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심장노인 환자의 경요도 전립선 절제술 시 Levobupivacaine을 이용한 척추마취와 안장블록의 혈역학적 효과 비교

2023년 10월 3일 업데이트: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

심장노인 환자의 경요도 전립선 절제술 시 레보부피바카인을 이용한 척추마취와 안장블록의 혈역학적 효과 비교: 무작위 임상시험

경요도 전립선 절제술(TURP)은 양성 전립선 비대증 환자에게 가장 흔히 시행되는 수술입니다. TURP는 주로 고혈압이 있고 호흡, 순환계, 신장 기능에 문제가 있는 노인 환자에게 적용됩니다. 따라서 이러한 환자의 혈역학적 차이를 최소화할 수 있는 안정적인 마취를 유지하는 것이 매우 중요합니다. 전신마취는 부분마취에 비해 혈역학적 차이가 더 많이 발생합니다. 따라서 TURP 적용에서는 국소 마취가 매우 선호됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

TURP는 요도를 통해 절제경을 삽입하고 전기 구동 절단 응고 금속 루프를 사용하여 전립선 조직을 절제하거나 레이저-22 기화 에너지를 사용하여 수행됩니다. 이는 단극 TURP(M-TURP) 또는 양극 TURP(B-TURP) 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다. TURP의 레이저 에너지도 수년 동안 사용되어 왔습니다. 각 기술을 사용하면 가능한 한 많은 전립선 조직이 절제되지만 일반적으로 전립선 피막은 보존됩니다. 캡슐이 손상되면 다량의 세척 용액이 전립선 주위, 후복막 또는 복막 공간을 통해 순환계로 흡수될 수 있습니다. TURP 중 출혈은 드물지 않지만 일반적으로 제어 가능합니다. 큰 정맥동이 열리면 지혈이 어려워집니다. 출혈이 통제할 수 없게 되면 가능한 한 빨리 시술을 종료하고 폴리 카테터를 방광으로 삽입한 후 견인력을 가해야 합니다. 카테터의 팽창된 풍선은 전립선 침대에 측면 압력을 가하고 출혈을 줄입니다. 수혈이 필요한 출혈은 TURP 시술의 약 2.5%에서 발생합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회(ASA) III,
  • IHD(MI의 병력,
  • 긍정적인 트레드밀 테스트 결과(ECG 스트레스 테스트) 이력,
  • 니트로글리세린 사용, 2개월 이상 지속되는 만성 안정 협심증 또는 Q파가 비정상적인 ECG), 박출률(EF) 35%-50%,

제외 기준:

  • 65세 미만 환자,
  • 복강 내압을 증가시키는 질병(복강 내 종괴)이 있는 환자,
  • 환자 거부, 응고 장애, 차단 부위의 국소 감염, 정신 질환,

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 척추 그룹
뇌척수액(CSF)의 자유 흐름을 확인한 후 0.5% 고압 레보부피바카인 12.5mg(2.5ml)을 L4-5 간격 수준에서 즉시 투여하고 베개 하나로 머리와 어깨를 받치고 바로 누운 자세로 투여했습니다.
의약품: 척추마취
뇌척수액(CSF)의 자유 흐름을 확인한 후 0.5% 고압 레보부피바카인 12.5mg(2.5ml)을 L4-5 사이공간 수준에서 투여하고 즉시 머리와 어깨를 지지하는 하나의 베개로 반듯이 누운 자세로 투여했습니다.
실험적: 안장 블록 그룹
뇌척수액(CSF)의 자유 흐름을 확인한 후 0.5% 고압 레보부피바카인 12.5 mg(2.5 ml)을 L4-5 간격 수준에서 투여하고 앉은 자세로 10분간 누워 있다가 한쪽 베개로 척추를 받쳐준다. 머리와 어깨.
의약품: 안장 블록
뇌척수액(CSF)의 자유 흐름을 확인한 후 0.5% 고압 레보부피바카인 12.5mg(2.5ml)을 L4-5 사이공간 수준에서 투여하고 10분간 앉은 자세로 놓은 후 한쪽 베개로 척추를 받쳐준다. 머리와 어깨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
평균 동맥 혈압
기간: 24 시간
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

New Valley University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • transurethral resection

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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