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Comparação do efeito hemodinâmico entre a raquianestesia e o bloqueio em sela com levobupivacaína durante ressecção transuretral da próstata em pacientes idosos cardíacos

3 de outubro de 2023 atualizado por: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Comparação do efeito hemodinâmico entre a anestesia espinhal e o bloqueio em sela com levobupivacaína durante a ressecção transuretral da próstata em pacientes idosos cardíacos: um ensaio clínico randomizado

A ressecção transuretral da próstata (RTU) é a intervenção cirúrgica mais comum para pacientes com hiperplasia prostática benigna. A RTU é aplicada principalmente a pacientes idosos com hipertensão e problemas respiratórios, do sistema circulatório e das funções renais; portanto, torna-se muito importante manter uma anestesia estável que minimize as diferenças hemodinâmicas nesses pacientes. A anestesia geral causa mais diferenças hemodinâmicas do que a anestesia regional. Assim, a anestesia regional é altamente preferível nas aplicações de RTU.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A RTU é realizada inserindo um ressectoscópio através da uretra e ressecando o tecido prostático com uma alça metálica de corte e coagulação alimentada eletricamente ou usando energia de vaporização laser-22. Isso pode ser realizado com uma técnica de RTU monopolar (RTU-M) ou RTU bipolar (RTU-B). A energia laser para RTU também tem sido usada há muitos anos. Com cada técnica, o máximo de tecido prostático possível é ressecado, mas a cápsula prostática geralmente é preservada. Se a cápsula for violada, grandes quantidades de solução de irrigação podem ser absorvidas pela circulação através do espaço periprostático, retroperitoneal ou peritoneal. O sangramento durante a RTU não é incomum, mas geralmente é controlável; a hemostasia torna-se difícil quando grandes seios venosos são abertos. Se o sangramento se tornar incontrolável, o procedimento deve ser encerrado o mais rápido possível e um cateter de Foley deve ser inserido na bexiga e aplicada tração. O balão insuflado do cateter exerce pressão lateral no leito prostático e reduz o sangramento. O sangramento que requer transfusão ocorre em aproximadamente 2,5% dos procedimentos de RTU.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
    • Kharga
      • New Cairo, Kharga, Egito, 72713

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) III,
  • com DIC (histórico de IM,
  • um histórico de resultado positivo no teste de esteira (teste de esforço de ECG),
  • uso de nitroglicerina, angina crônica estável por mais de dois meses ou ECG com ondas Q anormais), com fração de ejeção (FE) 35%-50%,

Critério de exclusão:

  • pacientes com menos de 65 anos,
  • pacientes com qualquer doença que aumente a pressão intra-abdominal (qualquer massa intra-abdominal),
  • Contraindicações gerais da raquianestesia como recusa do paciente, distúrbios de coagulação, infecção local no local do bloqueio, doença psiquiátrica,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo espinhal
12,5 mg de levobupivacaína hiperbárica a 0,5% (2,5 ml) foram administrados no nível dos interespaços L4-5 após a confirmação do fluxo livre do líquido cefalorraquidiano (LCR), imediatamente posicionado em decúbito dorsal com um travesseiro apoiando a cabeça e os ombros.
Medicamento: raquianestesia
Foram administrados 12,5 mg de levobupivacaína hiperbárica a 0,5% (2,5 ml) no nível dos interespaços L4-5 após a confirmação do fluxo livre do líquido cefalorraquidiano (LCR), imediatamente posicionado em decúbito dorsal com um travesseiro apoiando a cabeça e os ombros
Experimental: grupo de blocos de sela
Foram administrados 12,5 mg de levobupivacaína hiperbárica a 0,5% (2,5 ml) no nível dos interespaços L4-5 após a confirmação do fluxo livre do líquido cefalorraquidiano (LCR), colocado na posição sentada por dez minutos e depois em decúbito dorsal com um travesseiro apoiando o cabeça e ombros.
Medicamento: bloco de sela
Foram administrados 12,5 mg de levobupivacaína hiperbárica a 0,5% (2,5 ml) no nível dos interespaços L4-5 após a confirmação do fluxo livre do líquido cefalorraquidiano (LCR), colocado na posição sentada por dez minutos e depois em decúbito dorsal com um travesseiro apoiando o cabeça e ombros

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
pressão arterial média
Prazo: 24 horas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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New Valley University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • transurethral resection

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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