Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dell'effetto emodinamico tra l'anestesia spinale e il blocco a sella utilizzando levobupivacaina durante la resezione transuretrale della prostata in pazienti anziani cardiaci

3 ottobre 2023 aggiornato da: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Confronto dell'effetto emodinamico tra l'anestesia spinale e il blocco a sella utilizzando levobupivacaina durante la resezione transuretrale della prostata in pazienti anziani cardiaci: uno studio clinico randomizzato

La resezione transuretrale della prostata (TURP) è l’intervento chirurgico più comune per i pazienti con iperplasia prostatica benigna. La TURP viene applicata principalmente ai pazienti anziani con ipertensione e problemi respiratori, circolatori e renali; pertanto, diventa molto importante mantenere un'anestesia stabile che minimizzi le differenze emodinamiche in questi pazienti. L'anestesia generale causa maggiori differenze emodinamiche rispetto all'anestesia regionale. Pertanto, l’anestesia regionale è altamente preferibile nelle applicazioni TURP.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La TURP viene eseguita inserendo un resettoscopio attraverso l'uretra e resecendo il tessuto prostatico con un anello metallico tagliente-coagulante alimentato elettricamente o utilizzando l'energia di vaporizzazione del laser-22. Ciò può essere ottenuto con una tecnica TURP monopolare (M-TURP) o TURP bipolare (B-TURP). Anche l’energia laser per la TURP viene utilizzata da molti anni. Con ciascuna tecnica viene resecato quanto più tessuto prostatico possibile, ma la capsula prostatica viene solitamente preservata. Se la capsula viene violata, grandi quantità di soluzione di irrigazione possono essere assorbite nella circolazione attraverso lo spazio periprostatico, retroperitoneale o peritoneale. Il sanguinamento durante la TURP non è raro ma solitamente controllabile; l'emostasi diventa difficile quando vengono aperti i seni venosi di grandi dimensioni. Se l'emorragia diventa incontrollabile, la procedura deve essere interrotta il più rapidamente possibile e si deve inserire un catetere di Foley nella vescica e applicarvi una trazione. Il palloncino gonfiato del catetere esercita una pressione laterale sul letto prostatico e riduce il sanguinamento. Il sanguinamento che richiede trasfusione si verifica in circa il 2,5% delle procedure TURP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Kharga
      • New Cairo, Kharga, Egitto, 72713

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Società americana di anestesisti (ASA) III,
  • con IHD (storia di MI,
  • una storia di risultati positivi del test sul tapis roulant (test da sforzo ECG),
  • uso di nitroglicerina, angina cronica stabile per più di due mesi o un ECG con onde Q anomale), con frazione di eiezione (FE) 35%-50%,

Criteri di esclusione:

  • pazienti sotto i 65 anni,
  • pazienti con malattie che aumentano la pressione intra-addominale (qualsiasi massa intra-addominale),
  • controindicazioni generali dell'anestesia spinale come rifiuto del paziente, disturbi della coagulazione, infezione locale nella sede del blocco, malattie psichiatriche,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo spinale
Sono stati somministrati 12,5 mg di levobupivacaina iperbarica allo 0,5% (2,5 ml) a livello degli interspazi L4-5 dopo la conferma del flusso libero del liquido cerebrospinale (CSF), immediatamente posizionato supino con un cuscino che sostiene la testa e le spalle.
Droga: anestesia spinale
Sono stati somministrati 12,5 mg di levobupivacaina iperbarica allo 0,5% (2,5 ml) a livello degli interspazi L4-5 dopo la conferma del flusso libero del liquido cerebrospinale (CSF), immediatamente in posizione supina con un cuscino che sostiene la testa e le spalle
Sperimentale: gruppo blocco sella
Sono stati somministrati 12,5 mg di levobupivacaina iperbarica allo 0,5% (2,5 ml) a livello degli interspazi L4-5 dopo la conferma del libero flusso del liquido cerebrospinale (CSF), posti in posizione seduta per dieci minuti e poi supini con un cuscino che sostiene il testa e spalle.
Droga: blocco della sella
Sono stati somministrati 12,5 mg di levobupivacaina iperbarica allo 0,5% (2,5 ml) a livello degli interspazi L4-5 dopo la conferma del libero flusso del liquido cerebrospinale (CSF), posti in posizione seduta per dieci minuti e poi supini con un cuscino che sorreggeva il testa e spalle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione arteriosa media
Lasso di tempo: 24 ore
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New Valley University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • transurethral resection

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su anestesia spinale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi