. Dopo il completamento delle indagini, il gruppo di ricerca effettuerà diverse misurazioni antropometriche del caregiver, tra cui altezza, peso, lunghezza del piede, gambo, coscia e tronco. Ai partecipanti caregiver verranno quindi dotate di otto unità di misurazione inerziale wireless posizionate sui piedi, sulle gambe e sul tronco. Verranno inoltre dotati di solette a pressione posizionate all'interno delle scarpe.

Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire trasferimenti dalla sedia a rotelle a due superfici su cui normalmente si trasferiscono durante la vita quotidiana. Verranno messe a disposizione dei partecipanti diverse superfici per il trasferimento, tra cui una panca, un tavolo con materassino, una comoda, un letto, una sedia, una sedia a rotelle e un dispositivo per la mobilità ricreativa (bicicletta). Su richiesta del partecipante potranno essere fornite superfici aggiuntive. Se le coppie normalmente utilizzano un dispositivo di assistenza al trasferimento per facilitare il trasferimento, verranno messe a loro disposizione tecnologie assistive in modo che possano completare i trasferimenti nel modo consueto (tavole di trasferimento e sollevatori meccanici saranno disponibili sul posto). Ai partecipanti verrà chiesto di eseguire quattro trasferimenti: 1) spostarsi dalla sedia a rotelle alla prima superficie selezionata, 2) spostarsi dalla prima superficie selezionata alla sedia a rotelle, 3) spostarsi dalla sedia a rotelle alla seconda superficie selezionata e 4) spostarsi dalla seconda superficie selezionata alla sedia a rotelle. Durante ogni trasferimento, tre valutatori esperti guarderanno ogni trasferimento e valuteranno la versione del CATT che corrisponde al metodo di trasferimento dell'assistente. Alle diadi partecipanti verrà chiesto di tornare al laboratorio, oppure il gruppo di ricerca tornerà da loro tra le 24 e le 72 ore dopo per eseguire nuovamente la parte di trasferimento del protocollo. Questo intervallo di tempo aiuta a garantire che la somministrazione ripetuta del CATT non sia influenzata dai ricordi del valutatore della prima valutazione. Tutti i valutatori assegneranno un punteggio indipendente a ciascun trasferimento completo e incompleto utilizzando il CATT. Ai valutatori verrà inoltre chiesto di valutare le registrazioni video dei trasferimenti in un secondo momento (almeno 1 settimana dopo le registrazioni dal vivo).

Le misure dei risultati, inclusi sondaggi, questionari e punteggi CATT dei valutatori, verranno raccolte e gestite utilizzando un sondaggio online approvato dal VA Pittsburgh Healthcare System. Durante i trasferimenti, tre professionisti della riabilitazione valuteranno ciascun trasferimento utilizzando il CATT mentre i dati biomeccanici verranno raccolti utilizzando un sistema combinato IMU/sottopiede a pressione. Una webcam integrata nel sistema IMU/sottopiede Ultium registrerà inoltre ogni trasferimento per facilitare la determinazione delle fasi specifiche del processo di trasferimento.

I partecipanti identificati come aventi deficit di capacità di trasferimento (ad es. punteggio zero su almeno due elementi CATT) nella Visita 1 verrà chiesto di partecipare a una sessione di formazione durante la Visita 2 per determinare la reattività di un protocollo di formazione basato su CATT. Un medico addestrato sul CATT condurrà la sessione di formazione. Il clinico lavorerà con i partecipanti per apprendere e mettere in pratica le nuove tecniche. Avranno l'opportunità di praticare le tecniche finché non si sentiranno a proprio agio nell'eseguirle. Verrà chiesto loro di eseguire un minimo di due trasferimenti sulla stessa superficie per la rivalutazione. Un valutatore addestrato sul CATT ma cieco rispetto ai deficit biomeccanici e all'intervento formativo assegnerà un punteggio ai partecipanti utilizzando il CATT dopo l'addestramento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • Reclutamento
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alicia M Koontz, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli operatori sanitari e i destinatari delle cure idonei per lo studio saranno reclutati attraverso luoghi della comunità, comprese strutture di riabilitazione, organizzazioni che forniscono servizi sia agli operatori sanitari che alle persone con disabilità fisiche, registri di ricerca per persone con disabilità e in occasione di eventi riabilitativi nazionali e locali, conferenze ed esposizioni sulla disabilità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per questo studio verranno reclutati gli individui che utilizzano l'assistenza con i trasferimenti e i loro caregiver.

I partecipanti caregiver saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri:

  1. almeno 18 anni
  2. fornire regolarmente assistenza per il trasferimento a un adulto con disabilità fisica
  3. prestando servizio come badante per almeno 3 mesi
  4. nessuna formazione didattica formale o strutturata sulle tecniche di trasferimento assistito ricevuta come parte di un titolo professionale o di un programma di formazione

I partecipanti che ricevono assistenza saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri:

  1. almeno 18 anni,
  2. ha una diagnosi di disabilità fisica da almeno un anno
  3. richiede assistenza con i trasferimenti
  4. attualmente riceve cure da un caregiver informale

Criteri di esclusione:

I partecipanti caregiver saranno esclusi se:

1) avere una storia attuale o recente di lesioni alla schiena, al collo o di altro tipo negli ultimi 6 mesi che potrebbero essere esacerbate dall'esecuzione di un trasferimento assistito

I partecipanti destinatari dell'assistenza saranno esclusi se:

  1. avere ulcere da pressione esistenti o una storia recente di ulcere da pressione negli ultimi 3 mesi
  2. avere recenti lesioni agli arti superiori (negli ultimi 6 mesi) che potrebbero essere esacerbate dal trasferimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caregiver informali
Assistenti informali che forniscono assistenza al trasferimento a un individuo con disabilità
I partecipanti verranno sottoposti a una formazione sul trasferimento con un medico esperto in tecniche di trasferimento assistito se si riscontrano deficit di competenze durante lo studio. Dopo la formazione, verrà condotta una valutazione del trasferimento per esaminare se le capacità di trasferimento dell'assistente sono migliorate
Individui che utilizzano l'assistenza al trasferimento
Individui che necessitano di assistenza per i trasferimenti spostandosi da una superficie all'altra
I partecipanti verranno sottoposti a una formazione sul trasferimento con un medico esperto in tecniche di trasferimento assistito se si riscontrano deficit di competenze durante lo studio. Dopo la formazione, verrà condotta una valutazione del trasferimento per esaminare se le capacità di trasferimento dell'assistente sono migliorate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi dello strumento della tecnica di trasferimento assistito dal caregiver (CATT).
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e dopo l'intervento a 1 settimana
Una misura di risultato chiamata Caregiver Assisted Transfer Technique Instrument (CATT) è stata sviluppata per fornire un modo rapido e obiettivo per valutare la tecnica adeguata degli operatori sanitari che forniscono assistenza al trasferimento alle persone con disabilità. Il CATT è composto da due versioni; uno che valuta la tecnica di sollevamento manuale (CATT-M) e uno che valuta le tecniche di sollevamento meccanico (CATT-L). Utilizza tre sottodomini (impostazione, prestazioni di trasferimento e risultati) per valutare la tecnica dell'assistente durante i trasferimenti. Gli investigatori si aspettano di vedere miglioramenti nei punteggi CATT (punteggi più alti) dopo l'intervento con un terapista.
Variazione rispetto al basale e dopo l'intervento a 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei momenti di picco di estensione lombare
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e dopo l'intervento a 1 settimana
Momenti di estensione lombare elevati sono stati associati a una tecnica di sollevamento inadeguata. È stato dimostrato che l'utilizzo di una tecnica di sollevamento adeguata riduce i momenti in corrispondenza dell'articolazione L5/S1. I ricercatori si aspettano di vedere momenti di estensione lombare inferiore dopo un intervento di training di trasferimento con un terapista. I momenti di estensione lombare saranno determinati utilizzando un modello di dinamica inversa con i dati provenienti dalle IMU e dalle solette di pressione come input per il modello.
Variazione rispetto al basale e dopo l'intervento a 1 settimana
Variazione delle forze di compressione lombare di picco
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale e dopo l'intervento a 1 settimana
Elevate forze di compressione lombare a L5/S1 sono state associate a lombalgia negli operatori sanitari che eseguono attività di sollevamento. È stato dimostrato che l'utilizzo di tecniche di sollevamento adeguate riduce le forze di compressione sull'articolazione L5/S1. I ricercatori si aspettano di vedere forze di compressione lombari inferiori dopo l'allenamento di trasferimento con un terapista. Le forze di compressione lombare saranno determinate utilizzando un modello di dinamica inversa, con dati grezzi provenienti da IMU e solette di pressione agli input del modello.
Variazione rispetto al basale e dopo l'intervento a 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alicia M Koontz, PhD, VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F4539-R
  • 1I01RX004539-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: VA Rehabilitation Research and Development Service)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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