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心臓性高齢患者における経尿道的前立腺切除術中の脊椎麻酔とレボブピバカインを使用したサドルブロックの血行動態効果の比較

2023年10月3日 更新者：Ahmed Omar Twaisy、New Valley University

心臓性高齢患者における経尿道的前立腺切除術中のレボブピバカインを使用した脊椎麻酔とサドルブロックの血行力学的効果の比較：ランダム化臨床試験

経尿道的前立腺切除術（TURP）は、前立腺肥大症患者に対する最も一般的な外科的介入です。 TURP は主に高血圧、呼吸器、循環器、腎機能に問題のある高齢患者に適用されます。したがって、これらの患者の血行動態の違いを最小限に抑えるために、安定した麻酔を維持することが非常に重要になります。 全身麻酔は、局所麻酔よりも血行動態の違いを引き起こします。 したがって、TURP の適用では局所麻酔が非常に望ましいです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

TURPは、尿道から切除鏡を挿入し、電動の切断凝固金属ループまたはレーザー22気化エネルギーを使用して前立腺組織を切除することによって行われます。 これは、単極 TURP (M-TURP) または双極 TURP (B-TURP) 技術のいずれかを使用して実現できます。 TURP のレーザーエネルギーも長年使用されてきました。 各技術では、可能な限り多くの前立腺組織が切除されますが、通常、前立腺被膜は保存されます。 カプセルが侵害されると、前立腺周囲、後腹膜、または腹膜腔を介して大量の洗浄液が循環に吸収される可能性があります。 TURP 中の出血は珍しいことではありませんが、通常は制御可能です。大きな静脈洞が開くと止血が困難になります。 出血が制御不能になった場合は、できるだけ早く処置を終了し、フォーリーカテーテルを膀胱に通し、牽引を加えるべきです。 カテーテルの膨張したバルーンは前立腺床に側圧を加え、出血を減らします。 輸血を必要とする出血は、TURP 処置の約 2.5% で発生します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
    • Kharga
      • New Cairo、Kharga、エジプト、72713

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 米国麻酔科医協会 (ASA) III、
  • IHD 付き (MI の歴史、
  • トレッドミル検査 (ECG 負荷検査) の陽性結果の履歴、
  • ニトログリセリンの使用、2か月を超える慢性安定狭心症、または異常なQ波を伴うECG）、駆出率（EF）が35％〜50％、

除外基準:

  • 65歳未満の患者、
  • 腹腔内圧を上昇させる何らかの疾患（腹腔内の腫瘤）を患っている患者、
  • 患者の拒否、凝固障害、ブロック部位の局所感染、精神疾患などの脊椎麻酔の一般的な禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：脊椎グループ
脳脊髄液（CSF）の自由流動を確認した後、すぐに仰向けに位置し、1つの枕で頭と肩を支え、0.5％高圧レボブピバカイン12.5mg（2.5ml）をL4-5間隙のレベルで投与した。
薬：脊椎麻酔
脳脊髄液（CSF）の自由流動を確認した後、12.5 mgの0.5%高圧レボブピバカイン（2.5 ml）をL4-5間隙のレベルで投与し、すぐに仰向けに位置し、1つの枕で頭と肩を支えた。
実験的：サドルブロックグループ
脳脊髄液 (CSF) の自由流動を確認した後、0.5% 高圧レボブピバカイン 12.5 mg (2.5 ml) を L4-5 間隙のレベルで投与し、10 分間座位に置き、その後 1 つの枕で仰向けに寝ました。頭と肩。
薬：サドルブロック
脳脊髄液（CSF）の自由流動を確認した後、12.5 mgの0.5%高圧レボブピバカイン（2.5 ml）をL4-5間隙のレベルで投与し、10分間座位に置き、その後片方の枕で仰向けに寝た。頭と肩

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
平均動脈血圧
時間枠：24時間
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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New Valley University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月30日

一次修了 (推定)

2023年12月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月25日

最初の投稿 (実際)

2023年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • transurethral resection

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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