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Comparaison de l'effet hémodynamique entre la rachianesthésie et le bloc de selle utilisant la lévobupivacaïne pendant la résection transurétrale de la prostate chez les patients âgés cardiaques

3 octobre 2023 mis à jour par: Ahmed Omar Twaisy, New Valley University

Comparaison de l'effet hémodynamique entre la rachianesthésie et le bloc de selle utilisant la lévobupivacaïne pendant la résection transurétrale de la prostate chez les patients âgés cardiaques : un essai clinique randomisé

La résection transurétrale de la prostate (TURP) est l'intervention chirurgicale la plus courante chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate. La TURP est principalement appliquée aux patients âgés souffrant d'hypertension et de problèmes respiratoires, circulatoires et rénaux ; par conséquent, il devient très important de maintenir une anesthésie stable qui minimisera les différences hémodynamiques chez ces patients. L'anesthésie générale entraîne plus de différences hémodynamiques que l'anesthésie régionale. Ainsi, l'anesthésie régionale est hautement préférable dans les applications TURP.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La TURP est réalisée en insérant un résectoscope à travers l'urètre et en réséquant le tissu prostatique avec une boucle métallique coupante-coagulante alimentée électriquement ou en utilisant l'énergie de vaporisation laser-22. Ceci peut être accompli avec une technique de TURP monopolaire (M-TURP) ou de TURP bipolaire (B-TURP). L'énergie laser pour le TURP est également utilisée depuis de nombreuses années. Avec chaque technique, autant de tissu prostatique que possible est réséqué, mais la capsule prostatique est généralement préservée. Si la capsule est violée, de grandes quantités de solution d'irrigation peuvent être absorbées dans la circulation via l'espace périprostatique, rétropéritonéal ou péritonéal. Les saignements pendant la RTUP ne sont pas rares mais généralement contrôlables ; l'hémostase devient difficile lorsque de gros sinus veineux sont ouverts. Si le saignement devient incontrôlable, la procédure doit être interrompue le plus rapidement possible et un cathéter de Foley doit être introduit dans la vessie et une traction y est appliquée. Le ballon gonflé du cathéter exerce une pression latérale sur le lit prostatique et réduit les saignements. Des saignements nécessitant une transfusion surviennent dans environ 2,5 % des procédures de RTUP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Kharga
      • New Cairo, Kharga, Egypte, 72713

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Société américaine des anesthésiologistes (ASA) III,
  • avec IHD (antécédents d'IM,
  • un historique de résultat positif au test sur tapis roulant (test d'effort ECG),
  • utilisation de nitroglycérine, angine chronique stable depuis plus de deux mois, ou ECG avec ondes Q anormales), avec fraction d'éjection (FE) 35%-50%,

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 65 ans,
  • les patients atteints de maladies augmentant la pression intra-abdominale (toute masse intra-abdominale),
  • contre-indications générales à la rachianesthésie telles que refus du patient, troubles de la coagulation, infection locale au site du bloc, maladie psychiatrique,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe spinal
12,5 mg de lévobupivacaïne hyperbare à 0,5 % (2,5 ml) ont été administrés au niveau des espaces intermédiaires L4-5 après la confirmation de l'écoulement libre du liquide céphalo-rachidien (LCR), immédiatement en position couchée avec un oreiller soutenant la tête et les épaules.
Médicament: anesthésie rachidienne
12,5 mg de lévobupivacaïne hyperbare à 0,5 % (2,5 ml) ont été administrés au niveau des espaces interstitiels L4-5 après confirmation de la libre circulation du liquide céphalo-rachidien (LCR), immédiatement en position couchée avec un oreiller soutenant la tête et les épaules.
Expérimental: groupe de blocs de selle
12,5 mg de lévobupivacaïne hyperbare à 0,5 % (2,5 ml) ont été administrés au niveau des espaces interstitiels L4-5 après confirmation de l'écoulement libre du liquide céphalo-rachidien (LCR), placés en position assise pendant dix minutes, puis en décubitus dorsal avec un oreiller soutenant le tête et épaules.
Médicament: bloc de selle
12,5 mg de lévobupivacaïne hyperbare à 0,5 % (2,5 ml) ont été administrés au niveau des espaces interstitiels L4-5 après confirmation de la libre circulation du liquide céphalo-rachidien (LCR), placés en position assise pendant dix minutes puis en décubitus dorsal avec un oreiller soutenant le tête et épaules

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
tension artérielle moyenne
Délai: 24 heures
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New Valley University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • transurethral resection

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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